制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)課后答案

.一、緒論*1、按照標(biāo)準(zhǔn)，制藥設(shè)備分為哪幾類(lèi)？原料藥機(jī)械及設(shè)備(L)，制劑機(jī)械(Z)，藥用粉碎機(jī)械(F)，飲片機(jī)械(Y)，制藥用水設(shè)備(S)，藥品包裝機(jī)械(B)，藥物檢測(cè)設(shè)備(J)，其他制藥機(jī)械及設(shè)備(Q)。2、GMP對(duì)制藥設(shè)備有哪些要求？⑴有與生產(chǎn)相適應(yīng)的設(shè)備能力和最經(jīng)濟(jì)合理安全的正常運(yùn)行⑵有滿足制藥工藝所要求的網(wǎng)上功能及多種適應(yīng)性⑶能保證藥品加工中品質(zhì)的一致性⑷易于操作和維修⑸易于設(shè)備外的清洗⑹各種接口符合協(xié)調(diào)配套組合的要求⑺易安裝， 且易于移動(dòng)有利組合的可能⑻進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證（包括型式，結(jié)構(gòu)，性能等。）、什么是原藥料機(jī)械及設(shè)備？實(shí)現(xiàn)生物、化學(xué)物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動(dòng)物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設(shè)備及機(jī)械。、如何貫徹制藥設(shè)備的GMP？P2功能的設(shè)計(jì)及要求，結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求，材料選用，外觀設(shè)計(jì)及要求，設(shè)備接口問(wèn)題。三、設(shè)備材料及防腐、材料的性能有哪些？幾種力學(xué)性能的指標(biāo)有哪些？材料的性能包括材料的力學(xué)性能、物理性能、化學(xué)性能和加工性能。力學(xué)性能的指標(biāo)有強(qiáng)度、硬度、塑性、沖擊韌性。、什么是碳鋼，鑄鐵和奧氏體不銹鋼？碳鋼和鑄鐵是有 95%以上的鐵和0.05%～4%的碳及1%左右的雜質(zhì)元素所組成的合金，稱(chēng)“碳鐵合金”。一般含碳 量在0.02%～2%者稱(chēng)為鋼，大于 2%者稱(chēng)為鑄鐵。專(zhuān)業(yè)資料.奧氏體不銹鋼在常溫下具有奧氏體組織的不銹鋼。此類(lèi)鋼，包括 Cr18Ni8 系不銹鋼以及在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的含鉻鎳更高， 并含鉬，硅，銅等合金元素的奧氏體類(lèi)不銹鋼。、什么是晶間腐蝕？所謂晶間腐蝕，是在 400～800℃的溫度圍，碳從奧氏體中以碳化鉻形式沿晶界析出，使晶界附近的合金元素（鉻與鎳）含鉻量降低到耐腐蝕所需的最低含量（12％）以下，腐蝕就在此貧鉻區(qū)產(chǎn)生。這種沿晶界腐蝕稱(chēng)為晶間腐蝕、金屬設(shè)備的防腐蝕措施有哪些？⑴襯覆保護(hù)層金屬保護(hù)層電鍍，噴鍍，襯里。非金屬保護(hù)層襯里，防腐涂料。⑵電化學(xué)保護(hù)陰極保護(hù)通過(guò)外加電流使被保護(hù)的金屬陰極極化以控制金屬腐蝕。陽(yáng)極保護(hù)把被保護(hù)設(shè)備，接陽(yáng)極直流電源，使金屬表面生成鈍化膜起保護(hù)作用。⑶加入緩沖劑，酸性介質(zhì)，中性介質(zhì)，堿性介質(zhì)。五、粉碎及分級(jí)設(shè)備、粉碎的施力種類(lèi)有哪些？分別適用于何類(lèi)粉碎？壓縮，沖擊、剪切、彎曲和摩擦等粗碎和中碎的施力種類(lèi)以壓縮和沖擊力為主， 超細(xì)粉碎過(guò)程除壓縮和沖擊力以外主要應(yīng)為摩擦力和剪切力，對(duì)脆性材料施以壓縮力和沖擊力為佳， 而韌性材料應(yīng)施加剪切力和快速?zèng)_擊力為好。專(zhuān)業(yè)資料.、固體藥物粉碎的目的是什么？粉碎的目的如下：⑴降低固體藥物的粒徑，增大表面積。增大與液體分散媒體的接觸面，可以加快藥物的溶出速度，提高藥物的利用率。⑵原、輔料經(jīng)粉碎后，大顆粒物料破裂成細(xì)粉狀態(tài)，便于使幾種不同的固體物料混合均勻， 提高主藥在藥顆粒中的分散均勻度，提高色劑或其他輔料成分的分散性。、粉碎機(jī)械選型應(yīng)考慮那些因素？1）掌握物料性質(zhì)和對(duì)粉碎的要求：物料的性質(zhì)：原始形狀、大小、硬度、韌脆性、可磨性、磨蝕性等有關(guān)數(shù)據(jù)。