藥品高質(zhì)量信息分析報(bào)告操作規(guī)程

實(shí)用文檔質(zhì)量信息數(shù)據(jù)分析、處理操作規(guī)程目的根據(jù)本公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》信息收集分析原則，展開(kāi)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的信息收集、分析，證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。適用范圍適用于來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)及其他來(lái)源的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)傳遞、 分析以及匯總等操作。職責(zé)3.1 質(zhì)量管理員和質(zhì)管部長(zhǎng)負(fù)責(zé)統(tǒng)管公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集、傳遞、分析，總結(jié)各部門的質(zhì)量情況，準(zhǔn)備質(zhì)量分析會(huì)材料。3.2各相關(guān)部門相關(guān)人員負(fù)責(zé)本部門所涉及的質(zhì)量信息數(shù)據(jù)的收集匯總傳遞、 交流。操作規(guī)程4.1外部質(zhì)量信息的收集、分析與處理操作：政策法規(guī)信息：質(zhì)量管理員、質(zhì)管部長(zhǎng)每天通過(guò)登陸藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、山東省食品藥品監(jiān)督管理局、濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局等）查閱是否有國(guó)家或省市地方新下發(fā)的涉及公司經(jīng)營(yíng)的法規(guī)文件、公告通知或者是通過(guò)與同行業(yè)信息交流過(guò)程中獲知的。如有，則打印文件。如果該文件涉及公司其他部門，則填制《信息聯(lián)系處理單》，包括：發(fā)出單位、發(fā)出人、發(fā)出時(shí)間、接受單位、接收人、接受時(shí)間、信息描述（簡(jiǎn)單概括），然后由質(zhì)管部長(zhǎng)在《信息聯(lián)系處理單》上填寫發(fā)出部門負(fù)責(zé)人意見(jiàn)后，質(zhì)量管理員按照該文件涉及的部門復(fù)印相應(yīng)的份數(shù)，將復(fù)印件下發(fā)至相關(guān)部門經(jīng)理或主管，由接受部門負(fù)責(zé)人在《信息聯(lián)系處理單》上填制接受部門負(fù)責(zé)人意見(jiàn)后，將《信息聯(lián)系處理單》收回。最后質(zhì)量管理員簡(jiǎn)要匯總出該質(zhì)量信息分析報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括：收到該信息后，采取的處理方式、分發(fā)部門、處理或檢查的結(jié)果以及處理意見(jiàn)，簽署部門和日期后，將分析報(bào)告和該質(zhì)量信息裝訂一起存檔。監(jiān)督管理信息，主要是指上級(jí)部門的藥品抽樣和藥品質(zhì)量公告：①對(duì)于藥品的抽樣，根據(jù)藥品抽樣檢驗(yàn)報(bào)告，如合格則將抽樣通知單和檢驗(yàn)實(shí)用文檔報(bào)告一并放入藥監(jiān)部門抽檢監(jiān)督記錄檔案盒中。如果出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果不合格，質(zhì)量管理部員或質(zhì)管部長(zhǎng)立即將該不合格批次藥品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定。向公司所有部門下發(fā)《信息聯(lián)系處理單》，要求立即按照《藥品追回操作規(guī)程》執(zhí)行。②對(duì)于藥品質(zhì)量公告，質(zhì)量管理員或質(zhì)管部長(zhǎng)在藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、山東省食品藥品監(jiān)督管理局）下載打印后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)核查，核查我公司是否有該公告上不合格的藥品以及是否經(jīng)營(yíng)不合格藥品生產(chǎn)廠家的其他品種藥品。如有，質(zhì)量管理員立即在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)鎖定不合格批次藥品，并以《信息聯(lián)系處理單》形式立即告知采購(gòu)部。采購(gòu)部與供貨方協(xié)調(diào)聯(lián)系相關(guān)事宜。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)信息：同一市場(chǎng)或同類品種的同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等相關(guān)信息；銷售員在市場(chǎng)上收集到相關(guān)信息后， 立即告知質(zhì)量管理部，質(zhì)管部長(zhǎng)將競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、 質(zhì)量水平等相關(guān)信息整理分析成報(bào)告的形式，報(bào)質(zhì)量副總。如質(zhì)量副總認(rèn)為對(duì)提升公司質(zhì)量管理水平有借鑒和學(xué)習(xí)的作用，則立即召開(kāi)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，期間質(zhì)量管理員做好《會(huì)議記錄》 ，同時(shí)將會(huì)上確定的相關(guān)措施以《信息聯(lián)系處理單》的形式下發(fā)到部門經(jīng)理或主管處。