衛(wèi)生法規(guī)重點20171

衛(wèi)生法規(guī).衛(wèi)生法的概念：是調(diào)整人們在維護(hù)和保障生命健康活動過程中進(jìn)行衛(wèi)生活動所產(chǎn)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。.衛(wèi)生法制定的基本原則：指享有衛(wèi)生立法權(quán)的國家機(jī)關(guān)進(jìn)行衛(wèi)生立法活動所必須遵守的基本行為準(zhǔn)則，是立法指導(dǎo)思想在立法實踐中的重要體現(xiàn)。包括：遵循憲法的基本原則、依照法定的權(quán)限和程序的原則、維護(hù)社會主義法制的統(tǒng)一和尊嚴(yán)的原則、堅持民主立法的原則、從實際出發(fā)的原則。.衛(wèi)生行政執(zhí)法的方式：衛(wèi)生行政許可、衛(wèi)生行政處理、衛(wèi)生行政處罰、衛(wèi)生行政監(jiān)督、衛(wèi)生行政強(qiáng)制措施。.衛(wèi)生法律關(guān)系的概念：指由衛(wèi)生法律規(guī)范在調(diào)整衛(wèi)生組織、管理、服務(wù)關(guān)系過程中參與人之間所形成的衛(wèi)生權(quán)利義務(wù)關(guān)系。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念：指以救死扶傷、防病治病，保護(hù)人體健康為宗旨，依法登記取得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”，從事醫(yī)療、預(yù)防、保健服務(wù)工作的社會組織。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)其功能、任務(wù)、規(guī)?？煞譃椋?.綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院②.婦幼保健院㈤木￡區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、木￡區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站?中心.衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院⑸療養(yǎng)院⑤綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、.中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部。診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站⑷村衛(wèi)生所②.急救中心、急救站⑩.臨床檢驗中心口.?？萍膊》乐卧?2.護(hù)理,院13.其他診所機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其性質(zhì)、社會功能及其承擔(dān)的任務(wù)可分為：?非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：即為社會公眾利益服務(wù)，不以盈利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2）,盈利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：即為醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國家不舉辦盈,利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位。.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置a.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃是區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的組成部分，是審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的依據(jù)之一?？h級以上地方人名政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域.衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃?？h級以上地方人民鎮(zhèn)府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū).域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布情況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè).置規(guī)劃。b.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。有以下情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：?不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)。?正在服刑或者不具備完全民事行為能力的個人。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。.?發(fā)生2級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。?因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷,執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。?被吊銷“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù).責(zé)人。⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他形式等。在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：?經(jīng)醫(yī)師職業(yè)技術(shù)考核合格，取得“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”。②取得“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)的臨床工作。.?省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。在鄉(xiāng)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批對設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日之內(nèi)進(jìn)行審查，符合衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的要以書面形式告知理由。國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由衛(wèi)生部確定。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨川檢驗中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所，在所在地的縣級衛(wèi)生行政部門備案。有下列情形之一的，申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予批準(zhǔn)：①不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；②設(shè)置人不符合規(guī)定的條件。③不能提供滿足投資總額的資信證明。④投資總額不能能滿足各,項預(yù)算開支。③醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理。⑤污水、污物、糞便處理不合理。.病例書寫的基本要求：?病例書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真是、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范。