醫(yī)藥行業(yè)-藥品十宗最課件

醫(yī)藥行業(yè)：藥品十宗最藥學(xué)院制藥工程教研室《藥事管理學(xué)》教學(xué)補(bǔ)充最“牛氣”：阿托伐他汀

最受關(guān)注：必存（依達(dá)拉奉注射液）

最堅(jiān)強(qiáng)：左氧氟沙星

最民族：復(fù)方丹參滴丸

最新潮：愛普列特

最具成長性：艾素（多西他賽）

最具潛力：丹紅注射液最老牌：銀杏葉制劑

最具人氣：馬應(yīng)龍痔瘡膏

最時尚：潤潔11.最“牛氣”：阿托伐他汀小小的藥片，居然創(chuàng)造出100億美元的價值，輝瑞的阿托伐他汀真牛！在市場上，這只藥片有一個悅耳的名字——立普妥（Lipitor）。在上市11年的銷售中，已經(jīng)成為世界有史以來銷量最大的藥品。身為輝瑞公司安阿伯實(shí)驗(yàn)室化學(xué)部副總經(jīng)理的布魯斯·羅斯做夢都沒有想到，其22年前發(fā)明的一種降膽固醇藥物阿托伐他汀，自2002年以來，一直成為降膽固醇藥市場的“頂梁柱”；2004年后，每年都為輝瑞帶來100多億美元的收益。22.最受關(guān)注：必存（依達(dá)拉奉注射液）

談到必存，不得不提它的主人先聲藥業(yè)，這個誕生才13年的民營制藥企業(yè)對新藥研發(fā)甚有眼光。為了占據(jù)在藥品市場的制高點(diǎn)，從2000年起，先聲就把每年銷售額的5%投入到研發(fā)中去，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)同行業(yè)的新藥研發(fā)投入。因此，先聲能擁有必存這枚國產(chǎn)“重磅炸彈”可以說是實(shí)至名歸。先聲創(chuàng)新的方向非常明確，就是必須要研發(fā)出具有“重磅炸彈”威力的新產(chǎn)品。此時，依達(dá)拉奉注射液進(jìn)入了他們的視線。于是，先聲用了3年的時間、投入1000余萬元打造出“必存”（依達(dá)拉奉的商品名）這只新藥?！氨卮妗边M(jìn)入市場后所取得的輝煌戰(zhàn)績，也一點(diǎn)也沒有辜負(fù)其主人的厚望。4依達(dá)拉奉注射液是治療急性腦梗塞的急救藥物，也是目前全球范圍內(nèi)唯一明確作用機(jī)理和靶標(biāo)為治療腦梗塞的氧自由基清除劑。該藥2002年在日本首次上市，上市13個月銷售額就突破400億日元。在先聲藥物研究院與中國藥科大學(xué)花費(fèi)3年時間的努力下，“必存”誕生了。進(jìn)一步的研究證明“必存”的問世，是治療缺血性中風(fēng)的重大突破。先聲藥業(yè)成為中國第一家、世界第二家生產(chǎn)依達(dá)拉奉注射液的生產(chǎn)廠家。新投產(chǎn)的“必存”價格僅為日本同類產(chǎn)品的1／3，上市第一年銷售額就達(dá)1.4億元。2007年“必存”覆蓋中國，占了依達(dá)拉奉注射液市場74.62%的份額。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，其銷售規(guī)模達(dá)到3.9億元。53.最堅(jiān)強(qiáng)：左氧氟沙星從08年上半年全國典型城市樣本醫(yī)院的用藥排行榜上，人們驚喜地發(fā)現(xiàn)，上市已有近15年歷史的老藥左氧氟沙星仍然榮登全身用抗感染藥物類別的榜首，占了該類銷售總額的4.42%。盡管市場面臨好幾只第四代喹諾酮類新藥，還有一個軍團(tuán)的大小頭孢菌素的強(qiáng)有力挑戰(zhàn)，但迄今為止，左氧氟沙星仍屹立于市場不倒，而且成績令人妒嫉。左氧氟沙星能獲得這樣的成就，得益于其“母親”氧氟沙星的良好“基因”。氧氟沙星是日本第一制藥株式會社在20世紀(jì)90年代初開發(fā)的新藥。上市之后，因其具有口服生物利用度較高、代謝穩(wěn)定以及可用于治療各種常見的諸如尿路感染等棘手的感染癥，在20世紀(jì)90年代曾風(fēng)靡全球。64.最民族：復(fù)方丹參滴丸“民族的就是世界的”——既積聚了最傳統(tǒng)、最民間、最鄉(xiāng)土的氣息，又活躍著最多的現(xiàn)代元素。同樣，復(fù)方丹參滴丸正是民族傳統(tǒng)和現(xiàn)代技術(shù)的完美演繹。復(fù)方丹參滴丸是利用中國傳統(tǒng)中藥配方結(jié)合現(xiàn)代工藝技術(shù)開發(fā)而成的新制劑，為天津天士力公司的獨(dú)家品種。自上世紀(jì)90年代中期開發(fā)上市后，現(xiàn)已是銷售最好的口服中成藥之一。目前，這一復(fù)方藥物的主要成分研究與質(zhì)量控制已達(dá)到分子水平。8在醫(yī)保覆蓋率提升，社區(qū)醫(yī)療、新農(nóng)合藥品終端的崛起和產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的大環(huán)境下，2007年復(fù)方丹參滴丸銷售額已脫離了多年9億元徘徊的境地，為中國首個年銷售額超過10億元藥品；在07年全國樣本醫(yī)院中，復(fù)方丹參滴丸同比增長了7.23%；08年上半年銷售額達(dá)6億元左右，同比增長了10%，預(yù)計(jì)全年銷售額將達(dá)11億元，成為名副其實(shí)的“重磅炸彈”。目前，復(fù)方丹參滴丸進(jìn)軍國際的步伐正在加快。據(jù)了解，復(fù)方丹參滴丸在美國的Ⅱ期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利，將在300個臨床病例中開展3種臨床適應(yīng)癥的觀察。同時，天士力還積極推進(jìn)復(fù)方丹參滴丸在歐洲、澳大利亞等國家和地區(qū)的臨床同步研究，為即將進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動做好全面準(zhǔn)備。95.最新潮：愛普列特

