制藥工藝學(xué)重點歸納總結(jié)含典型習(xí)題

..制藥工藝學(xué)重點歸納總結(jié)含典型習(xí)題一、名詞解釋：1.類型反應(yīng)法：指利用常見的典型有機化學(xué)反應(yīng)與合成方法進行合成工藝路線設(shè)計的方法?！仓饕üδ芑纬傻膯卧磻?yīng)和特殊反應(yīng),以及各類物質(zhì)的通用合成方法。有明顯類型結(jié)構(gòu)特點以及功能基特點的化合物,可采用此種方法進行設(shè)計。2.分批滅菌：指將配置好的培養(yǎng)基放在發(fā)酵罐或其他裝置中,通入蒸氣將培養(yǎng)基和所用設(shè)備一起進行滅菌的操作過程。連續(xù)滅菌：指培養(yǎng)基在發(fā)酵罐外經(jīng)過一套滅菌設(shè)備連續(xù)的加熱滅菌,冷卻后送入已滅菌的發(fā)酵罐的工藝過程。3.清污分流：指將清水〔間接冷卻水、雨水、生活用水等、污水〔包括藥物生產(chǎn)過程中排放的各種廢水分別經(jīng)過各自的管道進行排泄或儲留,以利于清水的套用和污水的處理。4.質(zhì)量作用定律：當(dāng)溫度不變時,化學(xué)反應(yīng)的瞬間反應(yīng)速率與直接參與反應(yīng)的物質(zhì)瞬間濃度的乘積成正比,并且每種反應(yīng)物濃度的指數(shù)等于反應(yīng)式中各反應(yīng)物的系數(shù)。5.轉(zhuǎn)化率：對于某一組分來說,反應(yīng)所消耗的物料量與投入反應(yīng)物料之比稱為該組分的轉(zhuǎn)化率。收〔產(chǎn)率：某主要產(chǎn)物實際產(chǎn)量與投入原料計算的理論產(chǎn)量的比值。選擇性：各種產(chǎn)物、副產(chǎn)物中,主產(chǎn)物所占比率或者百分率。[收率＝轉(zhuǎn)化率×選擇性]6.清潔生產(chǎn)：指將整體預(yù)防的環(huán)境策略持續(xù)應(yīng)用于生產(chǎn)過程的產(chǎn)品中,以減少對人類和環(huán)境的風(fēng)險的一種生產(chǎn)模式。7.第一類污染物：指能在環(huán)境或生物體內(nèi)蓄積,對人體健康產(chǎn)生長遠不良影響者?！病秶椅鬯C合排放標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的此類污染物有13種：總汞,烷基汞,總鎘,總鉻,六價鉻,總砷,總鉛,總鎳,苯并〔a芘,總鈹,總銀,總α放射性,總β放射性8.對映體過量：指在兩個對映體的混合物中,其中一個對映體相對于另一個而過量的百分?jǐn)?shù),表征對映體的光學(xué)純度。非對映體過量：指在兩個非對映體的混合物中,其中一個非對映體相對于另一個而過量的百分?jǐn)?shù),表征非對映體的光學(xué)純度。二、問答題：1.當(dāng)設(shè)計和選擇了較為合理的藥物合成路線后,怎樣進行藥物合成工藝的研究？如何得到適合的反應(yīng)配料比？答：在藥物合成路線的設(shè)計和選擇完成后,還要進行最佳工藝條件的優(yōu)化和選擇,包括：eq\o\ac<○,1>配料比、eq\o\ac<○,2>溶劑、eq\o\ac<○,3>催化劑、eq\o\ac<○,4>反應(yīng)溫度與壓力、eq\o\ac<○,5>反應(yīng)時間和反應(yīng)終點的控制、eq\o\ac<○,6>原料中間體的質(zhì)量控制、eq\o\ac<○,7>設(shè)備因素、eq\o\ac<○,8>后處理、產(chǎn)品的純化和檢驗、eq\o\ac<○,9>安全和三廢處理。為了得到適合的反應(yīng)配料比,通常從以下幾個方面考慮：eq\o\ac<○,1>可逆反應(yīng),可增加反應(yīng)物濃度,或不斷除去生成物,以提高反應(yīng)速率和增加收率。eq\o\ac<○,2>當(dāng)反應(yīng)物的生成量取決于反應(yīng)液中某一反應(yīng)物的濃度時,則應(yīng)增加其配料比。