標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS 76-2011 醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》是由中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn),旨在確保醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備的影像質(zhì)量達到一定標(biāo)準(zhǔn),從而保障醫(yī)療診斷的準(zhǔn)確性與安全性。該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了用于檢測這些設(shè)備性能的各項參數(shù)及其測試方法,適用于醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)中使用的各類常規(guī)X射線攝影系統(tǒng)、透視系統(tǒng)及胃腸機等。
標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍和引用文件,為后續(xù)內(nèi)容提供基礎(chǔ)框架。接著對術(shù)語進行了定義,如“空間分辨率”、“對比度分辨力”等專業(yè)名詞,在理解本標(biāo)準(zhǔn)時至關(guān)重要。此外,還列出了進行質(zhì)量控制所需的基本條件,包括環(huán)境要求、測試工具的選擇以及人員資質(zhì)等方面的規(guī)定。
在具體檢測項目方面,《WS 76-2011》涵蓋了多個關(guān)鍵指標(biāo):
- 圖像質(zhì)量:通過測量空間分辨率、低對比度分辨率等來評估;
- 劑量水平:關(guān)注于患者接受到的有效劑量,確保其處于安全范圍內(nèi);
- 幾何精度:檢查設(shè)備定位是否準(zhǔn)確無誤;
- 曝光量指示:驗證顯示或記錄的曝光量值與實際值之間的一致性;
- 自動曝光控制系統(tǒng)(AEC)的功能測試:保證AEC能夠正確響應(yīng)不同厚度物體的變化,以優(yōu)化圖像質(zhì)量和減少輻射劑量。
對于每項檢測,標(biāo)準(zhǔn)都提供了詳細的步驟說明、所需材料清單以及預(yù)期結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)。例如,在測試空間分辨率時,會使用特定模式板,并按照指定程序操作X射線機;之后根據(jù)所獲圖像分析其清晰度,以此判斷設(shè)備性能是否符合要求。
此外,《WS 76-2011》還強調(diào)了定期維護的重要性,建議醫(yī)療機構(gòu)建立完善的質(zhì)量管理體系,定期開展相關(guān)檢測活動,并做好記錄保存工作,以便追蹤設(shè)備狀態(tài)變化趨勢,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。
此標(biāo)準(zhǔn)的實施有助于提高我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)X射線診斷技術(shù)水平,促進醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率的提升。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2011-04-06 頒布
- 2011-09-30 實施
文檔簡介
ICS13.100VSC57中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS76—2011代替WS/T76-1996,WS/T189—1999醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范SpecificationsfortestingofimagequalitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment2011-04-06發(fā)布2011-09-30實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布
wS76-2011次前言范圍2規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義質(zhì)量保證計劃的制定與實施5質(zhì)量控制檢測6檢測結(jié)果評價及處理7質(zhì)量保證的記錄和資料8檢測項目及技術(shù)要求9射線攝影設(shè)備的質(zhì)量控制檢測方法10X射線透視設(shè)備質(zhì)量控制檢測方法…附錄A(規(guī)范性附錄)X射線攝影設(shè)備的檢測項目與技術(shù)要求附錄B(規(guī)范性附錄)射線透視設(shè)備的檢測項目與技術(shù)要求附錄C(資料性附錄)若干檢測配件和檢測方法示意圖參考文獻
WS76-2011前本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草本標(biāo)準(zhǔn)第4章~第8章、附錄A和附錄B是強制性的,其余是推薦性的。本標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T189—1999《醫(yī)用X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》與WS/T76—1996《醫(yī)用X射線診斷影像質(zhì)量保證的一般要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是由WS/T189—1999與WS/T76—1996整合修訂而成。自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起.WS/T189—1999和WS/T76—1996廢止。本標(biāo)準(zhǔn)的第4章~第7章集中反映了原標(biāo)準(zhǔn)WS/T76一1996的內(nèi)容,第8章~第10章反映的是WS/T189—1999標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。與WS/T76—1996、WS/T189一1999相比,除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下:修改了測量輸出量重復(fù)性的暖光次數(shù),并把80kV時每100mAs的輸出量修改為80kV時每管電流時間積的輸出量;刪除了普通X射線體層攝影機的檢測:修改了管電壓指示偏離要求的控制值;修改了輻射輸出量穩(wěn)定性檢測要求的控制值和周期:增加了狀態(tài)檢測對輻射輸出量的要求;增加了穩(wěn)定性檢測對輻射輸出量重復(fù)性的要求:修改了穩(wěn)定性檢測對自動瞬光控制功能要求的控制值:增加了自動照射量控制重復(fù)性的檢測與評價;增加了SID的檢測方法;修改了SID值偏離要求的控制值:刪除了穩(wěn)定性檢測對SID值偏離的要求;修改了光野與照射野四邊偏離的評價方法:增加了光野與照射野中心偏離的檢測與評價本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護與核安全醫(yī)學(xué)所.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:岳保榮、尉可道、范瑤華、劉瀾濤、王建超。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:WS/T76-1996:WS/T189-1999.
WS76-2011醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用常規(guī)X射線診斷影像質(zhì)量保證的一般要求、醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測的項目、技術(shù)要求及檢測方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用常規(guī)X射線診斷影像的質(zhì)量控制檢測。小型便攜X射線機可參照使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于計算機體(斷)層攝影(CT)、數(shù)字減影血管造影(DSA)、乳腺X射線攝影及牙科機的質(zhì)量控制檢測。也不適用于醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制檢測。本標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容(第9章和附錄A)適用于計算機X射線攝影(CR)和數(shù)字X射線攝影(DR)的質(zhì)量控制檢測:本標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容不適用于CR和DR規(guī)范性引用文件下列文件對于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。YY/T0063醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用診斷X射線管組件焦點特性術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件3.1質(zhì)量保證qualityassurance為獲得穩(wěn)定的高質(zhì)量的X射線影像,同時又使人員受照劑量和所需費用達到合理的最低值所采取的有計劃的系統(tǒng)行動。3.2質(zhì)量控制gualitycontrol通過對X射線診斷設(shè)備的性能檢測和維護,對X射線影像形成過程的監(jiān)測和校正行動,保證影像質(zhì)量的技術(shù)、3.3質(zhì)量管理ualitymanagement為使質(zhì)量保證計劃得以貫徹實施,使各種檢測能正常進行,其
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