中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略

中醫(yī)藥科技與標(biāo)準(zhǔn)制定的思考需求導(dǎo)向重點(diǎn)領(lǐng)域科研基礎(chǔ)提要問(wèn)題思考組織工作1-需求導(dǎo)向

基本醫(yī)療服務(wù)技術(shù)規(guī)范臨床路徑、單病種付費(fèi)

公共衛(wèi)生服務(wù)

健康狀態(tài)預(yù)防疾病、社會(huì)行動(dòng)、自我能力堅(jiān)持需求導(dǎo)向，找準(zhǔn)關(guān)鍵技術(shù)，制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

基本藥物制度

質(zhì)量保障防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重循證驗(yàn)證認(rèn)識(shí)方法組織認(rèn)識(shí)執(zhí)行監(jiān)督宣傳自覺(jué)2-問(wèn)題思考制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化工作的任務(wù).——制定、實(shí)施、監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)制定的關(guān)鍵難點(diǎn)？從何入手解決？1.已有科研基礎(chǔ)的優(yōu)勢(shì)病種；2.術(shù)語(yǔ)、證侯和信息標(biāo)準(zhǔn)3.已有研究基礎(chǔ)的中藥農(nóng)業(yè)、醫(yī)院用藥規(guī)范制訂方法：首先是掌握規(guī)則和方法；再結(jié)合中醫(yī)藥特點(diǎn)不斷完善提高。3-重點(diǎn)領(lǐng)域規(guī)律、需求規(guī)律臨床經(jīng)驗(yàn)理論學(xué)術(shù)流派醫(yī)生個(gè)體A診療實(shí)踐病人個(gè)體A病人個(gè)體B病人個(gè)體C病人個(gè)體D學(xué)術(shù)觀點(diǎn)學(xué)術(shù)思想醫(yī)生個(gè)體B醫(yī)生個(gè)體C醫(yī)生個(gè)體D醫(yī)生個(gè)體E醫(yī)生群體……形成規(guī)范的基礎(chǔ)發(fā)展方式經(jīng)驗(yàn)積累階梯遞進(jìn)，不斷豐富學(xué)術(shù)觀點(diǎn)形成學(xué)術(shù)思想產(chǎn)生學(xué)術(shù)流派形成技術(shù)得到檢驗(yàn)相對(duì)形成規(guī)范中醫(yī)重點(diǎn)充分利用臨床數(shù)據(jù)臨床科研信息共享系統(tǒng)醫(yī)院信息化工作

診療規(guī)范、適宜技術(shù)規(guī)范、新技術(shù)應(yīng)用等——安全、有效采集信息的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范包括中醫(yī)四診和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)術(shù)語(yǔ)、信息證侯

