消毒劑使用規(guī)范講座.x講課稿

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消毒劑的選擇(xuǎnzé)和應(yīng)用規(guī)范2018第二次傳防消毒(xiāodú)科崗位培訓(xùn)講座第一頁，共78頁。規(guī)范(guīfàn)/標準2個規(guī)范：WS/T367-2012【醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范】行業(yè)規(guī)范GB15982-2012【醫(yī)院(yīyuàn)消毒衛(wèi)生標準】強制性國標9個產(chǎn)品標準：2011年6月1日實施GB26366二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準，GB26367胍類消毒劑衛(wèi)生標準，GB26368含碘消毒劑衛(wèi)生標準，GB26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準，GB26370含溴消毒劑衛(wèi)生標準，GB26371過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準，GB26372戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準，GB26373乙醇消毒劑衛(wèi)生標準，GB27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求7個應(yīng)用標準：2012年5月1日實施GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求，GB/T27949醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求，GB27950手消毒劑衛(wèi)生要求，GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要求，GB27952普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求，GB27953疫源地消毒劑衛(wèi)生要求，GB27954黏膜消毒劑通用要求第二頁，共78頁。目錄(mùlù)/Contents0102030405消毒劑的基本概念消毒劑的合理選擇消毒劑的規(guī)范使用消毒劑的使用監(jiān)測消毒劑的現(xiàn)狀和發(fā)展第三頁，共78頁。01消毒劑的基本概念第四頁，共78頁。消毒劑標準(biāozhǔn)制定項目(xiàngmù)來源制定(zhìdìng)目標時間進度參考資料調(diào)研驗證應(yīng)用進展衛(wèi)生部標準化委員會規(guī)范消毒產(chǎn)品，調(diào)整衛(wèi)生許可程序2005年立項、2006年完稿、2007年報批、2011年實施我國衛(wèi)生部以及美國FDA、EPA、CDC

等有關(guān)法規(guī)、規(guī)定、藥典和產(chǎn)品批件選擇市場上具有代表性的產(chǎn)品進行有效成分含量和殺微生物效果調(diào)研與驗證新的化合物的發(fā)現(xiàn)以及環(huán)境科學(xué)技術(shù)的發(fā)展消毒劑標準制定第五頁，共78頁。原始醋184718671892-----米醋(mǐcù)、米酒手術(shù)器械浸泡(jìnpào)約瑟夫李斯特，5%石碳酸，洗手和手術(shù)器械浸泡(jìnpào)?；瘜W(xué)消毒劑化學(xué)工業(yè)(huàxuégōngyè)的發(fā)展、環(huán)境生命科學(xué)的研究突破以及天然植物萃取物的研究。生石灰、碳灰。肥皂洗手賽麥爾維斯，產(chǎn)褥熱，第一個提出用肥皂洗手。環(huán)境消毒第一家消毒公司成立，德國漢堡的霍亂疫情，來蘇爾消毒劑在環(huán)境消毒的應(yīng)用。消毒劑的發(fā)展史第六頁，共78頁。應(yīng)用(yìngyòng)場所醫(yī)療器械——滅菌(mièjūn)（高危）和消毒（中危）朊病毒、氣性壞疽、突發(fā)不明(bùmínɡ)原因傳染病消毒。皮膚與粘膜消毒。地面、物體表面、清潔用品的消毒?？諝狻⑺南?。消毒劑應(yīng)用場所分類（出處——WS/T367-2012醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范）第七頁，共78頁。GB26366二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB26367胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB26368含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB26369季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標準GB26370含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB26371過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB26372戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB26373乙醇(yǐchún)消毒劑衛(wèi)生標準GB27947酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB/T27949醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB27950手消毒劑衛(wèi)生要求GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生要GB27952普通物體(wùtǐ)表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB27953疫源地消毒劑衛(wèi)生要求GB27954黏膜消毒劑通用要求GB27955過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置(zhuāngzhì)的通用要求GB28232臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB28233次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準GB28234酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準GB28235紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準9消毒劑產(chǎn)品標準9個5消毒器械標準5個7消毒劑應(yīng)用標準7個975概念第八頁，共78頁?；瘜W(xué)(huàxué)消毒劑標準具體內(nèi)容1.原料要求2.技術(shù)要求3.應(yīng)用范圍4.使用(shǐyòng)方法5.檢驗方法6.標志和包裝7.運輸和貯存8.標簽和說明書9.注意事項培養(yǎng)基：3種（干燥培養(yǎng)基、改良(gǎiliáng)羅氏、蘇通綜合培養(yǎng)基）龜分枝桿菌膿腫亞種，CMCC93326菌懸液與菌片的制備定量殺滅試驗評價規(guī)定：懸液法4Log，載體法3Log符合標準：WS/T327—2011消毒劑殺滅分枝桿菌實驗評價要求（推薦性行業(yè)標準）2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》第九頁，共78頁。滅菌劑高效消毒劑中效消毒劑低效消毒劑清潔劑或抑菌劑甲醛、戊二醛、環(huán)氧乙烷、過氧化氫、過氧乙酸等?？蓺缫磺形⑸锖认緞?、二氧化氯、二溴海因、復(fù)配劑?？蓺缂毦挎叩夥⒌怍?、醇類、氯己定和醇類復(fù)配劑、雙鏈季銨鹽、季銨鹽復(fù)配劑。除細菌芽孢外各種微生物苯扎溴銨、氯己定、度米芬、植物提取液、金屬離子消毒劑。殺滅細菌繁殖體和親脂病毒中華人民共和國輕工行業(yè)標準QB/T2850——2007

抗菌抑菌型洗滌劑。清除皮膚和物體表面有機物或抑制細菌生長消毒劑根據(jù)(gēnjù)效果分類第十頁，共78頁。滅菌消毒高水平消毒中水平消毒低水平消毒抗菌：化學(xué)或物理方法殺滅細菌或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程抑菌：采用化學(xué)或物理方法抑制或妨礙細菌生長繁殖及其活性的過程防腐：殺滅或抑制活組織上微生物的生長繁殖，以防止其感染，稱為防腐。防腐劑是指用于破壞或抑制活組織上微生物，以防止其感染的化學(xué)藥物消毒劑分類依據(jù)1：對微生物作用(zuòyòng)方法科學(xué)合理的化學(xué)消毒劑分類(fēnlèi)方法理由：1.殺滅微生物指標菌的實驗室數(shù)據(jù)質(zhì)控體系2.微生物對消毒因子的敏感性實驗3.微生物的分類(fēnlèi)方法第十一頁，共78頁。朊毒感染性蛋白質(zhì)，如瘋牛病毒細菌芽孢例如炭疽桿菌芽孢、枯草桿菌黑色變種芽孢等艱難梭菌分支桿菌結(jié)核分枝桿菌、龜分枝桿菌等、麻風(fēng)分支桿菌親水病毒沒有脂質(zhì)包膜的病毒，例如甲肝病毒、脊灰病毒等諾如真菌白念、致病性酵母菌細菌繁殖體革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、多重耐藥菌親脂病毒有脂質(zhì)膜的病毒，例如HBV、流感病毒等AIDS低水平消毒中水平(shuǐpíng)消毒高水平消毒(xiāodú)滅菌消毒劑分類依據(jù)(yījù)2：微生物對消毒因子的敏感性第十二頁，共78頁。消毒劑G+菌G-菌抗酸菌親脂病毒親水病毒真菌芽胞季胺鹽類+++++++-+---氯已定+++++++-+---碘伏++++++++-----醇類++++++++++++---酚類++++++++++++-+-雙長鏈季銨鹽+++++++++++++++-含氯類++++++++++++++++++++過氧化物++++++++++++++++++環(huán)氧乙烷+++++++++++++++++++醛類+++++++++++++++++++注：++++高度敏感(mǐngǎn)，+++中度敏感(mǐngǎn)，++敏感(mǐngǎn)，+抑制或可殺滅，-抵抗微生物對各類化學(xué)(huàxué)消毒劑的敏感性第十三頁，共78頁。消毒對象微

