JJF 1389-2013數(shù)字心電圖機型式評價大綱

中華人民共和國國家計量技術規(guī)范

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluation

ofDigitalElectrocardiographs

2013-02-16發(fā)布2013-05-16實施

國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機型式評價大綱??

??????????????

??

ProramofPatternEvaluation?JJF1389—2013?

?????????????

g?

??

??

ofDigitalElectrocardiographs

歸口單位全國無線電計量技術委員會

:

主要起草單位北京市計量檢測科學研究院

:

參加起草單位中國計量科學研究院

:

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

本規(guī)范委托全國無線電計量技術委員會負責解釋

JJF1389—2013

本大綱主要起草人

:

文康明北京市計量檢測科學研究院

()

張劍嶺北京市計量檢測科學研究院

()

參加起草人

:

卞昕中國計量科學研究院

()

賈建革總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

()

高楊北京市計量檢測科學研究院

()

JJF1389—2013

目錄

引言………………………

(Ⅲ)

范圍……………………

1(1)

引用文件………………

2(1)

概述……………………

3(1)

法制管理要求…………

4(1)

計量單位要求………………………

4.1(1)

關于計量法制標志和計量器具標識的要求………

4.2(2)

其他要求……………

4.3(2)

計量要求………………

5(2)

定標電壓……………

5.1(2)

輸入電壓范圍………………………

5.2(2)

耐極化電壓…………

5.3(2)

加權系數(shù)誤差………………………

5.4(2)

內部噪聲電平………………………

5.5(2)

波形識別能力與幅度時間參數(shù)測量……………

5.6—(2)

幅頻特性……………

5.7(2)

時間常數(shù)……………

5.8(2)

心率測量誤差……………

5.9(HR)(3)

共模抑制比………………………

5.10(3)

通用技術要求…………

6(3)

外觀及工作正常性…………………

6.1(3)

功能要求……………

6.2(3)

氣候環(huán)境要求………………………

6.3(3)

機械環(huán)境要求………………………

6.4(3)

電源適應能力………………………

6.5(3)

電磁兼容要求………………………

6.6(3)

型式評價項目一覽表…………………

7(4)

試驗項目的試驗方法和條件…………

8(4)

法制管理要求………………………

8.1(4)

計量要求……………

8.2(5)

外觀及工作正常性檢查……………

8.3(12)

Ⅰ

JJF1389—2013

功能要求……………

8.4(12)

氣候環(huán)境試驗………………………

8.5(12)

機械環(huán)境試驗………………………

8.6(13)

電源適應能力試驗…………………

8.7(14)

電磁兼容試驗………………………

8.8(14)

型式評價結果的判定原則……………

9(22)

附錄心電仿真信號標準波形參數(shù)…………………

A(23)

附錄數(shù)字心電圖機型式評價原始記錄……………

B(33)

Ⅱ

JJF1389—2013

引言

本大綱是數(shù)字心電圖機型式評價的依據(jù)

。

本大綱的編制以數(shù)字心電圖機醫(yī)用電器

JJG1041—2008《》GB/T14710—2009《

環(huán)境要求及試驗方法電磁兼容試驗和測量技術靜電放電

》、GB/T17626.2—2006《

抗擾度試驗電磁兼容試驗和測量技術電快速瞬變脈沖群

》、GB/T17626.4—2008《

抗擾度試驗電磁兼容試驗和測量技術浪涌沖擊抗擾

》、GB/T17626.5—2008《()

度試驗和電磁兼容試驗和測量技術電壓暫降短時中

》GB/T17626.11—2008《、

斷和電壓變化的抗擾度試驗為基礎

》。

本大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1389—2013

數(shù)字心電圖機型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于數(shù)字心電圖機的型式評價不適用于模擬心電圖機矢量心

;、

電圖機和其他特殊用途的專用心電圖機的型式評價

。

2引用文件

本大綱引用下列文件

:

數(shù)字心電圖機

JJG1041—2008

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710—2009

電磁兼容試驗和測量技術靜電放電抗擾度試驗

GB/T17626.2—2006

電磁兼容試驗和測量技術電快速瞬變脈沖群抗擾度

GB/T17626.4—2008

試驗

電磁兼容試驗和測量技術浪涌沖擊抗擾度試驗

GB/T17626.5—2008()

電磁兼容試驗和測量技術電壓暫降短時中斷和電壓

GB/T17626.11—2008、

變化的抗擾度試驗

上述文件中的條款通過本大綱的引用而成為本大綱的條款凡是注日期的引用文

。

件僅注日期的版本適用于本大綱然而鼓勵根據(jù)本大綱達成協(xié)議的各方研究是否可

,