供方貨源信息：供方質(zhì)量保證能力、供貨能力及供貨價(jià)格、質(zhì)量數(shù)據(jù)等信息：供方貨源信息由采購(gòu)部在獲知后， 立即告知質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理員立即填制《信息聯(lián)系處理單》報(bào)質(zhì)管部長(zhǎng)，質(zhì)管部長(zhǎng)填寫“意見(jiàn)”后，質(zhì)量管理員按要求分發(fā)；如有必要，質(zhì)管部長(zhǎng)報(bào)質(zhì)量副總或總經(jīng)理?？蛻舴答佇畔⒐舅胁块T收到客戶的反饋信息后， 立即告知質(zhì)量管理部，如有必要，質(zhì)管部告知質(zhì)量副總或總經(jīng)理。 質(zhì)量管理員在收到信息后，立即按照《質(zhì)量投訴操作規(guī)程》執(zhí)行。4.2內(nèi)部質(zhì)量信息的收集、分析與處理操作：質(zhì)量管理部依據(jù)相應(yīng)文件傳遞質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度、內(nèi)審結(jié)果、頒布或新修訂的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息 ,對(duì)公司內(nèi)部的信息進(jìn)行匯總分析。各部門依據(jù)相關(guān)文件規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)， 對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)，按《糾正措施與預(yù)防控制操作規(guī)程》執(zhí)行；突發(fā)質(zhì)量事故等緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速報(bào)告質(zhì)量副總或質(zhì)管部處理；其他非緊急內(nèi)部信息數(shù)據(jù)由獲得者用《信息聯(lián)系處理單》反饋給質(zhì)量管理實(shí)用文檔部進(jìn)行分析、傳遞與處理。4.3質(zhì)量信息的檔案的分析、匯總與存檔：外部質(zhì)量信息：①每年年末，質(zhì)量管理員根據(jù)年度收集的質(zhì)量信息對(duì)所有質(zhì)量信息進(jìn)行分析匯總并出具匯總分析報(bào)告，匯總完畢將年度所有質(zhì)量信息裝入檔案袋存檔保存并將分析報(bào)告放入《外部質(zhì)量信息分析處理檔案》檔案盒。②分析報(bào)告內(nèi)容包括：目的、匯總結(jié)果、下一年度質(zhì)量信息的收集及整理建議等。（分析報(bào)告樣式見(jiàn)附件 1）內(nèi)部質(zhì)量信息檔案：按照公司各操作規(guī)程的要求，對(duì)相關(guān)檔案進(jìn)行分類匯總。相關(guān)質(zhì)量記錄表格5.1《信息聯(lián)系處理單》??????????????????????5.2《會(huì)議記錄》 ????????????????????????附件1：外部質(zhì)量信息分析報(bào)告樣板實(shí)用文檔2014年度外部質(zhì)量信息分析報(bào)告目的：展開(kāi)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的信息收集、 分析，證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。匯總結(jié)果：國(guó)家（省）政策法規(guī)文件名稱及文號(hào)簡(jiǎn)要概述涉及藥品經(jīng)營(yíng)內(nèi)容采取措施備注公司準(zhǔn)備召開(kāi)關(guān)于此質(zhì)量信息的通讀會(huì)，發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)現(xiàn)公司不符合的情況一條條于印發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管新版GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)一件件的記錄理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原檢查條款下來(lái)，并按照新則的通知》版GSP要求整改，爭(zhēng)取為GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查做好充分準(zhǔn)備。食品藥品行政處罰程序食品藥品行按國(guó)家法律法規(guī)定(國(guó)家食品藥品監(jiān)食品藥品行政處罰程序督管理總局令第3號(hào))政處罰程序規(guī)經(jīng)營(yíng)國(guó)家（省、市）工作文件通知文件名稱及文號(hào)簡(jiǎn)要概述涉及藥品經(jīng)營(yíng)內(nèi)容采取措施備注關(guān)于實(shí)施新修訂藥品GSP實(shí)施新修訂實(shí)施新修訂藥品做好GSP認(rèn)證檢查準(zhǔn)備，初步藥品GSP有關(guān)定于3月底上報(bào)申請(qǐng)材料，同有關(guān)問(wèn)題的通知GSP有關(guān)問(wèn)題問(wèn)題時(shí)積極展開(kāi)培訓(xùn)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、恢復(fù)使用深恢復(fù)使用深圳康泰加強(qiáng)疫苗冷鏈管理，特別是在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委通知恢圳康泰生物生物制品股份有限庫(kù)儲(chǔ)存和冷鏈運(yùn)輸?shù)墓芾?，加?fù)使用深圳康泰生物制制品股份有公司生產(chǎn)的重組乙強(qiáng)在庫(kù)人員和運(yùn)輸人員的冷實(shí)用文檔品股份有限公司生產(chǎn)的限公司生產(chǎn)型肝炎疫苗（釀酒酵鏈培訓(xùn)，切實(shí)地將冷鏈的意識(shí)重組乙型肝炎疫苗（釀酒的重組乙型母）灌輸?shù)缴婕袄滏湹娜藛T當(dāng)中。