一般采用較合理的配料比為1.0:4.5--5.0。eq\o\ac<○,3>若參與反應(yīng)物不穩(wěn)定,則需增加其用量。eq\o\ac<○,4>當(dāng)參與主副反應(yīng)的反應(yīng)物不盡相同,應(yīng)增加主反應(yīng)物用量以加強主反應(yīng)的競爭力。eq\o\ac<○,5>為了防止連續(xù)副反應(yīng)的產(chǎn)生,有些反應(yīng)物的配料比小于理論量,使反應(yīng)進行到一定程度停下來。2.可采用哪些方法進行制藥工藝中試放大的研究？中試的研究內(nèi)容有哪些？答：中試放大的方法：eq\o\ac<○,1>逐級經(jīng)驗放大法；eq\o\ac<○,2>相似模擬放大法；eq\o\ac<○,3>數(shù)學(xué)模擬放大法。中試的研究內(nèi)容包括：eq\o\ac<○,1>生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審；eq\o\ac<○,2>設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇；eq\o\ac<○,3>攪拌器型式與速度的考察；eq\o\ac<○,4>反應(yīng)條件的進一步研究；eq\o\ac<○,5>工藝流程與操作方法的確定；eq\o\ac<○,6>原輔材料和中間體的質(zhì)量控制。3.制藥工業(yè)需要清潔生產(chǎn),防治污染的主要措施有哪些？答：制藥工業(yè)防治污染的主要措施有：eq\o\ac<○,1>采用綠色生產(chǎn)工藝,輕污染或無污染：更換原輔材料、改進操作方法、調(diào)整不合理配料比、采用新技術(shù)、調(diào)整化學(xué)反應(yīng)的先后次序；eq\o\ac<○,2>循環(huán)套用：反應(yīng)母液、溶劑、催化劑、活性炭、冷卻水〔閉路循環(huán)；eq\o\ac<○,3>對污染物等資源進行綜合利用、無害化處理；eq\o\ac<○,4>改進生產(chǎn)設(shè)備,加強生產(chǎn)管理。4.如何制備手性藥物？答：化學(xué)法制備：eq\o\ac<○,1>天然提取法；eq\o\ac<○,2>化學(xué)拆分法；eq\o\ac<○,3>色譜拆分法；eq\o\ac<○,4>不對稱合成法。生物酶法制備：eq\o\ac<○,1>酶法拆分獲得手性藥物〔關(guān)鍵：酶的活性、生產(chǎn)和應(yīng)用中的穩(wěn)定性；eq\o\ac<○,2>酶催化合成手性化合物；eq\o\ac<○,3>有機相酶催化反應(yīng)〔前提：酶分子表面有一定量的"必需水"存在5.化學(xué)合成藥物工藝路線設(shè)計的常用方法有哪些？如何進行工藝路線的選擇？答：化學(xué)合成藥物工藝路線設(shè)計的主要方法有：eq\o\ac<○,1>類型反應(yīng)法eq\o\ac<○,2>逐步綜合法/分部合成法〔特殊情況：分子對稱法eq\o\ac<○,3>追溯求源法eq\o\ac<○,4>模擬類推法eq\o\ac<○,5>光學(xué)異構(gòu)體的拆分法依據(jù)以下幾點對藥物合成工藝路線進行選擇：eq\o\ac<○,1>原輔材料的供應(yīng)〔基本要求是利用率高、價廉易得；eq\o\ac<○,2>反應(yīng)類型的選擇〔相同的母核,引入基團時可選用不同的反應(yīng)類型,有"平頂型"反應(yīng)和"尖頂型"反應(yīng)。在選擇工藝路線時,一般選用平頂型反應(yīng)eq\o\ac<○,3>合成步驟、操作方法與收率〔所選的工藝路線應(yīng)當(dāng)合成步驟少匯聚反應(yīng)優(yōu)于串聯(lián)反應(yīng)操作工序簡單,而且各步收率高總收率是各步收率的連乘積eq\o\ac<○,4>單元反應(yīng)次序安排和合成步驟改變〔經(jīng)濟原則：收率低的放前面,高的在后,最后由實驗和生產(chǎn)驗證；eq\o\ac<○,5>技術(shù)條件與設(shè)備要求；eq\o\ac<○,6>安全生產(chǎn)與環(huán)境保護。