產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan

1994年6月發(fā)布，1995年2月第二次印刷，2008年第二版針對(duì)TS16949:2002

標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容做增加的要求如關(guān)注生產(chǎn)能力,生產(chǎn)率,及相應(yīng)的生產(chǎn)過程,設(shè)備和人員能力關(guān)注精益生產(chǎn),生產(chǎn)節(jié)拍管理層的要求細(xì)化,關(guān)注項(xiàng)目進(jìn)度和支持所需產(chǎn)能的資源和人力資源的配備更加強(qiáng)調(diào)以往經(jīng)驗(yàn),吸取的教訓(xùn)/最佳實(shí)踐的有效使用為增強(qiáng)適用性,取消三大汽車的特殊特性符號(hào)的附錄注：變更的要求用斜體標(biāo)注。內(nèi)容一、ISO/TS16949的要求二、關(guān)于APQP的術(shù)語和定義三、什么是APQP?為什么要做APQP？APQP的益處？四、APQP的基本原則五、APQP的五個(gè)階段六、控制計(jì)劃七、答疑一、ISO/TS16949要求7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;-過程,文件及資源需求;-驗(yàn)證,確認(rèn),監(jiān)視,檢驗(yàn)和試驗(yàn),產(chǎn)品接受準(zhǔn)則;-記錄;注:汽車工業(yè)的客戶-APQP/項(xiàng)目管理;產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與缺陷探測(cè)不同，包括防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的概念，并是基于多方論證的方法。一、ISO/TS16949要求7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義控制計(jì)劃：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織：有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義設(shè)計(jì)評(píng)審-為確保設(shè)計(jì)過程的適宜性,充分性,有效性和效率,以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)進(jìn)行的活動(dòng).-評(píng)審應(yīng)與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào),包括產(chǎn)品和制造過程的開發(fā)-應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)特定階段加以規(guī)定,分析,并匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入-用于評(píng)審設(shè)計(jì)過程進(jìn)度的里程碑式的檢查點(diǎn),是事前行動(dòng)過程二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義設(shè)計(jì)驗(yàn)證-規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供-方法如下:變換方法計(jì)算將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義設(shè)計(jì)確認(rèn)-保證產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者的需要或要求的試驗(yàn),設(shè)計(jì)取而代之在設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行,通常在規(guī)定的操作條件下在最終產(chǎn)品上進(jìn)行.-使用條件可以是實(shí)際的或模擬的-包括型式試驗(yàn),路試試驗(yàn)二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義有效生產(chǎn)運(yùn)行

應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施、生產(chǎn)量具和生產(chǎn)率來執(zhí)行。耐久性產(chǎn)品在其可用壽命期間,不會(huì)因磨損而需要拆檢或大修,而能在客戶期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能可靠性在規(guī)定的環(huán)境和工作負(fù)荷條件下,在客戶期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義基準(zhǔn)確定基準(zhǔn)確定是一種識(shí)別比較標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)方法，它為確定可度量的性能目標(biāo)，以及建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程設(shè)計(jì)的概念提供輸入。此外它還能提供有關(guān)改進(jìn)業(yè)務(wù)過程和工作程序的概念。產(chǎn)品和過程的基準(zhǔn)確定應(yīng)包括：對(duì)研究對(duì)象的性能度量以及如何達(dá)到該性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對(duì)世界級(jí)或最高級(jí)的識(shí)別。基準(zhǔn)確定應(yīng)成為開發(fā)、超越對(duì)比的公司能力的新設(shè)計(jì)和過程的階石。二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義關(guān)鍵路徑法：可以是PERT圖和甘特（GANT）表，它表明了要求在預(yù)期的最長時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)的時(shí)間順序。它可以提供以下有價(jià)值的信息：相互關(guān)系；對(duì)問題的及早預(yù)測(cè)；責(zé)任的識(shí)別；資源識(shí)別、分配和平衡。二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）經(jīng)設(shè)計(jì)的試驗(yàn)是根據(jù)規(guī)定的設(shè)計(jì)矩陣圖系統(tǒng)地改變潛在的有影響過程變量的試驗(yàn)或一系列試驗(yàn)。其響應(yīng)按以下條件進(jìn)行評(píng)價(jià)：（1）在受試的變量中識(shí)別有影響變量，(2）在變量水平所代表的范圍內(nèi)對(duì)影響進(jìn)行定量，(確定最佳參數(shù))（3）對(duì)過程中發(fā)生作用的原因系統(tǒng)的特性有一個(gè)更好的了解，（4）對(duì)影響和相互關(guān)系進(jìn)行比較。在產(chǎn)品/過程開發(fā)循環(huán)的早期采用這種技術(shù)可以導(dǎo)致（1）改善過程結(jié)果，（2）減少圍繞公稱值或目標(biāo)值的變異性，（3）節(jié)省開發(fā)時(shí)間，（4）降低總成本。二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、制造和裝配方便性之間關(guān)系的同步工程過程。改進(jìn)裝配和制造的設(shè)計(jì)是一個(gè)重要的步驟。應(yīng)及早與工廠代表在設(shè)計(jì)過程上進(jìn)行協(xié)商以評(píng)審部件或系統(tǒng)，并對(duì)特定的裝配和制造要求提供輸入。具體尺寸公差應(yīng)在相似過程的基礎(chǔ)上確定。該設(shè)計(jì)將有助于明確所要求的裝置和所需的任何過程更改。二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義失效模式分析（FailureModesAnalysis）(FMA)用來分析當(dāng)前和以往過程的失效模式數(shù)據(jù)，以防止這些失效模式將來再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。二、有關(guān)APQP的術(shù)語和定義質(zhì)量功能展開（QFD）QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條款，并將所轉(zhuǎn)化的信息，以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化的程序。QFD重點(diǎn)放在最重要的項(xiàng)目上，并提供將目標(biāo)準(zhǔn)確地定在選定區(qū)域，以提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的方法。對(duì)于特定產(chǎn)品，QFD技術(shù)可以用作質(zhì)量策劃過程的一個(gè)組成部分，特別是QFD第Ⅰ階段——產(chǎn)品策劃將顧客的要求，（即：顧客呼聲）轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的控制特性或設(shè)計(jì)要求。QFD提供了將通用的顧客要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的最終產(chǎn)品和過程控制特性的方法。