酵母）肝炎疫苗（釀酒酵母）省局注銷47公司將嚴(yán)格按照GSP要求，遵省局注銷47家企業(yè)藥品省局注銷47家企業(yè)守法律法規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管家企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證理，確保公司經(jīng)營(yíng)符合法律法經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)和新版GSP的要求國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理注銷尼索地組織自查，經(jīng)查未經(jīng)營(yíng)此品總局辦公廳關(guān)于注銷尼禁止經(jīng)營(yíng)尼索地平平膠囊藥品種，以后經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中進(jìn)組該品索地平膠囊藥品批準(zhǔn)文膠囊批準(zhǔn)文號(hào)種流入號(hào)的通知國(guó)家食品藥遵守法律法規(guī)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，按照新版GSP要求的進(jìn)貨驗(yàn)收品監(jiān)管總局國(guó)家食品藥品監(jiān)管國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局條例執(zhí)行，只從大的、信譽(yù)高和公安部聯(lián)總局和公安部聯(lián)合和公安部聯(lián)合發(fā)布“食品的、質(zhì)量管理規(guī)范的供貨商進(jìn)合發(fā)布“食品發(fā)布“食品藥品十大藥品十大典型案例貨，把住源頭，嚴(yán)格執(zhí)行GSP藥品十大典典型案例規(guī)定，為人民群眾營(yíng)造一片放型案例心用藥的天空山東省食品藥品監(jiān)督管公司將按照文件中要求編寫理局關(guān)于明確新修訂藥GSP申報(bào)材料、準(zhǔn)備GSP現(xiàn)場(chǎng)品GSP認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題的通省局明確新省局明確新版GSP認(rèn)證，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，保證GSP申知、山東省藥品批發(fā)企業(yè)版GSP要求要求報(bào)材料準(zhǔn)確、完整、真實(shí)、有GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程效，確保GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利序進(jìn)一步加快積極進(jìn)行認(rèn)證檢查準(zhǔn)備工作，關(guān)于進(jìn)一步加快推進(jìn)新進(jìn)一步加快推進(jìn)新嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，全員參與，責(zé)任到推進(jìn)新修訂修訂GSP實(shí)施的通知修訂GSP實(shí)施人，確保GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查順利通GSP實(shí)施過(guò)。確保公司經(jīng)營(yíng)符合新版實(shí)用文檔GSP要求濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管2014年濟(jì)寧理局關(guān)于印發(fā)2014年濟(jì)2014年濟(jì)寧市藥品按照市局有關(guān)文件要求，積極市藥品抽驗(yàn)寧市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通抽驗(yàn)計(jì)劃參與，做好抽驗(yàn)的配合工作計(jì)劃知國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理藥品委托生采購(gòu)部核實(shí)公司委托生產(chǎn)藥總局關(guān)于發(fā)布藥品委托藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督品的采購(gòu)工作，對(duì)于繼續(xù)委托產(chǎn)監(jiān)督管理生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定的公管理規(guī)定生產(chǎn)的索要相關(guān)證明批件和規(guī)定告（2014年第36號(hào)）雙方的GMP證書(shū)2013年國(guó)家公司將積極收集藥品不良反國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局2013年國(guó)家藥品不應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理上藥品不良反發(fā)布2013年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)報(bào)，對(duì)客戶提醒藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)年度良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告告的收集和反饋，臨床合理用報(bào)告藥，保障人民用藥安全有效。