6.生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要內(nèi)容是什么？如何制定和修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程？答：生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要內(nèi)容：課本簡化版答案：eq\o\ac<○,1>品名、劑型、處方；eq\o\ac<○,2>生產(chǎn)工藝的操作要求；eq\o\ac<○,3>原輔料與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、控制及存儲條件；eq\o\ac<○,4>物料衡算、成品容器與包裝材料等。[PPT答案：eq\o\ac<○,1>產(chǎn)品介紹；eq\o\ac<○,2>化學(xué)反應(yīng)過程；eq\o\ac<○,3>生產(chǎn)工藝流程；eq\o\ac<○,4>設(shè)備一覽表；eq\o\ac<○,5>設(shè)備流程和設(shè)備檢修；eq\o\ac<○,6>操作工時與生產(chǎn)周期；eq\o\ac<○,7>原輔材料和中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；eq\o\ac<○,8>生產(chǎn)工藝過程；eq\o\ac<○,9>生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)；eq\o\ac<○,10>技術(shù)安全與防火、防爆；eq\o\ac<○,11>主要設(shè)備的使用與安全注意事項；eq\o\ac<○,12>成品、中間體、原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法；eq\o\ac<○,13>資源綜合利用和三廢處理；eq\o\ac<○,14>附錄]如何制定和修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程：eq\o\ac<○,1>調(diào)研產(chǎn)品〔熟悉產(chǎn)品的性能、用途、工藝過程與總體技術(shù)；eq\o\ac<○,2>提出工藝路線〔解決生產(chǎn)工藝路線的關(guān)鍵技術(shù)問題；eq\o\ac<○,3>審查技術(shù)與設(shè)備〔審查各步反應(yīng)的操作技術(shù)、原輔料、設(shè)備等；eq\o\ac<○,4>規(guī)定工序與劃分崗位〔規(guī)定設(shè)備流程和工藝流程、車間布置技術(shù)要求、產(chǎn)品及控制方法；eq\o\ac<○,5>確定"三廢"處理與安全技術(shù)措施；eq\o\ac<○,6>編寫生產(chǎn)工藝規(guī)程。7.生化組分的分離制備設(shè)計大致上可分為哪幾個基本階段?答：生化組分的分離制備設(shè)計大致上分為五個基本階段：eq\o\ac<○,1>確定制備物的研究目的及建立相應(yīng)的分析鑒定方法；eq\o\ac<○,2>制備物理化性質(zhì)穩(wěn)定性的預(yù)備試驗；eq\o\ac<○,3>材料處理及抽提方法的選擇；eq\o\ac<○,4>分離純化方法的摸索；eq\o\ac<○,5>產(chǎn)物均一性測定。8.以青霉素發(fā)酵生產(chǎn)為例,談?wù)勎⑸锇l(fā)酵制藥的基本過程是什么？各階段的主要任務(wù)是什么？答：青霉素的發(fā)酵生產(chǎn)分為孢子制備、發(fā)酵培養(yǎng)、提取精制三個過程。