標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 24436-2009 康復(fù)訓(xùn)練器械 安全通用要求》這一國家標(biāo)準(zhǔn)旨在確??祻?fù)訓(xùn)練器械在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用及維護(hù)過程中的安全性,以保護(hù)患者和使用者的健康與安全。該標(biāo)準(zhǔn)具體涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:

  1. 適用范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)適用于哪些類型的康復(fù)訓(xùn)練器械,通常包括但不限于力量訓(xùn)練設(shè)備、柔韌性訓(xùn)練設(shè)備、心肺功能訓(xùn)練設(shè)備等,用于提高或恢復(fù)人體運(yùn)動(dòng)功能的器械。

  2. 基本安全要求:規(guī)定了康復(fù)訓(xùn)練器械必須滿足的基本安全設(shè)計(jì)原則,如防止機(jī)械危險(xiǎn)(如剪切、擠壓、纏繞風(fēng)險(xiǎn))、電氣安全、防火阻燃性能、以及材料的安全性,確保不含有害物質(zhì)。

  3. 結(jié)構(gòu)安全:要求器械結(jié)構(gòu)堅(jiān)固穩(wěn)定,能夠承受預(yù)期的負(fù)荷,避免在正常使用及合理預(yù)見的誤用情況下發(fā)生倒塌或損壞,確保使用者安全。

  4. 控制與指示系統(tǒng):強(qiáng)調(diào)了控制裝置應(yīng)簡(jiǎn)單明了,易于操作,同時(shí)要求有清晰的指示標(biāo)志和警告信息,指導(dǎo)用戶正確、安全地使用器械。

  5. 緊急停止與保護(hù)裝置:要求配備有效的緊急停止機(jī)制,能夠在緊急情況下迅速停止器械運(yùn)作,減少傷害風(fēng)險(xiǎn)。此外,還應(yīng)有適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)裝置,如限位開關(guān)、感應(yīng)器等,以防使用者受傷。

  6. 維護(hù)與服務(wù):規(guī)定了器械的維護(hù)保養(yǎng)要求,包括定期檢查、清潔、維修的指導(dǎo)原則,確保器械長期處于良好狀態(tài),降低故障風(fēng)險(xiǎn)。

  7. 信息與標(biāo)識(shí):要求產(chǎn)品附帶詳細(xì)的使用說明書,包含安裝、操作、維護(hù)及安全警告等信息,同時(shí)產(chǎn)品上應(yīng)有永久性標(biāo)識(shí),顯示制造商信息、型號(hào)、生產(chǎn)日期等,便于追溯和識(shí)別。

  8. 測(cè)試方法與評(píng)估準(zhǔn)則:提供了檢驗(yàn)康復(fù)訓(xùn)練器械是否符合安全標(biāo)準(zhǔn)的具體測(cè)試方法和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),確保各生產(chǎn)商和檢測(cè)機(jī)構(gòu)有統(tǒng)一的執(zhí)行依據(jù)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-09-30 頒布
  • 2009-12-01 實(shí)施
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GB 24436-2009康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛11.180

犆45

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅24436—2009

康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求

犚犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋—

犌犲狀犲狉犪犾狊犪犳犲狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊

20090930發(fā)布20091201實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

犌犅24436—2009

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的第5章和7.2為強(qiáng)制性,其余為推薦性。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC148)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:常州市錢瞡康復(fù)器材有限公司、國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、中國康復(fù)

研究中心、山西澳瑞特健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:樊金成、王保華、戴東、山西澳瑞、畢建明、申林、于娟娟、陳南方、胡敏、賈亞玲、

張紅濤、張健。

犌犅24436—2009

康復(fù)訓(xùn)練器械安全通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了康復(fù)訓(xùn)練器械(以下簡(jiǎn)稱器械)的術(shù)語定義,在安全方面的通用要求和試驗(yàn)方法等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于身體功能障礙者,在康復(fù)訓(xùn)練場(chǎng)所或家庭,在康復(fù)醫(yī)師或護(hù)理人員指導(dǎo)下進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)

練的器械。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求

GB19272—2003健身器材室外健身器材的安全通用要求

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1

康復(fù)訓(xùn)練器械狉犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋

用于身體功能障礙者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練的器械。

3.2

訓(xùn)練位狋狉犪犻狀犻狀犵狆狅狊犻狋犻狅狀

器械上滿足一個(gè)人至少完成一種訓(xùn)練功能的位置。

4總則

4.1器械應(yīng)符合身體功能障礙者康復(fù)訓(xùn)練運(yùn)動(dòng)規(guī)律,并具有安全性、可靠性、舒適性和適應(yīng)性。

4.2本標(biāo)準(zhǔn)只規(guī)定了一般器械在安全方面的通用要求,不能覆蓋各類特定器械可能存在的全部潛在危

險(xiǎn)。器械除符合本標(biāo)準(zhǔn)安全通用要求外,制造商還應(yīng)規(guī)定相應(yīng)器械的具體技術(shù)要求以指導(dǎo)生產(chǎn)。

5安全通用要求

5.1整體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求

5.1.1訓(xùn)練位

5.1.1.1器械在使用過程中,不應(yīng)存在訓(xùn)練位與訓(xùn)練位之間或同一訓(xùn)練位之間的器械干涉、運(yùn)動(dòng)范圍

干涉、人體干涉等現(xiàn)象。

5.1.1.2乘坐輪椅直接訓(xùn)練的運(yùn)動(dòng)位,應(yīng)符合:

a)在使用者操作位置的左右各350mm及高1500mm空間內(nèi)應(yīng)無任何障礙;

b)在使用者操作位置的前后應(yīng)有放置輪椅的空間,其中使用者身體重心向后空間應(yīng)大于

400mm,向前空間應(yīng)大于700mm;

c)使用者手臂伸展操作時(shí),器械的活動(dòng)范圍應(yīng)控制在雙臂伸展前后、上下活動(dòng)的范圍,如圖1所

示的內(nèi)弧范圍內(nèi),最大極限不應(yīng)超

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