2021年醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)智能升級建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告( word 可編輯版)

2021年醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)智能升級建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告2021年2月目錄一、項(xiàng)目概況 4二、項(xiàng)目建設(shè)的背景 41、國家產(chǎn)業(yè)政策的支持促進(jìn)行業(yè)發(fā)展 42、全球醫(yī)藥市場需求旺盛 43、國內(nèi)政策紅利刺激制藥市場的發(fā)展 5三、項(xiàng)目建設(shè)的必要性 61、是應(yīng)對神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥物市場快速增長的需要 62、提升經(jīng)營管理效率，適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營的需求 73、提升公司生產(chǎn)自動化和智能化水平，進(jìn)一步提高產(chǎn)品品質(zhì) 84、適應(yīng)監(jiān)管部門按GMP標(biāo)準(zhǔn)考核的要求 9四、項(xiàng)目建設(shè)的可行性 101、項(xiàng)目符合國家政策的要求、順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢 102、強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力與研發(fā)創(chuàng)新能力為項(xiàng)目實(shí)施提供有力保障 113、穩(wěn)定的客戶資源與良好的企業(yè)形象為項(xiàng)目實(shí)施提供強(qiáng)大支撐 11五、項(xiàng)目投資及建設(shè)方案 121、項(xiàng)目投資概算 122、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 123、項(xiàng)目新增設(shè)備 134、原材料及能源動力 14六、項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)情況 141、廢氣 152、廢水 153、噪聲 154、固體廢棄物 15七、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 16八、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益 16一、項(xiàng)目概況項(xiàng)目主要是圍繞公司目前藥品生產(chǎn)設(shè)備、倉庫進(jìn)行智能化進(jìn)行改造升級，以增強(qiáng)公司藥品生產(chǎn)的智能化能力，保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，品生產(chǎn)的制造能力，增強(qiáng)公司的持續(xù)盈利能力。個(gè)月，預(yù)計(jì)投資總額萬元，其萬元，包含建筑工程6.75年，經(jīng)濟(jì)效益較好。二、項(xiàng)目建設(shè)的背景1、國家產(chǎn)業(yè)政策的支持促進(jìn)行業(yè)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)多年來多為國家鼓勵(lì)和支持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。近年來，國家具有極大的推動作用。2、全球醫(yī)藥市場需求旺盛隨著世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化程度提高以及人們保健意識增強(qiáng)，新型國家城市化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。根據(jù)專業(yè)醫(yī)藥調(diào)研咨詢機(jī)構(gòu)IMSHealth公司統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從2012年到2017年，全球醫(yī)藥市場的年均復(fù)合增長率約為3.2%，初步統(tǒng)計(jì)2018年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為1.17萬億美元，預(yù)計(jì)到2019年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將超1.2萬億美元。IMSHealth的預(yù)測，東南?和東?、拉丁美洲、非洲、南?等新興市場年均復(fù)合增長率預(yù)計(jì)將超10%主要驅(qū)動力量，未來全球醫(yī)藥市場依然保持較高增速202年全球醫(yī)藥支出預(yù)計(jì)將達(dá)到億美元。