生

物

的

種

類金黃色葡萄球菌綠膿桿菌大腸桿菌白色念珠菌黑曲霉菌白色葡萄球菌龜分枝桿菌膿腫亞種枯草桿菌黑色變種芽孢脊髓灰質(zhì)炎病毒手皮膚和黏膜

++++++足+++空氣+醫(yī)療器械和用品(滅菌與高水平消毒)+醫(yī)療器械和用品(中水平消毒)++++醫(yī)療器械和用品(低水平消毒)+++一般物品表面和織物++食(飲)具++飲水和游泳池水+瓜果、蔬菜+表1-1殺滅試驗(shìyàn)中微生物的選擇消毒劑分類依據(jù)(yījù)3：殺滅微生物指標菌的實驗室數(shù)據(jù)質(zhì)控體系第十四頁，共78頁。菌種代表金黃色葡萄球菌ATCC6538(Staphylococcusaureus)細菌繁殖體中化膿性球菌的代表大腸桿菌8099(Escherichiacoli)細菌繁殖體中腸道菌的代表銅綠假單胞菌ATCC15442(Pseudomonasaeruginosa)醫(yī)院感染中最常分離的細菌繁殖體的代表白色葡萄球菌8032；(Staphylococcusalbus)空氣中細菌的代表龜分枝桿菌膿腫亞種ATCC93326(Mycobacteriumchelonaesubsp.abscessus)人結(jié)核分枝桿菌的代表枯草桿菌黑色變種芽孢ATCC9372(Bacillussubtilisvar.niger)細菌芽孢的代表白色念珠菌ATCC10231(Candidaalbicans)黑曲霉菌ATCC16404(Aspergillusniger)致病性真菌的代表脊髓灰質(zhì)炎病毒-Ⅰ型疫苗株(Poliovirus-Ⅰ)病毒的代表微生物殺滅試驗：所有消毒劑均應(yīng)進行本項檢測。試驗前，必須先按不同種類的試驗微生物分別進行相應(yīng)的化學(xué)中和劑或其它殘留消毒劑去除法的鑒定(jiàndìng)試驗，選出適宜的中和試驗微生物標準(biāozhǔn)菌種（消毒技術(shù)規(guī)范2002）第十五頁，共78頁。試驗(shìyàn)過程（消毒技術(shù)規(guī)范2002）第十六頁，共78頁。滅菌劑或高效消毒劑高效消毒劑中效消毒劑低效消毒劑醛類：氯類：碘類：季銨鹽：甲醛、戊二醛、鄰苯二甲醛次氯酸鹽類、氯化異氰脲酸類、氯胺類、氯化嗪酮類、氯化海因類碘酊．碘伏．洗必泰碘苯扎氯銨、苯扎溴銨、吡啶溴銨烷基化物類:

溴類：醇類：雙胍類：環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、乙型丙內(nèi)酯、溴化甲烷溴化海因類乙醇、異丙醇、丙二醇、三氯丁醇氯己啶、阿立西定過氧化物類:

甲氧基乙內(nèi)酰脲類:酚類：酸或堿類：過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、二氧化氯二溴二甲基乙內(nèi)酰脲、二氯二甲基乙內(nèi)酰脲石炭酸（苯酚）煤酚皂（甲酚）鹵化酚（六氯酚）乳酸、醋酸.碳酸鈉金屬類：高錳酸鉀、紅汞、銀離子雙長鏈季銨鹽消毒藥物基本(jīběn)種類第十七頁，共78頁。影響消毒(xiāodú)劑消毒(xiāodú)效果的因素理想(lǐxiǎng)狀態(tài)現(xiàn)實(xiànshí)影響PH值：對微生物和消毒劑雙重影響溫度：影響消毒劑消毒速度有機物：形成保護膜及中和消毒劑表面活性劑和金屬離子：降低或增加消毒因子的作用水：水質(zhì)的硬度會對消毒劑的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響殺菌廣譜；使用濃度低；作用速度快；性質(zhì)穩(wěn)定；易溶于水；可在低溫下使用；不易受有機物、酸、堿及其它物理、化學(xué)等因素的影響；對物品無腐蝕；無色、無味，消毒后易于除去殘留藥藥物；無毒或毒性低，不易燃燒爆炸，使用無危險性；價格低廉；便于運輸，可以大量供貨。第十八頁，共78頁。消毒劑種類功夫名稱殺菌原理醇類消毒劑葵花寶典醇類使微生物脫水廋身，溶脂后換上性感外衣，最后蛋白

質(zhì)變性，成就東方不敗含典消毒劑九陰白骨抓招招攻擊敵首，似游離碘直取微生物核心-核酸胍類消毒劑獨孤九劍劍不見血不回鞘，微生物細胞膜被破壞導(dǎo)致核酸、ATP外