同時(shí)對(duì)粉碎產(chǎn)品的粒度大小及分布，對(duì)粉碎機(jī)的生產(chǎn)速率、預(yù)期產(chǎn)量、能量消耗、磨損程度及占地面積要求有全面的了解。2）合理設(shè)計(jì)和選擇粉碎流程和粉碎機(jī)械：粉碎級(jí)數(shù)、開(kāi)式或閉式、干法或濕法。根據(jù)要求對(duì)粉碎機(jī)械正確選型是完成粉碎操作的重要環(huán)節(jié)。（3）周密的系統(tǒng)設(shè)計(jì)：一個(gè)完善的粉碎工序設(shè)計(jì)必須對(duì)整套工程進(jìn)行系統(tǒng)考慮。除了粉碎機(jī)主體結(jié)構(gòu)外，其他配套設(shè)施也必須充分注意。整套粉碎系統(tǒng)最好的微負(fù)壓下操作。、球磨機(jī)粉碎物料的原理是什么？影響因素？原理；球磨機(jī)是裝有研磨介質(zhì)的密閉圓桶，在傳動(dòng)裝置帶動(dòng)下產(chǎn)生回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，物料在桶受到研磨及沖擊作用而粉碎。研磨介質(zhì)在桶的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)對(duì)磨碎效果有很大影響，可能出現(xiàn)“離心狀態(tài)”“泄落狀態(tài)”和“拋物狀態(tài)”其中拋物狀態(tài)由于轉(zhuǎn)速適中，研磨介質(zhì)提升到一定高度后拋落，研磨介質(zhì)對(duì)物料不僅有較大的研磨作用，也有較強(qiáng)的沖擊力，所以有較好的研磨效果。影響因素：①筒體轉(zhuǎn)速臨界轉(zhuǎn)速，最佳轉(zhuǎn)速是臨界轉(zhuǎn)速的 60～85%。②研磨介質(zhì)的大小，密度，直徑大于物料的 4～9倍，密度大，效率高。③物料的裝填量，總?cè)莘e的 50～60%。專(zhuān)業(yè)資料.5、氣流磨粉碎物料的原理是什么？適宜粉碎哪些粒徑圍的物料 ?答：氣流磨又稱(chēng)為氣流粉碎機(jī)，流能磨，它與其他超細(xì)粉碎設(shè)備不同，它的基本粉碎原理是利用高速?gòu)椥詺饬鲊姵鰰r(shí)形成的強(qiáng)烈多相紊流場(chǎng)， 使其中的固體顆粒在自撞中或與沖擊板，器壁撞擊中發(fā)生形變，破裂，而最終獲得超細(xì)粉碎。它可以完成5微米以下的粉碎。6、顆粒分級(jí)的含義是什么？藥物的分級(jí)對(duì)提高藥品質(zhì)量有何意義 ?答：顆粒分級(jí)是將顆粒按粒徑大小分成兩種或兩種以上顆粒群的操作過(guò)程， 可分為機(jī)械篩分與流體分級(jí)兩大類(lèi)。制藥工業(yè)所用的原料和輔料以及各工序的中間產(chǎn)品很多，通過(guò)篩分進(jìn)行分級(jí)可以獲得粒徑較均勻的物料。通過(guò)篩分可以達(dá)到如下目的：（ 1）篩除粗粒或異物；（ 2）篩除細(xì)粉或雜質(zhì)；3）整粒篩除粗粒及細(xì)粉以得到粒度較均一的產(chǎn)品；（4）粉末分級(jí)，滿足丸劑、散劑等制劑的不同要求。7、制備乳狀液或懸浮液的操作稱(chēng)為 均化六、混合與制粒設(shè)備、制粒方法分濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒*2、什么叫制粒？制粒的目的是什么？制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。制粒的目的：⑴改善流動(dòng)性。顆粒的粒徑較大，因而周?chē)牧Ｗ訑?shù)目較少，因而黏附性和凝集性大為削弱，大大改善了流動(dòng)性。⑵防止各成分的離析。混合物各成分的粒度和密度存在差異時(shí)容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象。 混合后制粒或制粒后混合可有效的防止離析。⑶防止粉塵飛揚(yáng)及器壁上的黏附， 制粒后就可以防止環(huán)境污染與專(zhuān)業(yè)資料.原料損失，有利于 GMP管理。⑷調(diào)整堆密度，改善溶解性能。⑸改善片劑生產(chǎn)中壓力的均勻傳遞。⑹便于服用，攜帶方便，提高商品價(jià)值等。、常見(jiàn)的濕法制粒設(shè)備有哪幾種？搖擺式顆粒機(jī)，高效混合制粒機(jī)，流化制粒機(jī)，旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)。、高效混合制粒機(jī)的原理是什么？與搖擺式顆粒機(jī)相比有何優(yōu)點(diǎn)？