標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JB/T 20086-2020 藥用容器 料斗》相較于《JB/T 20086-2006》在多個(gè)方面進(jìn)行了更新與調(diào)整。這些變化主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

  1. 范圍的明確化:新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)適用范圍做了更詳細(xì)的說(shuō)明,確保了對(duì)于藥用料斗的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)及驗(yàn)收等環(huán)節(jié)更加清晰地界定。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義部分的修訂:為了更好地反映當(dāng)前行業(yè)內(nèi)對(duì)于相關(guān)概念的理解和技術(shù)進(jìn)步,《JB/T 20086-2020》中對(duì)一些關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了重新定義或補(bǔ)充說(shuō)明,以增強(qiáng)其準(zhǔn)確性和實(shí)用性。

  3. 技術(shù)要求的提升:新版標(biāo)準(zhǔn)提高了對(duì)材料選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面的要求,并增加了對(duì)于安全性能的具體規(guī)定,如加強(qiáng)了對(duì)于防靜電處理、耐腐蝕性等方面的考量。

  4. 試驗(yàn)方法與檢驗(yàn)規(guī)則的變化:針對(duì)不同類型的藥用料斗,《JB/T 20086-2020》提供了更為詳盡且科學(xué)合理的測(cè)試方法指導(dǎo);同時(shí),在產(chǎn)品出廠前的質(zhì)量控制上也提出了更加嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。

  5. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存條款的細(xì)化:新增了一些關(guān)于如何正確標(biāo)識(shí)產(chǎn)品信息、采用何種方式包裝以及存儲(chǔ)條件等內(nèi)容,旨在保障從生產(chǎn)到使用整個(gè)過(guò)程中產(chǎn)品的完好無(wú)損。


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....

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  • 2020-08-31 頒布
  • 2021-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C92..

備案號(hào)81294—2021

:

中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20086—2020

代替

JB/T20086—2006

藥用容器料斗

Pharmaceuticalcontainers—Bin

2020-08-31發(fā)布2021-01-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20086—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

分類與標(biāo)記

3………………1

要求

4………………………3

試驗(yàn)方法

5…………………4

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………5

標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸和貯存

7、、、……………………6

JB/T20086—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是按照給出的規(guī)則對(duì)進(jìn)行修訂

GB/T1.1—2009,JB/T20086—2006。

本標(biāo)準(zhǔn)代替

JB/T20086—2006。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)內(nèi)容變化如下

JB/T20086—2006:

刪除術(shù)語(yǔ)和定義見(jiàn)年版的第章

———(20063);

刪除規(guī)格參數(shù)見(jiàn)年版的

———(20064.3);

刪除理化性能要求及試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的

———(20065.3、6.3);

刪除工藝要求及試驗(yàn)方法見(jiàn)年版的

———(20065.6、6.6);

刪除規(guī)范性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗(yàn)的試樣取樣和制備方法見(jiàn)年版的附錄

———(2006A);

刪除資料性附錄不銹鋼酸及熱酸浸蝕試驗(yàn)見(jiàn)年版的附錄

———(2006B);

刪除資料性附錄射線照相探傷見(jiàn)年版的附錄

———(2006C);

刪除資料性附錄拋光鈍化見(jiàn)年版的附錄

———(2006D);

修改范圍見(jiàn)第章年版的

———(1,20061);

修改規(guī)范性引用文件見(jiàn)第章年版的

———(2,20062);

修改分類與標(biāo)記見(jiàn)第章年版的

———(3,20064);

修改材料見(jiàn)年版的

———(4.1,20065.5);

修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量見(jiàn)年版的

———(4.2,20065.4);

修改使用性能為性能見(jiàn)年版的

———(4.3,20065.1);

修改封閉器的互換性為料斗封閉器的互換性見(jiàn)年版的

———(4.3.1,20065.1.1);

修改密封性能為密封性見(jiàn)年版的

———(4.3.3,20065.1.2);

修改堆碼穩(wěn)定性見(jiàn)年版的

———(4.4,20065.2);

修改材料試驗(yàn)見(jiàn)年版的

———(5.1,20066.5);

修改外觀與表面質(zhì)量為表面質(zhì)量試驗(yàn)見(jiàn)年版的

———(5.2,20066.4);

修改性能試驗(yàn)見(jiàn)年版的

———(5.3,20066.1);

修改堆碼穩(wěn)定性試驗(yàn)見(jiàn)年版的

———(5.4,20066.2);

修改出廠檢驗(yàn)見(jiàn)年版的

———(6.2,20067.1.1);

修改型式檢驗(yàn)見(jiàn)年版的

———(6.3,20067.1.2);

修改標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)與包裝運(yùn)輸貯存條款合并見(jiàn)第章年版的第章第章

———、、、(7,20108,9);

修改出口產(chǎn)品包裝見(jiàn)年版的

———(7.3.2,20069.1.2);

增加料斗插槽的互換性要求及試驗(yàn)方法見(jiàn)

———(4.3.2,5.3.2);

增加電子標(biāo)簽設(shè)置要求及試驗(yàn)方法見(jiàn)

———(4.5,5.5);

增加排空殘留量要求及試驗(yàn)方法見(jiàn)

———(4.6,5.6)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位浙江迦南科技股份有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人方正謝忠澤張雷吳武通周真道谷適黃圓圓

:、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20086—2006。

JB/T20086—2020

藥用容器料斗

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用容器料斗的分類與標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)

、、、、、、、

輸和貯存

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品生產(chǎn)流程中的藥用容器料斗以下簡(jiǎn)稱料斗

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅所注日期的版本適用于本

。,

文件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則

GB/T9969

利用隨機(jī)數(shù)骰子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法

GB/T10111

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610

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