食品添加劑基本概念及監(jiān)管相關(guān)知識(shí)介紹(2015年9月)

食品添加劑基本概念及食品添加劑監(jiān)管情況介紹

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

彭弘雷

2015年9月

我國(guó)食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查3

我國(guó)食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查3一、食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念食品添加劑，指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)，包括營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。2015年4月24日新修訂《食品安全法》的定義：食品添加劑定義釋義一第一部分第一部分食品添加劑基本概念

天然食品添加劑是指利用動(dòng)植物或微生物的代謝產(chǎn)物等為原料，經(jīng)提取所獲得的天然物質(zhì)；

人工合成食品添加劑是指采用化學(xué)手段，使元素或化合物通過(guò)氧化、還原、縮合、聚合、成鹽等合成反應(yīng)而得到的物質(zhì)。食品添加劑定義釋義二第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品添加劑的必備條件

第一、必要性。在食品工藝中具有工藝必要性，不能以非法目的使用食品添加劑。

第二，安全性。食品添加劑的生產(chǎn)都要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn),并要經(jīng)過(guò)急性、遺傳、傳統(tǒng)致畸及亞慢性等一系列毒性試驗(yàn)來(lái)進(jìn)行充分的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià),確保其在使用范圍內(nèi)長(zhǎng)期攝入對(duì)人體無(wú)安全隱患后方可得到批準(zhǔn)使用。食品添加劑定義釋義二第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品添加劑的必備條件

第三，合法性。在我國(guó)，食品添加劑實(shí)行允許名單制度。即GB2760《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB14880《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和衛(wèi)計(jì)委公告中的食品添加劑。二、食品添加劑功能類別第一部分第一部分食品添加劑基本概念共22類。GB2760-2011共23類。

營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑？（新修訂《食品安全法》與GB2760-2014對(duì)食品添加劑功能類別定位的不同）2015年5月24日正式實(shí)施的GB2760-2014三、非食用物質(zhì)第一部分第一部分食品添加劑基本概念添加非食用物質(zhì)現(xiàn)象

添加非食用物質(zhì)就是在食品中違規(guī)添加國(guó)家法律法規(guī)禁止的非食用物質(zhì)。非食用物質(zhì)≠食品添加劑，更不能叫“非法食品添加劑”或“食品違法添加劑”。三、非食用物質(zhì)第一部分第一部分食品添加劑基本概念以下哪些物質(zhì)不屬于食品添加劑？A甲醛B吊白塊C蘇丹紅

D工業(yè)石蠟E三聚氰胺F

丙酸鈣

G

敵敵畏H

山梨酸鉀

I過(guò)氧化苯甲酰

J富馬酸二甲酯三、非食用物質(zhì)第一部分第一部分食品添加劑基本概念以下哪些物質(zhì)不屬于食品添加劑？A甲醛B吊白塊C蘇丹紅

D工業(yè)石蠟E三聚氰胺

F

丙酸鈣

G

敵敵畏

H

山梨酸鉀

I過(guò)氧化苯甲酰

J富馬酸二甲酯四、濫用食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

肉制品—超量亞硝酸鹽，增加肉質(zhì)新鮮質(zhì)感；

濃香型白酒—超范圍添加甜蜜素，增加綿甜口感。

雖然亞硝酸鹽、甜蜜素都是國(guó)家允許使用的食品添加劑，但違背食品添加劑使用原則在肉制品中超限量添加、超范圍在白酒中使用就是屬于濫用食品添加劑范疇。五、復(fù)配食品添加劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

定義：為改善食品品質(zhì)、便于食品加工，將兩種或兩種以上單一品種的食品添加劑、添加或不添加輔料，經(jīng)物理方法混勻而成的食品添加劑。

復(fù)配添加劑不包括食用香精和膠基糖果基礎(chǔ)劑。

《復(fù)配食品添加劑通則》（GB26687-2011）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加劑基本概念

定義：由食品用香料和（或）食品用熱加工香味料與食品用香精輔料組成的用來(lái)起香味作用的濃縮調(diào)配混合物（只產(chǎn)生咸味、甜味或酸味的配制品除外），它含有或不含有食品用香精輔料。通常它們不直接用于消費(fèi)，而是用于食品加工。

分為液體香精、乳化香精、漿（膏）狀香精、粉末香精（拌合型、膠囊型）《食品用香精》（GB30616-2014）六、食品用香精第一部分第一部分食品添加劑基本概念

食品用香精與食品調(diào)味料的區(qū)別

食品用香精只能作為加工食品生產(chǎn)中的一種香味添加劑，不能直接食用，也不能直接作為廚房烹調(diào)的原料或餐桌佐餐的調(diào)料，基本用于食品加工。它也可以作為某些調(diào)味料或調(diào)味品中提供香味的原料，用量很少。

