標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 27951-2021 皮膚消毒劑通用要求》相比于《GB 27951-2011 皮膚消毒劑衛(wèi)生要求》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:

  1. 適用范圍擴(kuò)展:新標(biāo)準(zhǔn)不僅涵蓋了原先的皮膚消毒劑,還進(jìn)一步明確了對手消毒劑的要求,使其應(yīng)用范圍更加廣泛。

  2. 技術(shù)要求升級:增加了對皮膚消毒劑有效成分種類及其含量的具體要求,確保產(chǎn)品具有更明確、更高效的消毒效果。同時,對于不同使用場景(如醫(yī)療環(huán)境、日常使用等)的產(chǎn)品,制定了差異化的技術(shù)指標(biāo)。

  3. 安全性增強(qiáng):新標(biāo)準(zhǔn)對皮膚消毒劑的微生物指標(biāo)、化學(xué)污染物限量、重金屬及有害物質(zhì)殘留等安全指標(biāo)提出了更為嚴(yán)格的規(guī)定,以保障使用者的健康安全。

  4. 檢測方法優(yōu)化:引入了更為科學(xué)、精確的檢測方法來評估產(chǎn)品的性能和安全性,包括消毒效果測試、穩(wěn)定性測試以及皮膚刺激性、過敏性試驗等,提高了檢驗的準(zhǔn)確性和可操作性。

  5. 標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)范:對產(chǎn)品包裝上的標(biāo)簽信息要求更為詳細(xì),需明確標(biāo)注產(chǎn)品類型、適用對象、使用方法、有效期、生產(chǎn)批號及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等,便于消費者正確選擇和使用。

  6. 環(huán)??剂?/strong>:新標(biāo)準(zhǔn)鼓勵使用環(huán)境友好型原料,對產(chǎn)品包裝材料也提出了一定的環(huán)保要求,反映了對可持續(xù)發(fā)展的重視。

  7. 標(biāo)準(zhǔn)體系融合:與國際標(biāo)準(zhǔn)和先進(jìn)國家的標(biāo)準(zhǔn)體系相接軌,提升了我國皮膚消毒劑行業(yè)的整體水平和國際競爭力。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2021-10-11 頒布
  • 2022-11-01 實施
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文檔簡介

ICS11080

CCSC.50

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB27951—2021

代替GB27951—2011

皮膚消毒劑通用要求

Generalrequirementsforskindisinfectant

2021-10-11發(fā)布2022-11-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB27951—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替皮膚消毒劑衛(wèi)生要求與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編

GB27951—2011《》,GB27951—2011,

輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

增加和刪除了部分規(guī)范性引用文件見第章年版的第章

———(2,20112);

更改了完整皮膚的定義見

———(3.3);

增加了原料要求見第章

———(4);

刪除了完整皮膚和破損皮膚常用消毒劑種類見年版的

———(20114.1.1、4.1.2);

刪除了感官指標(biāo)見年版的

———(20114.3.1);

修訂產(chǎn)品質(zhì)量要求為技術(shù)要求見第章

———(5);

增加了毒理學(xué)指標(biāo)表中的多次皮膚刺激性試驗刪除了表中的急性眼刺激試驗皮膚變態(tài)

———2,2、

試驗見年版的

(5.3.1,20114.3.4);

調(diào)整了限用物質(zhì)禁用物質(zhì)在標(biāo)準(zhǔn)中的位置見

———、(5.3.2、5.3.3、8.2);

增加了抗生素抗真菌抗病毒藥物等測定要求見

———、、(6.3.3);

標(biāo)簽和說明書注意事項合并為標(biāo)識見第章

———、(8)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2011GB27951—2011;

本次為第一次修訂

———。

GB27951—2021

皮膚消毒劑通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了皮膚消毒劑的原料要求技術(shù)要求檢驗方法使用方法標(biāo)識

、、、、。

本文件適用于完整皮膚和破損皮膚消毒的消毒劑

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

胍類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T26367

含碘消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T26368

季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T26369

過氧化物類消毒液衛(wèi)生要求

GB/T26371

醇類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T26373

酚類消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T27947

酸性電解水生成器衛(wèi)生要求

GB28234

含氯消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T36758

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求

GB38598

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求

WS628

消毒劑與抗抑菌劑中抗菌藥物檢測方法與評價要求

WS/T684

消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求

WS/T685

消毒劑與抗抑菌劑中抗病毒藥物檢測方法與評價要求

WS/T686

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部

(2002)

中華人民共和國藥典年版國家藥典委員會

(2020)

化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

皮膚消毒skindisinfection

殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物并達(dá)到消毒要求

,。

32

.

皮膚消毒劑skindisinfectant

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