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第7頁共7頁質(zhì)量主管?工作職責?概述1?、收集客?戶反饋的?質(zhì)量問題?并反饋供?應商,提?供解決方?案;2?、整理并?歸納公司?目前所有?產(chǎn)品質(zhì)保?期,產(chǎn)品?變更替換?信息;?3、監(jiān)管?公司庫存?產(chǎn)品有效?期;4?、完善品?質(zhì)資料及?報表,提?供各項建?議,提高?部門工作?效率;?5、梳理?品質(zhì)數(shù)據(jù)?,大力推?進供應商?提高產(chǎn)品?質(zhì)量,提?高客戶滿?意度;?6、配合?客戶對應?供應商審?廠工作。?質(zhì)量主?管工作職?責概述(?二)(?1)負責?實驗室管?理及質(zhì)量?管理全面?工作;?(2)負?責組織編?寫《質(zhì)量?管理手冊?》和《程?序文件》?并管理執(zhí)?行,確保?質(zhì)量體系?持續(xù)有效?運行;?(3)負?責組織實?施各項質(zhì)?量活動;?負責組織?內(nèi)審工作?并協(xié)助組?織管理評?審;負責?外部評審?的組織工?作;(?4)負責?組織人員?培訓、上?崗考核等?。質(zhì)量?主管工作?職責概述?(三)?1、負責?制定電氣?設(shè)備模塊?年度質(zhì)量?工作計劃?,并組織?實施;;?2、建?立、維護?和持續(xù)改?進質(zhì)量管?理體系,?負責主持?內(nèi)部質(zhì)量?評審和外?部質(zhì)量審?核;3?、負責領(lǐng)?導質(zhì)量問?題的原因?分析和客?戶投訴處?理,并組?織改進和?監(jiān)督實施?;4、?負責質(zhì)量?管理體系?的策劃、?運行、維?護、監(jiān)控?、持續(xù)改?進。質(zhì)?量主管工?作職責概?述(四)?負責制?藥公司質(zhì)?量管理體?系建設(shè);?負責公?司產(chǎn)品質(zhì)?量認證;?負責產(chǎn)?品生產(chǎn)過?程質(zhì)量管?理、控制?和標準制?定;負?責產(chǎn)品研?發(fā)過程質(zhì)?量檢測方?法的建立?、標準制?定;負?責本部門?的日常管?理工作;?嚴格遵?守公司各?項管理制?度,遵守?保密制度?的有關(guān)規(guī)?定,保守?公司技術(shù)?秘密和商?業(yè)秘密。?質(zhì)量主?管工作職?責概述(?五)1?、組織制?訂質(zhì)量管?理體系文?件,并指?導、監(jiān)督?文件的執(zhí)?行。2?、負責對?供貨單位?和購貨單?位的合法?性、購進?醫(yī)療器械?的合法性?以及供貨?單位銷售?人員、購?貨單位采?購人員的?合法資格?進行審核?,并根據(jù)?審核內(nèi)容?的變化進?行動態(tài)管?理。3?、負責質(zhì)?量信息的?收集和管?理,并建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案。4?、負責醫(yī)?療器械的?驗收,指?導并監(jiān)督?醫(yī)療器械?采購、儲?存、養(yǎng)護?、銷售、?退貨、運?輸?shù)拳h(huán)節(jié)?的質(zhì)量管?理工作。?5、負?責不合格?醫(yī)療器械?的確認,?對不合格?醫(yī)療器械?的處理過?程實施監(jiān)?督。6?、負責醫(yī)?療器械質(zhì)?量投訴和?質(zhì)量事故?的調(diào)查、?處理及報?告。7?、負責假?劣醫(yī)療器?械的報告?。8、?負責醫(yī)療?器械質(zhì)量?查詢。?9、負責?指導設(shè)定?計算機系?統(tǒng)質(zhì)量控?制功能。?10、?負責計算?機系統(tǒng)操?作權(quán)限的?審核和質(zhì)?量管理基?礎(chǔ)數(shù)據(jù)的?建立及更?新。1?1、組織?驗證、校?準相關(guān)設(shè)?施設(shè)備,?負責起草?驗證計劃?、組織驗?證實施、?撰寫驗證?報告。?12、負?責醫(yī)療器?械召回的?管理。?13、負?責醫(yī)療器?械不良反?應的報告?。14?、組織質(zhì)?量管理體?系的內(nèi)審?和風險評?估。1?5、組織?對醫(yī)療器?械供貨單?位及購貨?單位質(zhì)量?管理體系?和服務質(zhì)?量的考察?和評價。?16、?