三、什么是APQP?APQP目的和益處？什么是APQP？1.建立必要步驟的結(jié)構(gòu)方法2.確保產(chǎn)品滿足客戶要求3.促進(jìn)有關(guān)人員的溝通,確保要求按期完成4.最高管理者的支持包括產(chǎn)品的早期策劃,產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南,已支持顧客滿意的產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)三、什么是APQP?APQP目的和益處？APQP的目的-減少組織和客戶在產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)的復(fù)雜性 -方便組織向供應(yīng)商傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求的一種方法產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處 - 將資源致力于客戶滿意； - 促進(jìn)及早確定必須的更改； - 避免晚期的變更； - 在最低成本下，按時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品四、產(chǎn)品質(zhì)量策劃基本原則以下所示的職責(zé)矩陣圖對(duì)三種類型的組織描述了產(chǎn)品質(zhì)量策劃功能，以幫助組織確定它們的策劃責(zé)任的范圍。設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)僅限制造服務(wù)組織如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)鹊却_定范圍XX計(jì)劃和確定XX（第一章）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)X（第二章）可行性XXX（2．13）過程設(shè)計(jì)和開發(fā)XXX（第三章）產(chǎn)品和過程確認(rèn)XXX（第四章）反饋、評(píng)定和XXX糾正措施（第五章）控制計(jì)劃方法論XXX產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)組織小組：產(chǎn)品質(zhì)量策劃中組織的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與，適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括：工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、供方和顧客方面的代表。確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會(huì)議，至少：選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程（有時(shí)，在策劃循環(huán)中小組負(fù)責(zé)人輪流擔(dān)任可能更為有利）；確定每一方代表方的角色和職責(zé)；確定顧客——內(nèi)部和外部；確定顧客的需求（如適用，使用附錄B中所述的QFD）；確定小組職能及小組成員。那些個(gè)人或供方應(yīng)被加入到小組，那些可以不需要；理解顧客的期望，如；設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；對(duì)所提出的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性；確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；確定所需的來自與顧客的幫助；確定文件化過程和方法。小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其他顧客與組織小組的聯(lián)系渠道，可以包括與其他小組舉行定期會(huì)議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題數(shù)量。培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計(jì)劃，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求和開發(fā)技能。顧客和組織的參與主要顧客可與其組織共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。但組織有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。組織應(yīng)同樣要求其供方。同步工程同步工程是橫向職責(zé)小組為一共同目的而進(jìn)行努力的程序，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的每個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其他領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。控制計(jì)劃控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件——在樣件生產(chǎn)過程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；試生產(chǎn)——在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料和性能試驗(yàn)的描述；生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件。問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩形表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的每一項(xiàng)工作是制訂進(jìn)度計(jì)劃。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致意見。一個(gè)良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)應(yīng)具備“起始”和“完工”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。有效的狀況報(bào)告是監(jiān)控焦點(diǎn)集中與要求特別注意的項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng)目監(jiān)測(cè)的作用。五、APQP的五個(gè)階段產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表