2008年9月，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)申報的愛普列特緩釋制劑被授予國家發(fā)明專利。愛普列特制劑為一類新藥，根據(jù)國家藥品注冊法規(guī)，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)對該產(chǎn)品享有為期12年的獨(dú)家生產(chǎn)經(jīng)營的行政保護(hù)。經(jīng)過10年的努力，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)自主研制的新藥愛普列特成功投放市場。愛普列特又稱依立雄胺，國外由史克公司研制開發(fā)。106.最具成長性：艾素（多西他賽）

從近幾年全國樣本醫(yī)院用藥排行榜上可以看到，在眾多抗腫瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大，占據(jù)了近1/3的份額，而在抗腫瘤藥單品排名前10位中，植物類制劑紫杉醇和多西他賽分別占據(jù)了前兩個席位。2008年上半年，多西他賽在同類藥中占了5.43%，僅比第一位的紫杉醇少0.22個百分點(diǎn)，大有后來者居上之勢。由于生活環(huán)境和生活方式發(fā)生改變，以及人口老齡化等客觀因素的影響，使我國惡性腫瘤的發(fā)病率不斷上升，成為第一位致死疾病。多西他賽（多烯紫杉醇）由法國羅納普朗克·樂安公司研制開發(fā)并生產(chǎn)，國外批準(zhǔn)用于治療晚期乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌。12由于其對多種實(shí)體腫瘤均有顯著療效，2002年起，國內(nèi)有多家企業(yè)開始仿制。目前，多西他賽注射劑已列入到2004版《國家基本藥物制劑品種目錄》和《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》。從2002年以來，多西他賽一直保持高速增長的態(tài)勢，年復(fù)合增長率為88.5%，遠(yuǎn)高于同類品種。雖然目前的總銷售額仍落后于紫杉醇，但由于增速較快，銷售趕超紫杉醇指日可待。從數(shù)據(jù)可以看到，江蘇恒瑞藥業(yè)的注射用多西他賽（艾素）在樣本醫(yī)院的銷售額已經(jīng)超過賽諾菲-安萬特的產(chǎn)品，成為銷量最大的廠家，2008年上半年的市場份額為50.33%，據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，銷售規(guī)模達(dá)到4.6億元。137.最具潛力：丹紅注射液

