標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15193.8-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)》相比于《GB 15193.8-2003 小鼠睪丸染色體畸變試驗(yàn)》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:

  1. 試驗(yàn)對象的明確:2014版標(biāo)準(zhǔn)更加具體地界定了試驗(yàn)對象為小鼠的精原細(xì)胞或精母細(xì)胞,而2003版標(biāo)準(zhǔn)僅籠統(tǒng)提及小鼠睪丸染色體,未明確到具體的細(xì)胞類型。

  2. 適用范圍擴(kuò)展:新標(biāo)準(zhǔn)可能對試驗(yàn)的應(yīng)用范圍和目的進(jìn)行了細(xì)化或擴(kuò)展,以適應(yīng)食品安全評估中對遺傳毒性更精確的需求,盡管具體擴(kuò)展內(nèi)容需參考標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)條款。

  3. 方法學(xué)的更新:隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,2014版標(biāo)準(zhǔn)可能引入了新的檢測技術(shù)或改進(jìn)了原有的染色體畸變分析方法,以提高試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和敏感性。這可能包括更先進(jìn)的染色技術(shù)、顯微鏡觀察方法或數(shù)據(jù)分析流程。

  4. 標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)的優(yōu)化:為了確保試驗(yàn)的一致性和可重復(fù)性,新標(biāo)準(zhǔn)很可能對實(shí)驗(yàn)操作步驟進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定和優(yōu)化,包括動物的飼養(yǎng)管理、樣品處理、染色體準(zhǔn)備及畸變計數(shù)等環(huán)節(jié)。

  5. 安全性和倫理考量:隨著對實(shí)驗(yàn)動物福利的關(guān)注增加,2014版標(biāo)準(zhǔn)可能加入了更多關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物保護(hù)的規(guī)定,確保實(shí)驗(yàn)過程遵循國際認(rèn)可的倫理標(biāo)準(zhǔn),如減少動物數(shù)量、減輕動物痛苦等。

  6. 結(jié)果判定與報告要求:新標(biāo)準(zhǔn)可能對試驗(yàn)結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析方法以及最終報告的格式和內(nèi)容提出了更具體的要求,以提升試驗(yàn)報告的科學(xué)性和規(guī)范性。

  7. 法律依據(jù)與國際接軌:考慮到食品安全評估的國際發(fā)展趨勢,2014版標(biāo)準(zhǔn)在制定時可能參考了更多的國際標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)原則,確保我國的食品安全評價體系與國際接軌。

以上變動體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)隨時間發(fā)展而進(jìn)行的科學(xué)性、規(guī)范性和倫理性的提升,旨在為食品安全評估提供更為準(zhǔn)確可靠的科學(xué)依據(jù)。


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  • 2014-12-24 頒布
  • 2015-05-01 實(shí)施
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GB 15193.8-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)_第1頁
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GB 15193.8-2014食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡介

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB151938—2014

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實(shí)施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

GB151938—2014

.

前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替小鼠睪丸染色體畸變試驗(yàn)

GB15193.8—2003《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB15193.8—2003,:

標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———“”;

修改了范圍

———;

修改了術(shù)語和定義

———;

修改了試驗(yàn)和目的原理

———;

修改了實(shí)驗(yàn)動物要求

———;

修改了試驗(yàn)步驟和觀察指標(biāo)

———;

增加了試驗(yàn)報告內(nèi)容要求

———。

GB151938—2014

.

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小鼠精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)的基本試驗(yàn)方法和技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價受試物對小鼠生殖細(xì)胞染色體的損傷根據(jù)具體情況選擇精原細(xì)胞或精母細(xì)胞

,

作為靶細(xì)胞

。

2術(shù)語和定義

21精原細(xì)胞

.

雄性哺乳動物曲細(xì)精管上皮中能經(jīng)過多次有絲分裂增殖并經(jīng)減數(shù)分裂產(chǎn)生精母細(xì)胞的干細(xì)胞為

,

原始的雄性生殖細(xì)胞具有體細(xì)胞相同的染色體數(shù)目

。。

22精母細(xì)胞

.

精原細(xì)胞經(jīng)減數(shù)分裂產(chǎn)生的能最終分化成成熟精子的細(xì)胞分為初級精母細(xì)胞和次級精母細(xì)胞

,。

次級精母細(xì)胞染色體數(shù)減半成n

1。

23染色體結(jié)構(gòu)畸變

.

在細(xì)胞有絲分裂中期通過顯微鏡可以直接觀察到的染色體結(jié)構(gòu)變化結(jié)構(gòu)畸變可分為染色體型

,。

畸變和染色單體型畸變

。

24染色體型畸變

.

染色體結(jié)構(gòu)損傷表現(xiàn)為在兩個染色單體的相同部位均出現(xiàn)斷裂或斷裂重接

,。

25染色單體型畸變

.

染色體結(jié)構(gòu)損傷表現(xiàn)為染色單體斷裂或斷裂重接

,。

26染色體數(shù)目畸變

.

染色體數(shù)目發(fā)生改變不同于正常二倍體核型包括整倍體和非整倍體

,,。

3試驗(yàn)?zāi)康暮驮?/p>

經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動物受試樣品一定時間后處死動物觀察睪丸精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體畸變情

,。

況以評價受試樣品對雄性生殖細(xì)胞的致突變性

,。

動物處死前用細(xì)胞分裂中期阻斷劑處理處死后取出兩側(cè)睪丸經(jīng)低滲固定軟化及染色后制備

,,,、、

精原細(xì)胞或精母細(xì)胞染色體標(biāo)本在顯微鏡下觀察中期分裂相細(xì)胞分析

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