第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸入顧客的呼聲——市場(chǎng)研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設(shè)想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始過程流程圖產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單產(chǎn)品保證計(jì)劃管理者支持。(包括進(jìn)度,產(chǎn)能資源和人員配備)1．1顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括來自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。以下各段提供了收集這種信息的一些方法。1．1．1市場(chǎng)研究產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反應(yīng)顧客呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息。以下來源有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：對(duì)顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告最佳實(shí)踐和吸取教訓(xùn)1．1．2保修記錄和質(zhì)量記錄為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制訂一份以往顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其他設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并且應(yīng)包括在對(duì)顧客需要的分析中。以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識(shí)別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：最佳實(shí)踐和吸取教訓(xùn)運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告；保修報(bào)告；能力指數(shù)；組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；問題解決報(bào)告；顧客工廠退貨和拒收現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析1．1．3小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下的任何信息來源：來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（QFD）項(xiàng)目的輸入；媒介的評(píng)論和分析：雜志和報(bào)刊報(bào)告等；顧客的信件和建議；運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告；銷售商意見；車隊(duì)負(fù)責(zé)人意見；現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告；利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)；道路行駛體驗(yàn)；管理者的意見和指示；由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題；政府的要求和法規(guī)；合同評(píng)審。1．2業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營銷戰(zhàn)略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（諸如速度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究和開發(fā)（R&D）資源）而影響其執(zhí)行方向。營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。1．3產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。成功的基準(zhǔn)確定方法為：識(shí)別合適的基準(zhǔn)；了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生的差距；制訂縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過基準(zhǔn)的計(jì)劃。1．4產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和過程概念，他們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)估和新技術(shù)。所有這些都應(yīng)用作輸入。1．5產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。1．6顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評(píng)審和研究。顧客和/或組織應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。輸出1．7設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計(jì)目標(biāo)。設(shè)計(jì)目標(biāo)的正確選擇確保顧客的呼聲不會(huì)消失在隨后的設(shè)計(jì)活動(dòng)中。如:產(chǎn)品質(zhì)量,壽命,可靠性,耐久性,可維修性,時(shí)間性,成本.客戶的呼聲還包括法規(guī)要求,比如材料構(gòu)成報(bào)告和聚合零件的標(biāo)識(shí)客戶的呼聲還包括法規(guī)要求,比如材料構(gòu)成報(bào)告和聚合零件的標(biāo)識(shí)1．8可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)即可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制造建立起來的。顧客期望的例子可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者報(bào)告或在一段時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可以用概率和置信度表示或廢品降低，質(zhì)量目標(biāo)是居于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件諸如零件，缺陷水平和廢品降低率。1．9初始材料清單小組在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制訂一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。1．10初始過程流程預(yù)期的制造過程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設(shè)想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。1．11產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應(yīng)確保制訂出通過對(duì)有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單。這一清單的制訂基于（但不限于）以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；可靠性目標(biāo)/要求的確定；從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。1．12產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可以包括但不限于以下措施：概述項(xiàng)目要求；確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其他任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素：進(jìn)行失效模式分析（FMA）；制訂初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。