標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 7000.16-2000是一項針對醫(yī)院和康復(fù)設(shè)施中使用的診所燈具的安全標(biāo)準(zhǔn)。它旨在確保這類燈具在醫(yī)療環(huán)境中使用時,能夠滿足特定的安全性能要求,保障患者、醫(yī)護人員及訪客的人身安全。以下是該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的主要內(nèi)容要點:

  1. 適用范圍:明確了標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在醫(yī)院、診所、康復(fù)中心等醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部,直接或間接為醫(yī)療活動提供照明的固定式燈具,包括但不限于手術(shù)燈、檢查燈、病房照明燈等。

  2. 基本安全要求:規(guī)定了燈具應(yīng)符合的一般安全設(shè)計原則,如絕緣、防觸電保護、耐熱與防火材料的使用,以及防止機械傷害的措施,確保燈具在正常及異常使用條件下均不會成為火災(zāi)或電擊的隱患。

  3. 特殊環(huán)境適應(yīng)性:考慮到醫(yī)療環(huán)境的特殊性,標(biāo)準(zhǔn)對燈具的防水防塵等級、消毒兼容性、抗腐蝕性等方面提出了具體要求,以適應(yīng)手術(shù)室、病房等不同區(qū)域的衛(wèi)生與安全需求。

  4. 電磁兼容性(EMC):要求燈具在運行過程中產(chǎn)生的電磁干擾不得影響醫(yī)療設(shè)備的正常工作,同時燈具本身也應(yīng)具備一定的抗電磁干擾能力,確保醫(yī)療電子設(shè)備的穩(wěn)定性與安全性。

  5. 標(biāo)志與說明書:強調(diào)燈具必須附有清晰、詳細(xì)的使用說明和安全警示標(biāo)志,包括安裝方法、維護要求、額定電壓/功率、防護等級等信息,便于正確安裝和安全使用。

  6. 測試方法與合格判定:為驗證燈具是否達(dá)到上述各項安全要求,標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了一系列具體的測試項目和方法,如電氣強度測試、接地連續(xù)性測試、溫升試驗等,并基于測試結(jié)果進行合格判定。


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  • 2000-10-17 頒布
  • 2001-07-01 實施
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GB 7000.16-2000醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具安全要求_第1頁
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TCs.29.140.01中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB7000.16—2000idtIEC60598-2-25:1994醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具安全要求Safetyrequirementsforluminairessusedinclinicalareasof.buildingshospitalssam0healthCcare2000-10-17發(fā)布2001-07-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具安全要求GB7000.16一-2000中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:100045電話:63787337、637874472001年3月第一版2004年11月電子版制作書號:155066·1-17285版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68533533

GB7000.16-2000前本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會IEC60598-2-25:1994《燈具第2部分:特殊要求第25章:醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具》。通過醫(yī)院和康復(fù)大樓診所用燈具產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)等同,該類燈具產(chǎn)品盡快適應(yīng)國際貿(mào)易,技術(shù)和經(jīng)濟交流以及國際質(zhì)量認(rèn)證開展的需要。根據(jù)GB/T1.1—1993《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1單元:標(biāo)準(zhǔn)的起草與表述規(guī)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)定》中第1章的規(guī)定,本標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式和方法與等同采用的IEC60598-2-25:1994保持致。根據(jù)GB/T1.1一1993中的規(guī)定,保留了IEC598-2-25:1994的前言,題目列為IEC前言。IEC60598-2-25:1994附錄A《燈具的光學(xué)性能》在考慮中)是一個無具體內(nèi)容的附錄,根據(jù)IEC第34技術(shù)委員會燈具分委會秘書處SC34D的信息·附錄A和相關(guān)條款25.6.4將在修訂時刪去,相關(guān)內(nèi)容可以參考國際照明委員會CIE的出版物.本標(biāo)準(zhǔn)由國家輕工業(yè)局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國照明電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會燈具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市照明燈具研究所本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:施曉紅、陳超中。