診斷治療療效規(guī)律商業(yè)醫(yī)院使用、OTC

農(nóng)戶種植儲(chǔ)存企業(yè)飲片生產(chǎn)成藥生產(chǎn)中藥重點(diǎn)2調(diào)劑規(guī)范煎藥規(guī)范生熟異用合理使用……中藥資源、農(nóng)業(yè)種植醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制備與應(yīng)用種子種苗資源代碼種植規(guī)范產(chǎn)地加工儲(chǔ)藏規(guī)范商品規(guī)格……1十五攻關(guān)：完成了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)研究，出版了專著1十一五支撐：“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系研究”22010-2012行業(yè)科研專項(xiàng)涉及臨床相關(guān)中藥規(guī)范研究43十五以來(lái)：科技基礎(chǔ)性工作，臨床診療術(shù)語(yǔ)3-研究基礎(chǔ)投入近1億標(biāo)準(zhǔn)體系A(chǔ)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理標(biāo)準(zhǔn)BCD十五攻關(guān)：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系1十一五支撐：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系形成適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)和規(guī)范建立一批國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織交流合作渠道構(gòu)建統(tǒng)一的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息綜合服務(wù)平臺(tái)造就一批高素質(zhì)、復(fù)合型的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才隊(duì)伍提高中醫(yī)藥科技競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)現(xiàn)代化，加快走向世界2十一五支撐：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分類研究中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定方法與共性技術(shù)的示范研究中醫(yī)疾病分類代碼等基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)示范研究冠心病、中風(fēng)診療標(biāo)準(zhǔn)等中醫(yī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)示范研究中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定方法和技術(shù)的示范研究中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)、知識(shí)庫(kù)建設(shè)關(guān)鍵技術(shù)研究2于2007年立項(xiàng)，2010年12月完成全部研究任務(wù)我局與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共同組織實(shí)施參與研究單位71家，參加694人項(xiàng)目總經(jīng)費(fèi)2241萬(wàn)元，其中國(guó)家財(cái)政撥款1735萬(wàn)元十一五支撐：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系2十一五支撐：中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范技術(shù)體系構(gòu)建了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)分類體系框架，編制完成了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系表》明確了中醫(yī)藥各類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定方法、共性技術(shù)和程序構(gòu)建了綜合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)、知識(shí)庫(kù)、輔助統(tǒng)計(jì)與對(duì)比分析為一體的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用平臺(tái)。2起草并制定中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)134項(xiàng)發(fā)布各級(jí)各類標(biāo)準(zhǔn)41項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)28項(xiàng)、國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)階段性完成2項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研制科技基礎(chǔ)性工作3珍稀瀕危和大宗常用藥用植物資源調(diào)查350種傳統(tǒng)醫(yī)籍整理與深度加工中醫(yī)藥古籍與方志的文獻(xiàn)整理《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)·癥狀體征部分》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編制中醫(yī)精神醫(yī)學(xué)與心理學(xué)名詞規(guī)范的制訂中醫(yī)外科肛腸科皮膚科骨傷科眼科耳鼻喉科術(shù)語(yǔ)規(guī)范審定基于臨床科研一體化技術(shù)平臺(tái)的中風(fēng)等疾病中醫(yī)藥臨床診療研究“量化針刺手法治療中風(fēng)后遺癥”等50項(xiàng)中醫(yī)特色臨床診療技術(shù)規(guī)范化的示范研究基于糖尿病周圍神經(jīng)病變等7個(gè)病種中醫(yī)最佳診療方案的臨床路徑共性技術(shù)研究應(yīng)用TTM技術(shù)開展腫瘤中醫(yī)臨床辨證規(guī)范的示范研究中藥材多基源品種的質(zhì)量等同性研究中藥毒性的評(píng)價(jià)方法學(xué)研究和科學(xué)應(yīng)用適宜于中醫(yī)藥特點(diǎn)的多指標(biāo)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和技術(shù)研究行業(yè)專項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的課題42008-2009年中醫(yī)傳統(tǒng)推拿手法的規(guī)范化研究脊柱推拿診治評(píng)估技術(shù)的規(guī)范化研究輸卵管妊娠辨病與辨證論治方案的規(guī)范化研究大腸癌不同治療階段中醫(yī)規(guī)范化方案研究社區(qū)老年期癡呆防治方案優(yōu)化及推廣應(yīng)用中醫(yī)護(hù)理模式及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)示范研究穴位刺激調(diào)控法治療強(qiáng)迫癥的標(biāo)準(zhǔn)化研究行業(yè)專項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的課題4中藥制劑常用輔料藥用標(biāo)準(zhǔn)的研究赤芍、馬錢子等40種中藥粉體行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)小兒腦積水中醫(yī)診療規(guī)范研究基于數(shù)據(jù)技術(shù)心腦合病辨證論治規(guī)律的研究《中藥資源分類與代碼》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定

5089萬(wàn)元

行業(yè)專項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的課題430種中藥飲片規(guī)格及質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究中藥飲片調(diào)劑規(guī)范化研究臨床中藥湯劑煎煮技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用研究生熟異用中藥飲片臨床規(guī)范使用研究毒性中藥炮制方法傳承與規(guī)范化應(yīng)用研究