1．13管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保證其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。關(guān)注的問題記錄在案,并安排解決方案管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。包括項(xiàng)目進(jìn)度和支持所需產(chǎn)能的資源和人員配備,來保持管理者的支持包括項(xiàng)目進(jìn)度和支持所需產(chǎn)能的資源和人員配備,來保持管理者的支持第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出：設(shè)計(jì)失效模式●新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求及后果分析（DFMEA）可制造性和裝配設(shè)計(jì)●產(chǎn)品和過程特殊特性設(shè)計(jì)驗(yàn)證●量具/試驗(yàn)設(shè)備要求設(shè)計(jì)評(píng)審●小組可行性承諾和管理者支持樣件制造——控制計(jì)劃工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改2．1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA是一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。2．2可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程技術(shù)，用來優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。本手冊(cè)不包括或涉及制定可制造和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。成品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差；性能要求；部件數(shù)；過程調(diào)整；材料處理；材料搬運(yùn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其他要素。2．3設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。2．4設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是由組織設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其他被影響部門的一些定期安排的會(huì)議，設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制，并按要求獲取客戶批準(zhǔn)的機(jī)制。設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；設(shè)計(jì)失效模式及后果分析；可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審；試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果（參見附錄B）；試驗(yàn)失效設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展，組織可通過使用計(jì)劃和報(bào)告格式，即由克萊斯勒、福特和通用汽車制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP&R）來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展，計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法：設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。2．5樣件制造——控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃方法論見第六章所述。樣件控制計(jì)劃為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評(píng)審以便：保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。2．6工程圖樣（包括數(shù)學(xué)規(guī)范）顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊特性（政府法規(guī)和安全性）。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定那些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中安全要求。2．7工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的審核了解有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總稱的功能、耐久性和外觀要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計(jì)劃中。在這兩種情況下，組織應(yīng)確定那些特性影響或控制滿足功能、耐久性或外觀要求的結(jié)果。2．8材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。2．9圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。2．10

新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。產(chǎn)品策劃小組應(yīng)在進(jìn)度表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力及時(shí)供貨，包括產(chǎn)能的要求。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)展情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查見附錄。2．11產(chǎn)品和過程特殊特性來源于初始產(chǎn)品和過程特殊特性;建立特性清單;在特殊特性的指定,形成文件及控制方面滿足顧客要求;為增強(qiáng)適用性,取消三大汽車的特殊特性符號(hào)的附錄2．12量具/試驗(yàn)設(shè)備要求量具/試驗(yàn)設(shè)施要求也可在這一時(shí)間確定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度表中，監(jiān)視進(jìn)展過程，以保證滿足所要求的進(jìn)度。2．13小組可行性承諾和管理者支持在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量的策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除組織評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性做出評(píng)價(jià)。該檢查表還將作為“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的執(zhí)行意見和所有要求解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持。“可行性承諾”可以為推薦書面記錄的示例。第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：包裝標(biāo)準(zhǔn)●試生產(chǎn)控制計(jì)劃產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審●過程指導(dǎo)書過程流程圖●測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃車間平面布置圖●初始過程能力分析計(jì)劃特性矩陣圖●包裝規(guī)范PFMEA●管理者支持(包括操作人員和培訓(xùn)計(jì)劃)

