GB 17787-1999食品添加劑左旋肉堿

ICS.67.220.20X42中華人民共和國國家標準GB17787-1999食品添加劑左旋肉堿FoodadditiveLevocarnitine1999-07-12發(fā)布2000-01-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB17787-1999本標準非等效采用美國藥典23版(1995年)關(guān)于該品的質(zhì)量控制項目、試驗方法和指標,并參考《中華人民共和國藥典》1995年版二部附錄，根據(jù)我國的生產(chǎn)工藝及對多批產(chǎn)品的質(zhì)量分析結(jié)果，增設(shè)了外觀、殘留丙酮量、氰化物三項控制指標,刪去鉀的控制項目，鑒別法由紅外法改為化學法·對含量測定方法進行了改進.改進后的方法快速、簡便、經(jīng)濟，終點易確定，準確度高，精密度好，經(jīng)過與美國藥典23版(1995年)關(guān)于該品的含量測定方法對同批樣品的測定結(jié)果對照，結(jié)果一致，重金屬和砷采用我國食品添加劑測定的通用方法，鈉、氰化物、氯化物、灰分的測定按照《中華人民共和國藥典》1995年版二部附錄之規(guī)定進行。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由中國醫(yī)藥工業(yè)公司組織起草。本標準由天津藥物研究院歸口。本標準由東北制藥總廠負責起草。本標準主要起草人：李玉深、李忠梅、張艷秋、邵平、張海燕。

中華人民共和國國家標準品加食劑GB17787-1999旋肉左堿FoodadditiveLevocarnitine1范圍本標準規(guī)定了食品添加劑左旋肉堿的要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和存的要求。本標準適用于以環(huán)氧氯丙烷為起始原料制得的左旋肉堿，可添加于食品中作為營養(yǎng)強化劑。2引用標準下列標準所包含的條文.通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時.所示版本均為有效，所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T8450—1987食品添加劑中砷的測定方法GB/T8451—1987食品添加劑中重金屬限量試驗法中華人民共和國藥典(簡稱中國藥典）1995年版二部化學名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對分子質(zhì)量化學名稱：（R）-3-鞍基-2-羥基-N.N.N-三甲基-1-丙胺氫氧化物內(nèi)鹽（R）-3-Carboxy-2-hydroxy-N,N,N-trimethyl--propanaminiumhydroxide,innersalt結(jié)構(gòu)式：H.CHC--CO0-HC分子式：C,Hi.NO:相對分子質(zhì)量：161.20(按1995年國際相對原子量表計算)要求4.1性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;微有魚腿味;有吸濕性。。本品在水中極易溶解，在無水甲醇、無水乙醇中易溶，在丙酮中微溶·在三氯甲烷中不溶