給醫(yī)生的胰島素泵幻燈－修改版精品文檔

胰島素泵培訓幻燈北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善生命質量〔QOL〕圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)糖尿病檢測技術的進展史創(chuàng)造胰島素尿糖監(jiān)測試紙條持續(xù)血糖感應人工胰腺1999197819221900s1977UrineTasting1776血糖儀問世開始胰島素泵治療智能胰島素泵/血糖儀系統(tǒng)2003北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)胰島素泵開展史北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)UKPDS：強化治療組血糖控制更為嚴格AdaptedwithpermissionfromUKPDSGroup.Lancet.1998;352:83798766.2%正常值上限00369隨訪年1218傳統(tǒng)治療強化治療MedianA1C(%)(7.9%vs7.0%)北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)UKPDS:嚴格控制血糖降卑微血管并發(fā)癥發(fā)生累積發(fā)生率:346of3867Patients(9%)UKPDSGroup.Lancet.1998;352:837-853.隨訪年

事件發(fā)生人數％風險降低25%

(95%CI:7%-40%)0%10%20%03691215

強化治療(n=2729)傳統(tǒng)治療(n=1138)25%15%5%P北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)

平均A1C每降低1%，并發(fā)癥風險減少%

37%

微血管并發(fā)癥

21%

糖尿病相關任何終點事件

21%

糖尿病相關死亡

14%

致死和非致死性心梗

43%

周圍血管疾病所致截肢或死亡StrattonIMetal.BMJ.2000;321:405UKPDSGroup.Lancet.1998;352:837UKPDS:嚴格控制血糖所獲收益*UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)AdaptedwithpermissionfromSkylerJ.EndocrinolMetabClinNorthAm.1996;25:243DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977

相對風險視網膜病變腎臟病變神經病變微量白蛋白尿A1C(%)151311975316789101112DCCT研究結果：隨HA1c增加，微血管并發(fā)癥相對風險增加北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)累積發(fā)生率%01020304050012345678傳統(tǒng)治療強化治療強化治療組相對風險降低63%p<.0001EDIC隨訪年DCCT/EDICEDIC隨訪期間DCCT診斷的視網膜病變在強化治療組的進展仍慢于傳統(tǒng)治療組〔調整DCCT的影響因素后〕DCCT隨訪結束北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)1型糖尿病患者從EDIC*中得到的心血管收益對1型糖尿病患者進行強化治療降低心血管并發(fā)癥風險50%(EDIC)對1型糖尿病患者進行強化治療減少頸動脈內膜厚度(EDIC)

*EpidemiologyofDiabetesInterventionsandComplicationsNEJMVol3532643-2653NEJM348:2294-2303北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)胰島素泵降低HbA1c研究者NHbA1c(%)觀察時間(yrs)Bode(’96)557.73.1DCCTResearchGroup(’95)1246.84.5Wredling(’93)407.64.0-5.6北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)藥動力學優(yōu)勢:

胰島素泵vsMDI胰島素吸收性更好(泵的變異為2.8%.S/C10-52%*)一個注射部位可以應用2－3天，減少因注射部位不同造成的吸收差異消除皮下胰島素沉積與人體生理胰島素分泌模式最匹配*Lauritzen:Diabetologia1983;24:326-9北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)Yale研究：CSII對血糖的控制優(yōu)于MDIDoyleE,etal等通過對持續(xù)皮下胰島素輸注〔CSII〕與每日屢次胰島素注射(MDI)的血糖控制情況的比較，顯示CSII組的A1C顯著低于MDI組(“YaleStudy〞)DiabetesCare2004;27:1554–8北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)與MDI相比，泵治療顯著改善血糖控制一項納入12個隨機對照試驗的META分析顯示，泵治療能顯著降低％，同時減少血糖波動，和每日胰島素劑量單位1另一項納入20個試驗的META分析顯示，泵治療中度但顯著的降低％，同時減少每日胰島素用量單位2BMJ.2002Mar23;324(7339):7052HealthTechnolAssess.2004Oct;8(43):1-186北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)DCCT:DiabetesCare1995;18:361-376Pump42%MDI56%DCCT試驗后的泵選擇率-1993Unknown2%北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)泵試驗結束后胰島素泵的應用率在1991年前完成的18項試驗中，520名患者應用屢次胰島素注射〔MDI〕或泵治療，試驗結束后％的患者仍繼續(xù)選擇應用泵治療。Weissberg-BenchellJetal.:DiabetesCare.2003Apr;26(4):1079-87195選擇MDI325選擇apump北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)60%AADEMembership1n=2291Graff:DiabetesEducator2000;46:460-467*Industryestimatesattimeofsurvey(9/98)泵治療注射治療全部1型糖尿病患者*6%52%n=293ADAMembership1糖尿病專家的泵選擇率