②病例書寫應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水，需復(fù)寫的病例資料可以使用藍(lán)或黑色油水的圓珠筆。計算機(jī)打印的病例應(yīng)當(dāng)符合病例保存的要求。?3病例書寫應(yīng)當(dāng)使用中文，通用的外文縮寫和無正式中文譯名的癥狀、體征、疾病名稱等可以使用外文。?4病例書寫應(yīng)規(guī)范使用醫(yī)學(xué)術(shù)語，文字工整，字跡清楚，表述準(zhǔn)確，語句通順，標(biāo)點正確。病例書寫過程中出現(xiàn)錯別字時應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯別字上，保留原紀(jì)錄清楚、可辨，并注明修改時間，修改人簽名。不得采用刮、粘、涂等方法掩蓋或去除原來的字跡。上級醫(yī)務(wù)人員有審查修改下級醫(yī)務(wù)人員書寫的病例的責(zé)任。?5病例應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的內(nèi)容書寫，并由相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員簽名。實習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員書寫的病例，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并簽名。進(jìn)修醫(yī)務(wù)人員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)其勝任本專業(yè)工作實際情況認(rèn)定后書寫病例。?6病例書寫一律使用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫日期和時間，采用24小時制記錄。?7對需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署知情同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r，應(yīng)當(dāng)尤其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時，應(yīng)當(dāng)尤其授權(quán)的人員簽字；為搶救患者，在法定代理人或被授權(quán)人無法及時簽字的情況下，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人簽字。?8因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知患者近親屬，由患者近親屬簽署患者同意書，并及時記錄。患者無近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定代理人或者關(guān)系人簽署同意書。.急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律規(guī)定的概念：是指在各級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下實施急診搶救工作的醫(yī)療組織，包括大中城市的各級急救站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的急診科室。.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的概念：是指依法成立的控制疾病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件，保障人們身體健康和生命安全，促進(jìn)社會穩(wěn)定與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。三．第三章.執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律制度的概述：是國家制定的規(guī)范醫(yī)師的執(zhí)業(yè)條件、權(quán)利義務(wù)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核培訓(xùn)以及法律責(zé)任的法律制度的總稱。.醫(yī)師資格考試的組織管理的分類：我國醫(yī)師資格考試的種類包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試兩種?？荚囶悇e包括臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口.腔、公共衛(wèi)生4類?？荚嚪绞椒譃閷嵺`技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試。.護(hù)士法律制度的概念：是指通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試，經(jīng)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依法從事護(hù)理活動，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員。.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊的申請時限：護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊申請時，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；逾期提出申請的，除應(yīng)當(dāng)具備規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)在符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門.規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接受3個月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格。護(hù)士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起兩年內(nèi)不得申請執(zhí)業(yè)注冊。.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊的注冊機(jī)關(guān)和有效期：申請護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)行地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。收到申請的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工彳^日內(nèi)做出決定，對具備規(guī)定條件的，準(zhǔn)予注冊，并發(fā)給《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》；對不具.備規(guī)定條件的，不予注冊，并書面說明理由。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。.護(hù)士的義務(wù)：①應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療^術(shù)規(guī)范的規(guī)定。②在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂危患者生命，應(yīng)當(dāng)先行實施必要.的緊急救護(hù)。發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。③應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。@有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和.疾病預(yù)防控制工彳^。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù).士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參與醫(yī)療救護(hù)。..護(hù)理工作制度中的查對制度：①醫(yī)囑應(yīng)做到班班查對、每天總對，包括醫(yī)囑單、執(zhí)行卡、各種標(biāo)識（飲食、護(hù)理級別、過敏、隔離等），設(shè)有總查對登記本并簽名。