GB/T 27011-2005合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求

ICS03.120.20A00中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004廢止GB/T15486-1995合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求Conformityassessment--Generalrequirementsforaccreditationbodiesaccreditingconformityassessmentbodies（ISO/IEC17011:2004.IDT)2005-06-02發(fā)布2005-12-01實(shí)施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011：2004二前言ISO/IEC前言引言范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義認(rèn)可機(jī)構(gòu)4.1法律責(zé)任4.2結(jié)構(gòu)4.3公正性4.4保密4.5責(zé)任和財(cái)力4.6認(rèn)可活動(dòng)5管理！··········5.1總則5.2管理體系5.3文件控制5.4記錄：：5.5不符合與糾正措施5.6預(yù)防措施5.7內(nèi)部審核5.8管理評(píng)審5.9投訴6人力資源6.1認(rèn)可機(jī)構(gòu)的人員6.2與認(rèn)可過程的人員6.3監(jiān)視6.4人員記錄7認(rèn)可過程7.1認(rèn)可淮則和信息7.2認(rèn)可申請(qǐng)·…………7.3資源評(píng)估7.4評(píng)審分包7.5評(píng)審準(zhǔn)備7.6文件和記錄的審查·7.7現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審………….7.8評(píng)審發(fā)現(xiàn)的分析和評(píng)審報(bào)告7.9認(rèn)可的決定和授予…

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:20047.10申訴7.11復(fù)評(píng)和監(jiān)督197.12擴(kuò)大認(rèn)可………127.13暫停、撒銷或縮小認(rèn)可·127.14合格評(píng)定機(jī)構(gòu)記錄·····127.15實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和其他比對(duì)?88認(rèn)可機(jī)構(gòu)與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的責(zé)任…138.1合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的義務(wù)8.2認(rèn)可機(jī)構(gòu)的義務(wù)……138.3認(rèn)可資格的引用和標(biāo)識(shí)的使用·1A參考文獻(xiàn)·……………….

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17011:2004《合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系）運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求》.ISO/IEC指南61《對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》和ISO/IEC技術(shù)報(bào)告17010《對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起，GB/T15486—1995同時(shí)廢止本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC261)提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：薄縣民、趙宗勃、宋桂蘭、李燕、張明霞、費(fèi)楊、王鳳泰、謝澄

GB/T27011-2005/ISO/IEC17011:2004ISO/IEC前言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(huì)（IEC)構(gòu)建了全球標(biāo)準(zhǔn)化的專業(yè)體系。ISO或IEC的國家成員機(jī)構(gòu),通過ISO或IEC為特定領(lǐng)域或技術(shù)活動(dòng)設(shè)立的技術(shù)委員會(huì)參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。ISO和IEC的技術(shù)委員會(huì)在有共同興趣的領(lǐng)域進(jìn)行合作。其他與ISO和IEC保持聯(lián)系的政府和非政府的國際組織也參與工作。在合格評(píng)定領(lǐng)域,ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)負(fù)責(zé)國際標(biāo)準(zhǔn)和指南的制定工作。國際標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則第2部分的規(guī)則起草，技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案被提交各成員機(jī)構(gòu)表決。國際標(biāo)準(zhǔn)草案雷至少獲得75%的參加表決的成員機(jī)構(gòu)同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專利權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不應(yīng)負(fù)責(zé)識(shí)別任何此類專利權(quán)ISO/IEC17011由ISO合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)制定。ISO/IEC17011第1版取消并代替ISO/IEC指南58.ISO/IEC指南61和ISO/IEC技術(shù)報(bào)告17010。由于許多認(rèn)可機(jī)構(gòu)在非常相近的活動(dòng)中，不得不遵循性質(zhì)相同、內(nèi)容上大同小異的這三份文件的要求，所以他們請(qǐng)求做出這樣的修訂。