1）通過(guò)攪拌器混合和高速制粒刀切割將濕物料制成顆粒的裝置，是一種集混合與制粒功能于一體的先進(jìn)設(shè)備 2）混合制粒時(shí)間很短，一般只需 8-10min, 所制得的顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實(shí)，全封閉操作，無(wú)粉塵飛揚(yáng)，符合 GMP要求，黏合劑用量可節(jié)約 15%-25%九、反應(yīng)設(shè)備1、化學(xué)反應(yīng)器 加溫加壓 生物反應(yīng)器 常溫常壓、攪拌器的作用，流型，對(duì)不利流型的防治措施？作用：提供過(guò)程所需要的能量和適宜的流動(dòng)狀態(tài)流型：①?gòu)较蛄?，流體的流動(dòng)方向垂直于攪拌軸，沿徑向流動(dòng)，碰到容器壁面分成兩股流體，分別向上，向下流動(dòng)，再回到葉端，不穿過(guò)葉片，形成上，下兩個(gè)循環(huán)流動(dòng)。②軸向流，流體的流動(dòng)方向平行于攪拌軸，流體由槳葉推動(dòng)，使流體向下流動(dòng)，遇到容器底面再翻上，形成上下循環(huán)流。③切向流，無(wú)擋板的容器，流體繞軸作旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，流速高時(shí)液體表面會(huì)形成旋渦，對(duì)不利流型的防治措施：通常在釜體增設(shè)擋板和導(dǎo)流管， 以改善反應(yīng)器的流體的流動(dòng)狀態(tài)。攪拌器附件：擋板、導(dǎo)流筒專(zhuān)業(yè)資料.、自吸式發(fā)酵罐的工作原理及其優(yōu)缺點(diǎn)？原理：自吸式發(fā)酵罐是一種不需空氣壓縮機(jī)，而在機(jī)械攪拌過(guò)程中自吸入空氣的生物反應(yīng)器。利用特殊轉(zhuǎn)子或噴射器或文丘里管所形成的負(fù)壓將空氣從外界吸入。優(yōu)點(diǎn)：利用機(jī)械攪拌的抽吸作用，將空氣自吸入罐，達(dá)到既通氣又?jǐn)嚢璧哪康?，可?jié)約空氣凈化系統(tǒng)中的空氣壓縮機(jī)，冷卻器，油水分離器，空氣貯罐等一整套設(shè)備，減少?gòu)S房占地面積。可減少工廠發(fā)酵設(shè)備投資約 30%。攪拌轉(zhuǎn)速雖然較通用式罐為高，功率消耗較大，但節(jié)約了空壓機(jī)動(dòng)力消耗， 使發(fā)酵總動(dòng)力消耗仍比通用式低。缺點(diǎn)：自吸式發(fā)酵罐的吸程一般不高，即使吸風(fēng)量很小時(shí)，其最高吸程也只有900mmH2O 左右。當(dāng)吸風(fēng)量為總吸風(fēng)量的 3/5，吸程已降至 320mmH2O 左右，因此要在吸風(fēng)口設(shè)置空氣過(guò)濾器還很困難， 必須采用高效率，低阻力的空氣除菌裝置，故多用于無(wú)菌要求較低的醋酸和酵母的發(fā)酵生產(chǎn)中。 大型自吸式發(fā)酵罐的攪拌吸氣葉輪的線速度可達(dá) 30m/s，轉(zhuǎn)子周?chē)纬蓮?qiáng)烈的剪切區(qū)域，不適用于某些如絲狀菌等對(duì)剪切作用敏感的微生物。十、機(jī)械分離設(shè)備、制藥生產(chǎn)中，常用的非均相分離方法有哪些？進(jìn)行分離的目的是什么？a)過(guò)濾法。使非均相物料通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)，將顆粒截留在過(guò)濾介質(zhì)上而得到分離。沉降法。顆粒在重力場(chǎng)或離心力場(chǎng)，借自身的重力或離心力使之分離。c)離心分離。利用離心力的作用，使懸浮液中微粒分離。進(jìn)行分離的目的是：（1）回收有價(jià)值的分散物質(zhì)，回收有價(jià)值的催化劑顆粒；（2）凈化氣體；（3）環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)。專(zhuān)業(yè)資料.、真空過(guò)濾機(jī)的工作原理？轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及適用圍？答：真空過(guò)濾機(jī)是用抽真空的方法抽取濾室的氣體，使濾室與大氣之間產(chǎn)生壓差，迫使濾液穿過(guò)過(guò)濾介質(zhì)，固體顆粒被過(guò)濾介質(zhì)截留，已達(dá)到固液分離的目的。轉(zhuǎn)筒真空過(guò)濾機(jī)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是把過(guò)濾、洗滌、吹干、卸渣和清洗濾布等幾個(gè)階段的操作在轉(zhuǎn)筒的旋轉(zhuǎn)過(guò)程中完成，轉(zhuǎn)筒每旋轉(zhuǎn)一周，過(guò)濾機(jī)完成一個(gè)循環(huán)周期。