2021年中國(guó)注射穿刺器械行業(yè)現(xiàn)狀

2021年中國(guó)注射穿刺器械行業(yè)現(xiàn)狀一、注射穿刺器械行業(yè)概況醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，產(chǎn)品之間差異較大，按照產(chǎn)品特性可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷（IVD）四個(gè)大類。常見的注射穿刺類器械包括一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針等，每個(gè)品類單價(jià)不高，在臨床中使用廣泛、消耗量大。二、注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，部分器械亦可用于家庭護(hù)理。三、注射穿刺器械行業(yè)現(xiàn)狀2021年，在我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)中，注射穿刺類產(chǎn)品是第一大品類，市場(chǎng)份額達(dá)24.9%；醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類緊隨其后，占比23.6%。注射穿刺類醫(yī)用耗材在臨床醫(yī)療中應(yīng)用廣泛，隨著居民健康管理意識(shí)增強(qiáng)及人口老齡化程度加深，注射穿刺類醫(yī)用耗材市場(chǎng)需求持續(xù)上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017-2021年，中國(guó)注射穿刺類產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模由202.9億元增長(zhǎng)至290.6億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為9.4%，預(yù)計(jì)2022年將超過300億元，同比增長(zhǎng)14.11%。四、低值耗材集采政策低值耗材集采各地陸續(xù)啟動(dòng)，有望利好具有成本優(yōu)勢(shì)的大型國(guó)產(chǎn)品牌。2021年全國(guó)各地開展低值耗材帶量采購政策，涉及一次性使用輸液器、靜脈留置針等輸注穿刺產(chǎn)品，帶量采購地區(qū)包括長(zhǎng)沙、重慶八省市聯(lián)盟、河北省、湖南、山西等地。隨著低值耗材集采在各地陸續(xù)推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)大型平臺(tái)型公司產(chǎn)品相對(duì)外資品牌擁有較高的性價(jià)比，而相對(duì)國(guó)內(nèi)中小企業(yè)擁有更強(qiáng)的成本、產(chǎn)能和服務(wù)能力，有望在各地集采中進(jìn)一步提高市場(chǎng)滲透率。五、注射穿刺器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與美國(guó)BD公司、德國(guó)貝朗醫(yī)療、日本尼普洛等國(guó)際著名的醫(yī)用穿刺注射器械的生產(chǎn)廠商相比，境內(nèi)生產(chǎn)廠商在在品牌、技術(shù)研發(fā)等方面均存在一定劣勢(shì)。中國(guó)注射穿刺器械市場(chǎng)廣闊，2021年行業(yè)CR10為19.4%，競(jìng)爭(zhēng)格局較為分散。國(guó)內(nèi)注射穿刺器械生產(chǎn)市場(chǎng)參與者主要包括威高股份、新華醫(yī)療、康德萊、山東僑牌、三鑫醫(yī)療、貝普醫(yī)療、宏宇五洲、上海金塔、江西洪達(dá)和蘇州碧迪等?？档氯R是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有醫(yī)用穿刺器械完整產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)企業(yè)之一。在海外疫情持續(xù)的情況下通過積極拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，主營(yíng)業(yè)務(wù)取得了較大幅度的增長(zhǎng)，2021年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.97億元，同比增長(zhǎng)17.09%，截止至2022年一季度，營(yíng)業(yè)總收入為8.67億元，較2021年同期增長(zhǎng)28.83%。分產(chǎn)品看，注射器是康德萊主要的營(yíng)業(yè)收入來源，2021年占總營(yíng)收的比重為26.43%；其次是成品針，占比18.17%。六、注射穿刺器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、行業(yè)集中度較低，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局分散與醫(yī)療器械行業(yè)其他細(xì)分市場(chǎng)相比，低值醫(yī)用耗材行業(yè)在資金、技術(shù)、人員等方面要求較低，因此市場(chǎng)參與者眾多，行業(yè)集中度較低；且低值醫(yī)用耗材具備產(chǎn)品種類繁多、規(guī)格豐富、市場(chǎng)需求量高等特點(diǎn)，而單個(gè)生產(chǎn)廠商生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)能力有限，因此產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局分散，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。2、進(jìn)口國(guó)家非關(guān)稅壁壘限制我國(guó)一次性醫(yī)用穿刺注射器械生產(chǎn)廠商生產(chǎn)具備成本優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際市場(chǎng)具備一定競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，眾多產(chǎn)品出口境外市場(chǎng)。各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，要求生產(chǎn)廠商取得相應(yīng)的體系認(rèn)證及產(chǎn)品認(rèn)證，且對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴(yán)，而我