中國診斷劑行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析

中國診斷劑行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析一、診斷劑行業(yè)概況體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為原材料的生產(chǎn)，包括抗原、抗體、精細(xì)化學(xué)品等的制造，目前中國大部分核心原材料都依賴于進(jìn)口。近年來，國內(nèi)企業(yè)認(rèn)識(shí)到上游原料產(chǎn)業(yè)的重要性與巨大前景，逐漸加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑原料研發(fā)、制造的投入，但發(fā)展尚屬起步階段，較為落后。由于生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素，國產(chǎn)原料離生產(chǎn)要求仍有一定差距。中游主要為體外診斷試劑的生產(chǎn)，是中國體外診斷試劑企業(yè)的主要生產(chǎn)領(lǐng)域，生產(chǎn)企業(yè)眾多但產(chǎn)品技術(shù)含量低、同質(zhì)化嚴(yán)重，中高端市場基本為國外大牌所壟斷。下游主要為體外診斷服務(wù)，由經(jīng)銷商供給醫(yī)院、體檢中心等服務(wù)終端，市場需求剛性較強(qiáng)。二、中國診斷劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析近年來，中國體外診斷試劑市場規(guī)模不斷增長，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年中國體外診斷試劑市場規(guī)模達(dá)到604億元，同比增長18.4%，預(yù)計(jì)2019年中國體外診斷試劑市場規(guī)模約為678億元。2018年中國免疫診斷試劑市場規(guī)模為229.52億元，同比增長18.4%，預(yù)計(jì)2019年中國免疫診斷試劑市場規(guī)模約為258億元。分子診斷主要應(yīng)用于傳染性疾病檢測、腫瘤個(gè)體化診療、血液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域。目前應(yīng)用最廣泛的分子診斷集中在感染性疾病的快速、準(zhǔn)確診斷，最常見的分子診斷項(xiàng)目是細(xì)菌或病毒感染性疾病檢測。2018年，中國病毒性肝炎發(fā)病人數(shù)128萬人，結(jié)核病發(fā)病人數(shù)82萬人，梅毒發(fā)病人數(shù)49萬人，傳染病發(fā)病人數(shù)始終維持在較高水平。傳染病的防治是中國乃至全球疾病防治中的最重要的領(lǐng)域之一。不過，從體檢數(shù)據(jù)來看，近來年中國體檢市場始終處于高速增長階段，市場規(guī)模從2012年的468.3億元增長到2018年的1511.1億元，復(fù)合增速為21.56%。體檢人次和覆蓋率也在逐年提升。體檢行業(yè)的發(fā)展有望帶動(dòng)癌癥早篩的普及和運(yùn)用。三、中國診斷劑行業(yè)競爭格局分析系近年來，國家大力推進(jìn)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，為提升產(chǎn)業(yè)質(zhì)量，對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng)。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)企業(yè)規(guī)模小且分散性強(qiáng)的特點(diǎn)，體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超2000余家，產(chǎn)業(yè)集中度較低。從中國診斷試劑行業(yè)總體市場競爭格局來看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢以及在中端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺(tái)壟斷，占據(jù)了50%以上的市場份額。四、促進(jìn)體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對(duì)策1、突破上游原料供應(yīng)，掌握核心技術(shù)中國體外診斷試劑上游原料主要依賴進(jìn)口，國內(nèi)企業(yè)必須掌握原料核心技術(shù)才能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。如在免疫診斷領(lǐng)域，化學(xué)發(fā)光將替代酶聯(lián)免疫法，是免疫診斷試劑未來的主流技術(shù)方向，而目前化學(xué)發(fā)光試劑主要來自于國外，檢測成本較高，研發(fā)化學(xué)發(fā)光類產(chǎn)品以替代進(jìn)口是必然趨勢。國家科技部早在2010年便設(shè)立了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項(xiàng)目，指出要突破體外診斷儀器設(shè)備與實(shí)際的重大關(guān)鍵技術(shù)。但政策激勵(lì)仍顯疲弱，企業(yè)轉(zhuǎn)向原料研發(fā)生產(chǎn)的基礎(chǔ)薄弱、動(dòng)力不足。需加強(qiáng)政策引導(dǎo)，對(duì)原料核心技術(shù)創(chuàng)新方面給予適當(dāng)?shù)馁Y金支持，提供技術(shù)交流合作平臺(tái)，以加速國內(nèi)企業(yè)對(duì)上游原料供應(yīng)的掌控。2、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，提升產(chǎn)品附加值國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類、第二類體外診斷試劑占據(jù)著中低端市場的主要份額，國家雖大力鼓勵(lì)國內(nèi)產(chǎn)品對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代，但由于技術(shù)限制，高端市場仍被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。為了提高產(chǎn)業(yè)的競爭力，必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，提升產(chǎn)品附加值。需在產(chǎn)業(yè)前沿技術(shù)、未來領(lǐng)域精準(zhǔn)投入，根據(jù)企業(yè)自身基礎(chǔ)實(shí)力與社會(huì)資源、發(fā)展環(huán)境等，設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)升級(jí)路徑。強(qiáng)化與生物技術(shù)、信息科技、醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域的聯(lián)系，借力其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，加速升級(jí)速度。3、鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度中國體外診斷試劑企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，內(nèi)部競爭激烈，鼓勵(lì)企業(yè)的兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度，可有效減少低水平競爭成本，提高企業(yè)個(gè)體實(shí)力。政府應(yīng)構(gòu)建良好的市場競爭環(huán)境，通過市場機(jī)制淘汰一批落后企業(yè)。政策上鼓勵(lì)幫助中小型企業(yè)實(shí)現(xiàn)兼并重組，形成規(guī)模效應(yīng)優(yōu)勢，降低競爭成本的同時(shí)利于加大對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投入，提高產(chǎn)品附加值，增加企業(yè)的核心競爭力。應(yīng)瞄準(zhǔn)市場需求以及產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展方向，進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，構(gòu)建形成差異化競爭的產(chǎn)業(yè)集聚與區(qū)域分工發(fā)展布局。為降低企業(yè)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的控制，鼓勵(lì)各細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)先企業(yè)縱向上突破上游原料供應(yīng)，規(guī)劃下游醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，橫向上向更高端領(lǐng)域邁進(jìn)，如生化、免疫、分子診斷等。同時(shí)，合理引導(dǎo)上市公司利用資本市場的融資優(yōu)勢和杠桿作用，加快行業(yè)整合步伐。4、加大研發(fā)投入，提高創(chuàng)新效率受到利好政策的強(qiáng)力刺激和持續(xù)增長的巨大市場需求，國內(nèi)體外診斷試劑企業(yè)對(duì)研發(fā)的重視程度不斷提升，研發(fā)實(shí)力也逐步提高，但相較國外，整體研發(fā)投入仍顯不足，創(chuàng)新水平與創(chuàng)新效率有待提高。需進(jìn)一步加大產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新投入，發(fā)掘市場需求，用市場引導(dǎo)研發(fā)方向。同時(shí)，提高研發(fā)人員創(chuàng)新素質(zhì)，企業(yè)需依靠大量中低水平研發(fā)人員推進(jìn)維護(hù)產(chǎn)品性能外，更需要大量高精尖人才突破