標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JJG 1041-2008 數(shù)字心電圖機(jī)》是中國國家計量檢定規(guī)程,專門針對數(shù)字心電圖機(jī)的性能要求、檢定方法以及檢定周期等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的單導(dǎo)聯(lián)或多導(dǎo)聯(lián)數(shù)字心電圖機(jī)(包括具有存儲功能的心電圖機(jī))的首次檢定、后續(xù)檢定及使用中的檢驗。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),數(shù)字心電圖機(jī)需滿足一系列的技術(shù)指標(biāo),比如頻率響應(yīng)范圍應(yīng)覆蓋從0.05Hz到150Hz;對于輸入阻抗的要求是不低于5MΩ;共模抑制比至少達(dá)到80dB等。這些技術(shù)參數(shù)確保了設(shè)備能夠準(zhǔn)確地記錄心臟電信號,并且能夠在不同環(huán)境條件下保持穩(wěn)定性和可靠性。
此外,《JJG 1041-2008》還定義了一系列測試方法來驗證上述規(guī)格是否達(dá)標(biāo),如通過特定波形信號源產(chǎn)生已知頻率和幅度的心電模擬信號輸入給被測儀器,以此檢查其對心電圖各波段(P波、QRS波群、T波等)的再現(xiàn)能力;利用精密電阻網(wǎng)絡(luò)模擬人體阻抗變化,評估設(shè)備在面對不同患者時的表現(xiàn)一致性等。
關(guān)于檢定周期,《JJG 1041-2008》建議一般情況下每兩年進(jìn)行一次全面的技術(shù)狀態(tài)確認(rèn),而對于日常頻繁使用的設(shè)備,則可根據(jù)實際情況適當(dāng)縮短間隔時間以保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與安全性。同時,在設(shè)備經(jīng)歷重大維修或調(diào)整后也應(yīng)及時重新進(jìn)行校準(zhǔn)測試。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-04-16 頒布
- 2008-07-16 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程
JJG1041—2008
數(shù)字心電圖機(jī)
DigitalElectrocardiographs
2008-04-16發(fā)布2008-07-16實施
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中華人民共和國
國家計量檢定規(guī)程
數(shù)字心電圖機(jī)
JJG1041—2008
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
*
中國質(zhì)檢出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100013)
北京市西城區(qū)復(fù)外三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
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年月第版
200881
*
書號
:155026·J-2359
版權(quán)專有侵權(quán)必究
JJG1041—2008
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數(shù)字心電圖機(jī)檢定規(guī)程??????????????
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本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自
2008416,
年月日起施行
2008716。
歸口單位:全國無線電計量技術(shù)委員會
主要起草單位:中國計量科學(xué)研究院
參加起草單位:中國人民解放軍醫(yī)用電磁計量總站
本規(guī)程委托全國無線電計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋
JJG1041—2008
本規(guī)程主要起草人:
卞昕中國計量科學(xué)研究院
()
李詠雪中國人民解放軍醫(yī)用電磁計量總站
()
參加起草人:
賈建革中國人民解放軍醫(yī)用電磁計量總站
()
JJG1041—2008
目錄
范圍……………………
1(1)
術(shù)語和定義……………
2(1)
概述……………………
3(1)
計量性能要求…………
4(2)
內(nèi)定標(biāo)電壓…………
4.1(2)
輸入電壓范圍………………………
4.2(2)
耐極化電壓…………
4.3(2)
加權(quán)系數(shù)誤差………………………
4.4(2)
內(nèi)部噪聲電平………………………
4.5(2)
波形識別能力與幅度時間參數(shù)測量……………
4.6-(2)
幅頻特性……………
4.7(2)
時間常數(shù)……………
4.8(2)
心率測量誤差……………
4.9(HR)(2)
共模抑制比………………………
4.10(2)
通用技術(shù)要求…………
5(2)
計量器具控制…………
6(2)
檢定條件……………
6.1(2)
檢定項目……………
6.2(4)
檢定方法……………
6.3(4)
檢定結(jié)果的處理……………………
6.4(10)
檢定周期……………
6.5(10)
附錄仿真信號標(biāo)準(zhǔn)波形參數(shù)…………………
AECG(11)
附錄原始記錄格式…………………
B(21)
附錄檢定證書內(nèi)頁格式……………
C(24)
JJG1041—2008
數(shù)字心電圖機(jī)檢定規(guī)程
1范圍
本規(guī)程適用于數(shù)字心電圖機(jī)的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗
、。
本規(guī)程不適用于模擬心電圖機(jī)矢量心電圖機(jī)和其他特殊用途的專用心電圖機(jī)的檢定
、。
2術(shù)語和定義
仿真信號
2.1ECGtestECG-signal
一種模擬人體體表真實信號的電壓信號其各個波段參數(shù)的名稱和含義與真
ECG,
實的信號相同且已預(yù)先賦值
ECG,。
輸入電壓動態(tài)范圍
2.2inputvoltagerange
被檢心電圖機(jī)所能檢測的輸入信號的最小值在所描記的信號上能夠確定分
(ECG
辨出的最小電壓偏離量和最大值在所描記的信號上在規(guī)定的準(zhǔn)確度下所能
)(ECG,
測量的最大峰峰值電壓幅度
-)。
幅度時間參數(shù)
2.3-(ECG-signal)amplitude-timeparameters
用來描述信號波形特性的一組數(shù)值包括幅度和間期波寬兩類參數(shù)
ECG,():
波峰波谷幅度波幅度和段電平
2.3.1ECG~,P、Q、R(S)、TST;
波和波群的波寬
2.3.2P、Q、R(S)、TQRS,RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP、
間期
QR。
波形參數(shù)識別能力
2.4identityofsignalshape
被檢心電圖機(jī)所記錄和顯示的信號與輸入的仿真信號在幅度時間參數(shù)上的符
E
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