②各種醫(yī)囑處理后，應(yīng)查對并簽名。③執(zhí)行醫(yī)囑須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對”。三查即備藥后查，服藥、注射、處置前查，服藥、注射、處置后查；七對即對床號、姓名、藥名、劑量、濃度、時間、用法。@藥物準(zhǔn)備后應(yīng)有第二人核對，確認(rèn)無誤后方可執(zhí)行。⑤清點和使用藥品時，要檢查藥品標(biāo)簽、批號和失效期，檢查瓶蓋及藥品有無松動與裂縫，安甑有無裂痕，藥液有無變色與沉淀，任何一項不符合標(biāo)準(zhǔn)，均不得使用。?麻醉藥使用后要保留安甑備查，同時在毒、麻醉藥品管理記錄本上登記并簽名。⑦輸血前要經(jīng)兩人查對（查對品種、采血日期、血液有無凝血或溶血現(xiàn)象，血袋有無泄漏、輸血量、供血者與受血者的姓名與血型、交叉配血結(jié)果等），并在醫(yī)囑單、輸血單上有2人,的簽名。車^血過程中護(hù)士應(yīng)注意輸血反應(yīng)，并在血液輸完后保留血液24小時備查。?使用無菌物品和一次性無菌用物時，要檢查包裝和容器是否嚴(yán)密、干燥、清潔，滅菌日期、有效日期、滅菌效果指示標(biāo)記是否達(dá)到要求，包內(nèi)有無異物等。四.第四章.傳染病防治法的概念：是指調(diào)整預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行、保障人體健康和公共衛(wèi)生活動中所產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的職責(zé)：①實施傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、計劃和方案。②收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息，預(yù)測傳染病的發(fā)生、流行趨勢。③開展對傳染病疫情和突發(fā)衛(wèi)生公共事件的流行病學(xué)調(diào)查、現(xiàn)場處理及其效果評價。@開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學(xué)鑒定。⑤實施免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)預(yù)防性生物制品的使用管理。?開展健康教育、咨詢，普及傳染病預(yù)防知識。⑦指導(dǎo)、培訓(xùn)下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其工作人員開展傳染病監(jiān)測工作。?開展傳染病防治工作應(yīng)用型研究和衛(wèi)生評價，提供技術(shù)咨詢。.甲類傳染病疫情的控制:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病，應(yīng)當(dāng)及時采取下列措施：?對患者、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定。?對號it似患者，確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療。.?對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的患者、病原攜帶者、疑似患者的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和.采取其他必要的預(yù)防措施。(2)拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安機(jī)關(guān)協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取強(qiáng)制隔離治療措施。.采供血機(jī)構(gòu)違法的行政責(zé)任：(1)采供血機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔椋蛘唠[瞞、謊報、緩報傳染病疫情，或者未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行及其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降職、撤職、開除的處分，并可以吊銷采供血機(jī)構(gòu)的職業(yè)許可證。(2)非法采集血液或者組織他人出賣血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處10萬元以下的罰款。.預(yù)防與控制(1)艾滋病監(jiān)測國家建立健全艾滋病監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。艾滋病監(jiān)測，是指連續(xù)、系統(tǒng)地收集各類人群中艾滋病(或者艾滋病病毒感染)及其相關(guān)因素的分布資料，對這些資料綜合分析，為有關(guān)部門制定預(yù)防控制策略和措施提供及時可靠的信息和依據(jù)，并對預(yù)防控制措施進(jìn)行效果評價。(2)艾滋病自愿咨詢和自愿檢測制度艾滋病檢測，是指采用實驗室方法對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測，包括監(jiān)測、檢驗檢疫、自愿咨詢檢測、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測?？h級以上人民政府衛(wèi)生主管部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依法為自愿接受艾滋病咨詢、檢測的人員免費(fèi)提供咨詢和初篩檢測。(3)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的檢測血站、單采血漿站應(yīng)當(dāng)對采集的人體血液、血漿進(jìn)行艾滋病檢測；血液制品生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)在原料血漿投料生產(chǎn)前對每一份血漿進(jìn)行艾滋病檢測；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對因應(yīng)急用血而臨時采集的血液進(jìn)行艾滋病檢測；采集或者使用人體組織、器官、細(xì)胞、骨髓等的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行艾滋病檢測，未經(jīng)艾滋病檢測或者艾滋病檢測呈陽性的，不得供應(yīng)、采集或者使用。(4)艾滋病患者隱私權(quán)的保護(hù)和應(yīng)履行的義務(wù)?1艾滋病患者隱私權(quán)的保護(hù)。未經(jīng)本人或者其監(jiān)護(hù)人同意，任何單位或者個人不得公開艾滋病病毒感染者、艾滋病患者家屬及其家屬的姓名、住址、工作單位、肖像、病史資料以及其他可能推斷出具體身份的信息。?艾滋病患者應(yīng)履行的義務(wù)。艾滋病病毒感染者和艾滋病病病患者應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：a.接受疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的流行病學(xué)的調(diào)查和指導(dǎo)。b.將感染或者發(fā)病的事實及時告知與其有性關(guān)系者。C.就醫(yī)時，將感染或者發(fā)病的事實如實告知接診醫(yī)師。d.采取必要的防護(hù)措施，防止感染他人。不得以任何方式故意傳染艾滋病。五．第五章.國境衛(wèi)生檢疫的傳染病分類：《國境衛(wèi)生檢疫法》規(guī)定的傳染病分為檢疫傳染病和監(jiān)測傳染病。(1)建議傳染?。孩偈笠?、霍亂、黃熱病。②國務(wù)院規(guī)定和公布的其他傳染病。(2)檢測傳染?。孩偈澜缧l(wèi)生組織確定的國際間監(jiān)測傳染病：流行性感冒、瘧疾、脊髓灰質(zhì)炎、流行性斑疹傷寒、回歸熱等。②國際上新發(fā)生的傳染?。喝绨２├?馬爾保病毒病、拉沙熱、軍團(tuán)熱、傳染性非典型性肺炎、人感染高致病性禽流感等。③禁止外國人入境的傳染病:嚴(yán)重精神病、傳染性肺結(jié)核或者可能對公共衛(wèi)生造成重大危害的其他傳染病。@國務(wù)院衛(wèi)生行政部門確定和公布的其他傳染病。.