步長集團(tuán)的首領(lǐng)趙步長將其經(jīng)過10年的艱苦研發(fā)所得的丹紅注射液比喻成國藥中的“牡丹”，這足見丹紅注射液在他心目中的地位。2004年9月11日，步長集團(tuán)向中國心腦血管藥物市場推出了一個高科技與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合的數(shù)字中藥，它用身后嚴(yán)謹(jǐn)?shù)睦碚摶A(chǔ)、完美精當(dāng)?shù)乃幬锝M方、完整自主的知識產(chǎn)權(quán)、數(shù)字化的制備流程、卓越的療效和安全性，打造出了一個中成藥針劑品牌，它就是丹紅注射液。148.最前衛(wèi)：銀杏葉制劑

前幾年，國外藥企挾現(xiàn)代工藝技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)兩把利劍，使其銀杏葉制劑長驅(qū)直入國內(nèi)市場，尤其是銀杏葉注射劑銷售額一路領(lǐng)先。近年，作為“地主”的國內(nèi)企業(yè)奮起反擊，一舉奪回失守多年的市場，使土生土長的銀杏葉制劑在醫(yī)院市場揚(yáng)名立萬。在2007年國內(nèi)醫(yī)院中，進(jìn)口銀杏制劑僅占有5.16%的份額。16在我國醫(yī)院市場中，用稱之為“活化石”的銀杏樹葉提取制造的銀杏葉制劑已是現(xiàn)代中成藥中十分搶眼的品種，并已牢固地占據(jù)了醫(yī)院市場的首席。統(tǒng)計(jì)顯示，2007年，國內(nèi)醫(yī)院銀杏葉制劑用量已達(dá)9100多萬瓶（盒），同比上一年增長了44%，3年平均增長率為42.12%。2008年上半年，銀杏葉制劑在全國樣本醫(yī)院神經(jīng)系統(tǒng)類用藥中占了16.97%的份額。2007年，國內(nèi)醫(yī)院銀杏葉注射劑總體用藥規(guī)模占據(jù)了銀杏葉提取物制劑的86.48%，同比上一年增長了55.97%，比2006年的增長率提高了近25個百分點(diǎn)?？诜苿┓矫?，銀杏葉提取物口服釋藥技術(shù)發(fā)展較快，臨床應(yīng)用的口服制劑已有10個劑型，供應(yīng)國內(nèi)樣本醫(yī)院的銀杏葉提取物口服劑的廠商有34家，其中增長率最高的是浙江萬邦藥業(yè)的銀杏葉滴丸，2007年同比增長了101.79%。179.最具人氣：馬應(yīng)龍痔瘡膏

痔瘡用藥市場應(yīng)該是由10多年前榮昌肛泰開始，經(jīng)過10余年來幾大痔瘡藥生產(chǎn)廠家的大力推廣，目前已初具規(guī)模。在國內(nèi)上市的30余種痔瘡類藥物中，馬應(yīng)龍痔瘡系列以其低價戰(zhàn)略異軍突起，搶占了近四分之一的市場，且深得消費(fèi)者信任而人氣急升。有關(guān)部門對全國30個城市的居民所做的一項(xiàng)“消費(fèi)者最常用痔瘡藥品牌榜”調(diào)查顯示，消費(fèi)者最常用痔瘡藥上榜品牌共有7種，占提名品牌的50%，馬應(yīng)龍品牌的3種痔瘡產(chǎn)品全部上榜，說明消費(fèi)者對傳統(tǒng)品牌的信任度很高。1810.最時尚：潤潔

俗話說，眼睛是心靈的窗戶?？梢姡藗儼蜒劬吹煤托呐K同樣重要。的確，在感覺器官藥品市場上，眼科用藥占據(jù)了70%以上的份額。隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展，特別是電腦的普遍應(yīng)用，人們對抗疲勞、抗干澀眼科用藥的需求大增。潤潔正是以消炎、緩解眼疲勞和眼睛干澀為主要訴求，成為時尚現(xiàn)代人的一種“應(yīng)景”藥品。眼干、眼澀、眼疲勞……眼藥水不知不覺地成為整天沉浸于電腦的白領(lǐng)一族的常備品。于是，潤潔應(yīng)運(yùn)而生。20潤潔是山東博士倫福瑞達(dá)