適用于顆粒不太細(xì)，黏性不太大的懸浮液。不適用溫度太高的懸浮液，以免過(guò)濾的蒸汽壓過(guò)大而使真空失效。、簡(jiǎn)要說(shuō)明，離心過(guò)濾和沉降離心的原理。常用過(guò)濾離心機(jī)及沉降離心機(jī)有哪些？離心過(guò)濾：其轉(zhuǎn)鼓壁上開(kāi)有許多孔，供排出濾液用，轉(zhuǎn)鼓壁上鋪設(shè)的過(guò)濾介質(zhì)一般由金屬絲底網(wǎng)和濾布組成，加入轉(zhuǎn)鼓的懸浮液水轉(zhuǎn)鼓一同旋轉(zhuǎn)，懸浮液中的固相顆粒在離心力作用下沿徑向移動(dòng)，被截留在過(guò)濾介質(zhì)表面形成濾餅層，而液體在離心力作用下，通過(guò)濾渣層過(guò)濾介質(zhì)和鼓壁上的孔被甩出轉(zhuǎn)鼓，實(shí)現(xiàn)固體顆粒與液體的分離。沉降離心：轉(zhuǎn)鼓壁上不開(kāi)孔，物料在離心力作用下，固體顆粒沉降至轉(zhuǎn)鼓壁，澄清的液體沿莊轉(zhuǎn)鼓向上流動(dòng)，經(jīng)攔液板連續(xù)溢流排出，當(dāng)沉渣達(dá)到一定的厚度時(shí)停止進(jìn)料，澄清液先用撇液管撇出機(jī)外，再將剩下較干的沉渣卸除。常用過(guò)濾離心機(jī)：三足式離心機(jī)，活塞推料離心機(jī)沉降離心機(jī)：三足式沉降離心機(jī)，螺旋卸料沉降離心機(jī)、旋風(fēng)分離器的工作原理？擴(kuò)散式旋風(fēng)分離器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是什么？1）旋風(fēng)分離器是利用氣態(tài)非均相在作高速旋轉(zhuǎn)時(shí)所產(chǎn)生的離心力，將粉塵從氣流中分離出來(lái)的干式氣固分離設(shè)備。專(zhuān)業(yè)資料.2）擴(kuò)散是旋風(fēng)分離器的特點(diǎn)：下部采用了漸擴(kuò)型的錐體，并在排塵口處設(shè)臵一個(gè)反射屏，通常旋風(fēng)分離器的錐體是隨氣流下行，其直徑逐漸減小、如何對(duì)機(jī)械分離設(shè)備進(jìn)行選擇？選擇合適的分離設(shè)備是達(dá)到較高分離效率的關(guān)鍵，對(duì)氣-固混合物系：根據(jù)顆粒的粒徑分布選擇合適的分離設(shè)備，對(duì)液-固混合物系：考慮顆粒粒徑分布及其含固量大小。若顆粒粒徑很小，則需加入混凝劑或絮凝劑加速沉降，利用助濾劑改變?yōu)V餅結(jié)構(gòu);利用混凝劑,絮凝劑改變懸浮液中顆粒聚集狀態(tài)，利用動(dòng)態(tài)過(guò)濾等新型過(guò)濾方法.、萃取與浸出設(shè)備超聲提取原理：利用超聲波具有空化效應(yīng)、 機(jī)械效應(yīng)及熱效應(yīng)，通過(guò)增大介質(zhì)分子的運(yùn)動(dòng)速度，增大介質(zhì)的穿透力以提取中藥有效成分。影響因素：時(shí)間、超聲頻率、溫度、藥材組織結(jié)構(gòu)、超聲波的凝聚機(jī)制11-1、植物藥材浸出過(guò)程有哪幾種操作流程？有哪些進(jìn)出方法？流程：浸潤(rùn)、溶解、擴(kuò)散、置換。方法：煎煮法、浸漬法，滲漉法，回流提取法，水蒸餾法。*11-3、什么是超臨界流體萃??？用臨界狀態(tài)下的 CO2做萃取劑有哪些優(yōu)點(diǎn)？答：超臨界流體萃取技術(shù)就是利用物質(zhì)在臨界點(diǎn)附近發(fā)生顯著變化的特性進(jìn)行物質(zhì)提取和分離，能同時(shí)完成萃取和蒸餾兩步操作， 亦即利用超臨界條件下的流體作為萃取劑，從液體或固體中萃取某些有效成分并進(jìn)行分離的技術(shù)。優(yōu)點(diǎn)：二氧化碳因臨界條件好、無(wú)毒、不污染環(huán)境、安全和可循環(huán)使用基本流程：①萃取段 溶質(zhì)由原料轉(zhuǎn)移至二氧化碳流體專(zhuān)業(yè)資料.②解析段 溶質(zhì)和二氧化碳分離及不同溶質(zhì)間的分離11-5、微波萃取的原理和特點(diǎn)是什么？答：微波萃取的基本原理是微波直接與被分離物作用， 微波的激活作用導(dǎo)致樣品基體不同成分的反應(yīng)差異使被萃取物與基體快速分離，并達(dá)到較高產(chǎn)率。特點(diǎn)：對(duì)于微波萃取，由于能對(duì)體系中的不同組分進(jìn)行選擇性加熱。 因而成為一種能使目標(biāo)組分直接從基體中分離的萃取過(guò)程。 