國境衛(wèi)生檢疫的疫情通報(1)國境口岸的疫情報告：在國境口岸以及停留在國境口岸的交通工具上，發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病、疑似檢疫傳染病，或者有人非因意外傷害而死亡并死因不明時，國境口岸有關(guān)單位以及交通工具的負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)報告。(2)疫情通報①衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病、監(jiān)測傳染病、疑似檢疫傳染病時，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通報。發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病時，還應(yīng)當(dāng)用最快的辦法向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告，最遲不得超過24小時。郵電部門對疫情報告應(yīng)當(dāng)優(yōu)先傳送。0當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)檢疫傳染病、監(jiān)測傳染病時，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)通報。③中華人民共和國與外國之間的傳染病疫情通報，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門辦理。3.衛(wèi)生處理的概念和注意事項：衛(wèi)生處理是指隔離、留驗和就地診驗等醫(yī)學(xué)措施，以及消毒、除鼠、除蟲等衛(wèi)生措施。國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)的工作人員在實施衛(wèi)生處理時必須注意下列事項：0防止對任何人健康造成危害。0防止對交通工具的結(jié)構(gòu)和設(shè)備造成損害。0防止發(fā)生火.災(zāi)。⑤防止對行李貨物造成損害。.第六章.職業(yè)病防治法的概念：是調(diào)整預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防止職業(yè)病，保護(hù)勞動者健康及其相關(guān)權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展活動中產(chǎn)生的各種社會關(guān)系的法律規(guī)范總和。.第七章.公共場所的概念:是指對公眾開放、人群聚集，可能造成疾病傳播和群體性健康危害的經(jīng)營性場所以及公共交通工具。.醫(yī)療廢物的概念：是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。.醫(yī)療廢物管理的一般規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處理單位，應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人為第一責(zé)任人，切實履行職責(zé)，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和環(huán)境污染事故。(1)醫(yī)療廢物安全處置規(guī)章制度和意外事故應(yīng)急方案；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括:01醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求。02醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時儲存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運(yùn)送至?xí)簳r儲存地點的工作要求。③醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定。@醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施。⑤醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時儲存過程中有關(guān)工作人員的執(zhí)業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。（2）危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處理單位，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處理單位，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存三年。（3）防流散、禁流通措施醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)當(dāng)采取減少危害的緊急處理措施，對治病患者提供醫(yī)療救護(hù)和現(xiàn)場救援；同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告，并向可能受到危害的單位和居民通報。禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在運(yùn)送過程中丟棄醫(yī)療廢物；禁止在非儲存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他醫(yī)療廢物和生活垃圾。禁止郵寄醫(yī)療廢物。禁止通過鐵路、航空運(yùn)輸醫(yī)療廢物。有陸路通道的，禁止通過水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物；沒有陸路通道必須經(jīng)水路運(yùn)輸醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)社區(qū)的市級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門批準(zhǔn)，并采取嚴(yán)格的環(huán)境保護(hù)措施后，方可通過水路運(yùn)輸；禁止將醫(yī)療廢物與旅客在同一運(yùn)輸工具上載運(yùn)；禁止在引用水源保護(hù)區(qū)的水體上運(yùn)輸醫(yī)療廢物。.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照以下要求及時采取緊急處理措施①確認(rèn)流失、泄漏、擴(kuò)散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量發(fā)生時間、影響范圍及嚴(yán)重程度。②組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急預(yù)案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散的現(xiàn)場進(jìn)行處理。.③對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進(jìn)行處理時，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對患者、醫(yī)務(wù)人員、其他現(xiàn)場人員,及環(huán)境的影響。④采取適當(dāng)?shù)陌踩幚泶胧瑢π孤段锛拔廴镜膮^(qū)域、物品進(jìn)行消毒或者其.他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴(kuò)大污染。@對感染性廢物污染區(qū)域進(jìn)行消毒室，,消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最重區(qū)域進(jìn)行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn).行消毒。⑹工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護(hù)后進(jìn)行工作。處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng).當(dāng)對事件的起因進(jìn)行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。.醫(yī)療廢物暫時儲存設(shè)施、設(shè)備的要求：①遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入。