自2000年以來，全球仿制藥市場的增長速度已經(jīng)趕上并超過全球醫(yī)藥市場的增速，且未來數(shù)年內(nèi)，仿制藥市分析，2018年全球醫(yī)藥支出相比2013年增長52%；在新興醫(yī)藥市場增長中83%3、國內(nèi)政策紅利刺激制藥市場的發(fā)展2016年年10月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《2030綱要》，作為我國健康事業(yè)的行動綱領(lǐng)，首次在國家層面提出了健康領(lǐng)域中長期的戰(zhàn)略規(guī)劃，把2030康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重大機(jī)遇。在多項(xiàng)政策利好環(huán)境下，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)將在國經(jīng)濟(jì)新一輪的發(fā)展浪潮。經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長、社會老齡化程度加重以及民眾健康意識的不斷增強(qiáng)，種種因素使得我國醫(yī)藥行業(yè)保持高速增長。與此同時(shí)，醫(yī)保壓力過大，政府倡導(dǎo)進(jìn)一步醫(yī)?？刭M(fèi)，對提高仿制藥使用比例來控制醫(yī)保費(fèi)用支出的依賴持續(xù)加強(qiáng)，這都為我國仿制藥行業(yè)的長期發(fā)展創(chuàng)造了巨大的機(jī)會。三、項(xiàng)目建設(shè)的必要性1、是應(yīng)對神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥物市場快速增長的需要醫(yī)藥行業(yè)是世界經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與人類的生命健康和生活生活環(huán)境健康觀念的變化以及人口老齡化進(jìn)程的加快，醫(yī)藥需求將持IMS20191.2萬億20192.2萬億元。未來全球神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥物市場前景良好。神經(jīng)系統(tǒng)疾病2016-2025年的復(fù)合年增5.91290億美元。我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展引起的居民生活節(jié)奏加快、壓力大、情緒緊張等亦導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)病率上升。隨著老年人口比重逐年上升，神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場規(guī)模將持續(xù)增長。另一方面，在消化系統(tǒng)用藥中，質(zhì)子泵抑制劑、肝病用藥、止吐藥分別占國內(nèi)市場全部銷售額億元，同比增公司一直專注于神經(jīng)系統(tǒng)與消化系統(tǒng)?？朴盟幍难邪l(fā)和生產(chǎn)。目前主要有新一代口服神經(jīng)修復(fù)及保護(hù)劑胞磷膽堿鈉片（欣可來）、第二代曲坦類的抗偏頭痛新藥苯甲酸利扎曲普坦膠囊（欣渠）、新型抗消化性潰瘍中藥東方胃藥膠囊，另外還常年生產(chǎn)阿咖酚散、嬰兒健脾散、魚腥草素鈉片、風(fēng)油精以及清涼油等30多個(gè)普藥品種。通過本項(xiàng)目的實(shí)施，公司將加大對神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥物制造的產(chǎn)能建設(shè)，滿足公司神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)需求。2、提升經(jīng)營管理效率，適應(yīng)公司生產(chǎn)經(jīng)營的需求公司原材料、半成品和產(chǎn)成品在生產(chǎn)廠區(qū)的流通運(yùn)轉(zhuǎn)效率直接影響著企業(yè)生產(chǎn)和銷售，倉儲體系的自動化和智能化程度很大程度上影響著流通環(huán)節(jié)的效率。公司由于近年來發(fā)展速度較快，在規(guī)劃廠區(qū)時(shí)內(nèi)部流轉(zhuǎn)及發(fā)貨效率，另一方面也在一定程度上影響產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，因此建立一個(gè)現(xiàn)代化的智能立體倉儲對公司非常緊迫和必要。本項(xiàng)目將建設(shè)一個(gè)智能密集立體庫，兼具管理系統(tǒng)化、操作信息化、儲運(yùn)自動化、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同化等特性，提高企業(yè)的系統(tǒng)管理水平，滿足公司生產(chǎn)銷售的需要。