與傳統(tǒng)萃取相比，其主要特點(diǎn)是：快速、節(jié)能、節(jié)省溶劑、污染小，而且有利于萃取熱不穩(wěn)定的物質(zhì)，可以避免長(zhǎng)時(shí)間的高溫引起物質(zhì)的分解，特別適合于處理熱敏性組分或從天然物質(zhì)中提取有效成分。與超臨界萃取相比，微波萃取的儀器設(shè)備比較簡(jiǎn)單廉價(jià)，適用面廣。、膜分離設(shè)備12-1、與傳統(tǒng)分離技術(shù)相比，膜分離有何特點(diǎn)？答：(1)膜分離通常是一個(gè)高效的分離工程。 (2)膜分離過(guò)程的耗能（功效）通常比較低。(3)多數(shù)膜分離過(guò)程的工作溫度在室溫附近，特別適用于對(duì)熱過(guò)敏物質(zhì)的處理。(4)膜分離設(shè)備本身沒(méi)有運(yùn)動(dòng)的部件，工作溫度又在室溫附近，所以很少需要維護(hù)，可靠度高。 (5)膜分離過(guò)程的規(guī)模和處理能力可在很大圍變化，而他的效率、設(shè)備單價(jià)、運(yùn)行費(fèi)用等都變化不大。 (6)膜分離由于分離效率高，通常設(shè)備的體積比較小，占地較少。12-6、說(shuō)明電滲析的基本原理？答：電滲析器中交替排列著許多陽(yáng)膜和陰膜， 分隔成小水室。當(dāng)原水進(jìn)入這些小室時(shí)，在直流電場(chǎng)的作用下，溶液中的離子就作定向遷移。 陽(yáng)膜只允許陽(yáng)離子通過(guò)而把陰離子截留下來(lái)；陰膜只允許陰離子通過(guò)而把陽(yáng)離子截留下來(lái)。 結(jié)果使這些小室的一部分變成含離子很少的淡水室， 出水稱(chēng)為淡水。而與淡水室相鄰的小專(zhuān)業(yè)資料.室則變成聚集大量離子的濃水室，出水稱(chēng)為濃水。從而使離子得到了分離和濃縮，水便得到了凈化。、蒸發(fā)與結(jié)晶設(shè)備1.常用蒸發(fā)器：管式薄膜蒸發(fā)器、刮板式蒸發(fā)器、離心式薄膜蒸發(fā)器2.升膜式蒸發(fā)器中液膜形成過(guò)程？如果物料進(jìn)入蒸發(fā)器時(shí)的溫度低于其沸點(diǎn)，蒸發(fā)器中有一段加熱管作為預(yù)熱區(qū)，傳熱方式為自然對(duì)流，為了維持蒸發(fā)器正常操作，加熱管中液面一般為管高度的1/4-1/5 ，液面太高，設(shè)備效率低，出料達(dá)不到要求的濃度，控制適當(dāng)?shù)倪M(jìn)料量和進(jìn)料溫度，使設(shè)備處于較佳的工作狀態(tài)。 物料經(jīng)加熱達(dá)到沸騰，進(jìn)入以液相為主但混有蒸汽氣泡階段，流體密度降低。隨著氣泡量的不斷增加，小氣泡結(jié)合形成較大的氣泡，當(dāng)氣泡體積進(jìn)一步增大形成柱狀， 這時(shí)混合流體處于一種強(qiáng)烈的湍流狀態(tài)，氣柱向上升并帶動(dòng)其周?chē)牟糠忠后w一起運(yùn)動(dòng)。 處于管壁和氣柱之間的液體在重力作用下，向下運(yùn)動(dòng)，管理上的液體受熱不斷蒸發(fā)，氣柱不斷增大，最后氣柱之間的液膜消失，蒸汽占據(jù)了整個(gè)管的中部空間，液體只能分布于管壁，形成環(huán)狀液膜，并在上升蒸汽的拖帶下形成“爬?！?3-4真空結(jié)晶器的工作原理是什么？有什么優(yōu)點(diǎn) ?原理：把熱溶液送入密封，而且絕熱的容器中 ,在器維持較高的真空度，使溶液的沸點(diǎn)，低于進(jìn)液溫度，于是此熱溶液閃蒸，直到絕熱降溫到與器壓強(qiáng)相對(duì)應(yīng)的飽和溫度為止。優(yōu)點(diǎn)：因此，這類(lèi)結(jié)晶器既有冷卻降溫作用又有濃縮作用， 溶劑蒸發(fā)所消耗的汽化潛熱由溶液降溫時(shí)放出的顯熱及溶質(zhì)的結(jié)晶熱所平衡， 在這類(lèi)結(jié)晶器里，溶液受冷而無(wú)需與冷卻面接觸，溶液被蒸發(fā)而不需設(shè)置換熱面， 避免了器產(chǎn)生大量晶專(zhuān)業(yè)資料.垢的缺點(diǎn)。、蒸餾和吸收設(shè)備14-1蒸餾操作的基本依據(jù)是什么？液體混合物各組分的揮發(fā)度不同。14-2蒸餾和蒸發(fā)有什么不同？蒸發(fā)的目的是把溶液中的溶劑去除， 溶劑不需回收，從而得到溶質(zhì)的過(guò)程，蒸餾是利用液體混合物的沸點(diǎn)不同， 先汽化再液化，將液體分開(kāi)的方法，與蒸發(fā)量大的不同在于蒸餾要分離液體并收集蒸出來(lái)的液體。14-4、說(shuō)明分子蒸餾的原理？