標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0156-1994 微量振蕩器》與《ZB C44 003-1986》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)。首先,從標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的變化可以看出,《YY 0156-1994》采用了新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)體系,這反映了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理的進(jìn)一步規(guī)范化。

在技術(shù)內(nèi)容上,《YY 0156-1994》對(duì)微量振蕩器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法等做出了更詳細(xì)的規(guī)定。例如,對(duì)于設(shè)備的基本參數(shù)(如頻率范圍、振幅)以及工作環(huán)境條件有了更加明確的要求,同時(shí)增加了對(duì)安全性能的具體規(guī)定,包括電氣安全、機(jī)械安全等方面的內(nèi)容,旨在提高產(chǎn)品的安全性與可靠性。

此外,《YY 0156-1994》還調(diào)整了部分術(shù)語(yǔ)定義,并新增了一些測(cè)試項(xiàng)目來(lái)評(píng)估微量振蕩器的功能性和穩(wěn)定性,比如增加了耐久性測(cè)試、噪音水平測(cè)定等內(nèi)容,以確保產(chǎn)品能夠滿足實(shí)際使用中的各種需求。


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  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1994-02-28 頒布
  • 1994-07-01 實(shí)施
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0156-94微量振蕩器1994-02-28發(fā)布1994-07-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0156-94振代替ZBC44003-86微主題內(nèi)客與適用范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微量振蕩器的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存本標(biāo)準(zhǔn)適用于供生化實(shí)驗(yàn)混合溶液用的微量振蕩器(以下簡(jiǎn)稱振蕩器)。引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)GB3768噪聲源聲功率級(jí)的測(cè)定一—一簡(jiǎn)易法GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:通用安全要求ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類(lèi)、技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類(lèi)、技術(shù)條件WS2—100鋁制件的電化學(xué)氧化膜分類(lèi)、技術(shù)條件WS2-283醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3技術(shù)要求工作條件3.1.1環(huán)境溫度為5~40℃。3.1.2相對(duì)濕度應(yīng)不大于80%3.1.3電源電壓:交流220±22V,頻率:50±1Hz.3.2性能要求3.2.1振蕩器的最低振動(dòng)頻率不高于30Hz。最高振動(dòng)頻率不低于40Hz。3.2.2振蕩器的噪聲應(yīng)不大于A計(jì)權(quán)聲功率級(jí)65dB。3.2.3振蕩器在正常工作時(shí)應(yīng)無(wú)失控、卡漸現(xiàn)象。3.3安全要求3.3.1振蕩器按GB9706.1中的規(guī)定屬于I類(lèi)B型設(shè)備。3.3.2對(duì)地漏電流正常狀態(tài)下應(yīng)不大于0.5mA;單一故障狀態(tài)下應(yīng)不大于1mA.3.3.3接地阻抗,對(duì)于帶有可拆卸的電源軟電纜或軟電線的設(shè)備,其設(shè)備電源輸入插口中的保護(hù)接地接點(diǎn)和為保護(hù)目的而與該接地相連接的所有其他部分之間的阻抗應(yīng)不大于0.10;保護(hù)接地導(dǎo)線的阻抗,應(yīng)不超過(guò)0.1Q;對(duì)于帶有不可拆卸的電源軟電纜或軟電線的設(shè)備,網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)

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