FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)

---張世忠老師精稅顧問團(tuán)隊(duì)---策動(dòng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力ISO/TS16949系列課程第六單元FMEA失效模式及后果分析手冊(cè)一、何謂FMEA二、FMEA種類三、FMEA作成及編組成員四、FMEA制度的目的五、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析表六、嚴(yán)重度、發(fā)生度及偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則七、FMEA分析表填寫說明八、RPN再評(píng)估后的跟催行動(dòng)九、FMEA用途十、FMEA常犯的錯(cuò)誤十一、附錄附錄一、OPC操作程序圖附錄二、品質(zhì)不良履歷表附錄三、CC&SC管制特性計(jì)劃清單附錄四、控制計(jì)劃大綱FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)稱為「不良模式效應(yīng)分析」亦簡(jiǎn)稱為「

FMEA制度」◎此為制造及裝配工程人員根據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及過去曾經(jīng)發(fā)生的困擾，對(duì)可能出現(xiàn)缺點(diǎn)之每一項(xiàng)均加以分析?！虼艘幌盗谢治龇绞綖楣こ倘藛T研議產(chǎn)品施工需求的思考?xì)v程之具體表征?！騀MEA制度可說是工程人員智慧的凝集及心血的結(jié)晶。◎FMEA制度精神著眼于“事前的預(yù)防與對(duì)策甚于事后之補(bǔ)救措施”可說是最典型的「8.5.3預(yù)防措施」何謂FMEAFMEA種類1設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)2制程FMEA(PFMEA)

生產(chǎn)/制程FMEA

裝配FMEA

驗(yàn)收/檢驗(yàn)FMEA

試驗(yàn)/檢驗(yàn)FMEA注：客戶未賦予設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，僅需做「制程FMEA分析」FMEA作成及編組成員*制造單位*開發(fā)單位*生技單位*品管單位采用跨功能別組織即「質(zhì)量策劃小組」，成員包括：注：必要時(shí)也可邀請(qǐng)銷售、采購(gòu)或客戶及分供方的代表，共同參與1.制造及裝配工程人員應(yīng)于生產(chǎn)開始之前作成，將制造中預(yù)估可能出現(xiàn)之「缺點(diǎn)」極其「原因」詳細(xì)列出。并指明應(yīng)采取的改善措施，以防止缺點(diǎn)發(fā)生，出事稗使產(chǎn)品不致或不致出現(xiàn)不適宜送交客戶的缺點(diǎn)。2.預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的制程缺點(diǎn)及衡量該項(xiàng)缺點(diǎn)可能造成的影響，并分析其制程或裝配上的可能原因及推測(cè)防止或檢測(cè)該項(xiàng)缺點(diǎn)應(yīng)改善的制程管制（ProcessControl)3.研究各項(xiàng)缺點(diǎn)的發(fā)生機(jī)率（Occurrence)，發(fā)生后的嚴(yán)重程度

(Severity)，及缺點(diǎn)檢測(cè)難易度(Detection)計(jì)算出“風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)”(RPN)之綜合指標(biāo)，以作為相關(guān)改善措施編排優(yōu)先順序的參考。注：風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)=嚴(yán)重度發(fā)生度難檢度

(RPN)=SODFMEA制度目的一、潛在過程失效模式及效應(yīng)分析（過程FMEA）

FMEA編號(hào)：1450（1）頁碼：第一頁共1頁

項(xiàng)目名稱：左前門/H8HX-000-A（2）過程責(zé)任部門：車身工程部/裝配部（3）編制者：J.Ford--×6512—裝配部門（4）

車型年型/車輛：199×/獅牌4門/旅行車（5）關(guān)鍵日期：9×03019×0826工序#1（6)FMEA日期：編制9×,05,17（修訂）9×,11,06(7)核心小組:A.-Tade--車身工程師J.Smith–-作業(yè)控制R.James–制造部J.Jones—維修部（8）過程功能

