標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 24786-2009是一項(xiàng)針對一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套的國家標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保此類產(chǎn)品在醫(yī)療環(huán)境中的安全性和功能性。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了手套的材料、性能要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的具體要求，以保障醫(yī)護(hù)人員和患者的健康與安全。以下是該標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于由聚氯乙烯（PVC）材料制成的一次性使用醫(yī)用檢查手套，主要用于醫(yī)療檢查過程中，不涉及外科手術(shù)或其他需要更高防護(hù)級別的操作。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和文件，這些文件對于理解及滿足各項(xiàng)技術(shù)要求至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語和定義：對標(biāo)準(zhǔn)中使用的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了明確界定，幫助讀者準(zhǔn)確理解各條款內(nèi)容。

  4. 要求

    • 材料：規(guī)定手套應(yīng)由符合一定衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)的聚氯乙烯材料制造。
    • 外觀：要求手套表面光滑、無明顯缺陷，如孔洞、裂紋等。
    • 尺寸和規(guī)格：對手套的長度、寬度以及厚度等有具體要求，確保適合不同使用者的手型。
    • 物理性能：包括拉伸強(qiáng)度、扯斷伸長率、抗穿刺力等指標(biāo)，以確保手套具有足夠的強(qiáng)度和韌性。
    • 生物性能：要求進(jìn)行皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、過敏性等測試，確保手套對人體安全無害。
    • 化學(xué)性能：限制了可能從手套中遷移出的有害物質(zhì)含量，如塑化劑、重金屬等，以防止對人體或環(huán)境造成污染。

  5. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)說明了各項(xiàng)性能指標(biāo)的檢測方法和評判標(biāo)準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  6. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：

    • 標(biāo)志：要求在產(chǎn)品外包裝上明確標(biāo)注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、有效期、制造商信息、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
    • 包裝：需保證手套在運(yùn)輸和貯存過程中的衛(wèi)生與安全，避免破損和污染。
    • 運(yùn)輸和貯存：給出了溫度、濕度等條件的具體要求，防止產(chǎn)品性能在儲存或運(yùn)輸過程中受到影響。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-12-15 頒布
  • 2010-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第1頁
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第2頁
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第3頁
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套_第4頁
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文檔簡介

犐犆犛１１．１４０；８３．１４０．９９

犌４５

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅２４７８６—２００９

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

犛犻狀犵犾犲狌狊犲犿犲犱犻犮犪犾狆狅犾狔（狏犻狀狔犾犮犺犾狅狉犻犱犲）犲狓犪犿犻狀犪狋犻狅狀犵犾狅狏犲狊

［ＩＳＯ１１１９３２：２００６，Ｓｉｎｇｌｅｕｓｅｍｅｄｉｃａｌｅｘａｍｉｎａｔｉｏｎｇｌｏｖｅｓ—

Ｐａｒｔ２：Ｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｆｏｒｇｌｏｖｅｓｍａｄｅｆｒｏｍｐｌｏｙ（ｖｉｎｙｌｃｈｌｏｒｉｄｅ），ＭＯＤ］

２００９１２１５發(fā)布２０１０１００１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

ＧＢ２４７８６—２００９

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京復(fù)興門外三里河北街１６號

郵政編碼：１０００４５

網(wǎng)址ｗｗｗ．ｓｐｃ．ｎｅｔ．ｃｎ

電話：６８５２３９４６６８５１７５４８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷

各地新華書店經(jīng)銷

開本８８０×１２３０１／１６印張０．７５字?jǐn)?shù)１７千字

２０１０年２月第一版２０１０年２月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３９９５３

如有印裝差錯由本社發(fā)行中心調(diào)換

版權(quán)專有侵權(quán)必究

舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅２４７８６—２００９

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的第６章、８．２的內(nèi)容為強(qiáng)制性的，其余為推薦性的。

本標(biāo)準(zhǔn)為修改采用ＩＳＯ１１１９３２：２００６《一次性使用醫(yī)用檢查手套第２部分：聚氯乙烯手套規(guī)范》

（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ＩＳＯ１１１９３２：２００６重新起草。

根據(jù)國內(nèi)一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀，本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了下列技術(shù)性修改：

———將一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套老化前后的扯斷力指標(biāo)由７．０Ｎ（見ＩＳＯ１１１９３２：２００６

中６．３．２）改為４．８Ｎ（見表３）。

為便于使用，本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ＩＳＯ１１１９３２：２００６相同，并進(jìn)行了下列編輯性修改：

———刪除了原國際標(biāo)準(zhǔn)中的前言；

———“本國際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”；

———用小數(shù)點(diǎn)“．”代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號“，”；

———刪除了８．１中“用于標(biāo)志的語言應(yīng)征得相關(guān)方的一致同意”。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ為規(guī)范性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國橡膠與橡膠制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會膠乳制品分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ３５／ＳＣ４）

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：山東藍(lán)帆塑膠股份有限公司、中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計院、北京市醫(yī)

療器械檢驗(yàn)所。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人：劉文靜、張永臣、鄧一志、張肖莉。

Ⅰ

書

犌犅２４７８６—２００９

一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

警告：本標(biāo)準(zhǔn)使用者應(yīng)熟悉一般實(shí)驗(yàn)室操作。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何安全性問題，即使是與它有關(guān)的也

不例外，使用者應(yīng)建立相應(yīng)的安全和健康規(guī)范，并使之符合國家的規(guī)定。

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非滅菌或滅菌包裝的作為醫(yī)用檢查和診斷過程中防止病人和使用者之間交叉感染的

聚氯乙烯手套要求或治療病患時為防止交叉感染而使用的聚氯乙烯手套要求，也包括用于處理污染性

醫(yī)療材料的聚氯乙烯手套。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使

用和滅菌過程及隨后的處理、包裝和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用檢查、診斷或治療病患以及處理污染性醫(yī)療材料的一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢

查手套。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ５２８硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定（ＧＢ／Ｔ５２８—２００９，ＩＳＯ３７：２００５，

ＩＤＴ）

ＧＢ／Ｔ２８２８．１計數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第１部分：按接收質(zhì)量限（

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