1998&2000北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)血糖峰值Vs血糖波動DCCT證實血糖峰值的危害性。現在關注的焦點是血糖變異血糖峰值或平均值=血糖變異=A1c或平均血糖血糖儀監(jiān)測血糖的標準差〔SD〕北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)CV=變異系數;*空腹血糖〔FPG〕變異有顯著差異(p<0.001)MuggeoMetal.DiabetesCare.2000;23:45-50.空腹血糖變異與心血管死亡的10年生存率血糖波動是死亡的獨立危險因素Group1(8.5%)Group2(14.8%)Group3(27.7%)00246810Time(years)Survival

probabilityMeanCVofFPG*VeronaStudy北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)泵治療顯著改善血糖波動9-點血糖－16周的平均值(BB,BL,BD,BS–

早餐前,午餐前,晚餐前,睡前;0126144162180198216234BBB+90BLL+90BDD+90BS5hafterbedBBTime血糖值(mmol/l)Pump,n=39MDI,n=40DeVriesetal.DiabetesCare.2002Nov;25(11):2074–80.北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵4567

HbA1c89101112血糖控制是一把“雙刃劍〞視網膜病變神經病變腎臟病變低血糖發(fā)生和/或昏迷、死亡Hypoglycemiaindiabetes

CryerPEetal.DiabetesCare.2003June;26〔6〕:1902-1910.

一次嚴重的醫(yī)源性低血糖或由此誘發(fā)的心血管事件可能會抵消一生維持血糖在正常范圍所帶來的益處北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)DCCT和UKPDS:

強化血糖治療有效，但是以低血糖為代價UKPDS(2型糖尿病)發(fā)生1次或1次以上嚴重低血糖的患者比例〔%〕

54321003691215隨機化后時間〔年〕強化組常規(guī)組DCCTResearchGroup.Diabetes1997;46:271-286；UKPDSGroup(33).Lancet1998;352:837-853DCCT(1型糖尿病)研究期間HbA1C水平(%)100806040200567891011121314低血糖發(fā)作次數/100病人年強化組常規(guī)組北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)HbA1c(%)UKPDS33：

低血糖是強化治療達標的主要障礙每100病人年發(fā)生嚴重低血糖的病例數01020304050607080901006789101112常規(guī)強化UKPDS33:Lancet1998;352:837–53北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)各類藥物強化治療達標導致低血糖發(fā)生UKPDS研究對2型糖尿病患者6年隨訪結果Diabetes1995;44:1249-12582.43.311.201020二甲雙胍磺脲類胰島素低血糖發(fā)生比例（％）N=4209北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)低血糖與胰島素治療的2型糖尿病Hendersonetal(2003),DiabeticMed20:1016胰島素治療時間患病率（％）1-5年6-10年>10年403020100n=147n=39n=29北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)胰島素泵降低了低血糖的發(fā)生率北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵血糖控制、并發(fā)癥與醫(yī)療費用的關系GilmerTP,O’ConnorPJ,ManningWG,RushWA.DiabetesCare,20(12):1847–1853,1997無并發(fā)癥有并發(fā)癥北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)糖尿病患者的終身費用情況并發(fā)癥 70-80%控制和監(jiān)測 20-30%其他局部藥物 2-15%總原那么常規(guī)治療較多并發(fā)癥強化治療較少并發(fā)癥北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)降低醫(yī)療開支$108,400$130,700$167,800$207,300泵治療MDI傳統(tǒng)治療(DCCT)傳統(tǒng)治療〔總體人群〕HbA1c7% 8% 9% 10%間接$1,000$21,400 $44,900 $61,700直接$108,400 $109,300 $122,900 $145,600直接費用直接費用直接費用直接費用Assumption:Patientsfollowtypicalscenario.DollarsareExpectedNetPresentValueSource:QuattroCSIIEconomicAnalysisModel1999間接費用間接費用北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)泵治療改善生存質量〔QOL〕減少焦慮和抑郁分數促進家庭成員間的協(xié)調改善人際關系顯著降低低血糖事件所致焦慮使糖尿病變的容易控制CSII改善生命質量生命質量惡化2%無變化16%生命質量改善82%AssociationforInsulinPumpTherapy,Diabetes1991:40:1807N=886來自自我報告的數據北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)血糖控制不良血糖波動明顯頻繁住院或DKA夜間或頻繁低血糖，或低血糖昏迷胰島素敏感或每日胰島素劑量小于35單位運動強度多變黎明現象胃輕癱方案懷孕或準備分娩工作多變或頻繁出差胰島素抵抗或2型糖尿病醫(yī)生建議用泵的原因北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)目錄胰島素泵開展史胰島素泵的臨床收益CSII改善血糖控制CSII減少血糖波動CSII減少低血糖發(fā)生CSII減少花費CSII改善QOL圣糖胰島素泵－中國人自己的泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)圣唐Ⅲ型中國人自己的胰島素泵北京鼎濤醫(yī)療器械技術開發(fā)圣唐胰島素泵的特點超大屏幕全中文顯示雙16位芯片平安可靠，預留空間可原機升級特有剩余藥液及電量顯示功能，直觀可見特有的輸注誤差記錄并校正功能特有血糖記錄〔64次〕及血糖曲線顯示功能超微螺旋馬達，瑞士進口精確耐用充電電池、國產耗材降低日常使用本錢十年保修終身效勞