要求(9)潛在失效模式(10)潛在失效效應(yīng)(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(13)潛在失效起因/機(jī)理(14)發(fā)生率(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防控制(16)現(xiàn)行偵測(cè)過程控制(16)探測(cè)順序度(D)(17)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N.(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果(22)采取措施(21)嚴(yán)重度發(fā)生率探測(cè)度R.P.N.車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車間內(nèi)側(cè)面,車間下層表面涂以最小厚度的蠟,以延緩腐蝕在指定的表面兔蠟不足車間壽命降低導(dǎo)致:＊使用一段時(shí)間后生銹,使顧客對(duì)外觀不滿意＊車間內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9×,10,15增加限位器,在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動(dòng)化制造工程9×,12,15山于同一條線上不同的門其復(fù)雜程度不同，因此拒絕該項(xiàng)7噴頭堵塞--粘度太高--溫度太低--壓力太低5在開始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀,按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查,每班檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定粘度\溫度和壓力制造工程9×,10,01確定溫度和壓力限值控制器?？刂仆癸@示過程已受控制。Cpk=1.85715357因撞擊使噴頭變形2依預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查一次噴膜厚度(深度計(jì))和范圍570無7噴蠟時(shí)間不足8按作業(yè)說明書進(jìn)行抽樣(每班10個(gè)門)檢查重要部門噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門9×,09,15安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，控制打開噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉?？刂茍D顯示過程已受控制.Cpk=2.0571749范例過程FMEA表6.推薦的PFMEA最重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則效應(yīng)判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（顧客效應(yīng)）判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失交效模式造成了在最終顧客和/或制造/組裝工廠的缺陷。應(yīng)該隨時(shí)首先考慮到最終顧客。如果在兩者都發(fā)生缺陷，則采用較高兩級(jí)的嚴(yán)重度（制造/組裝效應(yīng)）級(jí)別無警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；颍赡芪＜白鳂I(yè)員（機(jī)器或組裝）而無警告。10有警告的嚴(yán)重危害嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告?；?，可能危及作業(yè)員（機(jī)器或組裝）但有警告。9很高車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行（喪失基本功能）?；?，產(chǎn)品可能必須要100%丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上多於一小時(shí)來加以修理。8高車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降。顧客非常不滿意?；?，產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部份（少於100%）被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理7中等車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目失效。顧客非常不滿意。或，可能有一部份（少於100%）的產(chǎn)品不經(jīng)篩選地被丟棄，或車輛/系統(tǒng)要在修理部門花上少於半小時(shí)來加以修理6低車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降?；?，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車輛/系統(tǒng)要下生產(chǎn)線修理，但不用到修理部門。5很低裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（大於75%）或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但一部分（少於100%）需要重新加工。4輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，有50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷?；?，一小部（少於100%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。3很輕微裝配和完工/小響聲和卡塔響聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少於25%）?；颍恍〔浚ㄉ凫?00%）產(chǎn)品必須要在生產(chǎn)線上的工站外重新加工，而沒有被丟棄。2無沒有可識(shí)別的影響或，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，或沒影響。1過程FMEA表7.推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效≥100件/每千件<0.5510

50件/每千件≥0.559高：反復(fù)發(fā)生的失效

20件/每千件≥0.788

10件/每千件≥0.867中等：偶爾發(fā)生的失效

5件/每千件≥0.946

2件/每千件≥1.005

1件/每千件≥1.104低：很少有關(guān)的相似失效

0.5件/每千件≥1.203

0.1件/每千件≥1.302極低：失效不大可能發(fā)生≤0.010件/每千件≥1.671表8.推薦PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則偵測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類型推薦的偵測(cè)度分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎不可能確定絕對(duì)無法偵測(cè)X無法偵測(cè)或沒有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能偵測(cè)X僅能以間接的或隨機(jī)檢查來達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以目視檢查來達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去偵測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來達(dá)到控制7小現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以偵測(cè)X在零件離開工站之后以計(jì)量值量具來控制，或在零件離開工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來偵錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則早后續(xù)作業(yè)中偵錯(cuò)，如庫存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以偵測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以偵測(cè)X該項(xiàng)目由過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A、防錯(cuò)B、量測(cè)C、人工檢查過程FMEAFMEA分析表填寫說明1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢注：見FMEA分析表的范例

2）項(xiàng)目填入將要被分析的系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號(hào)。3）過程責(zé)任填入整車廠（DEM）、部門和小組，如果知道，還要包括供應(yīng)商的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA負(fù)責(zé)工程師的姓名、電話及所在公司名稱。5）車型年型/轉(zhuǎn)案填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)動(dòng)擊的預(yù)期車型年型/專案（如果已知的話）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過計(jì)劃開始量產(chǎn)的日期。

過程FMEA7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最后修訂的日期。8）核心小組列出被授權(quán)以鑒定和/或執(zhí)行任務(wù)的負(fù)責(zé)個(gè)人和部門的名稱（建議所有參加小組人員的姓名、部門、電話、地址等都要記錄在一張分發(fā)表上）。9）過程功能/要求簡(jiǎn)單描述將被分析的過程或作業(yè)（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。建議記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過程/作業(yè)編號(hào)。小組應(yīng)該審查可應(yīng)用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。盡可能簡(jiǎn)單地說明該將被分析的過程或作業(yè)的目的，包括關(guān)于系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設(shè)計(jì)的資訊。如果過程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如裝配），那么可以把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目來列出。