流季銨鹽類消毒劑吸星大法季銨鹽滅活微生物產(chǎn)能酶，讓微生物內(nèi)力全失含氯消毒劑分筋錯骨手次氯酸分筋錯骨微生物蛋白質(zhì)肽鏈醛類消毒劑太極手太極手“粘”字決，將細胞膜蛋白質(zhì)互相粘連過氧化物類消毒劑六脈神劍隔空傷人，如過氧化物釋放自由基攻擊蛋白質(zhì)肽鍵消毒劑殺菌(shājūn)原理（華山論劍）第十九頁，共78頁。常用消毒劑的中和劑及其使用(shǐyòng)濃度消毒劑名稱中和劑及其使用濃度(g/L)醛類(甲醛、戊二醛、鄰苯二甲醛等）亞硫酸鈉(1．0～5．0);甘氨酸(10．0);賴氨酸(10．0);亞硫酸鈉(1．0～5．0)+卵磷脂(1．0～3．0)+吐溫80(10．0～30．0);甘氨酸(10．0)+卵磷脂(1．0～3．0)+吐溫80(10．0～30．0);賴氨酸(10．0)+卵磷脂(1．0～3．0)+吐溫80(10．0～30．0)雙甲酮(1．0～5．0)+嗎啉(6．0～10．0)過氧化物類消毒劑硫代硫酸鈉(1．0～10．0);硫代硫酸鈉(1．0～10．0)+吐溫80(1．0～5．0);硫代硫酸鈉(1．0～10．0)+卵磷脂(1．0)+吐溫80(10．0)含碘(溴)類消毒劑亞硫酸鈉(1．0～5．0);硫代硫酸鈉(1～10．0);半胱氨酸(1．0～10．0);卵磷脂(1．0～10．0);硫代硫酸鈉(1．0～10．0)+吐溫80(1．0～5．0);亞硫酸鈉(1．0～5．0)+吐溫80(1．0～5．0);硫代硫酸鈉(1．0～10．0)+卵磷脂(1．0)+吐溫80(10．0);硫代硫酸鈉(1．0～5．0)+卵磷脂(3．0)+吐溫80(30．0)+組氨酸(10．0)含氯消毒劑類硫代硫酸鈉(1．0～10．0);硫代硫酸鈉(1．0～10．0)+吐溫80(1．0～5．0)硫代硫酸鈉(1．0～10．0)+卵磷脂(1．0)+吐溫80(10．0)+組氨酸(10．0)季銨鹽類消毒劑亞硫酸鈉(1．0～5．0);硫代硫酸鈉(1．0～5．0);皂角苷(1．0～5．0)卵磷脂(3．0～10．0)+吐溫80(30．0～100．0);硫代硫酸鈉(1．0～5．0)+卵磷脂(3．0～10．0)+吐溫80(30．0～100．0)+組氨酸(10．0)胍類消毒劑卵磷脂(3．0～10．0);卵磷脂(3．0～10．0)+吐溫80(30．0～100．0);硫代硫酸鈉(1．0～5．0)+卵磷脂(3．0～10．0)+吐溫80(30．0～100．0)+組氨酸(10．0)硫代硫酸鈉(1．0～5．0);吐溫80(30．0～100．0));卵磷脂(3．0～10．0)酚類消毒劑吐溫80(30．0～100．0))+卵磷脂(3．0～10．0);卵磷脂(3．0～10．0)+吐溫80(30．0～100．0)+甘氨酸(10．0);硫代硫酸鈉(1．0～5．0)+卵磷脂(3．0～10．0)+吐溫80(30．0～100．0)+組氨酸(10．0)醇類消毒劑吐溫80(10．0～30．0);吐溫80(10．0～30．0)+卵磷脂(1．0～3．0)堿類消毒劑酸類(與堿相同毫摩爾濃度)酸類消毒劑堿類(與酸相同毫摩爾濃度)第二十頁，共78頁。02消毒劑的合理(hélǐ)選擇第二十一頁，共78頁。根據(jù)消毒對象不同選擇合適的應(yīng)用(yìngyòng)標準人消毒(xiāodú)對象GB27950手消毒劑衛(wèi)生(wèishēng)要求，GB27951皮膚消毒劑衛(wèi)生(wèishēng)要求，GB27954黏膜消毒劑通用要求物體表面GB/T27949醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求，GB27952普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求空氣、土壤、水GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB27953疫源地消毒劑衛(wèi)生要求第二十二頁，共78頁。原料(yuánliào)要求限用物質(zhì)有效成分及其限量(xiànliàng)感官(gǎnguān)、PH穩(wěn)定性殺滅微生物指標標簽、說明書、檢驗方法醇類、碘類、胍類、季胺鹽類、酚類、過氧化物類、三氯羥基二苯醚、酸性氧化電位水禁用：抗生素、抗真菌藥物、激素。皮膚、手相同，粘膜有效成分低于皮膚手。-鉛、汞、砷限量相同均勻不分層，無沉淀和懸浮物，無異味。皮膚、粘膜相同，手有載體殺滅試驗包裝有效期≧12月個手、皮膚、粘膜消毒劑衛(wèi)生要求相近點第二十三頁，共78頁。微生物種類作用時間（min）殺滅對數(shù)值衛(wèi)生手消毒外科手消毒懸液法載體法大腸桿菌80991.03.0≥5.0≥3.0金黃色葡萄球ATCC65381.03.0≥5.0≥3.0白色念珠菌ATCC102311.03.0≥4.0≥3.0自然菌1.03.0≥1.0項目指標作用時間（min）殺滅對數(shù)值金黃色葡萄球菌殺滅試驗≤5.0≥5.00銅綠假單胞菌殺滅試驗≤5.0≥5.00白色念珠菌殺滅試驗≤5.0≥4.00現(xiàn)場試驗（自然菌）≤5.0≥1.00注：注射或穿刺部位皮膚消毒時間≤1min有效成分有效總量粘膜葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定＜45g/L≤5000mg/L三氯羥基二苯醚＜20g/L≤3500mg/L苯扎溴胺或苯扎氯胺＜5g/L≤2000mg/L鉛＜40mg/L、汞＜1mg/L、砷＜10mg/L第二十四頁，共78頁。消毒(xiāodú)衛(wèi)生標準消毒效果(xiàoguǒ)衛(wèi)生標準不同毒理試驗(shìyàn)項目注意事項急性毒性經(jīng)口試驗，皮膚粘膜刺激試驗，眼刺激試驗。涂抹方法和作用時間各不相同。開瓶后使用狀態(tài)不同。使用方法手、皮膚、粘膜消毒劑衛(wèi)生要求不同點第二十五頁，共78頁。項目判定指標皮膚粘膜手毒理學(xué)急性經(jīng)口毒性試驗實際無毒或低毒亞急性毒性試驗忽略未觀察到毒性作用致突變試驗陰性皮膚粘膜刺激試驗無刺激或極輕剌激性一次多次多次眼刺激試驗無刺激或輕剌激性一次多次忽略皮膚變態(tài)試驗忽略未見或極輕度消毒衛(wèi)生標準菌落總數(shù)≤10CFU/ml(g)衛(wèi)生手≤10CFU/cm2外科手≤5CFU/cm2霉菌和酵母菌≤10CFU/ml(g)致病菌不得檢出使用中染菌量試驗≤10CFU/ml(g)使用方法擦拭、揉搓、浸泡完整皮膚用消毒劑擦拭揉搓2次～3次，或浸泡，作用1min～5min。破損皮膚用消毒劑涂擦或沖洗消毒，作用1min～5min。注射或穿刺部位皮膚用消毒劑擦拭2次～3次，作用≤1min?？谇火つは荆好奘米硬潦?、含漱。陰道黏膜消毒：棉拭子擦拭、灌洗法。鼻黏膜消毒：棉拭子擦拭。外生殖器消毒：棉拭子擦拭、沖洗。衛(wèi)生手消毒取適量的手消毒劑于手心,雙手互搓使均勻涂布每個部位,作用1min。外科洗手后,取適量的手消毒劑均勻涂布與雙手、前臂和上臂下1/3的皮膚,作用3min~5min。注意事項開瓶后使用有效期效期內(nèi)使用一次性使用醇類≤30d不易揮發(fā)的≤60d第二十六頁，共78頁。