食品用香精的生產(chǎn)、銷售、使用中的安全性要求和安全性管理必須按照食品添加劑的要求進(jìn)行，而不能按食品或調(diào)味料的要求進(jìn)行。

食品調(diào)味料可以直接在食品中使用，使用量比食用香精要隨意。七、膠基及其配料第一部分第一部分食品添加劑基本概念膠基：以橡膠、樹(shù)脂、蠟等物質(zhì)經(jīng)配合制成的用于膠基糖果生產(chǎn)的物質(zhì)。膠基配料：應(yīng)用于膠基的天然橡膠,合成橡膠,樹(shù)脂,蠟類,乳化劑、軟化劑,抗氧化劑、防腐劑,填充劑等食品添加劑以及可可粉和氫化植物油的總稱?！妒称诽砑觿┠z基及其配料》（GB29987-2014）八、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑第一部分第一部分食品添加劑基本概念

營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑：為了增加食品的營(yíng)養(yǎng)成分（價(jià)值）而加入到食品中的天然或人工合成的營(yíng)養(yǎng)素和其他營(yíng)養(yǎng)成分。

《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880-2012）

我國(guó)食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查32010年2月6日成立國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)工信部財(cái)政部環(huán)境保護(hù)部農(nóng)業(yè)部商務(wù)部國(guó)家發(fā)改委衛(wèi)計(jì)委工商總局質(zhì)檢總局糧食局食藥總局公安部科技部一、機(jī)構(gòu)設(shè)置

1、食品添加劑監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)第二部分我國(guó)食品添加劑監(jiān)督管理體制承擔(dān)國(guó)務(wù)院食安辦日常工作第二部分食品監(jiān)管體制調(diào)整后，食品添加劑監(jiān)管部門(mén)主要有：衛(wèi)生部門(mén)：安全性評(píng)估和新品種許可，制定使用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食藥部門(mén)：食品添加劑生產(chǎn)加工、流通、餐飲環(huán)節(jié)；食品企業(yè)使用監(jiān)管等發(fā)改委及工信部門(mén)：行業(yè)管理、產(chǎn)業(yè)政策、生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)一、機(jī)構(gòu)設(shè)置２、食品添加劑監(jiān)管部門(mén)第二部分縣級(jí)以上地方人民政府對(duì)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作以及食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機(jī)制和信息共享機(jī)制。縣級(jí)以上地方人民政府依照本法和國(guó)務(wù)院的規(guī)定，確定本級(jí)食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)的職責(zé)。有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作?？h級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者特定區(qū)域設(shè)立派出機(jī)構(gòu)?！滦抻啞妒称钒踩ā返诹鶙l一、機(jī)構(gòu)設(shè)置３、縣級(jí)以上地方人民政府第二部分《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2015.4.24修訂）《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（原質(zhì)檢總局令第127號(hào)）-----15年8月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（CFDA令第16號(hào)）《關(guān)于加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2009]89號(hào)），衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局等九部（局）合發(fā)《關(guān)于做好食品添加劑生產(chǎn)許可和監(jiān)管銜接工作的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2011]64號(hào)），衛(wèi)生部、質(zhì)檢總局合發(fā)

一、機(jī)構(gòu)設(shè)置4、法律法規(guī)及規(guī)范性文件依據(jù)第二部分二、食品添加劑生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)及核查人員（1）食品添加劑生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)由行政機(jī)關(guān)指定承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查工作的組織1、食品添加劑審查機(jī)構(gòu)第二部分二、食品添加劑生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)及核查人員

食品添加劑核查人員是指在實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可制度過(guò)程中，經(jīng)有關(guān)行政部門(mén)考核合格取得相應(yīng)資質(zhì)，從事企業(yè)實(shí)地核查的人員。包括：注冊(cè)審查員高級(jí)審查員技術(shù)專家（未取得審查員注冊(cè)證書(shū)）2、食品添加劑核查人員第二部分三、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員1、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（1）含義具備法定檢驗(yàn)資質(zhì)；經(jīng)有關(guān)部門(mén)指定和當(dāng)事人委托；承擔(dān)食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)工作；出具檢驗(yàn)報(bào)告。第二部分三、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員1、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（2）食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)（抽封樣品7日內(nèi)送達(dá)）定期對(duì)比檢驗(yàn)（保證企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性）第二部分三、食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員2、食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗(yàn)人員是指具備一定資質(zhì)，從事食品添加劑生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員。客觀公正及時(shí)第二部分四、行業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)協(xié)會(huì)的性質(zhì)和作用同一行業(yè)經(jīng)營(yíng)者所組成的、以保護(hù)和增進(jìn)全體會(huì)員的共同利益為目的、根據(jù)章程開(kāi)展活動(dòng)的非營(yíng)利性的社會(huì)團(tuán)體。作用：溝通政府與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的橋梁；溝通生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者的橋梁；行業(yè)自律的組織者和倡導(dǎo)者。第二部分四、行業(yè)協(xié)會(huì)五、食品添加劑生產(chǎn)者指依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的營(yíng)利性組織。食品添加劑生產(chǎn)者具備條件：9條（質(zhì)檢總局127號(hào)令）和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（CFDA令第16號(hào)）的對(duì)比市場(chǎng)準(zhǔn)入要確保各種規(guī)模企業(yè)的同等參與機(jī)會(huì)法律責(zé)任和社會(huì)責(zé)任第二部分應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。質(zhì)檢總局127號(hào)令CFDA令第16號(hào)