在高真空度條件下，依據(jù)混合物分子運(yùn)動(dòng)平均自由程的差別， 使液體在遠(yuǎn)低于其沸點(diǎn)的溫度下迅速得到分離進(jìn)行分離操作的連續(xù)蒸餾過(guò)程14-3、概括比較填料塔和板式塔的優(yōu)缺點(diǎn)？ P184項(xiàng)目板式塔填料塔塔徑一般推薦使用塔徑大于適宜于大小塔徑的塔，對(duì)大塔800mm的大塔要解決液體再分布問(wèn)題塔效率較穩(wěn)定，塔徑大時(shí)，如設(shè)計(jì)得傳統(tǒng)的散堆料效率較低，規(guī)整當(dāng)效率仍較高，否則效率會(huì)降填料效率較高低壓降氣相通過(guò)塔板上的液層較高填料尺寸較小時(shí)，壓降較大，時(shí)，壓降較大，反之則較小反之則較小持液量較大較小專(zhuān)業(yè)資料.操作彈性較大較小處理含固體顆粒的物料不宜堵易堵材質(zhì)一般用金屬材料金屬、非金屬材料均可、干燥設(shè)備1.干燥器類(lèi)型：廂式、帶式、流化床、噴霧干燥器噴霧干燥原理:噴霧干燥器是采用霧化器將原料液分散成霧滴，并用熱氣體干燥霧滴而獲得產(chǎn)品霧化器是噴霧干燥的關(guān)鍵部件3.真空冷凍干燥：是將物料或溶液在較低的溫度下凍結(jié)成固態(tài)，然后在真空下將其水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)而脫水的干燥過(guò)程。真空冷凍干燥的機(jī)理是什么？真空冷凍干燥主要由哪幾部分組成？答;根據(jù)冰的升華曲線，對(duì)于水升高溫度或降低壓力都可打破氣固平衡，使整個(gè)系統(tǒng)朝著冰轉(zhuǎn)變?yōu)槠姆较蜻M(jìn)行。設(shè)備按系統(tǒng)分:制冷、真空、加熱、控制系統(tǒng)設(shè)備結(jié)構(gòu)：凍干箱、冷凝器、真空泵組、制冷壓縮機(jī)組、加熱裝置、控制裝置等。優(yōu)點(diǎn)：1）物料在低壓干燥，使物料中的 易氧化成分不致被氧化變質(zhì)，同時(shí)因低壓缺氧，能滅菌或抑制某些細(xì)菌的活力。 2）物料的物理結(jié)構(gòu)和分子結(jié)構(gòu)變化極小。3）低溫下進(jìn)行干燥操作，使物料中的熱敏性成分仍保留不變，保持物料原有的色香味以及生物活性。 4）由于物料在升華脫水前先經(jīng)凍結(jié)，形成穩(wěn)定的固定骨架，所以水分升華以后，固體骨架基本保持不變，干制品不失原有的固體結(jié)構(gòu)，保持著原有形狀。5）避免了一般干燥方法中因物料部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機(jī)鹽在表面析出而造成表面硬化的現(xiàn)象。 6）脫水徹底，重量輕，適合長(zhǎng)專(zhuān)業(yè)資料.途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。缺點(diǎn)：設(shè)備投資和運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用高，凍干過(guò)程時(shí)間長(zhǎng)，產(chǎn)品成本高。4.常用的流化床干燥儀有哪幾種？各有什么優(yōu)缺點(diǎn)？答：1）單層流化床干燥器：床層阻力大，停留時(shí)間長(zhǎng)。 2）多層流化床干燥器：結(jié)構(gòu)復(fù)雜，床層阻力大，操作不易控制。 3）臥式多室流化床干燥器：與其它類(lèi)型相比，熱效率低，對(duì)于多品種小產(chǎn)量物料的適應(yīng)性較差。 4）振動(dòng)流化床干燥機(jī)：會(huì)產(chǎn)生噪音，機(jī)器個(gè)別零件壽命短。5.對(duì)膏糊狀的物料干燥宜采用什么流化床干燥器？答：多采用在床層裝有攪拌器的低層操作、制藥用水生產(chǎn)設(shè)備1.生產(chǎn)純化水的設(shè)備主要有哪幾種？電熱式蒸餾水器，離子交換器，電滲析器，反滲透劑及超濾器等。2.蒸餾水器有哪些主要部件組成？各種蒸餾水器的基本要什么？答：主要由蒸發(fā)鍋，除沫裝置和冷凝器三部分組成基本要求：1）采用耐腐蝕材料制成，如不銹鋼。 2）部結(jié)構(gòu)要求光滑，不能有死角，應(yīng)能盡量放盡部的存水。 3）在二次蒸汽的通道上，裝設(shè)除沫裝置，以防止霧沫被二次蒸汽夾帶進(jìn)去成品水中，影響水質(zhì)。 4）蒸發(fā)鍋部從水面到冷凝器的距離應(yīng)適當(dāng)，若距離過(guò)短，鍋水沸騰所產(chǎn)生的霧沫易被帶入冷凝器中， 影響成品水的質(zhì)量;若距離過(guò)長(zhǎng)，則導(dǎo)致二次蒸汽中途冷凝，形成回流現(xiàn)象。 