標準解讀

《GB/T 38483-2020 微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細菌活性測定　抑菌圈法》是一項國家標準，旨在通過使用抑菌圈方法來測定微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物對抗細菌的活性。該標準適用于從不同來源獲得的、具有潛在抗菌特性的化合物或混合物，特別是那些由微生物產(chǎn)生并通過發(fā)酵過程分離得到的產(chǎn)品。

根據(jù)該標準，測試過程中首先需要準備一定濃度范圍內(nèi)的待測樣品溶液，并將這些溶液與瓊脂培養(yǎng)基混合均勻后冷卻固化成平板。隨后，在每個平板上接種特定量的目標細菌懸液，經(jīng)過適當時間的培養(yǎng)后觀察并測量形成的無細菌生長區(qū)域（即抑菌圈）直徑大小。抑菌圈直徑反映了樣品抑制細菌生長的能力：直徑越大表明其抗菌活性越強。

此外，《GB/T 38483-2020》還規(guī)定了實驗操作的具體條件如溫度控制、濕度管理以及培養(yǎng)時間等要求，以確保結(jié)果的一致性和可靠性。同時，對于如何正確選擇對照組和陽性對照也給出了明確指導，這對于準確評估被測試物質(zhì)的真實效果至關重要。

本標準提供了一種科學合理的方法來評價微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物對多種不同類型細菌（包括革蘭氏陽性菌和陰性菌）的抑制作用，為相關領域內(nèi)新產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。


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....

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  • 2020-11-19 頒布
  • 2020-11-19 實施
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文檔簡介

ICS07080

A21.

中華人民共和國國家標準

GB/T38483—2020

微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物

抗細菌活性測定抑菌圈法

Determinationofantibacterialactivityformicrobialsecondary

metabolites—Inhibitionzonemethod

2020-11-19發(fā)布2020-11-19實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T38483—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國標準化研究院提出并歸口

。

本標準起草單位中國計量大學中國標準化研究院

:、。

本標準主要起草人申屠旭萍葉子弘馬愛進俞曉平許益鵬崔海峰張雅芬

:、、、、、、。

Ⅰ

GB/T38483—2020

微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物

抗細菌活性測定抑菌圈法

1范圍

本標準規(guī)定了用抑菌圈法測定微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細菌活性的方法

。

本標準適用于微生物源抗生素類次生代謝產(chǎn)物抗細菌活性測定

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

實驗室生物安全要求

GB19489

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

抑制中濃度medianinhibitoryconcentration

IC50

對細菌的抑制率達到時的濃度

50%。

32

.

抗細菌活性antibacterialactivity

抑制細菌生長繁殖的能力

。

33

.

抑菌圈inhibitionzone

固體培養(yǎng)基表面與試樣接觸的邊界處無菌繁殖的環(huán)帶區(qū)域

。

4原理

利用待測次生代謝產(chǎn)物在瓊脂平板中擴散使其周圍的細菌生長受到抑制形成的抑菌圈大小計算

,

來判定活性

IC50。

5實驗室生物安全要求

應符合的規(guī)定

GB19489。

6試劑或材料

除非另有規(guī)定

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