標準解讀
GB/T 19495.6-2004是一項中國國家標準,全稱為《轉基因產品檢測 第6部分:基因芯片檢測方法》。該標準詳細規(guī)定了利用基因芯片技術對轉基因產品進行檢測的方法、流程、要求及質量控制措施,旨在為轉基因產品的鑒定和安全性評估提供科學、統(tǒng)一的技術規(guī)范。
標準內容概覽
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范圍:明確了本部分標準適用于哪些類型的轉基因產品檢測,特別是通過基因芯片技術來檢測食品、飼料、農產品及其加工品中轉基因成分的存在與否及其特性。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施該標準時需要參考的其他相關國家標準或國際標準,確保檢測過程的標準化和規(guī)范化。
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術語和定義:對基因芯片、探針、雜交、信號強度等關鍵術語進行了明確定義,幫助讀者準確理解標準中的專業(yè)術語。
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原理:闡述了基因芯片檢測的基本原理,即通過預先設計好的核酸探針陣列與樣本中的靶DNA或RNA進行特異性雜交,利用熒光或其他標記信號的強弱來判斷目標基因片段是否存在,從而實現對轉基因成分的定性和定量分析。
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試劑與材料:詳細列出了進行基因芯片檢測所需的各種化學試劑、實驗材料及其質量要求,保證實驗的準確性和重復性。
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儀器設備:描述了實施基因芯片檢測所必需的儀器設備,如掃描儀、雜交爐、顯微鏡等,并對其性能指標提出了具體要求。
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樣品制備:規(guī)定了轉基因產品樣品的采集、保存、前處理及DNA/RNA提取的具體步驟和條件,確保樣品適合于后續(xù)的基因芯片分析。
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檢測步驟:
- 探針設計與芯片制作:根據目標基因序列設計探針,制作基因芯片。
- 樣本標記:將提取的DNA/RNA進行標記,常用熒光標記。
- 雜交反應:將標記的樣品與基因芯片進行雜交。
- 信號檢測與分析:通過掃描系統(tǒng)收集雜交后的熒光信號,運用特定軟件分析信號強度,判斷轉基因成分。
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結果判定與報告:確立了如何根據信號強度判定檢測結果的標準,以及檢測報告應包含的信息內容和格式要求。
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質量控制:強調了實驗過程中質控的重要性,包括陰性對照、陽性對照的設置,以及重復實驗的要求,以確保檢測結果的可靠性和準確性。
實施意義
該標準的制定與實施,為轉基因產品檢測提供了統(tǒng)一的技術指導和操作規(guī)范,有助于提高檢測效率與準確性,保障食品安全和生物技術產品的合理應用,同時也促進了國內外貿易中對轉基因產品監(jiān)管的一致性和互認性。
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 2004-04-13 頒布
- 2004-04-13 實施
文檔簡介
ICS67.050B04中華人民共和國國家標準GB/T:19495.6-一2004轉基因產品檢測基因芯片檢測方法Detectionofgeneticallymodifiedorganismsandderivedproducts-Gene-chipdetection2004-04-13發(fā)布2004-04-13實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會
GB/T19495.6-2004GB/T19495《轉基因產品檢測》為系列標準:GB/T19495.1—2004轉基因產品檢測通用要求和定義:GB/T19495.2—2004轉基因產品檢測實驗室技術要求:(GB/T19495.3—2004轉基因產品檢測核酸提取純化方法;-GB/T19495.4—2004轉基因產品檢測核酸定性PCR檢測方法;GB/T19495.5—2004轉基因產品檢測核酸定量PCR檢測方法;-GB/T19495.6—2004轉基因產品檢測基因芯片檢測方法;GB/T19495.7—2004轉基因產品檢測抽樣和制樣方法;-GB/T19495.8-2004轉基因產品檢測蛋白質檢測方法:本部分的附錄A、附錄B、附錄C和附錄D為規(guī)范性附錄。本部分由中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。本部分由中華人民共和國質量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準發(fā)布。本部分主要起草單位:中華人民共和國深圳出入境檢驗檢疫局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局動植物檢疫實驗所。本部分參與起草單位:北京師范大學、中華人民共和國廣東出入境檢驗檢疫局、中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局、上海博星基因芯片有限責任公司。部分主要起草人:章桂明、黃文勝、程英豪、草文、曹際娟、朱水芳、李瑤、繆海珍、余道堅、陳枝楠、孫增強、謝月華。本部分系首次發(fā)布的國家標準
GB/T19495.6—2004轉基因產品檢測基因芯片檢測方法范圍GB/T19495的本部分規(guī)定了轉基因產品基因芯片檢測方法本部分適用于用基因芯片對轉基因產品的篩選基因、物種結構特異性基因、品系鑒定檢測基因和內源基因等的檢測。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T19495的本部分的引用而成為本部分的條款。,凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內容)或修訂版均不適用于本部分.然而,鼓勵根據本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。GB/T19495.1—2004轉基因產品檢測通用要求和定義GB/T19495.2—2004轉基因產品檢測實驗室技術要求GB/T19495.3-2004轉基因產品檢測核酸提取純化方法GB/T19495.4—2004轉基因產品檢測核酸定性PCR檢測方法GB/T19495.5—2004轉基因產品檢測核酸定量PCR檢測方法GB/T19495.7—2004轉基因產品檢測油樣和制樣方法術術語、定義和縮略語本部分采用下列術語、定義和縮略語31術語和定義GB/T19495.1確立的以及下列術語和定義適用于GB/T19495的本部分3.1.1基片substrate基因芯片中用于固定探針的基質,通常采用標準的“載玻片或其他固體載體”.經過化學修飾制備而成。3.1.2基因芯片探針NAmicroarrayprobe基因芯片中固定于基質表面、能與樣本DNA互補、用于探測樣本DNA信息的核酸分子,本部分采用寡核谷酸片段作探針3.1.3定位探針positivepositionprobe是一段與待檢基因無關的寡核替酸,通過和標記的定位探針互補鏈雜交顯示信號,用于點樣矩陣的位置的確定、
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