YY 0290.1-1997人工晶體 第1部分:術(shù)語

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0290.1-1997人工晶體第1部分：術(shù)語IntraocularlensesPart1：Terminology1997-05-27發(fā)布1997-07-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

YY0290.1-1997日次前言1范圍….2通用術(shù)語和定義·與光學(xué)性能及測試方法有關(guān)的術(shù)語與機械性能及測試方法有關(guān)的術(shù)語與標簽和資料有關(guān)的術(shù)語56與生物相容性有關(guān)的術(shù)語7與有效期和運輸試驗有關(guān)的術(shù)語附錄A(提示的附錄）僅語拼音索引附錄B(提示的附錄)文索引………

YY0290.1-1997前本標準參照采用國際標準ISO)/CD11979-1:1995《光學(xué)和光學(xué)儀器-人工品體——第1部分；術(shù)本標準的附錄A、附錄B為提示的附錄，本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。本標準由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用光學(xué)、激光、冷療設(shè)備質(zhì)址檢測中心。本標準主要起草人：任曉莉、姚兆京、甄輝、文燕。

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準人工晶體YY0290.1-1997第1部分：術(shù)語Intraocularlenses-Part1：Terminology1范困本標準規(guī)定了人工品體及其測試方法所使用的術(shù)語。通用術(shù)語和定義前房人工品體2.1anteriorchamber(intraocular）lens整個放入前房的人工品體、2.2主體body包含光學(xué)部分在內(nèi)的人工品體中心部分注；對許老人工品體來說，純光學(xué)區(qū)和主體是完全相同的。2.3純光學(xué)區(qū)clearopuic與人工品體光軸同心且僅在此范圍內(nèi)人工品體特性符合光學(xué)設(shè)計原則的直徑范圍內(nèi)的區(qū)域2.4支撐部分haptic非光學(xué)的、般位于人工品體邊緣的部件。2.5餐內(nèi)人工品體intracapsular(intraocular）lens整個地放入眼晴囊袋的后房人工品體。2.6人工品體intraocularlens定位在眼球內(nèi)的光學(xué)透鏡，通?？s寫為IOL2.7模擬眼內(nèi)狀態(tài)insitu在35℃人眼房水平衡的狀態(tài)。房水折射率在波長546.07nm時為1.336.2實際測試時，一般情況下，可用生理鹽溶液代替房水。3經(jīng)過驗證表明，在其他條件下的測試值可修正到模擬眼內(nèi)狀態(tài),則可用其他條件測試2.8樓1o0P主體的邊緣部分延伸，幫助透鏡在眼內(nèi)定位注：禪是支撐部分（2.4)的一部分。2.99多焦人工晶體multifocalintraocularlens在不同區(qū)域提供兩個或更多個屬光度的人工品體。2.10)多件式人工品體multi-pieceintraocularlens由分離的禪和主體組成的人工品體。住注：由一