展開(kāi)自查，我公司經(jīng)營(yíng)的中藥山東省食品藥品監(jiān)督管繼續(xù)開(kāi)展中飲片都是從具有合法資質(zhì)的理局關(guān)于繼續(xù)開(kāi)展中藥藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥經(jīng)營(yíng)供貨商購(gòu)進(jìn)的，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)工作生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治行動(dòng)專項(xiàng)整治行均按照公司有關(guān)制度和操作的通知?jiǎng)訄?zhí)行，購(gòu)進(jìn)的每批都有檢驗(yàn)報(bào)告，符合要求。公司將按照文件中要求編寫關(guān)于進(jìn)一步明確新修訂省局明確新省局明確新版GSPGSP申報(bào)材料、準(zhǔn)備GSP現(xiàn)場(chǎng)藥品GSP認(rèn)證檢查相關(guān)問(wèn)認(rèn)證，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，保證GSP申版GSP要求要求題的通知報(bào)材料準(zhǔn)確、完整、真實(shí)、有效，確保GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利工商局關(guān)于工商局關(guān)于啟用新收到質(zhì)量信息后，以聯(lián)系處理工商局關(guān)于啟用新版營(yíng)啟用新版營(yíng)單形式將文件轉(zhuǎn)發(fā)至各有關(guān)版營(yíng)業(yè)執(zhí)照有關(guān)問(wèn)業(yè)執(zhí)照有關(guān)問(wèn)題的通知業(yè)執(zhí)照有關(guān)部門，要求各部門所涉及的關(guān)題的通知問(wèn)題的通知于營(yíng)業(yè)執(zhí)照的問(wèn)題按照國(guó)家實(shí)用文檔有關(guān)規(guī)定辦理自查，經(jīng)查我公司對(duì)特殊藥品供貨方資質(zhì)審核嚴(yán)謹(jǐn)、購(gòu)銷方資質(zhì)合規(guī)合法，客戶檔案完善關(guān)于開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)特殊藥品流齊全，有專人負(fù)責(zé)購(gòu)銷驗(yàn)養(yǎng)特殊藥品流通領(lǐng)域流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查工作通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)存，票據(jù)合規(guī)合法，票賬貨一專項(xiàng)檢查的通知檢查致，公司將繼續(xù)加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑藥品管理，規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)行為，確保公司經(jīng)營(yíng)符合法律法規(guī)的要求立即組織相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)情況展開(kāi)自查，經(jīng)查我公司購(gòu)進(jìn)的疫苗都是從具有合法資質(zhì)的較大疫苗加強(qiáng)基層疫生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，首營(yíng)資料合省局部署加強(qiáng)基層疫苗加強(qiáng)基層疫苗流通苗流通監(jiān)管法齊備，銷售客戶都是具有合流通監(jiān)管工作監(jiān)管工作工作法資質(zhì)的疾病預(yù)防控制中心、接種門診和具有疫苗經(jīng)營(yíng)方范圍的批發(fā)企業(yè)，無(wú)購(gòu)銷假劣疫苗的行為，無(wú)違法違規(guī)銷售疫苗的行為。我部門收集到相關(guān)信息后，立即組織相關(guān)人員對(duì)新版GSP認(rèn)省局開(kāi)展藥證后公司經(jīng)營(yíng)情況展開(kāi)自查，省局開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)省局開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)我公司是8月份通過(guò)的新版GSP認(rèn)證跟蹤檢查GSP認(rèn)證跟蹤企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤GSP認(rèn)證，經(jīng)查公司購(gòu)銷渠道檢查檢查規(guī)范，不合格項(xiàng)目已整改落實(shí)，企業(yè)人員均在職在崗，含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)符合規(guī)實(shí)用文檔山東省食品藥品監(jiān)督管嚴(yán)重違法藥嚴(yán)重違法藥品廣告理局關(guān)于嚴(yán)重違法藥品品廣告及產(chǎn)及產(chǎn)品實(shí)施暫停銷保健食品廣告及產(chǎn)品實(shí)品實(shí)施暫停售措施施暫停銷售措施的通知銷售措施

定，低溫藥品和疫苗全程冷鏈運(yùn)行情況良好。通過(guò)新版GSP認(rèn)證，公司各部門人員對(duì)依法經(jīng)營(yíng)、守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，質(zhì)量管理體系建立健全，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出庫(kù)及銷售等環(huán)節(jié)清晰明了，票、帳、貨均相符，總體來(lái)說(shuō)，我公司的新版GSP實(shí)施工作較為到位。在今后的工作中，我們將繼續(xù)改進(jìn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化培訓(xùn)，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，確保企業(yè)規(guī)范管理、規(guī)范經(jīng)營(yíng)，保證藥品質(zhì)量。