2017年版藥品追溯質(zhì)量管理制度

種類：廣州市

**藥店質(zhì)量管理制度

編號(hào)：**-GLZD-23-2017-03頁碼：第1頁共3頁藥品追憶質(zhì)量管理制度草擬人：

審察人:

同意人：草擬日期：

審察日期：

同意日期：履行日期：1、目的：以落實(shí)本公司藥品追憶管理責(zé)任為基礎(chǔ)，加強(qiáng)公司主體責(zé)任，以適合的方法表記藥品，確立藥品的類型及查驗(yàn)狀態(tài),對(duì)購進(jìn)、銷售藥品流向進(jìn)行控制，保障民眾用藥安全，成立健全醫(yī)藥商品追憶信息管理制度。2、依照：現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、合用范圍:合用于本公司經(jīng)營醫(yī)藥商品采買、儲(chǔ)藏、銷售追憶管理。4、責(zé)任：全體人員對(duì)本制度的實(shí)行負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：藥品銷售質(zhì)量追憶系統(tǒng)制度的成立5.1本制度所稱藥品追憶系統(tǒng)，是指本公司依照規(guī)定的程序,從購進(jìn)到銷售過程中的每一步均有據(jù)可查，成立健全公司經(jīng)營活動(dòng)中藥品追憶系統(tǒng)的管理；成立以計(jì)算機(jī)系統(tǒng)藥品追憶為管理系統(tǒng)，保證藥品在購進(jìn)、陳設(shè)、銷售環(huán)節(jié)中質(zhì)量安全和可追、可查，以保證藥品經(jīng)營過程中患者用藥的安全性。5。2公司負(fù)責(zé)人是藥品追憶管理責(zé)任第一責(zé)任人，主導(dǎo)成立藥品追憶管理制度、職責(zé)、操作規(guī)程，并負(fù)責(zé)實(shí)行、監(jiān)察各項(xiàng)權(quán)限工作的落實(shí)。5。3本店的藥品追憶按要求從單據(jù)、計(jì)算機(jī)GSP零售系統(tǒng)等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的質(zhì)量控制舉措，保證藥質(zhì)量量并按國家有關(guān)要求成立藥品追憶系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追憶。種類：廣州市

**藥店質(zhì)量管理制度

編號(hào)：**-GLZD-23-2017-03頁碼：第2頁共3頁5。4

公司負(fù)責(zé)人對(duì)藥品追憶系統(tǒng)管理實(shí)行監(jiān)察

,在藥質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)檢查、抽驗(yàn)、投訴與查問、不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告做到信息可查、可追憶,成立健全藥品追憶基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)，對(duì)基礎(chǔ)信息保護(hù)、更新.藥品追憶信息系統(tǒng)管理制度實(shí)行細(xì)則：6。1單據(jù)管控環(huán)節(jié)：采買藥品100％從合格供貨單位購進(jìn)藥品，而且所購進(jìn)藥品一定擁有供貨單位供給的隨貨同行單和相應(yīng)發(fā)票。隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)包含供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)目、收貨單位、收貨地點(diǎn)、發(fā)貨日期等內(nèi)容，做到單據(jù)環(huán)節(jié)可追憶。6.2計(jì)算機(jī)GSP零售系統(tǒng)管控環(huán)節(jié):裝備切合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)從采買、收貨、查收上架、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管控,做到進(jìn)銷存符合，以知足國家藥品追憶的要求。本店裝備的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為＊＊*＊6。2。1采買環(huán)節(jié)：一定從合法的藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營公司成立供需關(guān)系，對(duì)公司的資質(zhì)要嚴(yán)格審察,層層把關(guān),對(duì)供貨單位和采買品種的審察參照質(zhì)量管理系統(tǒng)文件“供貨單位和采買品種審察管理制度”實(shí)行，需要采集供貨公司加蓋原印的《藥品生產(chǎn)允許證》或《藥品經(jīng)營允許證》、《營業(yè)執(zhí)業(yè)》、《稅務(wù)登記證》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》及上一年度公司年度報(bào)告公示狀況(能夠供給三證合一證照）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，有關(guān)印章、印模、隨貨同行單（票）、稅票款式,開戶戶名、開戶銀行及帳號(hào),法人拜托銷售員拜托書等，對(duì)經(jīng)營特別藥品含麻黃堿復(fù)方制劑品種的要明確拜托范圍、品種、限期等，均需加蓋原印章或法人章；采買員要依照“藥品采買管理制度”進(jìn)行,在計(jì)算機(jī)系種類：廣州市

**藥店質(zhì)量管理制度

編號(hào)：**-GLZD-23-2017-03頁碼：第3頁共3頁統(tǒng)中對(duì)供貨公司和采買藥品品種推行常態(tài)化、動(dòng)向化管理，及時(shí)更新，做到可查問藥品根源和可追憶；不可以追憶藥品根源的，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，暫休業(yè)務(wù)來往，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人.6.2。2收貨環(huán)節(jié)：當(dāng)藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式能否切合GSP要求，并查對(duì)采買訂單，實(shí)貨和隨貨同行單做到票帳貨符合。查對(duì)達(dá)成后需在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入收貨記錄信息，并移交查收。查收上架環(huán)節(jié):需及時(shí)對(duì)到貨藥品依照“藥品查收制度"進(jìn)行查收，并依照規(guī)定做好查收記錄備查。查收達(dá)成后及時(shí)上架，并在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上做好相應(yīng)記錄。銷售環(huán)節(jié)：銷售藥品時(shí)應(yīng)在計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)上同步操作，處方藥的特別管理的藥品還應(yīng)該依照處方銷售，并