3．1包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)在產(chǎn)品包裝規(guī)范中去，如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。3．2產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。3．3過程流程圖過程流程圖示意性的表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程圖，他可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化的原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量小組用來協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。3．4車間平面布置圖為了確定檢驗(yàn)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。車間平面布置圖,應(yīng)當(dāng)用作優(yōu)化材料運(yùn)輸,處理,車間空間的增值使用,并應(yīng)當(dāng)通過過程來促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。3．5特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。3．6過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，他是對(duì)新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評(píng)審和分析，是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)他進(jìn)行評(píng)審和更新。如果進(jìn)一步了解PFMEA的建立和保持參見FMEA手冊(cè)。3．7試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為了遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不合格。例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；增加審核。防錯(cuò)裝置的識(shí)別3．8過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制定依據(jù)以下材料：失效模式及后果分析（FMEA）；控制計(jì)劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)；搬運(yùn)要求；過程的操作者。用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間的設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。3．9測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃，包括檢查輔助工具,這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括:適用于所需測(cè)量和實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室范圍以保證量具的:量具雙性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。3．10初始過程能力研究計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃?？刂朴?jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。3．11包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器與人相匹配。3．12管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。管理者支持包括確認(rèn)計(jì)劃,提供資源,配備工作人員,以滿足產(chǎn)能的需求。

第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)產(chǎn)品和過程確認(rèn) 通過有效的生產(chǎn)運(yùn)行(原為試生產(chǎn))以確認(rèn)制造過程； 確認(rèn)運(yùn)行是遵照控制計(jì)劃和過程 流程圖和符合客戶要求； 在正常生產(chǎn)前確定其它關(guān)注的問 題以調(diào)查和解決。輸出（作為第五階段的輸入）：有效生產(chǎn)運(yùn)行(原為試生產(chǎn))；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；包裝評(píng)價(jià)；生產(chǎn)控制計(jì)劃；質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。4．1有效生產(chǎn)運(yùn)行應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和生產(chǎn)量具和生產(chǎn)率來執(zhí)行。對(duì)制造過程的有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)試運(yùn)行開始。有效生產(chǎn)運(yùn)行的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超出這個(gè)數(shù)量。有效運(yùn)行的輸出（產(chǎn)品）用來進(jìn)行如下工作：初始過程能力研究；測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；生產(chǎn)節(jié)拍最終可行性；過程評(píng)審；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評(píng)價(jià)；首次能力（FTC）；質(zhì)量策劃認(rèn)定。樣品生產(chǎn)件標(biāo)準(zhǔn)樣品(按要求)

4．2測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，應(yīng)使用規(guī)定的測(cè)量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性，并進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。參見測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)。4．3初始過程能力分析應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特殊特性進(jìn)行初始過程能力研究。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。有關(guān)初始過程能力研究的詳細(xì)資料，參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序和基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制。4．4生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是提供證據(jù)，確保所有客戶的工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)格得到組織的妥善理解;確保制造過程在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中,按照上述生產(chǎn)節(jié)拍,有潛力始終生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品。參見生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。4．5生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)是指確認(rèn)由正式工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。