中國眼科醫(yī)療國內(nèi)技術、國內(nèi)現(xiàn)狀及國內(nèi)發(fā)展趨勢分析

中國眼科醫(yī)療國內(nèi)技術、國內(nèi)現(xiàn)狀及國內(nèi)發(fā)展趨勢分析

據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，目前在我國眼病患者中，近視和干眼癥患者人數(shù)最多，共有約9.2億人(截至2018年)，占人口總數(shù)的65.95%。

最常見的包括近視，遠視，老花，散光，白內(nèi)障、青光眼等。在各類眼科疾病中，最常見的是近視，危險性最高的是白內(nèi)障。目前全球近視的患病人數(shù)已超過10億。在中國約有30%的人口（超過三億人）患有近視，且今年來近視患病率在中國年輕人群體中呈急劇增長趨勢，在16至22歲的群體中已達80%左右。

白內(nèi)障則是世界上主要致盲的眼病之一，目前全世界有1700萬人因白內(nèi)障致盲，并且此數(shù)字以100多萬/年遞增。在中國，白內(nèi)障患者已達5千萬人左右。

不同年齡段白內(nèi)障發(fā)病率（%）

青光眼過去主要是老年人疾病，近年來開始出現(xiàn)年輕化趨勢，中青年人開始成為了龐大的青光眼病人群體。2012年全球青光眼人數(shù)已超過6600萬，我國的青光眼患者達650萬。預計到2020年，我國將有2100萬的青光眼患者，產(chǎn)生近630萬盲人及1000萬的視覺殘障人士，給患者家庭及社會造成沉重的負擔。

目前世界上約有5000萬名角膜病盲患者，中國有500萬名。國外角膜捐獻率較高，而中國國內(nèi)角膜捐獻年僅3000例左右，遠遠不能滿足患者需求。

一、國內(nèi)技術

1、角膜接觸鏡

溫州醫(yī)學院開發(fā)高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）。高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）由于其具有高透氧、優(yōu)越光學質(zhì)量和對配戴者眼生理健康影響小等特點，是近年來角膜接觸鏡的發(fā)展方向。

西方發(fā)達國家RGP鏡片的市場占有率較高，中國的RGP鏡片的臨床應用起步較晚，目前RGP鏡片在國內(nèi)占角膜接觸鏡總配戴者的0.1%以下。近年的臨床研究發(fā)現(xiàn)與框架眼鏡和軟性角膜接觸鏡相比，RGP鏡片能夠產(chǎn)生更加優(yōu)越的光學像質(zhì)，給予視網(wǎng)膜以清晰的刺激，可以抑制眼軸的增長，可在一定程度上延緩兒童近視的發(fā)展，這也是今后一段時間里推動RGP在中國發(fā)展的動力之一。

溫州醫(yī)學院通過仿生自組裝技術、低溫等離子處理技術及化學接枝技術等各種物理、化學方法對氟硅丙烯酸酯聚合物材料本體或表面引入功能性基團，從而調(diào)控材料表面的電荷分布，拓撲結構和親疏水平衡等，達到降低蛋白質(zhì)、脂質(zhì)及各種微生物在材料表面的沉積，提高離子透過性和氧的通透性，改善鏡片與人眼環(huán)境的生物相容性，從而達到提高患者配戴的舒適度和矯正效果的目的。

2、人工晶狀體

目前我們國家開展的白內(nèi)障手術至少一半以上的手術使用的還是發(fā)達國家早已淘汰的的硬式人工晶體，軟式（可折疊）人工晶體基本上依賴進口。國內(nèi)的生產(chǎn)商，包括蘇州六六、珠海艾格、河南宇宙等，都是以生產(chǎn)硬式人工晶體為主，雖然2007-2008年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準了2-3家國產(chǎn)軟性人工晶體的銷售，

但由于各種原因，目前國產(chǎn)軟性人工晶體的市場占有率幾乎為零。

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技有限公司目前已具備年產(chǎn)20萬片軟性人工晶體的生產(chǎn)條件。公司第一代產(chǎn)品A1-UV型人工晶體，是基于疏水性丙烯酸酯材料的、一片式和非球面光學設計的軟式可折疊人工晶體，是目前國際市場上銷售最主流的產(chǎn)品。產(chǎn)品從材料合成、光學設計到加工工藝，都具有完全自主知識產(chǎn)權，是國內(nèi)首家能自主生產(chǎn)人工晶體原材料的廠家。

3、人工角膜

國內(nèi)有多家大學、醫(yī)院開展組織工程角膜研究，同時也有企業(yè)正在推動組織工程化角膜的產(chǎn)業(yè)化工作。但國內(nèi)目前還沒有成熟的產(chǎn)品上市。

4、治療青光眼植入材料、眼科手術用玻璃體填充物、粘彈劑等

中山大學眼科醫(yī)院與廣州市一杰醫(yī)療科技有限公司開發(fā)了一種可注射原位交聯(lián)的透明質(zhì)酸，粘彈性1500-2500mPa可控，折光指數(shù)1.40±0.3，表面張力vs純水20-40mN/m可控，交聯(lián)時間2-30分鐘可控，研究表明其生物相容性良好，是理想的玻璃體填充物，產(chǎn)業(yè)化后將有可能取代目前市場的眼用硅油及氣體，具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。