由此微生物發(fā)酵制藥的基本過程為：eq\o\ac<○,1>生產(chǎn)菌種選育和保存階段：采用各種選育技術(shù),獲得高產(chǎn)、性能穩(wěn)定、易培養(yǎng)的優(yōu)良菌種,并進行有效的妥善保藏；eq\o\ac<○,2>發(fā)酵階段：包括生產(chǎn)菌活化、種子制備、發(fā)酵培養(yǎng),是生物加工工程過程；eq\o\ac<○,3>分離純化階段：包括發(fā)酵液預(yù)處理與過濾、分離提取、精制、成品檢驗、包裝、出廠檢驗,是生物分離工程過程。補充：青霉素的分離純化工藝過程：eq\o\ac<○,1>預(yù)處理與過濾；eq\o\ac<○,2>萃??；eq\o\ac<○,3>脫色；eq\o\ac<○,4>結(jié)晶。9.藥物制劑設(shè)計的目的是什么？答：根據(jù)臨床用藥的需要及藥物的理化性質(zhì),確定合適的給藥途徑和藥物劑型。10.藥物制劑設(shè)計的基本原則是什么？答：藥物制劑設(shè)計的基本原則：eq\o\ac<○,1>安全性：通過劑型設(shè)計,降低藥物的刺激性和毒副作用；eq\o\ac<○,2>有效性：生物有效性；eq\o\ac<○,3>可控性：制劑質(zhì)量的可預(yù)知性和重現(xiàn)性；eq\o\ac<○,4>穩(wěn)定性：化學(xué)、物理、生物學(xué)穩(wěn)定性；eq\o\ac<○,5>順應(yīng)性：病人和醫(yī)護人員對所使用藥物的接受程度。11.藥物制劑設(shè)計的處方前工作中,需了解或測定藥物的哪些理化常數(shù)？答：eq\o\ac<○,1>溶解度和pKa、eq\o\ac<○,2>分配系數(shù)、eq\o\ac<○,3>熔點和晶型、eq\o\ac<○,4>吸濕性、eq\o\ac<○,5>粉體學(xué)性質(zhì).朱老師部分要點補充：名詞解釋：生化需氧量〔BOD：是指在一定條件下微生物分解水中有機物時所需的氧量。化學(xué)需氧量〔COD：是指在一定條件下用強氧化劑〔K2Cr2O7或KMnO4>使污染物氧化所消耗的氧量?！睠OD與BOD均為水質(zhì)指標(biāo)。COD與BOD之差,表示未能被微生物降解的污染物含量。制藥工藝：即藥物生產(chǎn)技術(shù),如何運用科學(xué)的方法和原材料來實現(xiàn)上市藥品的工業(yè)和商業(yè)目標(biāo)〔經(jīng)濟效益最大化。制藥工藝學(xué)：為了創(chuàng)立并設(shè)計技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理、生產(chǎn)上安全的藥物生產(chǎn)工藝的學(xué)科。生產(chǎn)工藝規(guī)程：基于生產(chǎn)工藝規(guī)程的各項內(nèi)容歸納寫成的一個或一套文件,包括起始原料和包裝材料的數(shù)量,以及工藝、加工說明、注意事項、生產(chǎn)過程控制。中試放大〔scale-up:把實驗室小試研究確定的工藝路線與條件,在中試車間進行的試驗研究。藥物工藝路線：具有工業(yè)生產(chǎn)價值的合成途徑,稱為藥物的工藝路線或技術(shù)路線。分子對稱法：有許多具有分子對稱性的藥物可用分子中相同兩個部分進行合成,或在同一步反應(yīng)中將分子的相同部分同時構(gòu)建起來。追溯求源法：從藥物分子的化學(xué)結(jié)構(gòu)出發(fā),將其化學(xué)合成過程一步一步地逆向推導(dǎo)進行追溯尋源的方法,也稱倒推法。模擬類推法：在對化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物合成工藝進行設(shè)計時,當(dāng)文獻資料中無現(xiàn)成的合成方法,或雖有但不適用于工業(yè)生產(chǎn)時,可仿照類似化合物的合成方法進行工藝路線的設(shè)計。模擬類推法的要點在于類比和對有關(guān)化學(xué)反應(yīng)的了解。對映異構(gòu)體：互為鏡像的一對分子稱為一對對映異構(gòu)體。