我部門收集到相關(guān)信息后，展開(kāi)質(zhì)量自查，經(jīng)查我公司未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息中違法廣告中涉及的藥品和保健食品。我公司購(gòu)進(jìn)的藥品和保健食品都是從具有合法資質(zhì)的供貨商購(gòu)進(jìn)的，產(chǎn)品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等工作均按照公司有關(guān)制度程序和操作執(zhí)行。符合要求。質(zhì)量公告實(shí)用文檔文件名稱信息來(lái)源有無(wú)涉及所經(jīng)營(yíng)品采取措施種收到此質(zhì)量信息后，采用信息聯(lián)系處山東省藥品質(zhì)量公告理單轉(zhuǎn)發(fā)至各部門，同時(shí)進(jìn)行自查，不合格藥品未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量公告中不合格藥品，將加（2013年基本藥物第3無(wú)質(zhì)量公告強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防不合期）格藥品流入公司，確保經(jīng)營(yíng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求收到此質(zhì)量信息后，采用信息聯(lián)系處山東省藥品質(zhì)量公告理單轉(zhuǎn)發(fā)至各部門，同時(shí)進(jìn)行自查，不合格藥品未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量公告中不合格藥品，將加（2013年評(píng)價(jià)抽驗(yàn)第4無(wú)質(zhì)量公告強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防不合期）格藥品流入公司，確保經(jīng)營(yíng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求收到此質(zhì)量信息后，采用信息聯(lián)系處山東省藥品質(zhì)量公告理單轉(zhuǎn)發(fā)至各部門，同時(shí)進(jìn)行自查，不合格藥品未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量公告中不合格藥品，將加（2014年評(píng)價(jià)抽驗(yàn)第1無(wú)質(zhì)量公告強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防不合期）格藥品流入公司，確保經(jīng)營(yíng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求收到此質(zhì)量信息后，采用信息聯(lián)系處理單轉(zhuǎn)發(fā)至各部門，同時(shí)進(jìn)行自查，山東省藥品質(zhì)量公告不合格藥品無(wú)未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量公告中不合格藥品，將加2014年評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)第2期質(zhì)量公告強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防不合格藥品流入公司，確保經(jīng)營(yíng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求山東省藥品質(zhì)量公告不合格藥品收到此質(zhì)量信息后，采用信息聯(lián)系處（2014年評(píng)價(jià)抽驗(yàn)第3無(wú)理單轉(zhuǎn)發(fā)至各部門，同時(shí)進(jìn)行自查，質(zhì)量公告期）未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量公告中不合格藥品，將加實(shí)用文檔強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防不合格藥品流入公司，確保經(jīng)營(yíng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求收到此質(zhì)量信息后，采用信息聯(lián)系處理單轉(zhuǎn)發(fā)至各部門，同時(shí)進(jìn)行自查，藥品質(zhì)量公告（總第5期）不合格藥品無(wú)未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量公告中不合格藥品，將加質(zhì)量公告強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)防不合格藥品流入公司，確保經(jīng)營(yíng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求藥品召回信息召回藥品信息生產(chǎn)廠家是否經(jīng)營(yíng)品種采取措施組織自查，經(jīng)查，我公司與此單位無(wú)6個(gè)批次的核黃素磷酸鈉湖北同濟(jì)奔業(yè)務(wù)往來(lái)，未經(jīng)營(yíng)此品種，我公司將達(dá)鄂北制藥無(wú)嚴(yán)格按照新版GSP要求，遵守法律法注射液有限公司規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，確保公司經(jīng)營(yíng)符合法律法規(guī)和新版GSP要求食品藥品監(jiān)管總局辦公查處違法經(jīng)組織自查，經(jīng)查，我公司與此單位無(wú)業(yè)務(wù)往來(lái)，未經(jīng)營(yíng)此品種，我公司將廳關(guān)于依法查處違法生營(yíng)含破壁靈查處違法經(jīng)營(yíng)含破嚴(yán)格按照新