包括外觀要求，特殊要求參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系要求。4．6包裝評(píng)價(jià)所有的測(cè)試裝運(yùn)(當(dāng)要求時(shí),原為可行的情況下）和試驗(yàn)方法都應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品正常運(yùn)輸損壞和在惡劣環(huán)境因素下,包裝對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對(duì)包裝方法的評(píng)價(jià)。4．7生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程體系的書面描述，生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減（可能需要顧客的批準(zhǔn)）。生產(chǎn)控制計(jì)劃是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)輸出、評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。第六章控制計(jì)劃方法論和檢查表幫助進(jìn)行該評(píng)審。可以有其他類型的控制計(jì)劃，如福特特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃。4．8質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作做正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：過程流程圖，驗(yàn)證過程過程流程圖存在并被遵循；控制計(jì)劃對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議。將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；量具和試驗(yàn)設(shè)備當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性（量具的雙性（GR&R））和正確用法進(jìn)行驗(yàn)證；要求產(chǎn)能,使用生產(chǎn)過程,設(shè)備和工作人員。在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前需要管理者支持。小組應(yīng)能表明滿足所有的策劃要求或關(guān)注問題已文件化，并且安排一次管理者評(píng)審。該評(píng)審的目的將項(xiàng)目狀況通報(bào)給高層管理者以取得他們的承諾以在未決議題中得到其幫助。反饋、評(píng)定和糾正措施輸出：減少變差；顧客滿意；交付和服務(wù)。吸取的教訓(xùn)/最佳實(shí)踐的有效使用

5．1減少變差控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過程變差分析特殊原因和普通原因,并尋找減少變差來源的方法通過價(jià)值分析和減少變差等措施來減低成本,改善質(zhì)量5．2顧客滿意對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)和證實(shí)的過程能力是實(shí)現(xiàn)客戶滿意的重要組成部分組織和客戶合作執(zhí)行必要的變更來糾正不足之處,改進(jìn)客戶的滿意度獲得經(jīng)驗(yàn),優(yōu)化過程,減少存貨,降低質(zhì)量成本為下個(gè)產(chǎn)品提供經(jīng)驗(yàn)5．3交付和服務(wù)在交付和服務(wù)階段,組織和客戶合作解決問題,持續(xù)改進(jìn)滿足質(zhì)量,成本和發(fā)貨的要求精簡(jiǎn)過程,減少存貨,降低質(zhì)量成本,為下一個(gè)產(chǎn)品提供正確的零部件和系統(tǒng)5.4吸取教訓(xùn)/最佳實(shí)踐的有效使用由下列方法獲得對(duì)運(yùn)行情況良好/運(yùn)行情況不良的評(píng)審(TGR/TGW)來自保修或其它性能指標(biāo)的數(shù)據(jù)糾正措施計(jì)劃相似產(chǎn)品和過程的參考DFMEA和PFMEA的研究六、控制計(jì)劃控制各部件和過程的書面描述； -樣件：說明在樣件生產(chǎn)時(shí)需要的尺寸測(cè)量， 和材料與性能測(cè)試； -試生產(chǎn)：說明在樣件生產(chǎn)后，和批量生產(chǎn)前 需要的尺寸測(cè)量，和材料與性能試驗(yàn)； -生產(chǎn)：說明在批量生產(chǎn)時(shí)需要控制的產(chǎn)品/ 過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合性文件?？刂朴?jì)劃方法幫助制造依據(jù)客戶要求質(zhì)量的產(chǎn)品；提供書面描述系統(tǒng)以使過程和產(chǎn)品的變化減至最少；控制計(jì)劃并不代替詳細(xì)操作指導(dǎo)書；控制計(jì)劃是控制零件和過程的系統(tǒng)的書面描述；單一的控制計(jì)劃可應(yīng)用于用相同材料，相同過程的同類產(chǎn)品或系列產(chǎn)品；控制計(jì)劃是描述每個(gè)階段(包括進(jìn)貨、過程中和出廠階段性要求)的每一階段的措施以及保證所有過程輸出處于控制狀態(tài)；在正常生產(chǎn)運(yùn)行中，控制計(jì)劃提供過程監(jiān)控和控制特性的控制方法；控制計(jì)劃是一份動(dòng)態(tài)文件，反映現(xiàn)行的控制方法和使用的測(cè)量系統(tǒng)；控制計(jì)劃要隨著評(píng)估和改進(jìn)測(cè)量系統(tǒng)和控制方法而更新。跨功能工作小組過程流程圖系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過程的失效模式和后果分析(FMEA)特殊特性從類似部件所得的經(jīng)驗(yàn)小組的過程知識(shí)；設(shè)計(jì)評(píng)審；最佳優(yōu)化法(如QFD，DOE等)制定并實(shí)施控制計(jì)劃的益處包括：質(zhì)量：控制計(jì)劃方法減少浪費(fèi)，改進(jìn)產(chǎn)品在設(shè)計(jì),制造,裝配的質(zhì)量；提供產(chǎn)品和過程的全面評(píng)估；確定過程特性和變化的原因；確定產(chǎn)品特性的變化的原因。顧客滿意度：控制計(jì)劃把資源集中在過程和產(chǎn)品中對(duì)客戶重要的特性；適當(dāng)使用資源在主要項(xiàng)目上，有助于減低成本而不影響質(zhì)量。交流：作為一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，控制計(jì)劃明確并傳達(dá)了產(chǎn)品/過程特性、控制方法和特性測(cè)量中的變化。測(cè)量系統(tǒng)分析是否根據(jù)客戶要求來完成。樣本大小是否根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃表,或其它統(tǒng)計(jì)過程控制方法或技術(shù)來制定。控制計(jì)劃格式頻次.數(shù)量控制方法（防錯(cuò)）樣本評(píng)估/測(cè)量技術(shù)產(chǎn)品/工序規(guī)范/公差反應(yīng)計(jì)劃糾正措施方法工序產(chǎn)品編號(hào)特殊特性分類制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝工序名稱/操作描述特性供應(yīng)商代號(hào)日期(修訂)其它批準(zhǔn)/日期(如要求)客戶質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如要求)客戶工程批準(zhǔn)/日期(如要求)日期(制訂)其它批準(zhǔn)/日期(如要求)供應(yīng)商/工廠批準(zhǔn)/日期核心小組主要聯(lián)系人/電話部件/工序編號(hào)供應(yīng)商/工廠部件名稱/描述部件編號(hào)/最近更改等級(jí)樣件□試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計(jì)劃編號(hào)控制計(jì)劃欄目說明

