標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0154-2013 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥》與《YY 0154-2005 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥》相比,在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的調(diào)整和補(bǔ)充,具體變化包括但不限于以下幾點(diǎn):
-
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)從“壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥”變更為“壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥”,明確了適用范圍為全啟式而非僅限于部分開(kāi)啟的安全閥類(lèi)型。
-
對(duì)術(shù)語(yǔ)定義進(jìn)行了更新或增補(bǔ),確保了專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)的一致性和準(zhǔn)確性。例如,對(duì)于某些關(guān)鍵部件的命名以及工作原理描述可能更加詳細(xì)準(zhǔn)確。
-
在技術(shù)要求方面增加了新的規(guī)定或者提高了原有標(biāo)準(zhǔn)的要求。比如,針對(duì)材料選擇、制造工藝、性能測(cè)試等方面提出了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),以提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。
-
檢驗(yàn)規(guī)則有所調(diào)整,包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法及判定準(zhǔn)則等,旨在通過(guò)更加科學(xué)合理的檢驗(yàn)流程來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
-
標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求也得到了進(jìn)一步細(xì)化和完善,有助于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)更好地執(zhí)行相關(guān)操作,并保障產(chǎn)品在流通過(guò)程中的完整性。
這些改動(dòng)反映了行業(yè)技術(shù)進(jìn)步對(duì)產(chǎn)品性能提出的更高要求,同時(shí)也體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)相關(guān)設(shè)備安全管理日益重視的態(tài)度。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2013-10-21 頒布
- 2014-10-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
ICS1108099
C47..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY0154—2013
代替
YY0154—2005
壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥
Springfullliftsafetyvalvesonpressuresteamsterilizer
2013-10-21發(fā)布2014-10-01實(shí)施
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY0154—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)的全文為強(qiáng)制性
。
本標(biāo)準(zhǔn)代替壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式安全閥
YY0154—2005《》。
本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下
YY0154—2005,:
名稱(chēng)修改為壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥
———“”;
對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中的第章范圍進(jìn)行了修訂
———1“”;
補(bǔ)充了第章術(shù)語(yǔ)和定義章
———3“”;
對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)第章和第章的要求和試驗(yàn)方法做了修改
———45“”“”。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC200)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位寧波甬安醫(yī)療器械制造有限公司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)
:、
督檢驗(yàn)中心山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人徐紅蕾?gòu)埫髡S秀蓮?fù)踅ㄐ?/p>
:、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋
。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———YY0154—1994、YY0154—2005。
Ⅰ
YY0154—2013
壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥的術(shù)語(yǔ)和定義分類(lèi)與標(biāo)記要求試驗(yàn)方法
、、、、
檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)和包裝運(yùn)輸貯存及供貨
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于整定壓力不大于公稱(chēng)通徑大于或等于的壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧
0.4MPa,8mm
全啟式安全閥以下簡(jiǎn)稱(chēng)安全閥該安全閥供設(shè)計(jì)壓力不大于滅菌溫度在
(“”)。0.4MPa,115℃~
范圍內(nèi)的壓力蒸汽滅菌設(shè)備使用
150℃。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)總則
GB/T9969
通用閥門(mén)的標(biāo)志
GB/T12220
安全閥一般要求
GB/T12241—2005
壓力釋放裝置性能試驗(yàn)規(guī)范
GB/T12242—2005
彈簧直接載荷式安全閥
GB/T12243—2005
閥門(mén)型號(hào)編制方法
JB/T308
通用閥門(mén)供貨要求
JB/T7928
安全閥安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程
TSGZF001
3術(shù)語(yǔ)和定義
界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
GB/T12241—2005。
31
.
全啟式安全閥fullliftsafetyvalve
閥瓣開(kāi)啟高度等于或大于閥座喉徑的的安全閥
1/4。
4分類(lèi)與標(biāo)記
41分類(lèi)
.
安全閥按照結(jié)構(gòu)形式分為型型見(jiàn)附錄
Ⅰ、Ⅱ,A。
注各型的結(jié)構(gòu)形式不是唯一的只要達(dá)到相同的結(jié)果也可采用其他結(jié)構(gòu)形式
:,,。
42標(biāo)記
.
安全閥的型號(hào)標(biāo)記按
溫馨提示
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