②有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專,職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物。③有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施。④防,止?jié)B漏和雨水沖刷。③易于清潔和消毒。@避免陽光直射。⑦設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標(biāo)識,和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。暫時儲存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫儲存或者防腐條件。.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。.自行處置醫(yī)療廢物的基本要求：不具備處置醫(yī)療廢物的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管行政部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求:①使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理。②能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時焚燒。③不能焚燒的，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。.突發(fā)衛(wèi)生公共事件的概念：是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和執(zhí)業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事.件。.突發(fā)事件應(yīng)急處理的方針和原則：應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。第八章P1131計劃生育技術(shù)服務(wù)的內(nèi)容及原則原則：國家建立婚前保健，孕產(chǎn)期保健制度，防止或減少出生缺陷，提高出生嬰兒健康水平。內(nèi)容（1）開展以生育調(diào)節(jié)為主要內(nèi)容的生殖健康教育。（2）開展避孕節(jié)育和優(yōu)生指導(dǎo)。（3）開展計劃生育手術(shù)，進(jìn)行術(shù)后隨訪。（4）發(fā)放避孕藥具，并提供咨詢服務(wù)。（5）開展計劃生育技術(shù)培訓(xùn)工作等。第九章P1202藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件（1）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。（2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房，設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。（3）具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)，人員及必要的儀器設(shè)備。（4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度P1213藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具備的條件（1）經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（2）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所，設(shè)備，倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。（3）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員（4）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。P1234進(jìn)出口藥品的管理藥品進(jìn)口，需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，安全有效的方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給‘進(jìn)口藥品注冊證書’。未經(jīng)審查批準(zhǔn)的，不得進(jìn)口。進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的“進(jìn)口許可證”。藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，藥品進(jìn)口企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品通關(guān)單放行。P1255醫(yī)療器械的概念及其分類概念：醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器，設(shè)備，器具，材料或者其他物品，包括所需要的軟件。分類（3類）（1）通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械（2）對其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械（3）植入人體，用于支持，維持生命，對人體具有潛在危機(jī)，對其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。第十章P1296無償獻(xiàn)血制度1991年紅十字聯(lián)合會第八屆大會作出決議“出于自愿提供自己的血液，血液或者其他血液成分而不取任何報酬的人被稱為自愿無償獻(xiàn)血者”“國家提倡18周歲至55周歲的公民自愿獻(xiàn)血”P1307血站的分類：一般血站（血液中心，中心血站和中心血庫）特殊血站（臍帶血造血干細(xì)胞和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)，設(shè)置的其他類型血庫）P1318血站的職責(zé)血液中心的職責(zé)：（1）按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募，血液的采集和制備，臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。（2）承擔(dān)所在省，自治區(qū)，直轄市血站的質(zhì)量控制與評價。（3）承擔(dān)所在省，自治區(qū)，直轄市血站的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與技術(shù)指導(dǎo)，集中化檢測任務(wù)（4）開展血液相關(guān)的科研工作（5）承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。中心血站的職責(zé)：（1）按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募，血液的采集和制備，臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。（2）承擔(dān)供血區(qū)域范圍內(nèi)血液儲存的質(zhì)量控制（3）對所在行政區(qū)域內(nèi)的中心血庫進(jìn)行質(zhì)量控制（4）承擔(dān)衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。中心血庫的職責(zé)：（1）按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的要求，在規(guī)定范圍內(nèi)開展無償獻(xiàn)血者的招募，血液的采集和制備，臨床用血供應(yīng)以及醫(yī)療用血的業(yè)務(wù)指導(dǎo)等工作。