標準解讀
《GB/T 15670.7-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第7部分:皮膚刺激性/腐蝕性試驗》相比于其替代的部分內(nèi)容源自《GB/T 15670-1995》,在多個方面進行了修訂與更新,以更科學、精確地評估農(nóng)藥對皮膚的刺激性和腐蝕性。以下為具體變更點概述:
-
試驗原則和適用范圍調(diào)整:新標準詳細界定了試驗的目的、適用的農(nóng)藥類型以及試驗設(shè)計的基本原則,相比舊標準,更加明確了試驗的具體要求和適用范圍,提高了指導性和實用性。
-
試驗方法更新:GB/T 15670.7-2017引入了更先進的試驗方法,包括但不限于皮膚刺激性試驗的封閉斑貼法和皮膚腐蝕性試驗的極限測試法,這些方法相比舊標準中的方法更為精確和人道,減少了動物使用量,符合國際上對實驗動物福利的更高要求。
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評價標準細化:新標準對皮膚反應(yīng)的觀察指標、評分標準及判定準則進行了詳細規(guī)定,確保了試驗結(jié)果的一致性和可比性。這包括對紅斑、水腫、潰瘍等皮膚反應(yīng)的量化描述,比舊標準的評價體系更為詳盡和標準化。
-
數(shù)據(jù)處理與報告要求增強:標準對試驗數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析及試驗報告的格式提出了具體要求,強調(diào)了數(shù)據(jù)的透明度和可追溯性,有助于提高試驗報告的質(zhì)量和科學性。
-
安全性和倫理考慮加強:新標準在試驗設(shè)計中融入了更多的安全措施和倫理考量,確保試驗過程符合當前的動物福利法規(guī)和國際倫理指南,體現(xiàn)了對實驗動物的保護和尊重。
-
與國際標準接軌:GB/T 15670.7-2017在制定過程中參考了國際上通行的相關(guān)標準和指南,如OECD(經(jīng)濟合作與發(fā)展組織)的測試指南,使得中國的農(nóng)藥毒理學試驗方法與國際標準保持一致,有利于促進農(nóng)藥產(chǎn)品的國際貿(mào)易和技術(shù)交流。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
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文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T156707—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第7部分皮膚刺激性/腐蝕性試驗
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part7Dermalirritation/corrosiontest
:
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
中華人民共和國
國家標準
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第7部分皮膚刺激性/腐蝕性試驗
:
GB/T15670.7—2017
*
中國標準出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
書號
:155066·1-53760
版權(quán)專有侵權(quán)必究
GB/T156707—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經(jīng)口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經(jīng)皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T156707。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的急性皮膚刺激試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調(diào)整了標準的總體結(jié)構(gòu)和編排格式
———;
增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章第章第章
———(1、2、3、5、6.1、6.2.2、6.3.2、7、8);
修改了實驗動物數(shù)量的要求見年版的
———(6.2.1,19955.3.2);
增加了多次皮膚刺激性試驗見
———(6.3.2);
Ⅰ
GB/T156707—2017
.
修改了皮膚刺激反應(yīng)評分增加了皮膚腐蝕性見表年版的表
———,(1,19954);
修改了皮膚刺激強度分級增加了皮膚腐蝕性見表年版的表
———,(2,19955)。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出
。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人秦鈺慧曲甍甍張麗英陶傳江
:、、、。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T156707—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第7部分皮膚刺激性/腐蝕性試驗
:
1范圍
的本部分規(guī)定了皮膚刺激性腐蝕性試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670/、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的皮膚刺激性腐蝕性試驗
/。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
皮膚刺激性dermalirritation
皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的可逆性炎性變化
。
32
.
皮膚腐蝕性dermalcorrosion
皮膚涂敷受試物后局部發(fā)生的不可逆性組織損傷
。
4試驗目的
確定和評價受試物對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度
。
5試驗概述
包括急性皮膚刺激性試驗和多次皮膚刺激性試驗急性皮膚刺激性試驗中將受試物一次涂敷于
。,
受試動物的皮膚上
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