版GSP要求，遵守法律法產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含破壁靈芝孢子芝孢子粉產(chǎn)壁靈芝孢子粉產(chǎn)品規(guī)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，確保公司經(jīng)粉產(chǎn)品的通知品營(yíng)符合法律法規(guī)和新版GSP要求藥監(jiān)抽樣抽樣時(shí)間抽樣藥品信息抽樣結(jié)果采取措施（如有不合格）2014.1.11舒血寧注射液合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格2014.1.11獨(dú)一味軟膠囊合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格2014.1.11銀杏達(dá)莫注射合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格液2014.2.22鹽酸帕羅西汀合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格片實(shí)用文檔2014.2.22克拉霉素膠囊合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格2014.2.22參芎葡萄糖注合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格射液2014.2.22注射用氨溴索合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格2014.2.22鹽酸溴己新葡合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格萄糖注射液2014.2.22清熱解毒膠囊合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格2014.2.22新生化顆粒合格依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品質(zhì)量合格藥品飛行檢查通告涉及企業(yè)檢查結(jié)果有無(wú)涉及所經(jīng)營(yíng)藥采取措施品我部門收集到相關(guān)信息后，展開(kāi)質(zhì)量自查，經(jīng)查我公司未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息中生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)浙江錢江（譙城）中藥飲規(guī)定的藥品。我公司購(gòu)進(jìn)的藥品都是片有限公司（原安徽亳州不合格無(wú)市雙華中藥飲片廠）從具有合法資質(zhì)的供貨商購(gòu)進(jìn)的，藥品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等工作均按照公司有關(guān)制度程序和操作執(zhí)行。符合要求。我部門收集到相關(guān)信息后，展開(kāi)質(zhì)量自查，經(jīng)查我公司未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量長(zhǎng)春遠(yuǎn)大國(guó)奧制藥有限信息中生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)不合格無(wú)公司規(guī)定的藥品。我公司購(gòu)進(jìn)的藥品都是從具有合法資質(zhì)的供貨商購(gòu)進(jìn)的，藥品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等工作均按照公司有實(shí)用文檔關(guān)制度程序和操作執(zhí)行。符合要求。我部門收集到相關(guān)信息后，展開(kāi)質(zhì)量自查，經(jīng)查我公司未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息中生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)陜西摩美得制藥有限公規(guī)定的藥品。我公司購(gòu)進(jìn)的藥品都是不合格無(wú)司從具有合法資質(zhì)的供貨商購(gòu)進(jìn)的，藥品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等工作均按照公司有關(guān)制度程序和操作執(zhí)行。符合要求。我部門收集到相關(guān)信息后，展開(kāi)質(zhì)量自查，經(jīng)查我公司未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量信息中生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。我公司購(gòu)進(jìn)的藥品都是湖南東健藥業(yè)有限公司 不合格 無(wú)從具有合法資質(zhì)的供貨商購(gòu)進(jìn)的， 藥品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等工作均按照公司有關(guān)制度程序和操作執(zhí)行。符合要求。我部門收集到相關(guān)信息后，展開(kāi)質(zhì)量自查，經(jīng)查我公司未經(jīng)營(yíng)質(zhì)量修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限不合格

無(wú)

信息中生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)公司（柳河廠區(qū)）規(guī)定的藥品。我公司購(gòu)進(jìn)的藥品都是從具有合法資質(zhì)的供貨商購(gòu)進(jìn)的， 藥實(shí)用文檔品的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等工作均按照