GB/T27011一2005/ISO/IEC17011:2004在強(qiáng)制性領(lǐng)域,政府采用法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品(包括服務(wù))予以批準(zhǔn),以保障安全與健康、保護(hù)環(huán)境、防止欺詐和維護(hù)市場(chǎng)公平。在自愿性領(lǐng)域,許多行業(yè)為了達(dá)到最基本的技術(shù)水平、實(shí)現(xiàn)可比性和確保公平競(jìng)爭(zhēng).在本經(jīng)濟(jì)體乃至全球范圍內(nèi)建立了合格評(píng)定與批準(zhǔn)的體系。公平貿(mào)易的一個(gè)先決條件是,任何產(chǎn)品（包括服務(wù))只要在某一經(jīng)濟(jì)體內(nèi)獲得正式接受，就應(yīng)能在其他經(jīng)濟(jì)體自由流通，而不必經(jīng)過大量的重復(fù)檢測(cè)、檢查或認(rèn)證等。無論產(chǎn)品(包括服務(wù))是否全部或部分在強(qiáng)制性領(lǐng)域范圍之內(nèi)，也應(yīng)當(dāng)如此。當(dāng)今社會(huì)經(jīng)常需要產(chǎn)品(包括服務(wù))與規(guī)定要求的符合性的客觀聲明。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)能客觀地作出這種符合性聲明。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)從事的合格評(píng)定活動(dòng)包括認(rèn)證、檢查和檢測(cè),在本標(biāo)準(zhǔn)中還包括校準(zhǔn)。對(duì)于采購方、監(jiān)管部門或機(jī)構(gòu)和公眾，重要的是獲知合格評(píng)定機(jī)構(gòu)有能力勝任其工作。因此,對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)能力進(jìn)行公正驗(yàn)證的需求日益增加。這種驗(yàn)證由權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出（見圖1)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)在與合格評(píng)定機(jī)構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正.并通常以不分配利潤的方式運(yùn)作認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)審合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力，通過推動(dòng)對(duì)經(jīng)認(rèn)可的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)出具的合格評(píng)定結(jié)果的全球承認(rèn)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)能夠促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。認(rèn)可機(jī)構(gòu)如果認(rèn)可機(jī)構(gòu)通過了同行評(píng)市井成為認(rèn)可機(jī)構(gòu)間相互承認(rèn)協(xié)議的成員，這一促進(jìn)作用將得到評(píng)審能力合格評(píng)定機(jī)構(gòu)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)評(píng)審產(chǎn)品、服務(wù)和供方與規(guī)范和（或）要求的符合性評(píng)審行合性（包括服務(wù))采購方購買符合規(guī)范的產(chǎn)品（包括服務(wù)），或從符合特定要求的供方采購。監(jiān)管部門或機(jī)構(gòu)可設(shè)定對(duì)產(chǎn)品和供方的要求。往：供方”一詞指產(chǎn)品(包括服務(wù))的提供者圖1流程圖對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的合格評(píng)定服務(wù)實(shí)施認(rèn)可的體系應(yīng)當(dāng)為采購方和監(jiān)管部門或機(jī)構(gòu)提供信心。正如貿(mào)易管理機(jī)構(gòu)和貿(mào)易組織所期望的.這一體系應(yīng)當(dāng)促進(jìn)跨境貿(mào)易.并最終實(shí)現(xiàn)“一站式"認(rèn)可和“一站式”合格評(píng)定的目標(biāo)。如果認(rèn)可機(jī)構(gòu)和合格評(píng)定機(jī)構(gòu)都按全球公認(rèn)的要求以等效的方式運(yùn)作,并且考慮所有相關(guān)方的利益，促進(jìn)跨境貿(mào)易的體系就能良好地運(yùn)轉(zhuǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求。已經(jīng)建立的區(qū)域和國際同行評(píng)審機(jī)制為認(rèn)可機(jī)構(gòu)依照本標(biāo)淮運(yùn)作提供了保證。認(rèn)可機(jī)構(gòu)在通過同行評(píng)審后能夠成為相互承認(rèn)協(xié)議的成員，并通過定期復(fù)評(píng)以確保其持續(xù)符合本標(biāo)準(zhǔn)。相互承認(rèn)協(xié)議的成員通過承認(rèn)、促進(jìn)和接受彼此所認(rèn)可的合格評(píng)定,推動(dòng)“一站式”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。這意味著某個(gè)經(jīng)濟(jì)體中的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)不必就同一認(rèn)可范圍被不同的認(rèn)可機(jī)構(gòu)多次認(rèn)可。

GB/T27011一2005/ISO/IEC17011:2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)評(píng)審和認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)也可作為一個(gè)要求性文件,用于為簽署認(rèn)可機(jī)構(gòu)相互承認(rèn)協(xié)議而實(shí)施的同行評(píng)審過程。按照本標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作的認(rèn)可機(jī)構(gòu)不必為所有類型的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可。本標(biāo)準(zhǔn)所稱的合格評(píng)定機(jī)構(gòu)是指提供下列合格評(píng)定服務(wù)的組織：檢測(cè)、檢查、管理體系認(rèn)證、人員認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證，在本標(biāo)準(zhǔn)中還包括校準(zhǔn)。住：對(duì)這些合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的通用要求已在諸如國際標(biāo)準(zhǔn)和指南(示例見參考文獻(xiàn))的文件中作了規(guī)定。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而.鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T19000—2000質(zhì)址管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idtISO9000：2000)ISO/IEC17000:2004合格評(píng)定——詞匯和通用原則VIM:1993國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語！術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義以及ISO/IEC17000中確立的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)和ISO/IEC17000沒有包括的術(shù)語和定義.GB/T19000或國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語（VIM)的術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。如果對(duì)特定計(jì)量學(xué)術(shù)語有不同定義，以VIM的定義為準(zhǔn)。3.1認(rèn)可accreditation正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明32認(rèn)可機(jī)構(gòu)accreditationbody實(shí)施認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu)。注：認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)力通常源自于政府。33認(rèn)可機(jī)構(gòu)徽標(biāo)accrcditationbodylogo認(rèn)可機(jī)構(gòu)用來識(shí)別自己的