全球化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展情況分析

全球化學(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展情況分析

原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

化學(xué)合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的非專利名藥，如傳統(tǒng)的抗生素、維生素和鎮(zhèn)痛息熱三大類。該類原料藥往往都是臨床療效確切、毒副作用低、適用癥廣泛的通用名藥產(chǎn)品，其與國民的基礎(chǔ)醫(yī)療保障密切相關(guān)，較廣泛的受眾基礎(chǔ)使該類原料藥的市場規(guī)模長期保持穩(wěn)步增長。

特色原料藥則主要是指專利即將過期的，并且在世界范圍內(nèi)具有突出銷售水平的原料藥，其生產(chǎn)企業(yè)通常都是已掌握了能避開專利保護權(quán)限的成熟生產(chǎn)工藝技術(shù)。目前監(jiān)管機構(gòu)對于特色原料藥的藥品認證較為嚴苛，但特色原料藥一旦通過認證用于生產(chǎn)藥劑則通常都會產(chǎn)生較大的經(jīng)濟效益。

2017年，全球市值達到1550億美元，比2016年同期增長6.16%，2018年，全球原料藥行業(yè)達到1628億美元。預(yù)計到2021年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到2250億美元，年復(fù)合增長率將超過6.5%。

相關(guān)報告《2020-2026年中國化學(xué)原料藥行業(yè)市場供需規(guī)模及投資前景預(yù)測報告》

2018年，全球化學(xué)原料藥主要應(yīng)用領(lǐng)域為心血管疾病，占比為23.30%;其次為內(nèi)分泌科，占比為15.30%;排位第三的是中樞神經(jīng)疾病，占比為14.40%。

從類別上來說，全球原料藥市場以合成化學(xué)原料藥為主，生物制藥原料藥為輔，前者約占市場總量的90%，后者僅占10%左右的份額，而隨著全球生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展，后者的市場占比正在逐年提升;通用名原料藥占43.5%，特色原料藥占56.5%，今后特色原料藥將迎來難得的發(fā)展機遇。

目前全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)區(qū)域包括制藥工業(yè)發(fā)展時間最長的北美、西歐，以及亞洲地區(qū)的