P1339采血管理（1）獻(xiàn)血者健康檢查（2）對獻(xiàn)血者履行規(guī)定的告知義務(wù)（3）嚴(yán)守采血量（每次采血量一般為200ml，最多不超過400ml，兩次采血間隔時間不少于6個月）（4）必須使用一次性合格采血器材（5）血液檢測（6）頒發(fā)《無償獻(xiàn)血證書》P13310供血管理，血液包裝上應(yīng)注明（1）血站的名稱及許可證號（2）獻(xiàn)血編號和條形碼（3）血型（4）血液品種（5）采血日期及時間或者制備日期及時間（6）有效日期及時間（7）儲存條件P135 11臨床輸血技術(shù)的規(guī)范（1）輸血申請（2）受血者血樣采集與送檢（3）交叉配血（4）發(fā)血（5）輸血P138 12非法采集，出賣血液的行政處罰:由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處10萬元下的罰款（非法采取血液的血站，醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售無償獻(xiàn)血的血液非法組織他人出賣血液的）第十一章P141 13食品安全風(fēng)險評估（定義）指對食品，食品添加劑中生物性，化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進(jìn)行的科學(xué)評估，包括危害識別，危害特征描述，暴露評估，風(fēng)險特征描述等。P142 14食品安全標(biāo)準(zhǔn)的原則：制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理，安全可靠。*食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容：（1）食品，食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病型微生物，農(nóng)藥殘留，獸藥殘留，重金屬，污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定（2）食品添加劑的品種，使用范圍，用量。（3）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求。（4）對與食品安全，營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽標(biāo)識，說明書的要求。（5）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求。（6）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求（7）食品檢驗方法與規(guī)程（8）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容.P14315食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定理由（1）由于技術(shù)要求或程序原因，需要制定的國家標(biāo)準(zhǔn)尚未制定出來。（2）對于地方特色食品，傳統(tǒng)食品，因故無需制定或不宜制定國家標(biāo)準(zhǔn)的。P143 16食品生產(chǎn)經(jīng)營的守法原則：食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律，法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保證食品安全。P145 17食品添加劑的生產(chǎn)許可：食品添加劑是指改善食品品質(zhì)和色，香，味以及為防腐，保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度。申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件，程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。P14718食品添加劑的管理（1）食品添加劑使用的條件：應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。（2）食品添加劑使用的要求：食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種，使用范圍，用量的規(guī)定使用食品添加劑，不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。（3）食品添加劑應(yīng)有標(biāo)簽，說明書和包裝。標(biāo)簽，說明書應(yīng)當(dāng)載明依法規(guī)定的事項，以及食品添加劑的適用范圍，用量，使用方法，并在標(biāo)簽上載明‘食品添加劑“字樣。P14719食品生產(chǎn)者的召回義務(wù)（1）發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知的情況。（2）食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取補(bǔ)救，無害化處理，銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門報告。（3）對因標(biāo)簽，標(biāo)識或者說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。P148 20食品安全抽檢制度（1）食品不得實施免檢（2）實行食品抽樣檢驗（3）食品安全執(zhí)法檢驗（4）食品復(fù)檢（相對人對檢驗結(jié)論有異議的，可以依法進(jìn)行復(fù)檢，申請人依法向承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢，應(yīng)當(dāng)說明理由，復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。）P151 21食品安全事故（定義）指食物中毒，食源性疾病，食物污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故（分類）分為四類：特別重大食品安全事故（）重大食品安全事故（）較大食品安全事故（）一般食品安全事故（）P155 22食品生產(chǎn)經(jīng)營者違法的行政處理（1）違反食品生產(chǎn)經(jīng)營準(zhǔn)入制度的行政政策（2）違反食品生產(chǎn)經(jīng)營禁止性規(guī)定的行政責(zé)任。（3）違反操作的行政責(zé)任（4）違反食品安全內(nèi)部管理的行政責(zé)任。第十二章P159 23醫(yī)療技術(shù)（定義）指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病，緩解疾病，減輕痛苦，改善功能，延長生命，幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷，治療措施。P159 24醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的原則：應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)，安全，規(guī)范，有效，經(jīng)濟(jì)，符合倫理的原則。P161 25醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（1）有健全的組織結(jié)構(gòu)和完善的管理體系。（2）在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性（3）學(xué)術(shù)作風(fēng)科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)，規(guī)范。（4）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。技術(shù)審核機(jī)構(gòu)專家?guī)斐蓡T的條件：（1）熟悉，掌握有關(guān)法律，法規(guī)和規(guī)章。（2）具有良好的職業(yè)品德，專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力。（3）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，高等院校，科研機(jī)構(gòu)或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)，并擔(dān)任相應(yīng)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上。（4）健康狀況能夠勝任評價工作。（5）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的