過程FMEA10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能潛在不滿足過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖的種類，其已描述在過程功能/要求欄中，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述，它可能是引起下一道（下游）作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道（上游）作業(yè)的潛在失效的效應(yīng)。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非這可以被FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進(jìn)貨零件的品質(zhì)問題。根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)該要能提出并回答下列問題：

○過程/零件怎么不能滿足要求？

○若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務(wù)）會(huì)提出什么建議？把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)作業(yè)）對(duì)類似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。典型的失效模式可能是，但不局限于下列情況：

彎曲毛刺毛位錯(cuò)誤斷裂孔太淺孔未加工搬運(yùn)損壞臟污孔太深表面太粗造變形表面太平滑開路短路未貼標(biāo)簽注：應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。

過程FMEA11）潛在失效效應(yīng)潛在失效效應(yīng)是指失效模式對(duì)顧客的影響。依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的效應(yīng)。在這里，顧客可以是內(nèi)部顧客和最終使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。在本文中的顧客可能是下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、販?zhǔn)凵毯?或車主。當(dāng)評(píng)審潛在的失效模式，每一個(gè)都必須考慮。對(duì)最終使用者來說，失效的效應(yīng)應(yīng)該一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：

噪音粗造作業(yè)不正常過度費(fèi)力不起作用討厭的氣味不穩(wěn)定作業(yè)減弱阻力間歇性作業(yè)外觀不良漏水車輛控制減弱重工/修理顧客不滿意廢棄如果顧客是下一道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點(diǎn)，該效應(yīng)應(yīng)該以過程/作業(yè)性能來描述，例如：

無法緊固無法安裝無法鉆孔/攻牙無法接合無法設(shè)置無法配合無法加工表面導(dǎo)致工具過度磨損損壞設(shè)備

危害操作者

過程FMEA12）嚴(yán)重度（S）

嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)：

嚴(yán)重度是在多個(gè)FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。要減少嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能透過對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是制造廠、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)該與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表6）。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表6的指南來評(píng)價(jià)：注：對(duì)級(jí)別數(shù)值為9和10，不建議修改其判定準(zhǔn)則。當(dāng)某失效模式的嚴(yán)重度的級(jí)別為1時(shí)，不應(yīng)該再被分析。

過程FMEA13）分類本欄位可用來對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分類。本欄位另可用來在工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。如果在過程FMEA中鑒定了某一分類，要通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。過程FMEA14）潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的？并依據(jù)可以被矯正或被控制的原則來描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹碚f是唯一的，也就是說如果矯正該起因是對(duì)該失效模式有直接的影響，那么這FMEA考慮的一部分過程就完成了，但是在許多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要矯正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些來源起因是主要的貢獻(xiàn)者？哪些來源起因容易得到控制，應(yīng)該描述這些起因，以便針對(duì)哪些相關(guān)的因素采取矯正措施，典型的失效起因包括，但不局限于：

扭矩不正確—過大、過小焊接不正確—電流、時(shí)間、壓力不正確量具不精確熱處理不正確—時(shí)間、溫度有誤澆口/通氣口不正確潤(rùn)滑不當(dāng)或無潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝定位器磨損工具磨損定位器有缺口破孔機(jī)器設(shè)置不正確不正確的程式設(shè)計(jì)列表時(shí)應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作情況（例如：操作者未裝密封墊），而不應(yīng)該用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。

過程FMEA15）發(fā)生率（O）發(fā)生率是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。發(fā)生率的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。透過設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過程更改來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機(jī)理是降低發(fā)生率級(jí)別數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)發(fā)生率可能性的評(píng)估分為1到10級(jí)。一個(gè)一致的發(fā)生率級(jí)別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用。發(fā)生率級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)在過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來確認(rèn)該發(fā)生率級(jí)別，在所有的情況下，可以用中表左側(cè)欄位中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評(píng)審。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的過程分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表7）。發(fā)生度應(yīng)該使用表7的指南來評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“極低：失效不太可能發(fā)生”所保留。

過程FMEA16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對(duì)失效模式和失效的起因/機(jī)理出現(xiàn)時(shí)，控制兩者可能的范圍的預(yù)防描述：或者控制將發(fā)生的失效模式的偵測(cè)描述。這些控制可以是防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或也可以是加工后評(píng)價(jià)的過程控制。該評(píng)價(jià)可在某目標(biāo)作業(yè)進(jìn)行，也可在后續(xù)作業(yè)進(jìn)行。有兩種類型的過程控制要考慮，即：

