檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(征求意見稿)

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則總則為貫徹實(shí)施《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)局長(zhǎng)令質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。機(jī)構(gòu)實(shí)施的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審活動(dòng)應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。重復(fù)的原則。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。本準(zhǔn)則的“資質(zhì)認(rèn)定基本條件”是資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的必查條款?！肮芾眢w系誠(chéng)信規(guī)可取消檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下次評(píng)審時(shí)自我承諾的權(quán)利。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審結(jié)論根據(jù)以下情形給出：符合：所查條款符合項(xiàng)達(dá)到90%以上的，予以推薦審批；基本符合：所查條款符合項(xiàng)達(dá)到80%至90%之間，且檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾按期完成整改，經(jīng)確認(rèn)已達(dá)到體系合格的，予以推薦審批；基本符合需現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)：所查條款符合項(xiàng)達(dá)到80%至70%之間，且檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承諾按期完成整改，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)已達(dá)到體系合格的，予以推薦審批；不符合：所查條款符合項(xiàng)未達(dá)到70%的，不予以推薦審批。參考文件《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第163號(hào)局長(zhǎng)令）《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2006]141號(hào)）GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求術(shù)語和定義資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。1/11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)及省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織組織專家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符本準(zhǔn)則中其他術(shù)語和定義引自下列文件最新版本：GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則GB/T27020檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求GB/T29467企業(yè)質(zhì)量誠(chéng)信管理實(shí)施規(guī)范資質(zhì)認(rèn)定基本條件組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)上級(jí)法人單位授權(quán)，獨(dú)立開展第三方公正檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，獨(dú)立實(shí)施體系管理，法律責(zé)任由上級(jí)法人單位承擔(dān)。檢驗(yàn)檢測(cè)公正性承諾人力資源人員；不得臨時(shí)借用人員申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)人員數(shù)量和能力應(yīng)滿足申請(qǐng)開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作的要求。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)以上（含兩個(gè)）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)主管應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。2/11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有應(yīng)具有中級(jí)以上（含中級(jí)）力，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：（一）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年以上；（二）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年以上；（三）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年以上。規(guī)定的資格。工作場(chǎng)所檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有固定的工作場(chǎng)所。不得臨時(shí)借用場(chǎng)所申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境應(yīng)滿足法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。境條件。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。儀器設(shè)備設(shè)備設(shè)施；檢測(cè)工作要求；不得臨時(shí)借用儀器設(shè)備申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。檢驗(yàn)檢測(cè)方法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的項(xiàng)目、參數(shù)須與所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一致。檢驗(yàn)檢測(cè)人員能夠依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正確開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。管理體系管理體系；立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明，并對(duì)聲明的真實(shí)性負(fù)責(zé)。管理體系誠(chéng)信規(guī)范文件化體系3/11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求納入本組織的管理體系，識(shí)別質(zhì)量管理過程承諾。所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。權(quán)力。和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。辦理變更檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)：a）機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的；b）c）資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目取消的；d）檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測(cè)方法發(fā)生變更的；e)依法需要辦理變更的其他事項(xiàng)。信息統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告，以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。文件控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4/11和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。分包控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)意，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中標(biāo)注分包情況。申訴和投訴檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。不符合工作的控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定程序，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的不符合及時(shí)妥善處理。糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí)預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。記錄制、填寫、更改、標(biāo)識(shí)、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)規(guī)范進(jìn)行。所有記錄安全保護(hù)和保密。以電子方式儲(chǔ)存的記錄應(yīng)有程序保護(hù)和備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。5/116內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核管理評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。人員培訓(xùn)情況等。人員制定人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時(shí)督，并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。設(shè)施和環(huán)境條件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。6/11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢驗(yàn)檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)重新進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。行有效并便于工作人員使用。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行制訂的方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備正確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備（包括軟件）用、維護(hù)。借用、或使用客戶的設(shè)備時(shí)，僅限于某些固定的、或不得搬動(dòng)的設(shè)備。7/11員取用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的確認(rèn)標(biāo)識(shí)來表明其使用狀態(tài)。5.15.7在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。行。校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正信息時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。量值溯源5.16.2檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力5.16.2檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)結(jié)果的滿意證據(jù)。驗(yàn)結(jié)果的滿意證據(jù)。校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展自行校準(zhǔn)，應(yīng)符合我國(guó)計(jì)量法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。開展自行他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。可能時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。（參考物質(zhì)）用。如在使用過程中受到污染和損壞，需要進(jìn)行期間核查。質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。抽樣8/11程序。環(huán)境條件、抽樣位置的圖示或其他等效方法，抽樣所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。相關(guān)人員。樣品處置的要求，對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)的樣品進(jìn)行管理。5.18.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證結(jié)果的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。能力驗(yàn)證保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。結(jié)果報(bào)告數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語進(jìn)行表述。9/11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。接受委托送檢的，其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。檢測(cè)報(bào)告上加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章，并標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告至少應(yīng)包括所有以下內(nèi)容：標(biāo)題；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（址不同）；檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；客戶的名稱和地址；所用方法的識(shí)別；檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目或樣品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)；測(cè)的日期；如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí)的說明；檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果，適用時(shí)，帶有測(cè)量單位；檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托人送樣檢驗(yàn)檢測(cè)的僅證明對(duì)樣品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出說明的，報(bào)告中還可包括下列內(nèi)容：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測(cè)檢測(cè)條件信息；符合（或不符合）/或規(guī)范的聲明；對(duì)結(jié)果符合性的判定時(shí)，報(bào)告中還需要包括不確定度的信息；特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。對(duì)含抽樣的檢測(cè)報(bào)告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：抽樣日期；與抽樣方