標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0156-1994 微量振蕩器》與《ZB C44 003-1986》相比，在多個方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)。首先，從標(biāo)準(zhǔn)編號的變化可以看出，《YY 0156-1994》采用了新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號體系，這反映了我國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理的進(jìn)一步規(guī)范化。
在技術(shù)內(nèi)容上，《YY 0156-1994》對微量振蕩器的技術(shù)要求、試驗方法等做出了更詳細(xì)的規(guī)定。例如，對于設(shè)備的基本參數(shù)（如頻率范圍、振幅）以及工作環(huán)境條件有了更加明確的要求，同時增加了對安全性能的具體規(guī)定，包括電氣安全、機(jī)械安全等方面的內(nèi)容，旨在提高產(chǎn)品的安全性與可靠性。
此外，《YY 0156-1994》還調(diào)整了部分術(shù)語定義，并新增了一些測試項目來評估微量振蕩器的功能性和穩(wěn)定性，比如增加了耐久性測試、噪音水平測定等內(nèi)容，以確保產(chǎn)品能夠滿足實際使用中的各種需求。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用，并不再更新
- 1994-02-28 頒布
- 1994-07-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0156-94微量振蕩器1994-02-28發(fā)布1994-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0156-94振代替ZBC44003-86微主題內(nèi)客與適用范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微量振蕩器的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財存本標(biāo)準(zhǔn)適用于供生化實驗混合溶液用的微量振蕩器(以下簡稱振蕩器)。引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查）GB2829周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查)GB3768噪聲源聲功率級的測定一—一簡易法GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件WS2—100鋁制件的電化學(xué)氧化膜分類、技術(shù)條件WS2-283醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法3技術(shù)要求工作條件3.1.1環(huán)境溫度為5～40℃。3.1.2相對濕度應(yīng)不大于80%3.1.3電源電壓：交流220±22V，頻率：50±1Hz.3.2性能要求3.2.1振蕩器的最低振動頻率不高于30Hz。最高振動頻率不低于40Hz。3.2.2振蕩器的噪聲應(yīng)不大于A計權(quán)聲功率級65dB。3.2.3振蕩器在正常工作時應(yīng)無失控、卡漸現(xiàn)象。3.3安全要求3.3.1振蕩器按GB9706.1中的規(guī)定屬于I類B型設(shè)備。3.3.2對地漏電流正常狀態(tài)下應(yīng)不大于0.5mA；單一故障狀態(tài)下應(yīng)不大于1mA.3.3.3接地阻抗，對于帶有可拆卸的電源軟電纜或軟電線的設(shè)備,其設(shè)備電源輸入插口中的保護(hù)接地接點(diǎn)和為保護(hù)目的而與該接地相連接的所有其他部分之間的阻抗應(yīng)不大于0.10；保護(hù)接地導(dǎo)線的阻抗，應(yīng)不超過0.1Q；對于帶有不可拆卸的電源軟電纜或軟電線的設(shè)備，網(wǎng)電源插頭中的保護(hù)
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