JB/T 20197-2020擠出滾圓微丸(制粒)機

ICS1112030

C92..

備案號81288—2021

:

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20197—2020

擠出滾圓微丸制粒機

()

Extrusion-spheroidalgranulator

2020-08-31發(fā)布2021-01-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20197—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和標記

4………………1

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………3

檢驗規(guī)則

7…………………3

標志使用說明書包裝運輸和貯存

8、、、……………………4

附錄規(guī)范性附錄粒徑范圍試驗

A()……………………6

JB/T20197—2020

前言

本標準是按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標準起草單位浙江迦南科技股份有限公司創(chuàng)志機電科技發(fā)展江蘇股份有限公司

:、()。

本標準主要起草人方正謝忠澤賀志真吳武通張雷張勇潘建中連朋生黃圓圓

:、、、、、、、、。

Ⅰ

JB/T20197—2020

擠出滾圓微丸制粒機

()

1范圍

本標準規(guī)定了擠出滾圓微丸制粒機的術語和定義分類和標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志

()、、、、、、

使用說明書包裝運輸和貯存

、、。

本標準適用于制藥固體制劑行業(yè)完成對軟材的擠出滾圓功能一體化工序的擠出微丸制粒機

,、()

以下簡稱微丸機

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

微晶纖維素

GB1886.103

聲學聲壓法測定噪聲源功率和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡易法

GB/T3768

試驗篩金屬絲編織網(wǎng)穿孔板和電成型薄板篩孔的基本尺寸

GB/T6005—2008、

運輸包裝收發(fā)貨標志

GB/T6388

食用玉米淀粉

GB/T8885

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質量抽樣檢驗中的應用程序

GB/T10111

產(chǎn)品幾何技術規(guī)范表面結構輪廓法評定表面結構的規(guī)則與方法

GB/T10610

防止靜電事故通用導則

GB12158—2006

標牌

GB/T13306

機電產(chǎn)品包裝通用技術條件

GB/T13384

肥料堆密度的測定方法

GB/T13566

出口商品包裝通則

GB/T19142

食品安全國家標準乳糖

GB25595

制藥機械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版第四部

(2015)

3術語和定義

31

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擠出孔板poreplate

在擠壓力作用下將軟材通過其上分布小孔變成細小條狀顆粒的裝置