GB/T 21751-2008化學(xué)品哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１７５１—２００８

化學(xué)品哺乳動物精原細胞染色體畸變

試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犿犪犿犿犪犾犻犪狀狊狆犲狉犿犪狋狅犵狅狀犻犪犾犮犺狉狅犿狅狊狅犿犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１７５１—２００８

前言

本標準等同采用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測試指南Ｎｏ．４８３（１９９７年）《哺乳動物精原細

胞染色體畸變試驗》（英文版）。

本標準作了下列編輯性修改：

———增加了范圍部分；

———計量單位改成我國法定計量單位；

———刪除了ＯＥＣＤ參考文獻。

本標準由全國危險化學(xué)品管理標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責(zé)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：天津市疾病預(yù)防控制中心、廣東出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：吳維皚、楊德一、劉克明、劉清君、劉靜、李國星、許崇輝。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７５１—２００８

犗犈犆犇引言

１．哺乳動物體內(nèi)精原細胞染色體畸變試驗的目的是鑒定那些能引起哺乳動物精原細胞染色體結(jié)

構(gòu)畸變的物質(zhì)。結(jié)構(gòu)畸變包括兩種類型，即染色體型畸變或染色單體型畸變。大多數(shù)化學(xué)誘變劑誘發(fā)

的畸變類型為染色單體型畸變，但也可發(fā)生染色體型畸變。本方法不是旨在檢測染色體的數(shù)目畸變，也

不用于常規(guī)的數(shù)目畸變檢測。許多人類遺傳病可由染色體畸變及其相關(guān)的改變所引起。

２．本試驗檢測精原生殖細胞中染色體的變化，從而預(yù)測引起生殖細胞可遺傳性突變的可能性。

３．本試驗常規(guī)采用嚙齒類動物。該體內(nèi)細胞遺傳試驗是為檢測精原細胞有絲分裂相的染色體畸

變。其他靶細胞不作為本方法的觀察對象。

４．為檢測精原細胞染色單體型畸變，應(yīng)檢查染毒后細胞的第一次有絲分裂，以免這些損傷在其后

的細胞分裂中丟失。當(dāng)染毒的精原細胞變?yōu)榫讣毎麜r，通過對處于終變期———分裂中期Ⅰ相的染色

體型畸變進行減數(shù)分裂的染色體分析，可以從染毒后的精原干細胞中獲得更多信息。

５．本體內(nèi)試驗的設(shè)計是研究體細胞誘變劑在生殖細胞中是否也具有活性。此外，由于精原細胞的

試驗考慮到了體內(nèi)新陳代謝、藥代動力學(xué)和ＤＮＡ修復(fù)過程等多種因素，所以可用于評價致突變危

險性。

６．睪丸中存在多代精原細胞，它們對化學(xué)品染毒后具有廣泛的敏感性各不相同。因此，檢測的畸

變代表了經(jīng)化學(xué)品處理過的精原細胞群的集合反應(yīng)，其中多數(shù)主要為分化的精原細胞。由于物理和生

理的賽爾托利氏細胞（Ｓｅｒｔｏｌｉｃｅｌｌ）屏障和血液睪丸屏障的作用，不同代的精原細胞根據(jù)其在睪丸中的

位置可能會暴露或不暴露于體循環(huán)。

７．如果有證據(jù)表明被測物或一個活性代謝產(chǎn)物不能到達靶組織，那么本試驗方法不適用于檢測此

物質(zhì)。

Ⅱ

犌犅／犜２１７５１—２００８

化學(xué)品哺乳動物精原細胞染色體畸變

試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了化學(xué)品哺乳動物精原細胞染色體畸變試驗的范圍、術(shù)語和定義、試驗基本原則、試驗

方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。

本規(guī)范適用于檢測化學(xué)品對哺乳動物精原細胞的細胞遺傳學(xué)毒性。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

２．１

染色單體型畸變犮犺狉狅犿犪狋犻犱狋狔狆犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

表現(xiàn)為單個染色單體斷裂或染色單體間斷裂和重接的染色體結(jié)構(gòu)損傷。

２．２

染色體型畸變犮犺狉狅犿狅狊狅犿犲狋狔狆犲犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

表現(xiàn)為兩個染色單體在相同位點斷裂或斷裂和重接的染色體結(jié)構(gòu)損傷。

２．３

裂隙犵犪狆

小于染色單體寬度的不著色的損傷，并伴有染色單體極小的錯位。

２．４

數(shù)目畸變狀狌犿犲狉犻犮犪犾犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

染色體數(shù)目改變，不同于所用動物染色體的正常數(shù)目。

２．５

多倍體狆狅犾狔狆犾狅犻犱狔

單倍體染色體（狀）的數(shù)目，但不包括二倍體數(shù)目（即３狀，４狀等等）。

２．６

結(jié)構(gòu)畸變狊狋狉狌犮狋狌狉犪犾犪犫犲狉狉犪狋犻狅狀

通過顯微鏡可觀察到的發(fā)生在細胞分化中期的染色體結(jié)構(gòu)改變，鏡下可見如缺失、碎片、內(nèi)交換或

互換。

３試驗方法

３．１試驗基本原則

動物通過適當(dāng)?shù)耐緩浇佑|受試樣品，一定時間后處死動物。在處死之前，用細胞中期分裂相阻斷劑

（如：秋水仙素或秋水仙酰胺）處理。