醫(yī)療器械分類(fēnlèi)020103穿過皮膚或黏膜而進人無菌的組織或器官內(nèi)部的器材,或與破損(pòsǔn)的組織、皮膚、黏膜密切接觸的醫(yī)療器材。如手術(shù)器械,心、尿?qū)Ч?植人物以及針等。關(guān)鍵性醫(yī)療器械僅和破損皮膚(pífū)、黏膜相接觸,而不進人無菌組織內(nèi)的醫(yī)療器材。如呼吸治療設(shè)備和麻醉設(shè)備、內(nèi)窺鏡和子宮帽避孕環(huán)等。半關(guān)鍵性醫(yī)療器械直接或間接地和健康無損的皮膚相接觸的醫(yī)療器械。如便盆、拐杖、床護欄、部分食品器具、床頭柜以及病人使用的家具等。非關(guān)鍵性醫(yī)療器械出處——GBT27949-2011醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求第二十七頁，共78頁。關(guān)鍵詞：受試驗(shìyàn)微生物引入了滅菌(mièjūn)劑的概念50%關(guān)鍵詞：作用(zuòyòng)時間在使用說明書規(guī)定的作用濃度及50%作用時間的劑量下,殺滅微生物效果應(yīng)符合表1要求。80%相同點關(guān)鍵詞：試樣稀薄狀或稀釋后懸液法粘稠狀或原液載體法消毒模擬現(xiàn)場試驗高效枯草桿菌黑色變種芽孢中效金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分支桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒低效金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌醫(yī)療器械消毒劑殺滅微生物指標第二十八頁，共78頁。分類受試微生物試驗項目指標滅菌劑枯草桿茵黑色變種芽孢實驗室定性滅菌試驗合格醫(yī)療器械模擬現(xiàn)場滅菌試驗合格實驗室定量殺菌試驗懸液法載體法高效枯草桿菌黑色變種芽孢≧5.00≧3.00中效分枝桿菌≧4.00≧3.00脊髓灰質(zhì)炎病毒≧4.00≧3.00低效金黃色葡萄球菌≧5.00≧3.00銅綠假單胞菌≧5.00≧3.00白色念珠菌≧4.00≧3.00試樣稀潛狀或稀釋后使用者宜采用懸液法定量法進行殺菌試驗。試樣枯稠狀或原液使用者宜采用載體法定量法進行殺茵試驗在消毒劑使用說明書規(guī)定的作用劑量下,醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗,對微生物的殺滅對數(shù)值應(yīng)≥3。00。第二十九頁，共78頁。1.適用范圍：各種場所如學(xué)校(xuéxiào)、托幼機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、公共場所、家庭等的用具、物品及設(shè)施的表面。2.殺滅微生物指標、大腸桿菌和金黃色葡萄球菌。3.有效期：液體消毒劑的有效期應(yīng)≥6個月,固體消毒劑的有效期應(yīng)≥12個月。4.使用方法：擦拭、浸泡、噴霧、流動沖洗。自來水稀釋。過氧化物(ɡuòyǎnɡhuàwù)類醇類酚類含氯、含溴消毒劑季銨鹽類普通物體(wùtǐ)表面消毒劑GB27952普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求第三十頁，共78頁。第三十一頁，共78頁?？諝庀緞┬l(wèi)生(wèishēng)要求氣溶膠噴霧器空氣(kōngqì)消毒劑熏蒸(xūnzhēng)加熱、氣體霧粒直徑50、20、90%、100穩(wěn)定性液體≤15%;固體≤10%安全性易燃易爆引用標準GB1616、GB19104、消毒技術(shù)規(guī)范2002、消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范2005GB27948空氣消毒劑衛(wèi)生要求第三十二頁，共78頁。使用注意事項8.1消毒劑不能用于有人在環(huán)境的空氣消毒,消毒時,無關(guān)人員應(yīng)撤離現(xiàn)場。8.2該類消毒劑對人有毒性,對皮膚、黏膜、眼睛有刺激性,配制和使用時應(yīng)注意個人防護,尤其在使用時應(yīng)戴好防護口罩、防護眼鏡及防護手套,必要時使用全面型呼吸防護器,如不慎接觸(jiēchù),應(yīng)立即用大量清水連續(xù)沖洗,嚴重時應(yīng)及早就醫(yī)。8.3進行空氣消毒時,應(yīng)密閉門窗,消毒結(jié)束后應(yīng)待室內(nèi)消毒劑降低至對人無影響時,方可進人,情況允許時可開窗通風(fēng),以使消毒劑盡快擴散、中和。8.4過氧乙酸、二氧化氯、過氧化氫等消毒劑對金屬物品有腐蝕性,對織物有漂白作用,臭氧對橡膠制品有損壞,消毒時應(yīng)盡量避免消毒劑直接作用于這些物品上。8.5熏蒸消毒時,應(yīng)注意防火、防止燙傷。8.6稀釋液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。要求4.2.1實驗室殺菌試驗或消毒模擬現(xiàn)場試驗,使用氣溶膠噴霧法消毒時,消毒劑用量應(yīng)≤10mL/m3。在⒛℃~zs℃,相對濕度(xiāngduìshīdù)50%~70%條件下,作用≤1h,對空氣中白色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥99.9%。4.2.2現(xiàn)場自然條件下,使用氣溶膠噴霧法消毒時,消毒劑用量應(yīng)≤10mL/m3。作用≤1h,對空氣中自然菌的消亡率應(yīng)≥90。0%。第三十三頁，共78頁。儲備要求含氯、含溴、過氧化物環(huán)境保護注意事項重要的附錄12345理化性質(zhì)(xìngzhì)穩(wěn)定、有效期2年以上。適合(shìhé)物表、空氣、水、以及排泄物。確保消毒效果的情況下，考慮(kǎolǜ)環(huán)保要求。個人防護、應(yīng)急處理、物品保護。3表（含氯、含溴、過氧化物）8法（外加含碘、季銨鹽、胍類、醇類、醛類）是重要的參考標準。疫源地消毒劑衛(wèi)生要求GB27953疫源地消毒劑衛(wèi)生要求第三十四頁，共78頁。第三十五頁，共78頁。第三十六頁，共78頁。8注意事項8.1應(yīng)符合相應(yīng)消毒劑國家標準中規(guī)定的注意事項,消毒劑不得口服。8.2對已知傳染病患者的排泄物、分泌物及死于傳染病的病人尸體的消毒,應(yīng)有相應(yīng)級別的個人防護措施。對不明原因的傳染病,應(yīng)采取最高級別的防護措施。8.3消毒劑的使用者應(yīng)做好適當(dāng)防護,一旦發(fā)生消毒劑對使用者有損傷時,應(yīng)及時采取應(yīng)對措施,或及時就醫(yī)。8.4有些消毒劑對消毒對象有損害,應(yīng)根據(jù)物品的貴重程度,合理選用消毒因子,既要保證消毒效果,又要盡量降低其損害程度。