5）必須配置排氣裝置，以除去水中所夾帶的 CO2,NH3 等氣體。6）冷凝器應(yīng)具有較大的冷凝面積，且易于拆洗。3.生產(chǎn)注射用水的設(shè)備主要有哪幾種？專(zhuān)業(yè)資料.塔式蒸餾水機(jī)，氣壓式蒸餾水機(jī)，多效蒸餾水4.簡(jiǎn)述多級(jí)蒸餾水器的原理答：多級(jí)蒸餾水器是由多個(gè)蒸餾水器串接而成， 用運(yùn)了多效蒸發(fā)原理，即原水在冷凝器經(jīng)熱交換預(yù)熱后，分別用運(yùn)了多效蒸發(fā)原理，即原水在冷凝器經(jīng)熱交換預(yù)熱后，分別進(jìn)入了各蒸發(fā)器。加熱水汽從底部進(jìn)入第一效加熱室，料水氣化130℃），第一效產(chǎn)生的二次蒸汽進(jìn)入第二效作為加熱蒸汽用，使第二效中的料水在120℃下沸騰，以此類(lèi)推。、滅菌設(shè)備1.紫外線（254nm）影響因素和注意事項(xiàng)？影響因素：輻射強(qiáng)度與輻射時(shí)間；微生物對(duì)紫外線的敏感性；溫度和濕度。*2.制藥生產(chǎn)中所用的滅菌方法有哪幾種？答：物理滅菌法，化學(xué)滅菌法，無(wú)菌操作法。物理滅菌法有干熱滅菌法（火焰滅菌法，干熱空氣滅菌法，高速熱風(fēng)滅菌法），濕熱滅菌法（熱壓滅菌法，流通蒸汽滅菌法，煮沸滅菌法，低溫間歇滅菌法），輻射滅菌法（紫外線滅菌法，輻射滅菌法），過(guò)濾滅菌法。*3.干熱滅菌法原理答：加熱可破壞蛋白質(zhì)和核酸中的氫鍵，導(dǎo)致核酸破壞，蛋白質(zhì)變性或凝固，酶失去活性，微生物因而死亡。*4.濕熱滅菌法原理，影響因素答：利用飽和水蒸氣或沸水來(lái)殺滅細(xì)菌，蒸汽潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固。因素：細(xì)菌的種類(lèi)與數(shù)量 藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間 蒸汽的性質(zhì) 介質(zhì)的性質(zhì)專(zhuān)業(yè)資料.5.熱壓滅菌柜的影響因素和注意事項(xiàng)答：1）滅菌柜的結(jié)構(gòu)，被滅菌物品的體積，數(shù)量排布均對(duì)滅菌的溫度有一定的影響，先進(jìn)行滅菌條件試驗(yàn)，確保滅菌效果。 2）檢查壓力表，溫度表是否靈敏，安全閥是否正常。3）排盡滅菌器的冷空氣，以免影響實(shí)際溫度及蒸氣與物品的接觸。4）滅菌時(shí)間從溫度到達(dá)要求的時(shí)間算起， 5）滅菌完畢后緩慢降壓，如要求得到干燥物料，則立即釋放蒸汽。、液體滅菌制劑生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備⒈安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的主要構(gòu)造，有什么特點(diǎn)？由安瓿超聲洗瓶機(jī)，隧道滅菌箱和多針拉絲安瓿灌封機(jī)三部分組成。特點(diǎn)：①采用了先進(jìn)的超聲波清洗，多針?biāo)畾饨惶鏇_洗。熱空氣層流消毒，層流凈化多針，灌裝和拉絲封口等先進(jìn)生產(chǎn)工藝和技術(shù)。全機(jī)結(jié)構(gòu)清晰，明朗緊湊，不僅節(jié)省了車(chē)間，廠房。場(chǎng)地的投資，而且減少了半成品的中間周轉(zhuǎn)，是藥物受污染的可能性，降低到最小限度。②適合于 1毫升2毫升5毫升10毫升20毫升，五種安瓿規(guī)格。通用性強(qiáng)規(guī)格更換件少，更換容易，但安瓿洗，烘，灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)價(jià)格昂貴。部件結(jié)構(gòu)復(fù)雜。對(duì)操作人員的管理知識(shí)和操作水平要求較高， 維修也較困難。③全機(jī)設(shè)計(jì)考慮了運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程的穩(wěn)定， 可靠性和自動(dòng)化程度。采用了先進(jìn)的電子技術(shù)和微機(jī)控制，實(shí)現(xiàn)機(jī)電一體化。使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程達(dá)到自動(dòng)平衡監(jiān)控保護(hù)，自動(dòng)控溫，自動(dòng)記錄自動(dòng)報(bào)警和故障顯示。⒉繪制安瓿洗烘灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的示意圖，并指出各部分的作用。 