外消旋體：2個對映異構(gòu)體以1:1的比例混合,旋光性相互抵消,稱為外消旋體。生物制品：以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始原料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。細胞生長因子：在體內(nèi)對動物生長有調(diào)節(jié)作用,并在靶細胞上有特異受體的一類物質(zhì)。組織制劑：將動物組織經(jīng)加工處理后,制成符合藥品標(biāo)準(zhǔn)并有一定療效的制劑。多價菌苗：用人工合成法將單價菌苗純化后,再用化學(xué)方法相互連接起來,生成具有復(fù)合免疫功能的一類新制品。類毒素：在細胞繁殖過程中產(chǎn)生的致病毒素,經(jīng)甲醛處理,使失去致病作用,但保持原有的免疫原性的變性毒素。退化：般把菌株的生活力,產(chǎn)孢子能力的衰退和特殊產(chǎn)物產(chǎn)量的下降,成為退化。生物膜法：依靠生物膜吸附和氧化廢水中的有機物并同廢水進行物質(zhì)交換,從而使廢水得到凈化的另一種好氧生物處理法?！哺鶕?jù)處理方式與裝置的不同,可分為生物濾池法、生物轉(zhuǎn)盤法和流化床生物膜法等。催化毒物：對于催化劑的活性有抑制作用的物質(zhì)。有些催化劑對毒物非常敏感,微量的催化毒物即可以使催化劑的活性減少甚至消失。催化劑的活性：就是催化劑的催化能力,在工業(yè)上常用單位時間內(nèi)單位重量〔或單位表面積的催化劑在指定條件下所得到的產(chǎn)品量來表示。催化劑：某一種物質(zhì)在化學(xué)反應(yīng)系統(tǒng)中能改變化學(xué)反應(yīng)速度,而本身在化學(xué)反應(yīng)前后化學(xué)性質(zhì)沒有變化,這種物質(zhì)稱之為催化劑。平行反應(yīng)—一反應(yīng)物系統(tǒng)同時進行幾種不同的化學(xué)反應(yīng)。在生產(chǎn)上將所需要的反應(yīng)稱為主反應(yīng),其余稱為副反應(yīng)。全合成——化學(xué)合成藥物一般由結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得。半合成——由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)改造和物理處理過程制得。基元反應(yīng)——凡反應(yīng)物分子在碰撞中一步直接轉(zhuǎn)化為生成物分子的反應(yīng)稱為基元反應(yīng)。非基元反應(yīng)——凡反應(yīng)物分子要經(jīng)過若干步,即若干個基元反應(yīng)才能轉(zhuǎn)化為生成物的反應(yīng),稱為非基元反應(yīng)簡單反應(yīng)——由一個基元反應(yīng)組成的化學(xué)反應(yīng),稱為簡單反應(yīng)。復(fù)雜反應(yīng)——兩個基元反應(yīng)構(gòu)成的化學(xué)反應(yīng)則稱為復(fù)雜反應(yīng)。如可逆反應(yīng)、平行反應(yīng)和連續(xù)反應(yīng)等"平頂型"反應(yīng)：最佳收率時,反應(yīng)條件稍有波動對收率影響不大的反應(yīng)。"尖頂型"反應(yīng)：最佳收率時,反應(yīng)條件稍有波動,對收率的影響明顯的反應(yīng)。水是提取生化物質(zhì)的常用溶劑。分離純化步驟的好壞,主要從分辨能力和重現(xiàn)性兩方面考慮。二、問答題12、生化活性物質(zhì)提取的常用濃縮方法有哪些？