標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 30367-2013《牙科學(xué) 陶瓷材料》是中國關(guān)于牙科領(lǐng)域中使用陶瓷材料的一份重要國家標(biāo)準(zhǔn)。這份標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了牙科陶瓷材料的分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存要求，旨在確保牙科陶瓷材料的質(zhì)量與安全，適用于各類牙科修復(fù)體及口腔內(nèi)應(yīng)用的陶瓷材料。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用的陶瓷材料類型，包括用于制作牙冠、橋、貼面、種植體等的各類陶瓷材料。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)測試與評價(jià)有據(jù)可依。

  3. 術(shù)語和定義：對牙科陶瓷材料相關(guān)的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了界定，幫助讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

  4. 分類：根據(jù)陶瓷材料的化學(xué)成分、加工工藝等特點(diǎn)，將其分為不同類型，如玻璃基陶瓷、結(jié)晶玻璃陶瓷、部分穩(wěn)定氧化鋯陶瓷等，并針對不同類型的陶瓷材料提出了具體要求。

  5. 技術(shù)要求：

    • 物理性能：包括抗彎強(qiáng)度、硬度、韌性等，確保材料能夠承受咀嚼過程中的機(jī)械應(yīng)力。
    • 化學(xué)性能：規(guī)定了材料的生物相容性、耐腐蝕性等，以保證材料在口腔環(huán)境中的長期穩(wěn)定性。
    • 外觀質(zhì)量：對材料的顏色、光澤度、表面缺陷等有明確要求，以滿足美觀需求。
    • 尺寸精度：確保加工后的產(chǎn)品能精確匹配牙齒形態(tài)。

  6. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)描述了各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的檢測方法，如三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)測定抗彎強(qiáng)度、色差儀評估顏色一致性等，確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

  7. 檢驗(yàn)規(guī)則：規(guī)定了產(chǎn)品檢驗(yàn)的程序、抽樣方法及合格判定準(zhǔn)則，包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。

  8. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存：要求產(chǎn)品包裝上應(yīng)有清晰的標(biāo)識信息，同時(shí)對運(yùn)輸和儲存條件做出規(guī)定，以防止材料在非使用階段受損。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-12-31 頒布
  • 2015-06-01 實(shí)施
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GB 30367-2013牙科學(xué)陶瓷材料_第1頁
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文檔簡介

ICS1106010

C33..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB30367—2013/ISO68722008

:

牙科學(xué)陶瓷材料

Dentistry—Ceramicmaterials

(ISO6872:2008,IDT)

2013-12-31發(fā)布2015-06-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB30367—2013/ISO68722008

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分型分類和識別

4、…………………………3

要求

5………………………4

取樣

6………………………5

試驗(yàn)方法

7…………………5

信息和說明書

8……………13

包裝標(biāo)識和標(biāo)簽

9、………………………14

附錄資料性附錄斷裂韌性

A()…………15

附錄資料性附錄統(tǒng)計(jì)

B()Weibull……………………19

參考文獻(xiàn)

……………………21

Ⅰ

GB30367—2013/ISO68722008

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性的

。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)陶瓷材料

ISO6872:2008《》(Dentistry—Ceramicmaterials)。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下

:

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

———GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心深圳市愛爾創(chuàng)科技有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人林紅徐永祥鄭剛王鴻娟袁慎坡嚴(yán)慶云孫志輝李媛

:、、、、、、、。

Ⅲ

GB30367—2013/ISO68722008

:

引言

本標(biāo)準(zhǔn)不包含對可能的生物學(xué)危害的定性和定量的要求但推薦在評價(jià)可能的生物學(xué)危害時(shí)參

,,

見和

ISO10993-1ISO7405。

Ⅳ

GB30367—2013/ISO68722008

:

牙科學(xué)陶瓷材料

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科陶瓷材料的性能要求和相關(guān)試驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制作牙科固定全瓷和金屬烤瓷修復(fù)體及修復(fù)裝置的陶瓷材料

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分口腔詞匯

ISO1942()(Dentistry—Vocabulary)

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

ISO3696(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specification

andtestmethods)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

ISO1942。

31材料

.

311

..

添加瓷additionceramic

低溫下燒結(jié)通常用于恢復(fù)牙科修復(fù)體或修復(fù)裝置接觸點(diǎn)的牙科陶瓷材料

,。

312

..

牙科陶瓷dentalceramic

特殊組成的無機(jī)非金屬材料按照制造商說明書使用時(shí)用于制作全部或部分牙科修復(fù)體或修復(fù)

,,

裝置

。

313

..

牙科飾瓷dentalporcelain

以玻璃相為主的牙科陶瓷材料主要用于牙科修復(fù)體或修復(fù)裝置的美學(xué)部分

,。

314

..

牙本質(zhì)瓷dentineceramic

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