標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成試驗(yàn)》相比于其前版《GB 15193.10-1994》，主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了更新與調(diào)整：

  1. 技術(shù)方法的更新：2003版標(biāo)準(zhǔn)融入了近年來在非程序性DNA合成領(lǐng)域的新技術(shù)和研究成果，對實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行了優(yōu)化和規(guī)范，以提高檢測的準(zhǔn)確性和效率。這包括改進(jìn)的試劑配方、更精確的儀器使用指導(dǎo)以及對反應(yīng)條件的細(xì)化要求。

  2. 安全規(guī)范的增強(qiáng)：鑒于生物技術(shù)安全日益受到重視，新版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)操作中的生物安全規(guī)定，明確了實(shí)驗(yàn)人員的防護(hù)措施、廢棄物處理流程及實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級要求，確保實(shí)驗(yàn)活動不對環(huán)境和人員造成危害。

  3. 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提升：2003版標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)提出了更高要求，增加了樣品處理、數(shù)據(jù)記錄與分析的標(biāo)準(zhǔn)化流程，確保試驗(yàn)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。同時(shí)，引入了更多質(zhì)控指標(biāo)和驗(yàn)證方法，以評估實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

  4. 術(shù)語與定義的明確：為了適應(yīng)科學(xué)進(jìn)步和國際接軌的需求，新標(biāo)準(zhǔn)對相關(guān)專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了修訂和完善，使其更加準(zhǔn)確、清晰，便于行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一理解和應(yīng)用。

  5. 適用范圍的調(diào)整：雖然兩版標(biāo)準(zhǔn)均針對非程序性DNA合成試驗(yàn)，但2003版可能根據(jù)技術(shù)發(fā)展和實(shí)際應(yīng)用需求，對試驗(yàn)的適用范圍或特定類型的DNA合成進(jìn)行了增補(bǔ)或細(xì)化，以更好地覆蓋當(dāng)前研究和工業(yè)應(yīng)用的需要。

  6. 參考文獻(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)引用的更新：為保證標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性和科學(xué)性，2003版標(biāo)準(zhǔn)引用了最新的科學(xué)研究成果和國際標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)驗(yàn)方法提供了更權(quán)威的理論依據(jù)。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 2003-09-24 頒布
  • 2004-05-01 實(shí)施
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文檔簡介

ICS07.100C53中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB15193.10—2003代替GB15193.10—1994非程序性DNA合成試驗(yàn)UnscheduledDNAsynthesistest2003-09-24發(fā)布2004-05-01實(shí)施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB15193.10—2003本標(biāo)準(zhǔn)全文強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.10一1994《非程序性DNA合成試驗(yàn)》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.10—1994相比主要修改如下：在"范圍”中增加了受試物的具體內(nèi)容：食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素，檢驗(yàn)對象包括食品添加劑(含營養(yǎng)強(qiáng)化劑）食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等；-在"試劑”中，增加了"參考陽性對照物”,7,12-二甲基苯并蔥(7.12-dimethylbenzathracene),2-乙酰氨基芬(2-acetylaminofluorene),4-硝基隆啉氧化物（4-nitroquinolineoxide）,N-甲基亞硝胺(N-dimethylnitrosamine);-在"UDS的液體閃煉計(jì)數(shù)顯示法”中；增加“每組(包括對照組)至少做6個(gè)培養(yǎng)瓶。在"UDS的放射自顯影顯示法”中，增加了"應(yīng)同時(shí)設(shè)有陽性對照組和陰性對照組,包括加S-9和不加S-9兩種情況”；增加了“結(jié)果判定”內(nèi)容。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,GB15193.10—1994同時(shí)廢止。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江醫(yī)科大學(xué)。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐應(yīng)年、丁辰、本標(biāo)準(zhǔn)于1994年首次發(fā)布.本次為第一次修訂。

GB15193.10—2003非程序性DNA合成試驗(yàn)范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非程序性DNA合成試驗(yàn)的基本技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷售過程中所涉及的可能對健康造成危害的化學(xué)生物和物理因素的誘變性和/或致癌性，檢驗(yàn)對象包括食品添加劑(含營養(yǎng)強(qiáng)化劑)食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。用這種短期篩選方法可以檢測出一些短期體外試驗(yàn)法所不能檢出的誘變劑和)或致癌劑、術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)27非程序性DNA合成unscheduledDNAsynthesis,UDS當(dāng)DNA受損傷時(shí),損傷修復(fù)的DNA合成主要在S期以外的其他細(xì)胞周期,稱非程序性DNA合成3原理正常情況下,于細(xì)胞有絲分裂周期中.僅S期是DNA合成期。當(dāng)DNA受損傷時(shí),損傷修復(fù)的DNA合成主要在其他細(xì)胞周期,稱程序外DNA合成,即DS.因此發(fā)現(xiàn)UDS增高.即表明DNA發(fā)生過損傷。在體外培養(yǎng)細(xì)胞中,用UDS的測量來顯示DNA修復(fù)合成的主要關(guān)鍵在于如何鑒別很高水平的半保留DNA復(fù)制和水平較低(充其量只有半保留DNA復(fù)制的5%)的UDS。這可以用同步培養(yǎng)將細(xì)胞阻斷于G1期并用藥物(常用羥基豚)抑制殘留的半保留DNA復(fù)制后顯示。同步培養(yǎng)可用缺乏必需氨基酸精氨酸的培養(yǎng)基(ADM)使DNA合成的始動受阻而使細(xì)胞同步于G1期。在這些半保留DNA合成明顯抑制和阻斷了的細(xì)胞中,UDS即可用"H-胸腺喀啶核苷的摻入增加顯示。它可用放射自顯影或液體閃煉計(jì)數(shù)法進(jìn)行測量試劑與器材4.1試劑全部試劑除注明外,均為分析純，試驗(yàn)用水為雙蒸水4.1.1參考陽性物對照物：可用7,12-二甲基苯并意(7,12-dimethylbenzathracene),2-乙酰氨基芬（2-acctylaminofluorene)，4-硝基喹啉氧化物（4-nitroquinolineoxide），N-甲基亞硝胺(N-dimethylnitrosamine）4.1.2細(xì)胞增殖用培養(yǎng)基：Eagle氏最低要求培養(yǎng)基(MinimalEssentialMedium,簡稱EMEM)85份.小牛血清15份，加入青霉素、鏈霉素貼存液1份.使青霉素、鏈霉素的最終濃度分別為100單位及100%g/mL。iMEM培養(yǎng)基可選用各種商品供應(yīng)之粉

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