我國(guó)食品添加劑監(jiān)督管理體制2食品添加劑基本概念1目錄食品添加劑生產(chǎn)許可辦理及監(jiān)督檢查3采用允許使用名單制度目前我國(guó)批準(zhǔn)使用的食品添加劑2400多種，大多數(shù)為食品用香料GB2760《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》和GB14880列舉了每個(gè)食品添加劑（包括食品用香精、食品用香料、食品加工用工業(yè)助劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑等）的技術(shù)作用，這常作為我國(guó)食品添加劑的一種分類手段四、行業(yè)協(xié)會(huì)我國(guó)食品添加劑生產(chǎn)許可第三部分第三部分食品添加劑生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢查我省食品添加劑生產(chǎn)許可證辦理簡(jiǎn)明指南我省食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)概況食品添加劑生產(chǎn)許可制度食品添加劑企業(yè)監(jiān)督檢查食品添加劑生產(chǎn)許可制度（一）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的涵義食品添加劑生產(chǎn)許可制度是國(guó)家為了保證食品質(zhì)量安全，由政府食品生產(chǎn)加工主管部門(mén)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定要求，對(duì)食品添加劑的生產(chǎn)加工企業(yè)進(jìn)行行政管理的方式第三部分食品添加劑生產(chǎn)許可制度（一）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的涵義保證食品安全國(guó)家食藥總局和地方各級(jí)食藥局三點(diǎn)把握（準(zhǔn)入、符合、自愿）一項(xiàng)行政許可制度對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查對(duì)產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制檢驗(yàn)（強(qiáng)制檢驗(yàn)取消）從實(shí)施目的從實(shí)施主體從監(jiān)管對(duì)象從性質(zhì)從內(nèi)容幾點(diǎn)理解第三部分食品添加劑生產(chǎn)許可制度（二）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的基本特征010203公開(kāi)性法定性科學(xué)性食品添加劑生產(chǎn)許可制度的設(shè)置必須有法律依據(jù)食品添加劑生產(chǎn)許可制度要依法實(shí)施為了順利地提出申請(qǐng)和配合行政機(jī)關(guān)做好審查的有關(guān)工作為了保證公正性生產(chǎn)許可條件及審核規(guī)則的設(shè)置是以科學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)的審查過(guò)程實(shí)質(zhì)上是以技術(shù)專家、管理專家為核心的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)作出生產(chǎn)許可決定是以專家提出的技術(shù)評(píng)審結(jié)論為主要依據(jù)的第三部分新修訂《食品安全法》第三十九條《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第440號(hào)）《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（2015年10月1日起，由《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（CFDA令第16號(hào)）取代）《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》《關(guān)于做好復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作的通知》（國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)函[2011]728號(hào)）食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）食品添加劑生產(chǎn)許可制度（三）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的法律依據(jù)第三部分企業(yè)范圍國(guó)內(nèi)生產(chǎn)并銷售經(jīng)營(yíng)性使用國(guó)內(nèi)生產(chǎn)全部出口的按進(jìn)出口規(guī)定（《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》）有營(yíng)業(yè)執(zhí)照分裝企業(yè)食品添加劑生產(chǎn)許可制度（四）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的監(jiān)管對(duì)象產(chǎn)品范圍具有食品國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)計(jì)委指定標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑第三部分國(guó)家食藥總局主管全國(guó)范圍內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。省級(jí)食藥部門(mén)主管本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可。市、縣級(jí)食藥部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)食品添加劑的質(zhì)量監(jiān)督管理工作。食品添加劑生產(chǎn)許可制度（五）食品添加劑生產(chǎn)許可制度的職責(zé)第三部分截止到2015年6月底，我省共有食品添加劑獲證企業(yè)419家，其中，復(fù)配添加劑獲證企業(yè)近100家，單體產(chǎn)品基本涵蓋23類功能類別，涌現(xiàn)了諸如丹尼斯克（中國(guó)）有限公司、哥蘭比亞營(yíng)養(yǎng)品（蘇州）有限公司等在行業(yè)內(nèi)有巨大影響力的生產(chǎn)企業(yè)。我省食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)概況第三部分1、目前，我省食品添加劑生產(chǎn)許可由省食品藥品監(jiān)管局受理并最終做出行政許可決定。2、食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)行線上+線下同時(shí)申報(bào)。線上企業(yè)端口（江蘇省食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)-業(yè)務(wù)平臺(tái)中心-食品及食品添加劑生產(chǎn)許可網(wǎng)上辦理）：

:7001/web/線下材料寄送地址：南京市北京西路6號(hào)，江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院305辦公室3、詳細(xì)辦事指南請(qǐng)見(jiàn)江蘇省食品藥品監(jiān)管局官網(wǎng)“服務(wù)大廳”中的“行政審批事項(xiàng)目錄清單-食品(含食品添加劑、保健食品)生產(chǎn)許可”或者江蘇省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（

）-審批服務(wù)-按部門(mén)-