1）樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)表示適當(dāng)?shù)姆诸悾簶蛹谥圃爝^程中，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述；試生產(chǎn)——在樣件試制后試生產(chǎn)，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述；生產(chǎn)——在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化描述。2）控制計(jì)劃編號(hào)如適用時(shí)，輸入控制計(jì)劃文件編號(hào)以用于追溯。對(duì)于多頁的控制計(jì)劃則填入頁碼（第頁共頁）。3）零件編號(hào)、最新更改等級(jí)填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件編號(hào)。適用時(shí)，填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級(jí)和/或發(fā)布日期。4）零件名稱/描述填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。5）組織/工廠填入制定控制計(jì)劃的公司或適當(dāng)?shù)姆止?工廠/部門的名稱。6）組織代碼填入按顧客要求的識(shí)別號(hào)。7）主要聯(lián)系人/電話填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人和電話號(hào)。8）核心小組填入負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名和電話號(hào)。建議將所有小組成員的姓名、電話號(hào)和地址都包含在所附的分配表中。9）組織/工廠批準(zhǔn)/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)的制造廠批準(zhǔn)。10）日期（編制）填入首次編制控制計(jì)劃的日期。11）日期（修訂）填入最近修訂控制計(jì)劃的日期。12）顧客工程批準(zhǔn)/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程批準(zhǔn)。13）顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期如必要，獲取負(fù)責(zé)的組織質(zhì)量代表的批準(zhǔn)。14）其他批準(zhǔn)如必要，獲取其他同意的批準(zhǔn)。15）零件/過程編號(hào)該項(xiàng)編號(hào)通常參照于過程流程圖。如果有多零件編號(hào)存在（組件），那么應(yīng)相應(yīng)的列出單個(gè)零件編號(hào)和他們的過程編號(hào)。16）過程名稱/操作描述系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的所有步驟都在過程流程圖中描述。識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過程/操作名稱。17）制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝適當(dāng)時(shí)，對(duì)所描述的每一操作識(shí)別加工設(shè)備，諸如制造用機(jī)器、裝置、夾具或其他工具。特性：對(duì)于從中可獲取計(jì)量或計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的過程或其輸出（產(chǎn)品）的顯著的特點(diǎn)、尺寸或性能，適當(dāng)時(shí)可使用目測(cè)法輔助。18）編號(hào)必要時(shí)，填入所有適當(dāng)文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編好的計(jì)劃、FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其他方式繪圖）相互參照用的編號(hào)。19）產(chǎn)品產(chǎn)品特性為在圖樣或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點(diǎn)或性能。核心小組應(yīng)從所有來源中識(shí)別組成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品特殊特性，所有的特殊特性都應(yīng)列入控制計(jì)劃，此外制造者可將正常操作中進(jìn)行過程常規(guī)控制的其他產(chǎn)品特性都列入。20）過程過程特性是與識(shí)別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發(fā)生時(shí)才能測(cè)量出。核心小組應(yīng)識(shí)別和控制其過程特性的變化以最大限度減少產(chǎn)品變差。對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)品特性，可能有一個(gè)或更多的過程特性。在某些過程中，一個(gè)過程特性可能影響數(shù)個(gè)產(chǎn)品特性。21）特殊特性分類按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來指定特殊特性的類別，或者這一欄可空著用來填寫為指定的特性。顧客可以使用獨(dú)特的符號(hào)來識(shí)別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。這些特性標(biāo)識(shí)為“關(guān)鍵”“主要的”“安全的”“重要的”。方法：使用程序和其他工具控制過程的系統(tǒng)的計(jì)劃。22）產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差規(guī)范/公差可以從各種工程文件，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計(jì)評(píng)審、材料標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、制造和/或裝配要求中獲得。23）評(píng)價(jià)/測(cè)量技術(shù)這一覽欄標(biāo)明了所使用的測(cè)量系統(tǒng)。它包括測(cè)量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗(yàn)裝置。在使用一測(cè)量系統(tǒng)之前應(yīng)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復(fù)性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確度進(jìn)行分析，并相應(yīng)的做出改進(jìn)。24）樣本容量/頻率當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。25）控制方法（包括防錯(cuò)）這一欄包含了對(duì)操作將怎樣進(jìn)行控制的簡(jiǎn)要描述，必要時(shí)包括程序編號(hào)。所有的控制應(yīng)是基于對(duì)過程的有效分析?？刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型?？梢允褂茫ǖ幌抻冢┙y(tǒng)計(jì)過程控制、檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、防錯(cuò)（自動(dòng)/非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃等來對(duì)操作進(jìn)行控制。對(duì)于典型過程的控制參見示例。控制計(jì)劃的描述應(yīng)反映在制造過程中實(shí)施的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計(jì)劃中將引用程序文件的特定的識(shí)別名稱和/或編號(hào)。為了達(dá)到過程控制的有效性，應(yīng)不斷評(píng)價(jià)控制方法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，就應(yīng)對(duì)控制方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。26）反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所采取的糾正措施。