2389萬(wàn)元

行業(yè)專項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的課題42011年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及示范研究30種疾病中醫(yī)臨床評(píng)價(jià)實(shí)踐規(guī)范研究中醫(yī)臨床研究水平及能力提升保障體系與示范研究中醫(yī)臨床專題文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)及其共享數(shù)據(jù)研究中醫(yī)臨床研究倫理審查能力與平臺(tái)建設(shè)中醫(yī)藥防治小兒呼吸道感染性疾病指南優(yōu)化與示范應(yīng)用研究肺癌中醫(yī)臨床指南的優(yōu)化與示范應(yīng)用研究中醫(yī)證侯的構(gòu)成要素確定和定義規(guī)范化2012年申請(qǐng)預(yù)算經(jīng)費(fèi)7420行業(yè)專項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的課題4項(xiàng)目名稱承擔(dān)單位牽頭人全國(guó)中藥炮制技術(shù)規(guī)范國(guó)家藥典委員會(huì)錢忠直常見20種疾病中成藥合理使用規(guī)范制定中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院臨床基礎(chǔ)所呂愛(ài)平證侯類中藥新藥療效評(píng)價(jià)方法研究國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心張磊保健食品常用中藥原料合理用量評(píng)價(jià)研究國(guó)家藥監(jiān)局食品中心白鴻申報(bào)預(yù)算1200萬(wàn)元

2012年行業(yè)專項(xiàng)涉及標(biāo)準(zhǔn)的課題4科研組織一病一方一藥臨床研究評(píng)價(jià)復(fù)雜干預(yù)效果基礎(chǔ)研究確定療效闡發(fā)機(jī)理傳承研究個(gè)體經(jīng)驗(yàn)總結(jié)群體經(jīng)驗(yàn)提煉中藥研究成方制劑系統(tǒng)研究資源可持續(xù)和質(zhì)量科研基礎(chǔ)——臨床九五十五十一五一病一方一藥成果6種重大疾病，14個(gè)診療方案17種疑難疾病，19個(gè)診療方案應(yīng)用11項(xiàng)臨床實(shí)踐指南9項(xiàng)臨床路徑98項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（草案）3項(xiàng)專家共識(shí)

診療方案療效評(píng)價(jià)

復(fù)雜干預(yù)方案優(yōu)化診療規(guī)范1檢索文獻(xiàn)2納入評(píng)價(jià)3參考文獻(xiàn)4證據(jù)分級(jí)和應(yīng)用檢索策略？檢索數(shù)據(jù)庫(kù)和時(shí)間范圍？如何審查檢索結(jié)果并篩除明顯不相關(guān)的文獻(xiàn)？納入和排除標(biāo)準(zhǔn)？不同性質(zhì)文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)方法？形成參考文獻(xiàn)并附其證據(jù)總結(jié)表證據(jù)與結(jié)論、推薦意見之間的聯(lián)系？推薦意見強(qiáng)度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)？臨床與證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工作與科技工作科研組織一病一方一藥臨床研究評(píng)價(jià)復(fù)雜干預(yù)效果基礎(chǔ)研究確定療效闡發(fā)機(jī)理傳承研究個(gè)體經(jīng)驗(yàn)總結(jié)群體經(jīng)驗(yàn)提煉中藥研究成方制劑系統(tǒng)研究資源可持續(xù)和質(zhì)量種質(zhì)退化產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀品種選育種植盲目發(fā)展用地緊張病蟲害頻發(fā)采制加工不統(tǒng)一炮制不規(guī)范制藥工程水平較低劑型相對(duì)落后適宜區(qū)域藥材收獲藥材品質(zhì)飲片標(biāo)準(zhǔn)制藥工程制劑技術(shù)生產(chǎn)用地中醫(yī)藥行業(yè)亟待解決

的共性關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題選好種在哪種好保持生產(chǎn)出好藥材出好飲片出好藥修復(fù)土地提高療效品種選育適宜區(qū)劃土壤修復(fù)防治病蟲害藥材品質(zhì)飲片標(biāo)準(zhǔn)制藥工程制劑技術(shù)中藥資源可持續(xù)利用中藥生產(chǎn)保障質(zhì)量提高療效9種種子標(biāo)準(zhǔn)47種規(guī)范化種植12種加工規(guī)范30種道地藥材商品規(guī)格飲片調(diào)劑規(guī)范炮制輔料標(biāo)準(zhǔn)200配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)煎煮規(guī)范科研基礎(chǔ)——中藥標(biāo)準(zhǔn)化的原理簡(jiǎn)化統(tǒng)一優(yōu)化協(xié)調(diào)1-調(diào)研了解認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)人員知識(shí)基礎(chǔ)適用性及其原因分析典型經(jīng)驗(yàn)5-組織工作2-基礎(chǔ)性工作以需求為導(dǎo)向，落實(shí)規(guī)劃，頂層設(shè)計(jì)全面梳理科研課題，集中可利用