8.5空氣消毒應(yīng)在無人、密閉倩況下進行,消毒后開窗通鳳。8.6穩(wěn)定性較差的消毒劑要求現(xiàn)用現(xiàn)配,如過氧乙酸、含瓴消毒劑、含溴消毒劑等。8.7季銨鹽類消毒劑、狐類消毒劑不得與肥皂(féizào)、陰離子等合用。8.8對易燃、易爆、易揮發(fā)、易腐蝕的消毒劑應(yīng)采取防燃、防爆、防揮發(fā)和防腐蝕措施。8.9本標準中提出的消毒劑使用劑旦不適用于預(yù)防性消毒。第三十七頁，共78頁。第三十八頁，共78頁。03消毒劑的規(guī)范(guīfàn)使用第三十九頁，共78頁?；瘜W(xué)(huàxué)消毒劑的職業(yè)防護醫(yī)護人員在醫(yī)療護理活動過程中，暴露在化學(xué)消毒劑環(huán)境中，有損傷(sǔnshāng)身體健康的危險。職業(yè)(zhíyè)暴露危險因素接觸性和揮發(fā)性?；瘜W(xué)消毒接觸藥物如戊二醛、過氯乙酸等；揮發(fā)性化學(xué)消毒劑有醛類、環(huán)氧乙烷、含氯制劑甲醛、戊二醛(84消毒液、氯己定)、過氧乙酸、甲苯等。第四十頁，共78頁。危害程度(chéngdù)的決定因素0504030201呼吸道、皮膚(pífū)、粘膜藥物(yàowù)儲存方式、配置方式、消毒操作、個人防護。量的累積過程，體內(nèi)蓄積達到病變條件。配置、醫(yī)療器械洗消、消毒操作等，如內(nèi)鏡室、供應(yīng)室、手術(shù)室等高頻接觸科室應(yīng)注意個人防護不同化學(xué)消毒劑根據(jù)其殺滅微生物的特點和以及理化性質(zhì)不同，危害不同。侵襲途徑暴露方式接觸時間接觸頻率接觸種類危害程度危險因素第四十一頁，共78頁。過氧化氫(ɡuòyǎnɡhuàqīnɡ)皮膚(pífū)粘膜損傷、接觸性皮炎含氯消毒劑呼吸系統(tǒng)損傷，咽炎(yānyán)、鼻炎戊二醛、過氧乙酸視力系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)損傷，視力下降、四肢麻木等甲醛、環(huán)氧乙烷頭痛、心悸、失眠、胸悶、氣短、致其致癌致突變。01020304毒性遞增化學(xué)消毒劑職業(yè)危害表現(xiàn)替代產(chǎn)品：鄰苯二甲醛OPA，灰染問題第四十二頁，共78頁。各類化學(xué)(huàxué)消毒劑常見優(yōu)缺點消毒劑種類優(yōu)點缺點季胺鹽類消毒劑殺細菌、真菌、和病毒有清潔效果無強烈異味對人體的毒性小殺菌時間長，10分鐘對細菌孢子無效對無膜病毒如，諾沃克病毒無效單鏈季銨鹽低效（新潔爾滅），雙鏈季銨鹽中效。季銨鹽和醇類復(fù)配劑發(fā)展前景廣泛酚類消毒劑穩(wěn)定性好使用后在物體表面留有殘留物，外環(huán)境中不易分解。致癌、刺激皮膚、有異味含氯消毒劑殺菌效果好價錢低有機氯（氯胺）性質(zhì)穩(wěn)定，但作用較慢無機氯（次氯酸鹽）作用較快，但不穩(wěn)定稀釋后的氯消毒劑不穩(wěn)定清潔效果差，遇到有機物易失活易損壞清潔物體表面，腐蝕金屬制品與其他化學(xué)試劑反應(yīng)而產(chǎn)生有害氣體較強異味，不利于病患和清潔人員有效氯是指相當(dāng)于氯的氧化能力酒精類消毒劑70%可殺細菌高濃度的酒精（如80%的乙醇+5%的異丙醇）可殺有膜病毒（如乙肝、艾滋病毒）價錢低對真菌無效易燃、易損壞清潔物體表面清潔效果差（酒精使蛋白/血液變性，難以清潔）第四十三頁，共78頁。消毒劑種類優(yōu)點缺點醛類殺菌效果好，甲醛氣體溫度高于20℃，殺滅所有微生物（朊病毒除外）戊二醛腐蝕性小，比甲醛作用迅速，但也需要幾個小時戊二醛大部分產(chǎn)品使用前需要加碳酸氫鹽混合物活化（使之變成堿性）戊二醛有毒性，并對皮膚和黏膜具有刺激性，低濃度有使芽孢假死現(xiàn)象甲醛是致癌劑，有刺鼻的氣味，刺激眼睛和黏膜（福爾馬林添加穩(wěn)定劑甲醇）鄰苯二甲醛：新型高效消毒劑。對細菌繁殖體、病毒和分支桿菌殺滅速度快，效果好。對耐戊二醛與過氧乙酸的分枝桿菌殺。但使用成本高，另外有灰染問題過氧化物類0.2%低濃度下殺滅所有微生物包括芽孢，分解產(chǎn)物無毒。腐蝕性大，不穩(wěn)定，易燃易爆二氧化氯是一種高效快速殺菌劑、防腐劑和氧化劑，在濃度低于漂白粉的含氯濃度時即具活性，而且能殺滅原蟲和藻類，具有提高水質(zhì)和除臭作用。二氧化氯是高選擇性的氧化劑（強還原有機物/硫化物），有機物對該消毒劑有一定的影響，對碳鋼、鋁、不銹鋼等手術(shù)器械有一定的腐蝕性，殺菌效果多受活化劑濃度和活化時間的影響。碘類殺菌譜廣、殺菌效果好、使用方便，用后無有害殘留物、易清洗、對皮膚有濕潤作用。酒精脫碘降低殺菌效果,應(yīng)置于陰涼處避光、防潮、密封保存，對金屬制品有腐蝕性，碘過敏者慎用。胍類相當(dāng)強的廣譜抑菌、殺菌作用，是一種較好的殺菌消毒藥，對革蘭氏陽性和陰性菌的抗菌作用，比新潔爾滅等消毒藥強，即使在有血清、血液等存在時仍有效。不應(yīng)與肥皂、洗衣粉等陰性離子表面活性劑混合使用或前后使用。各類化學(xué)(huàxué)消毒劑常見優(yōu)缺點（續(xù)表）第四十四頁，共78頁。這類物品(wùpǐn)或器材僅與完整皮膚接觸如血壓計袖帶、床面、被褥、毛巾、止血帶、桌面和家具等……低度危險性物品(wùpǐn)一般需要中水平消毒、低效消毒或清潔處理這類物品或器材僅與完整粘膜接觸，而不進入無菌的組織內(nèi)如胃腸內(nèi)窺鏡、支氣管鏡、呼吸機管道等……中度危險性物品需要(xūyào)高水平消毒這類物品或器材進入人體無菌的組織、器官，脈管系統(tǒng)，或與破損的組織，皮膚(pífū)粘膜接觸如手術(shù)器械和用品、種植體、穿刺針、注射藥物和器材、心臟導(dǎo)管或?qū)蚬艿取叨任ｋU性物品一旦被污染，導(dǎo)致交叉感染的潛在風(fēng)險會大幅提高高度危險性物品必須選用滅菌法滅菌低度危險性物品高度危險性物品中度危險性物品醫(yī)用物品危險性分類(斯伯丁分類法)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)該根據(jù)其應(yīng)用過程中如未能消毒而可能引起的感染嚴重性進行不同程度分類醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T367-2012第四十五頁，共78頁。種類常用劑型與特點醇類包括乙醇和異丙醇，屬中效消毒劑。60.0%-80.0%是乙醇最有效濃度，濃度增高反而會降低殺菌效果。缺點：乙醇易揮發(fā)而使?jié)舛雀淖?；乙醇的刺激性較大，粘膜消毒應(yīng)忌用。碘類常用劑型為碘酊和碘伏。碘酊：消毒后需脫碘，對傷口有刺激性，不能用于破損皮膚、眼及口腔黏膜的消毒。碘伏：也叫絡(luò)合碘。皮膚消毒用碘伏原液（含有效碘2000-5000mg/L），口腔黏膜及創(chuàng)面消毒選擇含有效碘1000-2000mg/L擦拭，對陰道黏膜及創(chuàng)面消毒采用含有效碘500mg/L沖洗，碘伏消毒作用時間3-5分鐘。