標準解讀

《YY 0154-2013 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥》與《YY 0154-2005 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥》相比,在內(nèi)容上進行了多方面的調整和補充,具體變化包括但不限于以下幾點:

  1. 標準名稱從“壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥”變更為“壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥”,明確了適用范圍為全啟式而非僅限于部分開啟的安全閥類型。

  2. 對術語定義進行了更新或增補,確保了專業(yè)術語的一致性和準確性。例如,對于某些關鍵部件的命名以及工作原理描述可能更加詳細準確。

  3. 在技術要求方面增加了新的規(guī)定或者提高了原有標準的要求。比如,針對材料選擇、制造工藝、性能測試等方面提出了更嚴格的標準,以提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。

  4. 檢驗規(guī)則有所調整,包括檢驗項目、抽樣方法及判定準則等,旨在通過更加科學合理的檢驗流程來保證產(chǎn)品質量符合標準要求。

  5. 標志、包裝、運輸和貯存的要求也得到了進一步細化和完善,有助于指導生產(chǎn)企業(yè)更好地執(zhí)行相關操作,并保障產(chǎn)品在流通過程中的完整性。

這些改動反映了行業(yè)技術進步對產(chǎn)品性能提出的更高要求,同時也體現(xiàn)了國家對于醫(yī)療器械領域內(nèi)相關設備安全管理日益重視的態(tài)度。


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....

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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
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文檔簡介

ICS1108099

C47..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY0154—2013

代替

YY0154—2005

壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥

Springfullliftsafetyvalvesonpressuresteamsterilizer

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0154—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準的全文為強制性

本標準代替壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥

YY0154—2005《》。

本標準與相比主要變化如下

YY0154—2005,:

名稱修改為壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥

———“”;

對原標準中的第章范圍進行了修訂

———1“”;

補充了第章術語和定義章

———3“”;

對原標準第章和第章的要求和試驗方法做了修改

———45“”“”。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC200)。

本標準起草單位寧波甬安醫(yī)療器械制造有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)

:、

督檢驗中心山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

、。

本標準主要起草人徐紅蕾張明兆黃秀蓮王建新

:、、、。

本標準由全國消毒技術與設備標準化技術委員會負責解釋

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY0154—1994、YY0154—2005。

YY0154—2013

壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥

1范圍

本標準規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥的術語和定義分類與標記要求試驗方法

、、、、

檢驗規(guī)則標志與使用說明書和包裝運輸貯存及供貨

、、、。

本標準適用于整定壓力不大于公稱通徑大于或等于的壓力蒸汽滅菌設備用彈簧

0.4MPa,8mm

全啟式安全閥以下簡稱安全閥該安全閥供設計壓力不大于滅菌溫度在

(“”)。0.4MPa,115℃~

范圍內(nèi)的壓力蒸汽滅菌設備使用

150℃。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

通用閥門的標志

GB/T12220

安全閥一般要求

GB/T12241—2005

壓力釋放裝置性能試驗規(guī)范

GB/T12242—2005

彈簧直接載荷式安全閥

GB/T12243—2005

閥門型號編制方法

JB/T308

通用閥門供貨要求

JB/T7928

安全閥安全技術監(jiān)察規(guī)程

TSGZF001

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T12241—2005。

31

.

全啟式安全閥fullliftsafetyvalve

閥瓣開啟高度等于或大于閥座喉徑的的安全閥

1/4。

4分類與標記

41分類

.

安全閥按照結構形式分為型型見附錄

Ⅰ、Ⅱ,A。

注各型的結構形式不是唯一的只要達到相同的結果也可采用其他結構形式

:,,。

42標記

.

安全閥的型號標記按

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