通過本項(xiàng)目的建設(shè)，將提高產(chǎn)品流通效率，整體經(jīng)營管理效率。3、提升公司生產(chǎn)自動化和智能化水平，進(jìn)一步提高產(chǎn)品品質(zhì)工藝技術(shù)是制造企業(yè)的核心競爭力之一，不斷更新和引進(jìn)先進(jìn)生FETTE高速壓片機(jī)和博世膠囊能化和自動化水平不僅能提高生產(chǎn)效率，也能通過智能化自動檢測對降低產(chǎn)品不良率，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》也對智能制造提出要求，要加快低的生產(chǎn)線。本項(xiàng)目通過配置先進(jìn)的自動化生產(chǎn)設(shè)備，有助于公司建設(shè)質(zhì)量控制更完善、生產(chǎn)效率更高的自動化生產(chǎn)線，提升公司智能制造水平，產(chǎn)品質(zhì)量的要求。4、適應(yīng)監(jiān)管部門按GMP標(biāo)準(zhǔn)考核的要求826121日起施行。此法的通過對GMP認(rèn)證證書的取消了，國內(nèi)GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書二十一年后落幕。GMP1998年開始實(shí)行GMP認(rèn)證制度，2004年曾要求藥品生產(chǎn)企業(yè)不通過認(rèn)證便不得生產(chǎn)，2010GMP標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)對生產(chǎn)過程動態(tài)監(jiān)藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品GMP認(rèn)證證書GMPGMP作為依據(jù)，監(jiān)管制度依然沒有發(fā)生改變。目前公司現(xiàn)持有三個(gè)藥品GMP證書，分別為搽劑和軟膏劑、中藥飲片、片劑、硬膠囊劑（含中藥前處理提?。〨MP認(rèn)證。GMP要求進(jìn)行建設(shè)，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于戰(zhàn)略布局。四、項(xiàng)目建設(shè)的可行性1、項(xiàng)目符合國家政策的要求、順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢在國內(nèi)，近年來，國家陸續(xù)出臺了關(guān)于支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法律中，《藥品注冊管理辦法（修改草案）》對于中成藥中的搶仿（仿制藥）放寬了時(shí)間上的限制，以防止專利糾紛，同時(shí)還縮短了中成藥的申報(bào)流程時(shí)間；而《中國藥典》則進(jìn)一步健全了中成藥的藥品標(biāo)準(zhǔn)體系，極大的提高了中成藥研制的安全標(biāo)準(zhǔn)，推動中成藥行業(yè)進(jìn)一步健康、合理的發(fā)展；《中華人民共和國中醫(yī)藥法》于2017年7月1日實(shí)施，這對我國中醫(yī)藥發(fā)展具有里程碑式的影響。各種中醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的出臺，均顯示出宏觀層面對中醫(yī)藥發(fā)展的積極趨勢，中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展形勢樂觀，宏觀市場環(huán)境良好，預(yù)計(jì)行業(yè)將迎來成長期。在這些法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策支持下，中成藥行業(yè)有望獲得進(jìn)一步發(fā)展。本項(xiàng)目生產(chǎn)的產(chǎn)品中胞磷膽堿鈉片、魚腥草素鈉片、東方胃藥膠囊等產(chǎn)品符合國家政策的要求，具有良好的市場前景。2、強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力與研發(fā)創(chuàng)新能力為項(xiàng)目實(shí)施提供有力保障公司一直以來非常重視技術(shù)的研發(fā)與積累，始終堅(jiān)持科技創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級，通過對前瞻性、關(guān)鍵性技術(shù)的不斷探索，攻克了多項(xiàng)行業(yè)內(nèi)技術(shù)難題，掌握眾多核心技術(shù)，積累多項(xiàng)研發(fā)成果。公司已獲得項(xiàng)；擁有95個(gè)生產(chǎn)批件。公司還擁有省級企業(yè)技術(shù)中個(gè)，市級院士（家）11個(gè)。上述各類專利及實(shí)驗(yàn)室大大提高了公司核心技術(shù)優(yōu)勢和競爭力。