答：生化活性物質(zhì)提取的常用濃縮方法有：eq\o\ac<○,1>鹽析濃縮：硫酸銨沉淀蛋白質(zhì)；eq\o\ac<○,2>有機溶劑沉淀濃縮〔乙醇,丙酮等有機溶劑；eq\o\ac<○,3>用葡聚糖凝膠〔Sephadex濃縮；eq\o\ac<○,4>用聚乙二醇透析濃縮；eq\o\ac<○,5>超濾濃縮；eq\o\ac<○,6>真空減壓濃縮與薄膜濃縮.13、傳統(tǒng)生物藥物制備過程答：生物藥物的制造主要包括以下工藝過程：eq\o\ac<○,1>生物材料的選取與預(yù)處理；eq\o\ac<○,2>從生物材料中提取有效活性物質(zhì)；eq\o\ac<○,3>有效成分的分離,純化；eq\o\ac<○,4>后處理及制劑。14、物料衡算關(guān)注內(nèi)容答：物料衡算的定義：根據(jù)質(zhì)量守恒定律,以生產(chǎn)過程或生產(chǎn)單元設(shè)備為研究對象,對其進出口進行定量計算,稱為物料衡算。物料衡算的理論基礎(chǔ)為質(zhì)量守恒定律：進入反應(yīng)器物料量－流出反應(yīng)器物料量－反應(yīng)器轉(zhuǎn)化量＝反應(yīng)器積累量物料衡算的基準(zhǔn)：eq\o\ac<○,1>以每批操作為基準(zhǔn)：適用于間歇操作設(shè)備；eq\o\ac<○,2>以單位時間為基準(zhǔn)：適用于連續(xù)操作設(shè)備；eq\o\ac<○,3>以每千克產(chǎn)品為基準(zhǔn)：以確定原材料的消耗定額。轉(zhuǎn)化率、收率、選擇性的定義及三者關(guān)系：eq\o\ac<○,1>轉(zhuǎn)化率：對于某一組分來說,反應(yīng)所消耗的物料量與投入反應(yīng)物料之比稱為該組分的轉(zhuǎn)化率。eq\o\ac<○,2>收〔產(chǎn)率：某主要產(chǎn)物實際產(chǎn)量與投入原料計算的理論產(chǎn)量的比值。eq\o\ac<○,3>選擇性：各種產(chǎn)物、副產(chǎn)物中,主產(chǎn)物所占比率或者百分率。eq\o\ac<○,4>收率＝轉(zhuǎn)化率×選擇性。〔車間總收率是各工序收率的連乘積。物料計算的步驟：①收集和計算所必需的基本數(shù)據(jù)。②列出化學(xué)反應(yīng)方程式,包括主反應(yīng)和副反應(yīng)；根據(jù)給定條件畫出流程簡圖。③選擇物料計算的基準(zhǔn)。④進行物料衡算⑤列出物料平衡表輸入與輸出的物料平衡表三廢排量表計算原輔材料消耗定額〔kg15、防治污染的主要辦法、主要措施有哪些？〔參考第3題重點：廢水處理〔量最大,危害最嚴(yán)重廢水的處理技術(shù)有很多,按照作用原理分,都有哪些？并舉例說明。答：廢水處理的實質(zhì)：利用各種技術(shù)手段,將廢水中的污染物分離出來,或?qū)⑵滢D(zhuǎn)化為無害物質(zhì),從而使廢水得到凈化。廢水處理技術(shù)按作用原理一般可分為物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物法。物理法是利用物理作用將廢水中呈懸浮狀態(tài)的污染物分離出來,在分離過程中不改變其化學(xué)性質(zhì),如沉降、氣浮、過濾、離心、蒸發(fā)、濃縮等。化學(xué)法是利用化學(xué)反應(yīng)原理來分離、回收廢水中各種形態(tài)的污染物,如中和、凝聚、氧化和還原等。物理化學(xué)法是綜合利用物理和化學(xué)作用除去廢水中的污染物,如吸附法、離子交換法和膜分離法等。生物法是利用微生物的代謝作用,使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、無害的物質(zhì),如H2O和CO2等。廢水處理流程的組織一般遵循先易后難、先簡后繁的規(guī)律。廢水處理的級數(shù)：一級處理—預(yù)處理,用機械方法或簡單化學(xué)方法使廢水中懸浮物、泥沙、油類或膠態(tài)物質(zhì)沉淀下來,以及調(diào)整廢水的酸堿度。二級處理—生化處理法,適用于處理各種有機污染的廢水。二級處理能大大改善水質(zhì),處理后的污水一般能達到排放的要求。三級處理—又稱深度處理,只在有特殊要求時才使用。廢氣可分為三類,即含塵<固體懸浮物>廢氣、含無機污染物廢氣和含有機污染物廢氣。