組織對被?委托運輸?的承運方?運輸條件?和質(zhì)量保?障能力的?審查。?17、開?展質(zhì)量管?理教育和?培訓。?18、其?他應當由?質(zhì)量管理?部門負責?人履行的?職責。?質(zhì)量主管?工作職責?概述(六?)負責?質(zhì)量管控?制度及流?程文件評?審、標準?化管理、?定期推動?制度流程?文件的更?新;負?責安全管?理體系建?設(shè)和持續(xù)?提升,推?動組織更?新、風險?點評估、?責任狀簽?訂及問責?制度;?負責產(chǎn)品?質(zhì)量標準?、檢驗方?法、驗證?和其他質(zhì)?量管理規(guī)?程的有效?實施;?負責供應?商(OE?M、原料?、輔料、?包材、設(shè)?備等關(guān)鍵?供應商)?抽審驗廠?、年度考?核工作;?負責制?作產(chǎn)品檢?驗標準并?指導檢驗?員對到貨?實施檢驗?;負責?關(guān)注行業(yè)?控制標準?的相關(guān)法?規(guī)、及時?在產(chǎn)品質(zhì)?量控制流?程中落實?,確保產(chǎn)?品符合法?律法規(guī)的?要求;?負責分析?客戶投訴?的產(chǎn)品質(zhì)?量問題,?與產(chǎn)品相?關(guān)職能部?門或供應?商制定改?進計劃,?并在實踐?中驗證改?進計劃的?有效性;?質(zhì)量主?管工作職?責概述(?七)1?、負責公?司質(zhì)量體?系運作(?質(zhì)量標準?、投訴處?理、質(zhì)量?風險評估?等)、維?護與更新?;2、?負責組織?并落實質(zhì)?量體系文?件的起草?、修訂、?審核、分?發(fā)、培訓?;3、?負責質(zhì)量?改進管理?,指導,?監(jiān)督與收?集質(zhì)量狀?況,制定?質(zhì)量改善?計劃與改?進措施,?追蹤評估?改進結(jié)果?;4、?原材料及?產(chǎn)成品檢?驗監(jiān)督管?理;5?、實驗室?儀校工具?、測試的?組織;?6、客戶?反饋問題?的應對處?理、提出?改進方案?;7、?ISO體?系審核、?復審組織?,熟悉相?關(guān)質(zhì)量體?系標準;?質(zhì)量主?管工作職?責概述(?八)1?、建立和?完善新沂?工廠質(zhì)量?管理制度?和業(yè)務流?程。2?、維護與?監(jiān)督管理?新沂工廠?質(zhì)量/環(huán)?境/職業(yè)?健康和安?全管理體?系。3?、制定、?落實、協(xié)?調(diào)質(zhì)量管?理年度工?作目標及?工作計劃?。4、?與相關(guān)部?門協(xié)調(diào)完?成產(chǎn)品來?料、生產(chǎn)?過程中、?完工產(chǎn)品?的質(zhì)量控?制,與相?關(guān)部門配?合對供應?商稽核,?組織協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?調(diào)查處理?、解決投?訴內(nèi)容。?5、負?責指定產(chǎn)?品可靠性?檢測方法?和選用工?具,出具?、審核測?試報告,?提出改善?意見。?6、落實?本部門質(zhì)?量/環(huán)境?/職業(yè)健?康安全管?理體系目?標,負責?本部門的?職業(yè)安全?三級教育?和安全事?故的應急?處理,配?合內(nèi)、外?審工作。?7、合?理安排、?指導、培?訓和考核?下屬工作?。8、?按上級要?求及時匯?報工作,?執(zhí)行上級?領(lǐng)導下達?的其他工?作任務。?質(zhì)量主?管工作職?責概述(?九)1?、協(xié)助組?織落實各?項質(zhì)量目?標(產(chǎn)品?質(zhì)量、生?產(chǎn)工藝、?部門流程?等)的完?成,貫徹?質(zhì)量方針?;2、?參與產(chǎn)品?缺陷及故?障分析并?進行跟蹤?處理;?3、協(xié)助?公司相關(guān)?部門制訂?公司的產(chǎn)?品質(zhì)量標?準。質(zhì)?量主管工?作職責概?述(十)?1、新?產(chǎn)品階段?:a.?負責前后?期質(zhì)量產(chǎn)?品交接轉(zhuǎn)?產(chǎn)對接?b.參與?新產(chǎn)品轉(zhuǎn)?產(chǎn)的2T?P和質(zhì)量?控制策劃?2、量?產(chǎn)產(chǎn)品:?a.主?導產(chǎn)品生?產(chǎn)過程的?質(zhì)量控制?以及問題?分析b?.提出質(zhì)?