標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 37226-2018 法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增檢測試劑質(zhì)量基本要求》這一標(biāo)準(zhǔn)主要針對法庭科學(xué)領(lǐng)域中使用的人類熒光標(biāo)記短串聯(lián)重復(fù)序列（STR）復(fù)合擴增檢測試劑的質(zhì)量提出了具體的要求。它旨在確保這類試劑在法醫(yī)鑒定過程中的可靠性和準(zhǔn)確性，為司法公正提供技術(shù)支持。

該標(biāo)準(zhǔn)首先定義了適用范圍，明確了其適用于基于PCR技術(shù)的STR復(fù)合擴增檢測試劑的質(zhì)量控制。接著，對術(shù)語和定義進行了規(guī)范，包括但不限于“STR”、“熒光標(biāo)記”、“復(fù)合擴增”等關(guān)鍵概念，以保證行業(yè)內(nèi)對于這些專業(yè)詞匯有一致的理解。

在性能指標(biāo)方面，《GB/T 37226-2018》詳細(xì)列出了檢測試劑應(yīng)達到的各項技術(shù)參數(shù)，如靈敏度、特異性、穩(wěn)定性以及批次間一致性等，并規(guī)定了相應(yīng)的檢測方法。此外，還特別強調(diào)了對不同人群樣本適用性的要求，確保試劑能夠在廣泛的遺傳背景中有效工作。

關(guān)于生產(chǎn)與質(zhì)量管理，標(biāo)準(zhǔn)提出了從原料選擇到成品檢驗整個流程中的質(zhì)量管理體系建議，涵蓋了生產(chǎn)環(huán)境控制、工藝流程監(jiān)控、成品檢驗等多個環(huán)節(jié)，力求通過嚴(yán)格的全過程管理來保障產(chǎn)品質(zhì)量。


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....

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  • 2018-12-28 頒布
  • 2018-12-28 實施
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GB/T 37226-2018法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增檢測試劑質(zhì)量基本要求_第1頁
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GB/T 37226-2018法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增檢測試劑質(zhì)量基本要求-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS13310

A92.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T37226—2018

法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增

檢測試劑質(zhì)量基本要求

CriterionofforensicsciencehumanfluorescenceSTRmultiplex

amplificationreagent

2018-12-28發(fā)布2018-12-28實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T37226—2018

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

術(shù)語和定義

2………………1

技術(shù)要求

3…………………2

檢測方法

4…………………4

標(biāo)識包裝與運輸貯存

5、、…………………7

附錄資料性附錄陽性對照分型結(jié)果

A()9947A………8

參考文獻

………………………9

Ⅰ

GB/T37226—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC179)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位公安部物證鑒定中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位廣州市公安局北京市公安局遼寧省公安廳上海市公安局公安部刑事技

:、、、、

術(shù)偵察局天津市公安局

、。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人葛百川葉健劉超劉雅誠姜先華趙興春周懷谷張慶霞王海歐匡金枝白雪

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T37226—2018

法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增

檢測試劑質(zhì)量基本要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記復(fù)合擴增檢測試劑以下簡稱試劑的技術(shù)要求檢測

STR(“”)、

方法標(biāo)識包裝運輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域使用的人類熒光標(biāo)記復(fù)合擴增檢測試劑生產(chǎn)使用和質(zhì)檢機構(gòu)

STR、,

其他領(lǐng)域使用試劑可參考采用本標(biāo)準(zhǔn)

“”。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

短串聯(lián)重復(fù)序列shorttandemrepeatSTR

;

存在于人類基因組中的一類具有長度多態(tài)性的序列其核心序列一般由個個堿

DNADNA,2~6

基構(gòu)成由于核心序列重復(fù)次數(shù)的不同致個體間存在差異

,。

22

.

基因座locus

染色體上基因所占的位置或基因組中的一段

DNA。

23

.

聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)polymerasechainreactionPCR

;

一個酶促的特定片段體外擴增過程

DNA。

24

.

人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增檢測試劑humanfluorescentSTRmultiplexamplificationreagent

利用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)技術(shù)和熒光標(biāo)記檢測技術(shù)能同步對人類樣本多個基因座

(PCR),DNASTR

22進行復(fù)合擴增并得到基因座分型用于檢驗人類樣本基因分型的一系列試劑

(.)STR,STR。

25

.

常規(guī)試劑generalreagent

以提取的生物樣本為模板通過PCR反應(yīng)獲得分型的一類法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)

DNA,(2.3),STR

記STR復(fù)合擴增檢測試劑

(2.4)。

26

.

直接擴增試劑DirectPCRreagent

直接在PCR反應(yīng)體系中使用含有血液斑唾液斑的生物樣本使樣本在反應(yīng)體系中釋放

(2.3)()、(),

獲得分型的一類法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增檢測試劑

DNA,STR(2.4)。

注直接擴增試劑應(yīng)于試劑外包裝上標(biāo)注直接擴增字樣

:

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