用于注射部位消毒時應(yīng)確保消毒時間，不能擦拭后立即進行注射。胍類屬雙胍類抗菌劑，具有毒性低，刺激性小，抗菌譜廣等特點，即刻抗菌活性比乙醇慢，具有很好的抗革蘭陽性菌作用，對革蘭陰性菌和真菌作用較弱，對芽胞無效。氯己定-乙醇制劑即刻殺菌作用、持久殺菌活性和累積活性優(yōu)于碘伏消毒劑。氯己定-碘-醇復(fù)合消毒劑其殺菌作用與碘酊一致，有一定刺激性，無需脫碘處理，僅在我國批準上市。季銨鹽新潔爾滅是單鏈季銨鹽的代表，屬低效消毒劑。常與醇類等復(fù)配，用于環(huán)境、物表和皮膚消毒。其抑菌作用很強，殺菌譜較窄，僅可滅活親脂病毒。醫(yī)用常用皮膚、粘膜(zhānmó)消毒劑種類和特點第四十六頁，共78頁。種類常用劑型與特點三氯生酚類代表性消毒劑，是一種高效廣譜抗菌劑，廣泛應(yīng)用于肥皂、牙膏、洗面奶、洗手液等物品，抗菌濃度為0.2%-2.0%。有一定的抗菌譜，但偏向于抑菌。酸性氧化電位水無毒性、對皮膚粘膜無刺激和腐蝕性，在空氣暴露下24h后重新還原成普通自來水，無任何化學(xué)性污染。缺點是穩(wěn)定性較差，且殺菌作用易受有機物和金屬離子影響。過氧化氫濃度增加到100.0%，可殺滅細菌芽胞，并無殘留毒性。常用10-15g/L過氧化氫作含漱劑，用于口腔炎癥者；30g/L溶液用于清洗創(chuàng)傷、潰瘍、膿竇、燒傷等。生物消毒劑分為植物源、抗菌肽、噬菌體、生物酶、過氧化物酶、核酶等。對物品無腐蝕性、對皮膚粘膜無刺激、毒副作用低、無殘留危害。復(fù)合溶葡萄球菌酶制劑：可以高效殺滅細菌、真菌及病毒等，可用于所有創(chuàng)面感染預(yù)防和治療，對MRSA感染有特效，也能殺滅口腔中常見的葡萄球菌、鏈球菌、白色念球菌、病毒等致病微生物。醫(yī)用常用皮膚(pífū)、粘膜消毒劑種類和特點（續(xù)表）第四十七頁，共78頁。手衛(wèi)生規(guī)范部分內(nèi)容(nèiróng)修訂前后對比第四十八頁，共78頁。監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測方法監(jiān)測時間衛(wèi)生學(xué)標準使用中消毒劑其它消毒劑生物監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測每季度每日細菌含量≤100cfu/ml（含氯制劑）皮膚黏膜消毒劑生物監(jiān)測每季度細菌含量≤10cfu/ml使用中滅菌劑生物監(jiān)測化學(xué)監(jiān)測每月每周（用于腔鏡每日監(jiān)測）每日不得檢出任何微生物（戊二醛）（過氧乙酸）監(jiān)測內(nèi)容監(jiān)測方法檢測時間衛(wèi)生學(xué)標準醫(yī)務(wù)人員手生物監(jiān)測每季度外科手細菌數(shù)≤5cfu/cm2衛(wèi)生手細菌數(shù)≤10cfu/cm2監(jiān)測科室監(jiān)測方法監(jiān)測時間衛(wèi)生學(xué)標準空氣物表非潔凈手術(shù)部（室）、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、***病房、燒傷病房重癥監(jiān)護病房、血液病病區(qū)生物監(jiān)測每季細菌菌落總數(shù)≤4cfu/(15min·直徑9cm平皿)細菌菌落數(shù)≤5cfu/cm2兒科病房、母嬰同室、婦科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、供應(yīng)室、血透室、急診室、化驗室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房生物監(jiān)測每季細菌菌落總數(shù)≤4cfu/(5min·直徑9cm平皿)細菌菌落數(shù)≤10cfu/cm2和化學(xué)消毒劑相關(guān)的微生物監(jiān)測內(nèi)容(nèiróng)及標準第四十九頁，共78頁。醫(yī)院物體表面消毒(xiāodú)原則去除(qùchú)沾染一般(yībān)情況先清潔后消毒高風(fēng)險部門每日消毒快速、準確簡便、有效化學(xué)消毒劑選擇方法：1.殺菌譜和殺菌速度（10分鐘和3分鐘）2.認真讀取標簽和使用說明（方法和有機物敏感性）3.材料和器械的兼容4.穩(wěn)定性、耐用性、易使用性，毒性5.儲存條件和效期醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范第五十頁，共78頁。ICU保潔使用的抹布雖小，其中卻有大學(xué)問。用得好，去除細菌保證(bǎozhèng)環(huán)境清潔，用得不好，卻有可能成為ICU環(huán)境的污染源，那么它是如何成為污染源的呢？浙江省中醫(yī)院干鐵兒老師在SIFIC2017全國感控年會上分享的“探案”經(jīng)歷。Q1選對了消毒劑Q3工具(gōngjù)、程序、人為因素Q2選擇合適(héshì)消毒方法消毒劑和消毒效果的成敗因素一個案例引發(fā)的思考第五十一頁，共78頁。04消毒劑相關(guān)(xiāngguān)使用監(jiān)測第五十二頁，共78頁。兩張表格搞定醫(yī)院(yīyuàn)消毒產(chǎn)品的索證1一、消毒(xiāodú)產(chǎn)品的分類管理（見表1）備注：同一個消毒產(chǎn)品涉及不同(bùtónɡ)類別時，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進行管理。第五十三頁，共78頁。備注：1.三新產(chǎn)品指利用新材料、新工藝技術(shù)及新殺菌原理生產(chǎn)的消毒劑和消毒器械。2.使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件。其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料(zīliào)只包括標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。3.第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。4.醫(yī)療器械還需索產(chǎn)品注冊證。二、索證要求(yāoqiú)（見表2）兩張表格搞定醫(yī)院消毒(xiāodú)產(chǎn)品的索證2第五十四頁，共78頁。醫(yī)院消毒劑相關(guān)產(chǎn)品(chǎnpǐn)的索證管理核查(héchá)要求目前消毒產(chǎn)品有效(yǒuxiào)證明1、核查使用的國產(chǎn)消毒產(chǎn)品與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品類別是否一致；進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告和與備案憑證標注的在華責(zé)任單位名稱、產(chǎn)品類別是否一致。