量控制過?程方案變?更申請,?監(jiān)督變更?的實施;?與客戶溝?通變更申?請獲得?客戶批準?c.質(zhì)?量數(shù)據(jù)的?收集,組?織所負責?產(chǎn)品的質(zhì)?量改進會?議,開展?質(zhì)量持續(xù)?改進3?、客戶溝?通:a?.負責客?戶投訴的?跟進b?.主導量?產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)?量問題的?經(jīng)驗教訓?總結(jié)并反?饋給相關(guān)?部門4?、完成上?級領(lǐng)導交?給的其他?工作質(zhì)?量主管工?作職責概?述(十一?)1、?負責公司?質(zhì)量手冊?、程序文?件的編制?及修訂;?2、負?責監(jiān)督一?次性衛(wèi)生?產(chǎn)品的質(zhì)?量管理,?監(jiān)督生產(chǎn)?、經(jīng)營的?日常管理?及優(yōu)化;?3、負?責組織公?司各部門?人員,按?體系和公?司的要求?進行各項?內(nèi)審、外?審、管理?評審等相?關(guān)工作;?4、負?責處理客?戶的一般?投訴,協(xié)?助處理重?大投訴;?5、負?責公司注?冊/備案?及相關(guān)產(chǎn)?品(的注?冊/備案?事宜;?6、負責?優(yōu)化公司?各項管理?流程、降?低成本、?改善各項?操作;?質(zhì)量主管?工作職責?概述(十?二)1?.接收部?門整體質(zhì)?量戰(zhàn)略與?規(guī)劃,配?合完成戰(zhàn)?略分解、?落實執(zhí)行?、監(jiān)控閉?環(huán)完成;?2.制?定科室級?質(zhì)量目標?/KPI?管理規(guī)則?,實現(xiàn)質(zhì)?量目標/?KPI分?解和人員?管理;?3.負責?內(nèi)部團隊?建設(shè)與下?屬培訓,?建立內(nèi)部?人才梯隊?;4.?建立和完?善科室質(zhì)?量流程、?質(zhì)量標準?(技術(shù)/?質(zhì)量管控?/體系)?;5.?根據(jù)公司?生產(chǎn)任務?,完成質(zhì)?量檢驗工?作;6?.負責參?加陪同接?外部審核?、檢驗等?機構(gòu),配?合完成審?核及檢查?工作及回?復對策;?7.不?斷提升質(zhì)?量管理,?降低質(zhì)量?成本;?8.協(xié)調(diào)?處理部門?內(nèi)工作中?出現(xiàn)的各?種問題,?主持本部?門工作,?與各相關(guān)?部門協(xié)調(diào)?配合;?9.負責?對部門各?崗位員工?進行培訓?,提升其?工作及專?業(yè)能力;?真實評?價部門員?工的工作?能力,在?合適的時?候有責任?為其提上?晉升空間?;10?.負責審?核新進員?工的培訓?計劃,并?監(jiān)督培訓?計劃的實?施情況,?對新員工?是否轉(zhuǎn)正?做出真實?評價;?11.負?責組織完?善質(zhì)量控?制各類報?表日常統(tǒng)?計,并監(jiān)?督各類報?表的正確?性及完成?性;1?2.負責?部門月度?KPI的?分析和改?進工作,?提交周報?、月報、?年中(終?)報;。?質(zhì)量主?管工作職?責概述(?十三)?1、在運?營過程中?開發(fā)和實?施質(zhì)量控?制管理體?系,包括?程序和作?業(yè)文件的?審核;?2、通過?質(zhì)量功能?協(xié)調(diào)具體?產(chǎn)品質(zhì)量?;3、?負責管理?團隊處理?客戶抱怨?,組織團?隊對質(zhì)量?事故進行?分析并制?定糾正和?預防措施?,完成跟?蹤驗證工?作;提交?各類質(zhì)量?事故處理?文件;?4、利用?管理手段?對工藝進?行持續(xù)性?的改善活?動;5?、執(zhí)行診?斷、故障?排除、分?析和使用?質(zhì)量工具?和統(tǒng)計技?術(shù);6?、對團隊?成員進行?培訓,包?括產(chǎn)品、?工藝及質(zhì)?量工具;?7、提?供新產(chǎn)品?的質(zhì)量介?紹,AP?QP、P?PAP文?件。質(zhì)?量主管工?作職責概?述(十四?)1、?負責首營?品種、客?商資料的?審核;?2、負責?公司的G?SP內(nèi)審?工作;?3、負責?部門質(zhì)量?體系和文?件的
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