這些措施通常應(yīng)是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準(zhǔn)備人員或主管等）的職責(zé)，并應(yīng)在控制計(jì)劃中清晰的指定。對(duì)預(yù)防措施應(yīng)做出文件獲得規(guī)定。在所有的情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反應(yīng)計(jì)劃指定的負(fù)責(zé)人進(jìn)行清晰的標(biāo)識(shí)、隔離和處理。本欄可用來作為標(biāo)注特定的反應(yīng)計(jì)劃編號(hào)并標(biāo)識(shí)反應(yīng)計(jì)劃的負(fù)責(zé)人員。過程分析不同類型的過程對(duì)變差的控制和減少既是一種挑戰(zhàn)，也是一種機(jī)遇。過程類型可以和其變差的最普通的原因或決定產(chǎn)品質(zhì)量的主導(dǎo)因素有關(guān)。有許多有效的方法來進(jìn)行過程分析，由組織來決定過程分析的最佳方法。以下為方法示例：失效樹分析；試驗(yàn)設(shè)計(jì)；因果圖?？刂朴?jì)劃范例裝備：以設(shè)定為主的過程由于過程具有很高的能力和穩(wěn)定性，因此設(shè)定是影響產(chǎn)品變差的主要變量。汽車網(wǎng)格塑料件是由塑料注塑機(jī)生產(chǎn)出來的，在模型確定后，機(jī)器應(yīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)以生產(chǎn)出尺寸合格的部件，部件表面應(yīng)沒有傷痕、流痕和縮痕。注塑機(jī)的所有參數(shù)都是由計(jì)算機(jī)控制的因而具有高重復(fù)性。設(shè)定卡上規(guī)定了機(jī)器所有控制的規(guī)范，按規(guī)范調(diào)整機(jī)器后即生產(chǎn)出一件樣品，要對(duì)該樣品安裝孔和周邊配合性進(jìn)行關(guān)鍵控制尺寸的檢驗(yàn)，并對(duì)該樣品進(jìn)行目測(cè)?！裨谶@類過程當(dāng)中，設(shè)定是關(guān)鍵的變量。對(duì)產(chǎn)品特性的能力研究表明如果設(shè)定適當(dāng)，則操作具有很高的能力和穩(wěn)定性。設(shè)定規(guī)范圍成為影響產(chǎn)品特性的過程特性；●過程特性的控制類別包括首件檢驗(yàn)過程，以及對(duì)機(jī)器是否按批準(zhǔn)的設(shè)定卡正確設(shè)定的驗(yàn)證；●對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量以保證設(shè)定正確，并且沒有產(chǎn)品的異常的特殊原因。在一般情況下，在檢驗(yàn)之間可以使用批控制。裝備：以機(jī)器為主的過程機(jī)器參數(shù)是影響過程輸出的變量。某一組織工廠生產(chǎn)一種將電子元件焊在板上的線路板，適當(dāng)?shù)暮附訛橹饕漠a(chǎn)品特性。對(duì)于波峰焊機(jī)而言，波峰高度和焊料濃度是兩個(gè)主要的過程特性。自動(dòng)進(jìn)料器可以通過感應(yīng)波峰高度并在高度降低時(shí)供給額外的焊料來控制。焊料必須抽樣并測(cè)試其濃度，特殊產(chǎn)品特性必須要進(jìn)行100%的通電測(cè)量。機(jī)器的安裝調(diào)整在內(nèi)類型的過程中是主要影響輸出的變量，這些過程特性是需要進(jìn)行控制和測(cè)試的變量，以確保所有的產(chǎn)品滿足顧客的要求；控制的類型包括參數(shù)的自動(dòng)調(diào)節(jié)裝置和對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)測(cè)量并記錄在控制圖中（X-R圖）；產(chǎn)品特性使用防錯(cuò)法或統(tǒng)計(jì)取樣來進(jìn)行測(cè)量，以保證所有的產(chǎn)品符合顧客的要求。裝備:以夾具/輸送臺(tái)為主的過程

夾具—夾具的變差導(dǎo)致了產(chǎn)品的變差。金屬鑄件裝載在一個(gè)帶有數(shù)個(gè)夾具的7個(gè)工位的旋轉(zhuǎn)機(jī)上,該鑄件由旋轉(zhuǎn)機(jī)帶動(dòng)在切割頭上旋轉(zhuǎn),每個(gè)零件都有一個(gè)經(jīng)加工的平面,在該平面上切割的垂直性和深度是很關(guān)鍵的.切割的深度和垂直性是產(chǎn)品的主特性。除切割工具外，去掉碎屑和夾具的正確調(diào)節(jié)可能很大程度上影響特殊產(chǎn)品特性。過程特性包括夾具或輸送臺(tái)之間的變差，夾具或輸送臺(tái)之間的尺寸差異及零件的位置都能導(dǎo)致產(chǎn)品的變差。此外碎屑在夾具上的累積也能導(dǎo)致產(chǎn)品位置的夾具——夾具的變差；對(duì)夾具/輸送臺(tái)過程特性的控制類型由裝載規(guī)程、夾具、輸送臺(tái)調(diào)節(jié)和維護(hù)（即清掃）來進(jìn)行；在夾具/輸送臺(tái)為主的過程中，通常很難測(cè)量產(chǎn)品特性，因此對(duì)于特殊產(chǎn)品特性而言，需要經(jīng)常進(jìn)行統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品抽樣。裝備：以工裝為主的過程工裝的壽命與設(shè)計(jì)特性是影響過程輸出的變量。金屬板沖壓模具用來生產(chǎn)具有多角度和中空的鋼架。沖孔的直徑不能有明顯的變化，因此他是一個(gè)特殊特性，沖孔對(duì)部件是關(guān)鍵的。部件的角度是關(guān)鍵的，其中兩個(gè)角度標(biāo)為特殊特性。過去這類工裝的問題是孔的沖頭破損，而且在形成產(chǎn)品（托架）的角度時(shí)，工裝上的移動(dòng)零件也能發(fā)生變化。過程特性依賴工裝，工裝可能會(huì)出現(xiàn)斷裂的地方或其移動(dòng)部件斷續(xù)的/永久的不能移動(dòng)，工裝還可能被磨損或不正確的修理，這些工裝上的問題影響了產(chǎn)品特性；以工裝為主的過程的控制類型主要體現(xiàn)在產(chǎn)品上，首件檢驗(yàn)可以驗(yàn)證工裝是否已被正確修理。在操作工程中工裝的失效可能不被發(fā)現(xiàn)，因此批控制是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)也需要用防錯(cuò)技術(shù)對(duì)孔或尺寸進(jìn)行檢查；產(chǎn)品特性是正常工裝壽命性能的一個(gè)非常重要的度量。裝備：以工裝為主的過程工裝的壽命和設(shè)計(jì)特性是影響過程輸出的變量。拉刀用來生產(chǎn)鋼制驅(qū)動(dòng)軸（橋）節(jié)叉的內(nèi)花鍵齒的，內(nèi)花鍵齒的節(jié)叉是特殊特性。在批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)之前要在目測(cè)比較器上檢驗(yàn)刀刃，以保證正確的節(jié)徑和后角；對(duì)生產(chǎn)運(yùn)行的首件的切割銳度和節(jié)徑的正確性進(jìn)行檢驗(yàn)。人員：以操作人員為主的過程系統(tǒng)對(duì)操作人員的知識(shí)和控制具有敏感性和依賴性。前照燈的校準(zhǔn)是轎車和貨車裝配中的最后一道工序之一。將含有兩個(gè)氣泡水準(zhǔn)儀的校準(zhǔn)裝置連接到前照燈上，操作人員通過旋轉(zhuǎn)校準(zhǔn)螺釘來調(diào)節(jié)前照燈的直至氣泡中心處于水平。FMVSS要求正確的前照燈校準(zhǔn)，因此他是一特殊產(chǎn)品特性。特殊過程特性是操作者的知識(shí)和控制以確保兩個(gè)氣泡在校準(zhǔn)中居中標(biāo)準(zhǔn)。特殊產(chǎn)品特性的測(cè)量，通過將前照燈照在測(cè)量光型的前照燈校準(zhǔn)儀上來進(jìn)行。材料：以部件或材料為主的過程材料/部件的特性是影響過程輸出的變量。汽車罩蓋由SMC制成。SMC為模塑化合物，他對(duì)溫度敏感，有一個(gè)特定的貯存期限；混合是關(guān)鍵，如果材料未能正確的混合、處理或循環(huán)，那么生產(chǎn)出來的部件可能變得很脆。在托架的一端的施力規(guī)范為特殊產(chǎn)品特性。特殊過程特性為正確的配料、貯存和使用材料數(shù)據(jù)控制。顧客要求每一批化合物和材料的試驗(yàn)室報(bào)告和記錄材料每批日期數(shù)據(jù)化以保證正確的循環(huán)。材料和部件為本過程的特性。材料和部件中發(fā)現(xiàn)的變化將影響過程的輸出；過程特性的控制類型包括各種測(cè)試和控制所用材料或部件規(guī)