2、核查銷售國產(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是否合法、有效。

3、檢查消毒產(chǎn)品進貨記錄和有效期；對使用中的手消毒劑還應(yīng)檢查是否在啟封后使用有效期內(nèi)使用。1、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。2、有效期內(nèi)的產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，批件若到期改衛(wèi)生安全評價報告。3、衛(wèi)計委公告通過技術(shù)審查的消毒產(chǎn)品（衛(wèi)計委2013第4號通告中列出已通過技術(shù)審查的消毒產(chǎn)品，可視為衛(wèi)生安全評價合格。）4、三新產(chǎn)品：產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。第五十五頁，共78頁?；瘜W(xué)消毒劑常用指示材料

環(huán)氧乙烷指示卡

蒸汽-甲醛氣體滅菌化學(xué)指示劑

空氣臭氧濃度(nóngdù)檢測儀(管)

消毒劑濃度(nóngdù)試紙

戊二醛濃度(nóngdù)監(jiān)測卡(管)第五十六頁，共78頁。消毒(xiāodú)產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范（7、8、13、15）第五十七頁，共78頁。GMP無菌藥品(yàopǐn)43條應(yīng)當(dāng)定期(dìngqī)進行環(huán)境監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)耐受菌株及污染情況。國家標準(ɡuójiābiāozhǔn)GB15981GB15982行業(yè)標準消毒技術(shù)規(guī)范2002消毒與滅菌效果的評價方法與標準。醫(yī)療器械消毒衛(wèi)生要求感官指標。消毒與滅菌試驗方法和標準。推薦性國標GB/T27949法律條文出處第五十八頁，共78頁。

消毒劑消毒器械衛(wèi)生用品抗（抑）菌劑隱形眼鏡護理用品包裝標簽說明書標注包裝標簽說明書標注包裝標簽包裝標簽說明書標注說明書標注商品名稱BBBBBBBB生產(chǎn)企業(yè)（名稱、地址）BBBBBBBB生產(chǎn)企業(yè)（聯(lián)系電話、郵政編碼）

B

BBBBB產(chǎn)品責(zé)任單位（名稱、地址）BBBBBBBB主要原料名稱

BB

產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號BBBB

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號（口產(chǎn)品除外）BBBBBBBB原產(chǎn)國或地區(qū)名稱（國產(chǎn)產(chǎn)品除外）BBBBBBBB主要有效成分及其含量BB

B(衛(wèi)生濕巾）BBB(消毒作用）生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號B

B

BBBB有效期/限制使用日期BBBBBBBB劑型、規(guī)格

B

B

BB主要殺菌因子及其強度、殺菌原理和滅殺微生物類別

B

備注：殺滅率大于等于90%，可標注“有殺菌作用”；抑菌達到50%，可標注“有抑菌作用”

B（項）

滅殺微生物類別

B

B(消毒作用）注意事項

BBBB(衛(wèi)生濕巾）BB使用方法

B

BB(衛(wèi)生濕巾）BB適用范圍

B

BB(衛(wèi)生濕巾）BB使用壽命（注意主元器件壽命

B備注：消毒級產(chǎn)品應(yīng)標注“消毒級”字樣

執(zhí)行標準

B

BBB消毒產(chǎn)品(chǎnpǐn)標識標注一覽表第五十九頁，共78頁。和化學(xué)消毒劑相關(guān)的評價(píngjià)報告附件檢驗項目消毒劑類別戊二醛類消毒劑次氯酸鈉類消毒劑75%單方乙醇消毒液其他消毒劑消毒滅菌外觀＋＋＋＋＋原液有效成分含量測定＋＋＋＋＋pH值測定①＋＋＋＋±穩(wěn)定性試驗＋＋＋＋＋連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗＋＋－－±實驗室對微生物殺滅效果測定②＋＋＋③＋＋模擬現(xiàn)場試驗②＋＋－－±用途物體表面和織物果蔬餐具體液污染物品和排泄物75%單方乙醇消毒液其他消毒劑微生物試驗項目金黃色葡萄球菌定量殺菌試驗大腸桿菌定量殺菌試驗脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗細菌芽孢定量殺菌試驗白色念珠菌定量殺菌試驗按使用范圍確定最難殺滅微生物的殺滅效果檢測項目第六十頁，共78頁。產(chǎn)品名稱劑型/型號產(chǎn)品責(zé)任單位名稱產(chǎn)品責(zé)任單位地址法定代表人/責(zé)任人郵編電話實際生產(chǎn)單位名稱實際生產(chǎn)單位地址實際生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號法定代表人/責(zé)任人該產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求是（）否（）該產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)是（）否（）配方是否添加了禁止使用的物質(zhì)是（）否（）所用原料是否合格是（）否（）原料所用量是否符合相關(guān)法定要求是（）否（）消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否合理是（）否（）檢驗項目是否齊全是（）否（）檢驗樣品是否符合要求是（）否（）檢驗結(jié)果是否符合要求是（）否（）標簽、說明書是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范和規(guī)定的要求是（）否（）評價結(jié)論：xxxx產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標準等法定要求。是（）否（）附件：

1.配方。2.消毒器械結(jié)構(gòu)圖。3.產(chǎn)品檢驗報告。4.企業(yè)標準/執(zhí)行標準。5.標簽說明書。承諾：本單位對xxxx產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價結(jié)論負責(zé)，保證本評價報告所提供包括附件（配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品企業(yè)標準/執(zhí)行標準、產(chǎn)品標簽、說明書）在內(nèi)的所有資料真實、有效，與所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六十一頁，共78頁。檢驗項目抗菌制劑抑菌制劑有效成分含量測定①＋＋穩(wěn)定性試驗＋＋pH值測定＋＋微生物指標細菌菌落總數(shù)大腸菌群真菌菌落總數(shù)致病性化膿菌＋＋＋＋＋＋＋＋抗（抑）菌效果大腸桿菌殺滅試驗金黃色葡萄球菌殺滅試驗白色念珠菌殺滅試驗②其他微生物殺滅試驗大腸桿菌抑菌試驗金黃色葡萄球菌抑菌試驗白色念珠菌抑菌試驗②其他微生物抑制試驗③＋＋±±－－－－－－－－＋＋±±毒理學(xué)指標檢測④＋＋原料名稱*CAS號*原料商品名稱*原料含量原料級別投加量百分比（%）第六十二頁，共78頁。在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，由單個菌體或聚集成團的多個(duōɡè)菌體在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的集落，稱菌落形成單位，以其表達活菌的數(shù)量。菌落形成單位(dānwèi)（cfu）當(dāng)微生物數(shù)量以對數(shù)表示時，指消毒前后微生物減少(jiǎnshǎo)的對數(shù)值。殺滅對數(shù)值(log)實驗室考察，模擬一切在潔凈室有可能會消毒的表面，接種微生物，做考察載體表面測試定量懸浮測試化學(xué)消毒劑評價指標化學(xué)消毒劑評價指標試驗重復(fù)5次，計算殺菌率,殺滅率均>99.9%判為消毒合格。對枯草桿菌黑色變種芽胞5次試驗均全部殺滅判為滅菌合格。標準來源----GB15981第六十三頁，共78頁。05消毒劑技術(shù)(jìshù)新進展第六十四頁，共78頁。衛(wèi)生(wèishēng)濕巾的發(fā)展高頻(ɡāopín)接觸改變(gǎibiàn)消毒方式定義：高頻接觸表面就是醫(yī)務(wù)人員和患者經(jīng)常接觸的部位。病房十大部位：病房內(nèi)把手、室內(nèi)燈開關(guān)、床欄控制面板、呼叫按鈕、電話、床頭柜、茶幾、椅子、洗手池、靜脈輸液架。衛(wèi)生間七大部位：衛(wèi)生間內(nèi)把手、開關(guān)、洗手池、扶手、沖洗把手、便盆清洗器、馬桶座。改造病區(qū)傳統(tǒng)污物處理間：配置病區(qū)清洗消毒機或機械清洗消毒設(shè)備；高頻接觸表面：增加清潔消毒頻次；清潔-消毒一步法：無明顯污染時推薦使用消毒濕巾；改變抹布/地巾的材料與使用方法：每個地巾/抹布只能處理一個床單位；采用超細纖維材料、禁止重復(fù)浸泡，推薦采用機械清洗熱力消毒方法；清潔工具顏色編碼：紅色-衛(wèi)生盥洗室、黃色-患者單元、藍色-公共區(qū)域。第六十五頁，共78頁。使用對象葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定（g/L）2,4,4'-三氯-2'-羥基二苯醚（g/L）苯扎溴銨、苯扎氯銨（g/L）國家規(guī)定的其他限用物質(zhì)手、皮膚≤45.0≤20.0≤5.0符合黏膜≤5.0≤3.5≤2.0符合表1

