轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià),實(shí)質(zhì)性等同原則

— 轉(zhuǎn)基因食品的定義1.1 (geneticallymodifiedfood,GMfoodorGMF)加劑，包括三大類(lèi)：1)轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品；2〕轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品；3〕以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑由于工藝緣由參加食品中的各種轉(zhuǎn)基因成分。二．轉(zhuǎn)基因食品潛在的安全問(wèn)題對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的安全性的憂(yōu)慮主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。外源基因是否會(huì)發(fā)生水平轉(zhuǎn)移外源基因的插入是否會(huì)影響自然界生物多樣性外源基因所編碼的蛋白對(duì)人體是否有直接或間接毒性及致敏性。外源基因隨機(jī)插入宿主染色體是否會(huì)引發(fā)非期望效應(yīng)。倫理學(xué)爭(zhēng)議應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)的食品，由于使用的特別的現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)，從能對(duì)食品的安全性產(chǎn)生影響由于插入基因后所產(chǎn)生的終產(chǎn)物或許是迄今為止人有充分生疏到的的產(chǎn)物由于的基因的轉(zhuǎn)入或基因重組，對(duì)固有生物的性質(zhì)，如：保水性、貯存、硬度以及養(yǎng)分成分的含量和比例等的影響，具體地說(shuō)，可以分為以下五個(gè)方面：①基因從原響；②轉(zhuǎn)移的基因構(gòu)造的穩(wěn)定性，必需確保這些遺傳生物已經(jīng)到達(dá)要表達(dá)良性性狀所需的最小遺傳生物片段，否則DNA構(gòu)造不穩(wěn)定會(huì)影響性狀的表達(dá)，可能產(chǎn)；④載體的選擇以及使用具有抗生素耐藥性的選擇性標(biāo)識(shí)基因是否會(huì)對(duì)人產(chǎn)〔不愿定，有待于深入爭(zhēng)論〕；⑤由于養(yǎng)分成分的轉(zhuǎn)變或養(yǎng)分素的比例變化，使得產(chǎn)物與原有的傳統(tǒng)產(chǎn)品失去等同性，引起機(jī)體過(guò)敏等〔大豆蛋白〕因食品的安全性評(píng)價(jià)時(shí)，有三個(gè)被普遍認(rèn)可的原則，即危急性分析原則實(shí)質(zhì)等同原則和個(gè)案分析原則。3.2〔substantialequivalence〕1993〔OEDC〕提出：用“實(shí)質(zhì)等同性”原則來(lái)評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因食品67食品安全評(píng)價(jià)的根本原則。主要是指通過(guò)對(duì)轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)藝性狀和食品中各主要養(yǎng)分成分、養(yǎng)分拮抗物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過(guò)敏性物質(zhì)等成分的種類(lèi)和數(shù)量進(jìn)展分析，并與相應(yīng)的傳統(tǒng)食品進(jìn)展比較，假設(shè)二者之間沒(méi)有明顯差異，則認(rèn)為該轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品在食用安全性方面具有實(shí)質(zhì)等同性，不存在安全性問(wèn)題。具體來(lái)說(shuō)，包括兩個(gè)方面內(nèi)容：〔1〕農(nóng)藝學(xué)性狀一樣〔2〕食物成分一樣抗物質(zhì)、毒性物質(zhì)及過(guò)敏性物質(zhì)等成分的種類(lèi)和含量一樣。為了便于實(shí)質(zhì)等同概念的理解和應(yīng)用，OECD列舉了5項(xiàng)應(yīng)用原則?！?〕假設(shè)一種更多的安全和養(yǎng)分方面的考慮就沒(méi)有意義；〔2〕一旦確定了食品或食物成分與傳統(tǒng)食品大體一樣，那么二者就應(yīng)當(dāng)同等對(duì)待；〔3〕假設(shè)食品或食物成分的類(lèi)型鮮為人知，難以應(yīng)用實(shí)質(zhì)等同性原則，因此，對(duì)其評(píng)估時(shí)就要考慮在類(lèi)似食品或食品成分〔如蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物等〕的評(píng)估過(guò)程中所積存的閱歷；〔4〕假設(shè)某種食品被確定為不實(shí)質(zhì)等同性，那么評(píng)估的重點(diǎn)應(yīng)放在已經(jīng)確定的差異上；〔5〕假設(shè)某種食品或食品成分沒(méi)有可比較的根底〔如沒(méi)有與之相應(yīng)的或類(lèi)似的傳統(tǒng)食品做比較分和特性進(jìn)展?fàn)幷?。