5、新型防護眼鏡片粘彈性體

國內(nèi)聚碳酸酯鏡片的主要生產(chǎn)廠家分布于福建、浙江、江蘇，國內(nèi)鏡片制造企業(yè)雖然具有生產(chǎn)PC鏡片的能力，但是產(chǎn)能與國際眼鏡巨頭相比都尚不具規(guī)模，可以說未形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能大都在20-30萬副/年左右，而且工藝大都比較落后，不具有自主品牌，主要是為國外進口商做貼牌加工，與國際進口商交易當中，處于劣勢，產(chǎn)品的利潤率不高，少部分國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)也在積極開發(fā)自主品牌，但品牌知名度較低，尚不能與國際巨頭抗衡。

二、國內(nèi)現(xiàn)狀

隨著患者基數(shù)增長、醫(yī)療支出增加、技術進步以及政策扶持，預計未來眼科醫(yī)療市場仍將保持高速增長，擴張速度快、經(jīng)營效率高的民營眼科將乘勢而上，規(guī)模不斷擴大。

2013-2018年民營眼科診療人次年復合增長率達13.5%，遠高于公立眼科的4.7%，診療人次占比從8.81%增長至13.60%。而民營眼科平均客單價從2012年的831元提升至2018年的1144元，年復合增長率為6.6%，低于公立眼科的9.1%。民營眼科平均客單價高于公立眼科，但提價速度相對較慢，與民營眼科醫(yī)院、門診部等數(shù)量高速增長，市場競爭加劇有關。

《2020-2026年中國眼科醫(yī)療設備行業(yè)市場運營模式及競爭策略研究報告》數(shù)據(jù)顯示：國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模大增長快，國外產(chǎn)品占比較高。預計2021年增長至375億元，年復合增速達18.5%。受益于屈光不正患病率和白內(nèi)障手術率的提高，角膜接觸鏡、人工晶體等細分市場高速增長，推動行業(yè)加快增長，且預計未來仍將保持高增長態(tài)勢。

國產(chǎn)器械長期以中低端產(chǎn)品為主，近年來在中高端眼科器械領域，愛博諾德等國產(chǎn)廠商進口替代起步。在眼科藥物中，康弘藥業(yè)通過推出重磅品種康柏西普快速成長，并在美國啟動與阿柏西普頭對頭III期試驗，若試驗結果理想，將有力搶占國際市場。由于眼科對藥品依賴度低，服務端占比約七成，愛爾眼科等頭部眼科連鎖企業(yè)優(yōu)勢明顯。近年來，部分國產(chǎn)廠家在人工晶狀體、角膜接觸鏡等中高端眼科醫(yī)療器械領域實現(xiàn)突破。

三、國內(nèi)發(fā)展趨勢

1、新型高生物相容性角膜接觸鏡

高透氧硬性角膜接觸鏡（RGP鏡片）由于其具有高透氧、優(yōu)越光學質(zhì)量和對配戴者眼生理健康影響小等特點，是近年來角膜接觸鏡的發(fā)展方向。面對日益增長的高質(zhì)量視覺矯正的需求，市場迫切需要研發(fā)高生物活性的高透氧角膜接觸鏡，在保持/提高原有材料透氧性和光學質(zhì)量的前提下，提升材料表面性能，改善其生物相容性。

2、新型人工晶狀體

開發(fā)軟式可折疊人工晶狀體：如今白內(nèi)障超聲乳化結合軟式可折疊人工晶體植入手術在發(fā)達國家已經(jīng)發(fā)展為成熟和普及的技術，硬式人工晶體已基本上被淘汰。早期PMMA材料的是硬式人工晶體不能折疊，手術時需要通過一個8-10mm的切口，才能將晶體植入眼內(nèi)。這種手術對病人眼睛的創(chuàng)傷性大，手術后視力差。隨著超聲乳化儀的發(fā)明，小切口手術技術迅速發(fā)展，放置軟式材料制成的人工晶體，手術安全簡單，無需麻醉，傷口也不需要縫合。

目前國外人工晶體的朝著進一步高端化的方向發(fā)展。白內(nèi)障手術正在由復明性手術向屈光性（refractive）手術轉變。白內(nèi)障手術不僅僅是為了使患者恢復光明，還要使手術后的人工晶體眼獲得最佳的視光學質(zhì)量，真正能滿足患者的日常生活需要。新型人工晶體得以不斷開發(fā)，出現(xiàn)了多焦點人工晶體、可調(diào)節(jié)人工晶體、非球面人工晶體、散光糾正型人工晶體、微切口人工晶體、防藍光人工晶體等。

3、組織工程角膜

開展種子細胞、支架材料、組織構建研究。研究永生化角膜細胞、胚胎干細胞系重建角膜，發(fā)展生物相容性好的可降解材料，重建具有生物學特性角膜。

4、治療青光眼植入材料、玻璃體填充物等

開發(fā)生物相容性好、可體內(nèi)代謝、手術操作方便的玻璃體填充物以替代當前使用的惰性氣體或硅油。透明質(zhì)酸作為玻璃體內(nèi)有效成分之一，是理想的玻璃體填充物。

開發(fā)青光眼引流器、新型粘彈劑以及鼻腔鼻竇