用于手、皮膚、黏膜的衛(wèi)生濕巾有效成分限量(xiànliàng)要求5.5.8

5.8微生物學(xué)指標衛(wèi)生濕巾細菌菌落(jūnluò)總數(shù)≤20CFU/g，大腸菌群、致病性化膿菌（包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌）、真菌菌落(jūnluò)總數(shù)不得檢出。5.5.9

5.9殺滅微生物指標衛(wèi)生濕巾對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥90%，如標明對真菌有殺菌作用的，應(yīng)對白色念珠菌的殺滅率≥90%;如標明對其他微生物有殺滅作用的，應(yīng)對相應(yīng)微生物殺滅率≥90%。定義：以非織造布、織物、木漿復(fù)合布、木漿紙等為載體，適量添加生產(chǎn)用水和消毒液等原材料，對處理對象（如手、皮膚、黏膜及普通物體(wùtǐ)表面）具有清潔殺菌作用的濕巾。衛(wèi)生濕巾的發(fā)展WS/T512-2016《醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》的定義消毒濕巾基本一致第六十六頁，共78頁。產(chǎn)品種類微生物指標初始污染菌1)

cfu/g細菌菌落總數(shù)cfu/g或cfu/mL大腸菌群致病性化膿菌2)

真菌菌落總數(shù)cfu/g或cfu/mL手套或指套、紙巾、濕巾、帽子內(nèi)褲、電話膜.≤200不得檢出不得檢出≤100抗菌（或抑菌）液體產(chǎn)品

≤200不得檢出不得檢出≤100衛(wèi)生濕巾.≤20不得檢出不得檢出不得檢出口罩.....普通級.≤200不得檢出不得檢出≤100消毒級≤10000≤20不得檢出不得檢出不得檢出婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品.....普通級.≤200不得檢出不得檢出≤100消毒級≤10000≤20不得檢出不得檢出不得檢出尿布等排泄物衛(wèi)生用品.....普通級.≤200不得檢出不得檢出≤100消毒級≤10000≤20不得檢出不得檢出不得檢出避孕套.≤20不得檢出不得檢出不得檢出1)如初始污染菌超過表內(nèi)數(shù)值，應(yīng)相應(yīng)提高殺滅指數(shù)，使達到本標準規(guī)定的細菌與真菌限值。2)致病性化膿菌指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌。衛(wèi)生(wèishēng)濕巾的發(fā)展第六十七頁，共78頁。消毒劑名稱用途及常用濃度含氯消毒劑用于芽孢、嚴重血液污染；常用有漂白粉、含有效氯5%的次氯酸鈉、每片含有效氯500mg的泡騰片乙醇消毒液快速、高濃度有效，用于口腔盒直腸溫度計、呼叫器、聽診器消毒；最適殺菌濃度是60%-80%，能殺滅所有的親脂性病毒和許多親水性病毒。研究證明乙醇對HBV、皰疹病毒、人類乳頭狀瘤病毒、輪狀病毒、?？刹《竞托菭畈《镜木哂袦缁钅芰?。含醇消毒濕巾快速殺滅微生物，適用于科室節(jié)奏快、病床周轉(zhuǎn)迅速的科室；季銨鹽消毒劑日常消毒、持久效果，適用于居家疫點、學(xué)校幼兒園、空調(diào)管路消毒；產(chǎn)品有單鏈季銨鹽（新潔爾滅）和雙長鏈季銨鹽。雙長鏈季銨鹽具有持久活性，用于物體表面消毒時低濃度就有效，應(yīng)用廣泛。復(fù)合雙長鏈季銨鹽消毒濕巾不含酒精和香味，適用于腫瘤科患者、手術(shù)室對酒精敏感的設(shè)備和物體表面。

衛(wèi)生(wèishēng)濕巾的發(fā)展第六十八頁，共78頁。進口(jìnkǒu)化學(xué)消毒劑的看點0102030405必須符合OSHA(美國職業(yè)(zhíyè)安全與衛(wèi)生條例管理局)的血源性病原體標準：產(chǎn)品必須使HBV(乙肝病毒)/HIV失活結(jié)合(jiéhé)桿菌MRSA（耐甲氧西林金黃色葡萄球菌多重耐藥金黃色葡萄球菌）---2分鐘MDRAb（泛/全耐藥鮑曼不動桿菌）---3分鐘VRE（耐萬古霉素腸球菌）---2分鐘包括殺滅指數(shù)和殺滅菌種任何消毒劑對微生物都有一個起效時間，時間的長短決定了消毒劑的競爭力非常重要:在手術(shù)室,急診室,中心供應(yīng)室,重癥監(jiān)護室等科室病原體的傳播可能性非常高血源性傳播菌種呼吸道傳播菌種重要的耐藥菌殺滅功效接觸時間進口化學(xué)消毒劑標準美國EPA注冊的環(huán)境清潔消毒劑第六十九頁，共78頁。牛分枝桿菌BCG(MycobacteriumbovidBCG)3分鐘銅綠假單胞菌(Pseudomonasaeruginosa)3分鐘腸道沙門氏菌(Salmonellaenterica)3分鐘金黃葡萄球菌(Staphylococcusaureus)3分鐘須毛癬菌(Trichophytonmentagrophytes)3分鐘白念珠菌(Candidaalbicans)3分鐘多重耐藥性的鮑曼不動桿菌(Multi-drugresistant(MDR)Acinetobacterbaumannii)3分鐘肺炎(fèiyán)克雷伯菌(Klebsiellapneumonia)3分鐘百日咳桿菌(Bordetellapertussis)