廢氣處理方法：根據(jù)所含污染物的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),通過冷凝法、吸收法、吸附法、燃燒法、生物法等方法進行無害化處理。廢渣的處理方法：eq\o\ac<○,1>回收和綜合利用；eq\o\ac<○,2>化學(xué)法、焚燒法、熱解法、填埋法。廢渣處理"三化"原則：減量化、無害化、資源化。16、補充：噪聲污染的控制方法有哪些？答：eq\o\ac<○,1>吸聲：多孔性吸聲材料或結(jié)構(gòu)襯貼或懸掛〔使聲能轉(zhuǎn)化成熱能；eq\o\ac<○,2>隔聲：使用隔聲材料或構(gòu)件〔將噪聲傳播途徑阻斷使其不進入受聲區(qū)域；eq\o\ac<○,3>消聲：在進氣口或排氣口安裝消聲器〔控制氣流噪聲的主要措施；eq\o\ac<○,4>減震：避免剛性連接。17、PPT思考題：如何判斷反應(yīng)的終點？答：eq\o\ac<○,1>化學(xué)方法：薄層色譜、氣相色譜、液相色譜；eq\o\ac<○,2>物理方法：測定其顯色、沉淀、酸堿度；eq\o\ac<○,3>也可根據(jù)化學(xué)反應(yīng)現(xiàn)象、反應(yīng)變化情況、以及反應(yīng)生成物的物理性質(zhì)〔比重、溶解度、結(jié)晶形態(tài)等來判定。18、案例一：阿司匹林〔生產(chǎn)工藝、注意事項、檢查方法……答：……中藥制劑部分一、名詞解釋：有效成分：天然藥物中具有一定的生物學(xué)活性,能代表其功效的化學(xué)成分。有效部位：指從藥材中提取的化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的或藥效相同的各種有效成分組成的混合物,如：總苷、總生物堿、總揮發(fā)油等組分。輔助成分：對有效成分有助溶作用或?qū)τ行С煞值乃幮в性鰪娮饔玫幕瘜W(xué)成分。浸出過程：溶劑進入細胞組織,溶解有效成分,向細胞外擴散形成浸出液。二、問答題1、設(shè)計復(fù)方中藥提取工藝時應(yīng)考察哪些問題？答：設(shè)計復(fù)方中藥提取工藝時應(yīng)考察：eq\o\ac<○,1>處方中哪些藥味宜于浸提,應(yīng)提取出什么成分；eq\o\ac<○,2>用什么溶劑；eq\o\ac<○,3>提取方法及工藝條件〔用量、提取時間、次數(shù)；eq\o\ac<○,4>提取液該如何處理,半成品的規(guī)格要求；eq\o\ac<○,5>整個工藝的先進性、生產(chǎn)可行性及效益估價等。提取工藝應(yīng)滿足的要求：如何浸提能夠?qū)⒎街兴幬镉行С煞肿畲笙薅鹊靥崛〕鰜?并保存好,盡可能地將無效物質(zhì)除去以縮小體積,以及操作簡便、成本低廉、符合下工序制劑要求。2、藥物浸出過程中,如何提高有效成分的擴散速度〔根據(jù)Fick’s第一擴散公式及擴散系數(shù)D的公式來說明？答：有效成分的擴散速度用下式表示：dM=-DFdM:擴散量F：擴散面積dcdeq\o\ac<○,1>浸出濃度取決于濃度梯度dcdλ,故保持濃度梯度最大；eq\o\ac<○,2>擴散系數(shù)D=RTN?16πrηeq\o\ac<○,3>攪拌,D增大。3、當(dāng)乙醇濃度在50%以下、50%-70%、90%以上時,分別適于浸提哪些類成分？當(dāng)乙醇濃度達到20%以上或40%時,可分別起何作用？答：醇濃度〔%作用或浸出成分＞20防腐40延緩某些苷類、酯類等水解作用＜50適于浸取蒽醌類化合物50-70適于浸取生物堿、苷類90以上適于提取揮發(fā)油、樹堿、有機酸4、為了提高蒸發(fā)效果,縮短濃縮時間,應(yīng)采取哪些措施？答：蒸發(fā)是濃縮藥液的重要手段,加快蒸發(fā)的方法有：eq\o\ac<○,1>采用蒸發(fā)面積大的容器,蒸發(fā)時,將蒸發(fā)液加以震蕩或攪拌,加大液體的暴露面積,防止液面形成結(jié)膜；eq\o\ac<○,2>減壓