標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 15692.3-1995 是一項中國國家標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《制藥機(jī)械名詞術(shù)語 制劑機(jī)械》。這項標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了制藥行業(yè)中制劑機(jī)械相關(guān)的專業(yè)術(shù)語及其定義，旨在統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)的語言溝通，提升技術(shù)交流的準(zhǔn)確性和效率。下面列舉幾個關(guān)鍵術(shù)語及其解釋，以幫助理解該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：

  1. 制劑機(jī)械：指在藥物生產(chǎn)過程中，用于將原料藥物加工制成各種劑型（如片劑、膠囊、注射液等）的機(jī)械設(shè)備。

  2. 混合機(jī)：用于將兩種或多種物料均勻混合的設(shè)備，是制備藥物前處理過程中的重要設(shè)備之一。

  3. 制粒機(jī)：將粉末狀物料通過物理或化學(xué)方法加工成具有一定形狀和大小的顆粒的機(jī)械，提高藥物的流動性和可壓性，便于后續(xù)的制劑加工。

  4. 壓片機(jī)：將藥物顆粒通過模具高壓成型為片劑的設(shè)備，是片劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵設(shè)備。

  5. 膠囊填充機(jī)：用于自動填充粉末或顆粒藥物進(jìn)入空心膠囊中的機(jī)械，確保膠囊內(nèi)藥物劑量的準(zhǔn)確性和一致性。

  6. 包裝機(jī)：完成藥品最終封裝的機(jī)械設(shè)備，包括封口、貼標(biāo)、裝盒等一系列工序，確保藥品的密封性、衛(wèi)生安全及便于運輸儲存。

  7. 滅菌設(shè)備：對制藥過程中使用的容器、設(shè)備或成品進(jìn)行消毒滅菌，以保證藥品無菌狀態(tài)的設(shè)備，是保證藥品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)。

  8. 流化床干燥機(jī)：利用熱風(fēng)使?jié)裎锪蠎腋〔⑦M(jìn)行干燥的設(shè)備，適用于片劑、顆粒劑等干燥過程，具有高效、快速的特點。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15692-2008
  • 1995-08-29 頒布
  • 1996-05-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 15692.3-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語制劑機(jī)械_第1頁
GB/T 15692.3-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語制劑機(jī)械_第2頁
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UDC615.012：001.4C30中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T：15692.3--1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語制劑機(jī)械Termsofpharmaceuticalmachinery-Preparationmachinery1995-08-29發(fā)布1996-05-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語GB/T15692.3-1995制劑機(jī)械Termsofpharmaceuticalmachinery-Preparationmachinery1主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制劑機(jī)械的術(shù)語。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制劑生產(chǎn)過程中的機(jī)械與設(shè)備。2引用標(biāo)準(zhǔn)制藥機(jī)械名詞術(shù)語GB/T15692.2一1995原原料藥設(shè)備及機(jī)械GB/T15692.4-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥用粉碎機(jī)械GB/T15692.7-1995制藥機(jī)械名詞術(shù)語藥品包裝機(jī)械，制劑機(jī)械術(shù)語3.1劑機(jī)械preparationmachinery將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。3.2片劑機(jī)械tabletmachinery將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、玉片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機(jī)械與設(shè)備。3.2.1混合機(jī)mixer將原料藥與輔料按一定比例均勾混合的機(jī)器。3.2.1.1槽形混合機(jī)troughtypemixer通過攪拌漿在混合槽內(nèi)旋轉(zhuǎn)，使物料翻動、混合的機(jī)器，3.2.1.2椎形混合機(jī)conicalmixer通過錐形混合器內(nèi)螺旋桿快速自轉(zhuǎn)和相應(yīng)公轉(zhuǎn)運動，使物料翻動、混合的機(jī)器.3.2.1.3區(qū)回轉(zhuǎn)式混合機(jī)rotarymixer通過旋轉(zhuǎn)容器將干粉末或顆粒物料均勾混合的機(jī)器。v形混合機(jī)Vtypemixer通過V形容器旋轉(zhuǎn)，使容器內(nèi)干粉末及顆粒在重力等作用下進(jìn)行翻動、混合的機(jī)器：雙錐形混合機(jī)doubleconicalmixer通通過雙錐形容器旋轉(zhuǎn)，使容器內(nèi)干粉末及顆粒在重力作用下進(jìn)行翻動、混合的機(jī)器。3.2.2制粒機(jī)granulator將粉狀物料制成顆粒的機(jī)器3.2.2.1濕法制粒機(jī)wettypegranul

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