總之，假設(shè)轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品相比較，除植入的基因和進(jìn)展更廣泛的安全性評(píng)價(jià)。4.1“實(shí)質(zhì)等同性”分析質(zhì)等同性的結(jié)論。·表型和農(nóng)學(xué)性狀主要包括：形態(tài)學(xué)、生長(zhǎng)狀況、產(chǎn)量、抗病性及其它有關(guān)育種方面的信息；·成分分析因子和非期望效應(yīng)等。依據(jù)“實(shí)質(zhì)等同性”分析的結(jié)果，可將轉(zhuǎn)基因作物歸納為以下3類(lèi)：1〕轉(zhuǎn)基因作物與比照物具有實(shí)質(zhì)等同性。除了一些明確的差異外，轉(zhuǎn)基因作物與比照物具有實(shí)質(zhì)等同性。目前第一〔即轉(zhuǎn)入基因表達(dá)的蛋白〕進(jìn)展。在很多方面轉(zhuǎn)基因作物與比照物不具有實(shí)質(zhì)等同性，或找不到可進(jìn)展比較范疇。正方觀點(diǎn)mRNA局部抑制任何添加成份，作為食品，它與非轉(zhuǎn)基因的番茄同樣安全。被作為生物殺蟲(chóng)劑廣泛應(yīng)用了60多年，國(guó)內(nèi)外對(duì)其殺蟲(chóng)機(jī)理進(jìn)展了比較透徹的爭(zhēng)論。Bt基因編碼產(chǎn)生的殺蟲(chóng)蛋白存在于伴胞晶體中，當(dāng)害蟲(chóng)取食后，在昆蟲(chóng)中腸的堿性〔pH10－12〕條件下晶體溶解產(chǎn)生原毒素，由中腸內(nèi)酶系統(tǒng)的作用，Bt基因只對(duì)某一類(lèi)昆蟲(chóng)有特異的毒殺作用。而哺乳動(dòng)物的胃液為強(qiáng)酸性〔pH－2BtBt蛋Bt毒蛋白對(duì)哺乳動(dòng)物、鳥(niǎo)、魚(yú)以及非目標(biāo)昆蟲(chóng)無(wú)害。反方觀點(diǎn)1992equivalent〕”，因此轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品“就是一般農(nóng)產(chǎn)〔張啟發(fā)〕”，不需要特別的監(jiān)管，永久安全。轉(zhuǎn)基因的安全標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)總統(tǒng)打算的?！踩绱蠖埂车陌踩O(jiān)管，就變成了確認(rèn)，只要確認(rèn)貨柜里面裝的是貨真價(jià)實(shí)的轉(zhuǎn)基因大豆，就可以放行。〔或者有限的幾個(gè)〕進(jìn)入目標(biāo)植物，目標(biāo)明確，基因比雜交育種更好更安全！這種徹底的謊話(huà)能在媒體上以科普名義無(wú)障礙傳播，令人難以想象。試驗(yàn)證明，Bt〔比比照組〕更多的死亡、不育、發(fā)育緩慢以及一系列的器官功能障礙?！?023730基因危害安康環(huán)境的一切證據(jù)相安無(wú)事。中國(guó)檢測(cè)的安全標(biāo)準(zhǔn)是什么？我國(guó)的轉(zhuǎn)基因食品安全性評(píng)價(jià)承受的是1983年由衛(wèi)生部頒發(fā)的《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與方法》法規(guī)，19851996146業(yè)的可持續(xù)進(jìn)展供給了一種策略。和針對(duì)基因工程技術(shù)的這一顯著特點(diǎn)。199721中國(guó)農(nóng)業(yè)的出路最終要由生物工程來(lái)解決。政府在《農(nóng)業(yè)科技進(jìn)展綱要(200l-2023的奮斗目標(biāo)。而轉(zhuǎn)基因技術(shù)對(duì)能否實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)科技革命，將起著關(guān)鍵作用。類(lèi)做出巨大的奉獻(xiàn)。四、我國(guó)對(duì)轉(zhuǎn)基因食品的對(duì)策我國(guó)是轉(zhuǎn)基因作物爭(zhēng)論的大國(guó)，1992年成為轉(zhuǎn)基因作物種植的國(guó)家，當(dāng)時(shí)種植的是雙價(jià)轉(zhuǎn)基因〔CMV、TMV〕的煙草。因此，國(guó)家始終格外重視轉(zhuǎn)基因作物和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的治理。1993年12月24日，國(guó)家科委公布實(shí)施了《基因工及確定生物掌握和物理掌握等級(jí)1996710日，國(guó)家農(nóng)業(yè)部公布實(shí)施了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全治理審批、安全掌握措施以及法律責(zé)任等都作了較為具體的規(guī)定。202366日國(guó)務(wù)院公布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安