GB7000.16-2000IEC前言1)IEC(國際電工委員會)是一個由各國電工委員會(IEC國際委員會)組成的世界性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC的宗旨是促進有關(guān)在電器和電子領(lǐng)域內(nèi)的所有標(biāo)準(zhǔn)化問題的國際合作。為此,IEC除組織其他活動外.還出版國際標(biāo)準(zhǔn)。把國際標(biāo)準(zhǔn)委托給技術(shù)委員會制定.任何對所討論的問題感興趣的IEC國家委員會都可以參加這個制定工作。與IEC建立聯(lián)系的國際組織、政府組織和非政府組織也可以參加這一制定工作。IEC按照與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)達(dá)成的協(xié)議規(guī)定與其保持密切的合作。2)IEC關(guān)于技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)議,是由對該問題感興趣的國際委員會的代表參加的技術(shù)委員會制定的,表達(dá)了國際上盡可能接近的一致意見。3)這些決議和協(xié)議以標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報告或指南的形式出版,以推薦的方式供各國使用.在這個意義上已為各國委員會所接受。4)為了促進國際的統(tǒng)一.IEC國家委員會承擔(dān)最大程度地采用IEC國際標(biāo)準(zhǔn)作為其國家標(biāo)準(zhǔn)或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)5)IEC不提供指明其鑒定的標(biāo)識程序,且不對任何聲稱符合某一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備負(fù)責(zé)任.IC60598-2-25國際標(biāo)準(zhǔn)是由IEC第34技術(shù)委員會,“燈泡和相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)委員會"的34D“燈具分技術(shù)委員會”制定的本標(biāo)準(zhǔn)的文本以下述文件為基礎(chǔ):DIS文件表決報告34D(CO)25434D(CO)263關(guān)于本標(biāo)準(zhǔn)表決的詳情,可見上表中的表決報告

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院和康復(fù)大樓CB診所用燈具安全要求7000.16-2000ldtIec60598-2-25:1994Safetyrequirementsforluminairesusedinclinicalareasofhospitalsandhealthcarebuildings總則1.1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在診所內(nèi)進行內(nèi)科治療、檢查以及在醫(yī)院和康復(fù)大樓內(nèi)進行醫(yī)療護理用的燈具的安全要求,燈具以絲燈、熒光燈和其他氣體放電燈為光源,電源電壓不超過1000V。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于在GB9706.1的2.2.15中規(guī)定的含有光源的醫(yī)用電氣設(shè)備.注1:GB9706.1—1995的2.2.15規(guī)定:電氣設(shè)備.與某一專門電網(wǎng)有不多于一個的連接;對在醫(yī)療監(jiān)視下的思者進行診斷、治療或監(jiān)護,與患者有身體的或電氣的接觸,和(或)向患者傳送或從患者取得能量,和(或)檢測這些所傳送或取得的能量的電氣設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于應(yīng)急照明燈具和在非醫(yī)療區(qū)(例如辦公室)的一般照明燈具。注2:對于這些燈具,應(yīng)參考有關(guān)的燈具國家標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于高壓消毒工序用的燈具或燈具部件以及手術(shù)臺用的燈具。1.2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文·通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB7000.1一1996燈具一般安全要求與試驗(idrIEC60598-1:1992)GB9706.1一1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求(idtIEC60601-1:1988&.)一般試驗要求應(yīng)用GB7000.1一1996第0章。在GB7000.1中規(guī)定的試驗的順序應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)的順序進行,在這種情況下.可能還要參考GB7000.1的其他章節(jié)。除了本標(biāo)準(zhǔn)的試驗要求以外,燈具特征被其他標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的(例如,內(nèi)裝變壓器的嵌入式燈具)還應(yīng)符合有關(guān)燈具標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款的規(guī)定3定義應(yīng)用GB7000.1—1996第1章和下述定義3.11暨床區(qū)beddedarea放置一個或多個患者的床的區(qū)域。?。阂粋€病房會有置床區(qū)或諸如護士崗位、雜用室和盟洗室等區(qū)域3.2封閉

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