P235⒊粉針劑分裝有哪幾種方法？說(shuō)明其工作原理答：1）螺桿分裝機(jī)：利用螺桿的間歇旋轉(zhuǎn)，通過(guò)精確控制螺桿的轉(zhuǎn)數(shù)量取定量粉劑分裝到玻璃瓶中。2）氣流分裝機(jī)：利用真空吸取定量溶劑粉劑，在通過(guò)凈專(zhuān)業(yè)資料.化干燥壓縮空氣將粉劑吹入玻璃瓶中⒋輸液劑灌裝有哪幾種計(jì)量方法，說(shuō)明量杯式負(fù)壓灌裝機(jī)的原理？答：量杯式計(jì)量（通過(guò)真空管路抽真空，藥液負(fù)壓流進(jìn)瓶），計(jì)量泵計(jì)量。⒌簡(jiǎn)述超聲波清洗的原理。答：在超聲波的作用下，水與物體的接觸表面產(chǎn)生空化現(xiàn)象， 因空氣產(chǎn)生的氣泡增強(qiáng)了流體攪拌及沖刷作用。、藥用包裝設(shè)備1.成型：吸塑成型、吹塑成型、沖頭輔助吹塑成型、凸凹模板冷沖壓成型熱封:輥壓式、板壓式2.固體制劑包裝形式有哪幾種？①條帶狀包裝亦稱(chēng)條式包裝，其中主要是條帶狀熱封合包裝。②泡罩式包裝，亦稱(chēng)水泡眼包裝③瓶裝或袋之類(lèi)的散包裝3.藥品包裝的作用:保護(hù)藥品，方便流通的銷(xiāo)售，防偽。4.自動(dòng)制袋裝填包裝機(jī)結(jié)構(gòu)中縱封、橫封裝置的作用答：縱封:對(duì)薄膜進(jìn)行牽引運(yùn)輸；對(duì)薄膜成型后的對(duì)接縱邊進(jìn)行熱封合。橫封:對(duì)薄膜進(jìn)行橫向熱封合；切斷包裝袋。5.片劑包裝紙可采用圓盤(pán)計(jì)數(shù)、光電計(jì)數(shù)方法計(jì)數(shù)。6.三大類(lèi)泡罩包裝機(jī)的特點(diǎn)：答：平板式泡罩包裝機(jī)：為保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力及封合時(shí)間，不易實(shí)現(xiàn)高速運(yùn)轉(zhuǎn)；熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如輥筒式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝；泡窩拉伸比大，深度可達(dá)專(zhuān)業(yè)資料.35mm，滿足大蜜丸，醫(yī)療器械行業(yè)的需求。輥筒式泡罩包裝機(jī)：真空吸塑成型，連續(xù)包裝，生產(chǎn)效率高，適合大批量包裝作業(yè)；瞬間封合，線接觸，消耗動(dòng)力小，傳導(dǎo)到藥片上的熱量少，封合效果好；真空吸塑成型難以控制壁厚，泡罩壁厚不勻，不適合深泡窩成型；適合片劑，膠囊劑，膠丸等劑型的包裝；結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作維修方便。輥板式泡罩包裝機(jī)：結(jié)合了輥筒式和平板式包裝機(jī)的優(yōu)點(diǎn)， 克服了兩種機(jī)型的不足；采用平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅(jiān)固，適合各種藥品包裝；封合效果好；高速打字壓痕，無(wú)橫邊廢料沖裁，高效率，包裝材料省，泡罩質(zhì)量高；上下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。、潔凈廠房設(shè)計(jì)1．潔凈室按用途分哪幾類(lèi)？并說(shuō)明各自的作用原理。答：1）工業(yè)潔凈室：主要控制無(wú)生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，其部一般保持正壓。2）生物潔凈室：主要控制有生命微粒的污染。一般生物潔凈室：主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染， 其部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑的侵蝕，部一般保持正壓。生物學(xué)安全潔凈室：主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染， 部一般保持負(fù)壓。2.按空氣潔凈度要求的程度可將平面分為哪幾個(gè)區(qū)？答：三個(gè)，潔凈區(qū)，準(zhǔn)潔凈區(qū)，輔助區(qū)。3.根據(jù)空氣潔凈技術(shù)原理，隔離有哪幾種及各自的原理。答：1）物理隔離：利用平面規(guī)劃時(shí)設(shè)置的抗?jié)B性屏障，對(duì)可能引起污染和交叉污染的