預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率，偵測(cè)：偵測(cè)失效或失效的起因/機(jī)理，并引導(dǎo)至矯正措施。如有可能，優(yōu)先運(yùn)用第1種的預(yù)防控制方法，讓預(yù)防控制方法作為過程意圖的一部分，因?yàn)槠鋵⒂绊懙淖畛醯陌l(fā)生率；最初的偵測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理偵測(cè)、或?qū)κＪ絺蓽y(cè)的過程控制。對(duì)過程控制，在本手冊(cè)中的過程FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助于小組對(duì)這兩種過程控制能有清楚的辨識(shí)（如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位），這將是為了對(duì)兩種過程控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定，這兩個(gè)欄位格式的使用是更好的方式。16）現(xiàn)行過程控制(續(xù))如果一個(gè)欄位（對(duì)過程控制）的格式被使用，則應(yīng)該采用下列的方式：對(duì)預(yù)防控制，每一項(xiàng)列出的預(yù)防控制前要注明一個(gè)‘P’；對(duì)偵測(cè)控制，每一項(xiàng)列出的偵測(cè)控制前要注明一個(gè)‘D’。一旦這過程控制被鑒別，如果任何發(fā)生率等級(jí)被更改時(shí)，要審查所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)。過程FMEA17）偵測(cè)度（D）

偵測(cè)度是結(jié)合了列在過程控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。偵測(cè)度是在個(gè)別的FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)。為了取得較低的偵測(cè)度數(shù)值，計(jì)劃的過程控制需要不斷地改進(jìn)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)審所有“現(xiàn)行過程控制”預(yù)防有該失效模式或缺陷的零件交運(yùn)出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)榘l(fā)生率低，偵測(cè)度也低（如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預(yù)防它們?cè)谶^程中進(jìn)一步蔓延的能力。隨機(jī)品質(zhì)抽查不大可能去偵測(cè)某一孤立存在的缺陷，也不應(yīng)該影響偵測(cè)度等級(jí)。以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的偵測(cè)度控制。

推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)該對(duì)一個(gè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見表8）。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。發(fā)生度應(yīng)該使用表8的指南來評(píng)價(jià)。注：級(jí)別為1的數(shù)值是為“幾乎肯定”所保留

17）偵測(cè)度（D）(續(xù))

過程FMEA18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（PRN）

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、發(fā)生率（O）和偵測(cè)度（D）的乘積等級(jí)。（S）×（O）×（D）=RPN在個(gè)別的FMEA范圍之中，該值（1至1000之間）可被用來對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)切的等級(jí)次序。19）建議措施

過程FMEA為預(yù)防/矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和其他被指定的項(xiàng)目，視為首要注意方向。任何矯正措施的意圖是要減少下列的級(jí)別：嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保透過現(xiàn)存的設(shè)計(jì)措施/控制或過程控制或預(yù)防/矯正措施已經(jīng)滿足了該風(fēng)險(xiǎn)。在所有的狀況下，當(dāng)一個(gè)已被鑒別的潛在失效模式的效應(yīng)可能對(duì)制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時(shí)候，應(yīng)該采取預(yù)防/矯正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。

在對(duì)9或10等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之后，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率、然后偵測(cè)度的目的。措施行動(dòng)應(yīng)該考慮，但不局限于下列：

○為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計(jì)。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法透過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以矯正措施為目標(biāo)的過程分析?！鹬挥行薷脑O(shè)計(jì)和/或過程，才能減少嚴(yán)重度數(shù)。○使用防錯(cuò)方法來減小偵測(cè)度的級(jí)別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高偵測(cè)控制來達(dá)到品質(zhì)的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加品質(zhì)控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防/矯正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；而永久性的預(yù)防/矯正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）偵測(cè)，需要對(duì)某一個(gè)具體部分進(jìn)行設(shè)計(jì)變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低發(fā)生率）上，勝過去偵測(cè)它們，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個(gè)例子。如果工程評(píng)審對(duì)某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫“無”。過程FMEA20）對(duì)建議措施的責(zé)任把負(fù)責(zé)建議措施的個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期填在本欄中。21）采取的措施當(dāng)已經(jīng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。22）措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)確認(rèn)了預(yù)防/矯正措施后，估算并記錄執(zhí)行措施后的嚴(yán)重度、發(fā)生率和偵測(cè)度級(jí)別。計(jì)算并記錄矯正后的RPN結(jié)果。如果未采取措施，將措施執(zhí)行后的RPN欄和相關(guān)的級(jí)別欄位空白即可。所有更改后的級(jí)別都應(yīng)該被評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還要重復(fù)分析步驟。重點(diǎn)應(yīng)該隨時(shí)放在持續(xù)改進(jìn)上。

過程FMEARPN再評(píng)估后的跟