通過多年來的制造研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司已積累了雄厚的研發(fā)實(shí)力與技術(shù)資源，具備強(qiáng)大的研發(fā)與創(chuàng)新能力，為本項(xiàng)目的順利實(shí)施及穩(wěn)定運(yùn)行提供了有力保障。3、穩(wěn)定的客戶資源與良好的企業(yè)形象為項(xiàng)目實(shí)施提供強(qiáng)大支撐公司憑借多年來積累的行業(yè)競爭優(yōu)勢、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、強(qiáng)大的修復(fù)和保護(hù)劑胞磷膽堿鈉片，已經(jīng)成為神經(jīng)系統(tǒng)用藥中不可多得的一線藥品，受到廣大醫(yī)生和患者的普遍贊譽(yù)和一致歡迎。公司注重品牌建設(shè)，品牌知名度不斷提高，獲得了諸多社會榮譽(yù)：2016中國經(jīng)濟(jì)新領(lǐng)軍企業(yè)、2016年度內(nèi)江經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)企業(yè)一等獎(jiǎng)、年度內(nèi)江轉(zhuǎn)型升級先進(jìn)企業(yè)二等獎(jiǎng)、第三屆內(nèi)江市質(zhì)量獎(jiǎng)三等十二屆四川名牌產(chǎn)品、內(nèi)江市優(yōu)秀民營企業(yè)獎(jiǎng)2017年度中藥創(chuàng)新潛力企業(yè)證書、2017年度創(chuàng)新發(fā)展先進(jìn)企業(yè)、四川省優(yōu)秀民營企業(yè)等榮譽(yù)稱號。形象和穩(wěn)定的客戶資源。公司在業(yè)內(nèi)良好的市場美譽(yù)度為項(xiàng)目擴(kuò)產(chǎn)品的市場銷售提供了良好的條件，為本項(xiàng)目的實(shí)施提供了強(qiáng)大支撐。五、項(xiàng)目投資及建設(shè)方案1、項(xiàng)目投資概算2、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容萬元，安裝工程費(fèi)113.17萬元；預(yù)備費(fèi)215.52萬元；鋪底流動資金投資509.862、項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目對公司廠區(qū)的藥品生產(chǎn)設(shè)備、倉庫進(jìn)行智能化升級改造，以增強(qiáng)公司藥品生產(chǎn)的智能化能力，保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，降低人工成本，順應(yīng)我國工業(yè)化建設(shè)帶動的智能化需求的提升。本項(xiàng)目計(jì)劃生產(chǎn)胞磷膽堿鈉片、酚氨咖敏片、魚腥草素鈉片、東方胃藥膠囊、清腸通便膠囊、氨咖黃敏膠囊、苯甲酸利扎曲普坦膠囊等產(chǎn)品。本項(xiàng)目的統(tǒng)和消化系統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將大幅提升。3、項(xiàng)目新增設(shè)備本項(xiàng)目新增設(shè)備情況如下：4、原材料及能源動力魚腥草素鈉、柴胡、黃連、法落海、吳茱萸、空心膠囊1#、熱帶鋁、氨咖黃敏膠囊紙箱等，國內(nèi)均能生產(chǎn)，市場供應(yīng)充足。在多年的經(jīng)營中，公司已經(jīng)建立了穩(wěn)定的供應(yīng)商體系，與多家供應(yīng)商保持良好的供求合作關(guān)系，能夠保證原材料的持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。GB/T5750.1-200）；六、項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)情況本項(xiàng)目不屬于限制、禁止類，符合國家當(dāng)前的環(huán)保政策。本項(xiàng)目生產(chǎn)。項(xiàng)目運(yùn)營中所產(chǎn)生的污染物和環(huán)保方面措施具體主要如下：1、廢氣料為天然氣，廢氣高排氣筒引至屋頂后排放。員工廚房油煙須收集處理達(dá)到《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)（試行）B18483-200）中的中型標(biāo)準(zhǔn)后引致高空排放。2、廢水化+3、噪聲項(xiàng)目運(yùn)營過程中產(chǎn)生的噪聲主要為生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)噪聲，通過選擇低噪聲設(shè)備、采取減振、隔聲、吸聲、消聲等綜合措施、合理布局，確保廠界噪聲達(dá)到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)排放。4、固體廢棄物項(xiàng)目營運(yùn)期產(chǎn)生的固體廢棄物主要為生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的藥渣、以及員工生活垃圾，生產(chǎn)車間單