標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy 0310-2005 X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件》與《yy 0310-1998》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和補(bǔ)充，以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步及臨床需求的變化。具體變更內(nèi)容包括但不限于以下幾個(gè)方面：

一、術(shù)語(yǔ)定義更加明確：新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一些專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)給出了更準(zhǔn)確的定義，有助于行業(yè)內(nèi)對(duì)于某些概念達(dá)成共識(shí)。

二、增加了圖像質(zhì)量要求：在圖像分辨率、噪聲水平等方面提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，確保了CT圖像的質(zhì)量能夠滿(mǎn)足診斷需要。

三、安全性能指標(biāo)細(xì)化：針對(duì)電氣安全、機(jī)械安全以及輻射防護(hù)等方面做了更為詳細(xì)的規(guī)定，并且提高了部分測(cè)試項(xiàng)目的限值要求，增強(qiáng)了患者及操作者的安全保障。

四、軟件功能規(guī)范加強(qiáng)：隨著軟件技術(shù)的發(fā)展，新版標(biāo)準(zhǔn)增加了對(duì)CT系統(tǒng)中使用的各種軟件（如圖像重建算法）的功能性和可靠性要求。

五、引入了更多國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)：參考并采納了一些國(guó)際上最新的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指南，使得我國(guó)的CT設(shè)備技術(shù)條件更好地與國(guó)際接軌。

六、強(qiáng)化了環(huán)境適應(yīng)性考量：考慮到不同地區(qū)可能存在的溫濕度差異等因素，新版本增加了關(guān)于設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性的規(guī)定，保證了CT機(jī)能夠在更廣泛的條件下正常工作。


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  • 2005-12-07 頒布
  • 2006-12-01 實(shí)施
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YY 0310-2005X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件_第1頁(yè)
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YY 0310-2005X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0310-2005代替YY0310—1008X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography2005-12-07發(fā)布2006-12-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0310-2005前本標(biāo)準(zhǔn)代替了YY0310—1998《X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件》本標(biāo)準(zhǔn)與YY0310—1998相比主要變化如下:刪除了附錄A；-采用了GB/T19042.5中的部分定義本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司：本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王建軍、牟莉、韓強(qiáng)、王壽民。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：YY0310—1998。

YY0310-2005X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)CT掃描裝置)分類(lèi)、命名與基本組成、要求、試驗(yàn)方法等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5579醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備高壓電纜插頭插座連接GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求（GB9706.1-1995.idtIEC60601-1:1988)GB9706.11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷X射線(xiàn)源組件和X射線(xiàn)管組件安全專(zhuān)用要求（GB9706.11-1997.idtIEC601-2-28:1993）GB9706.12醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線(xiàn)設(shè)備輻射防護(hù)通用要求（GB9706.12-1997.idtIEC60601-1-3:1994)GB9706.14醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線(xiàn)設(shè)備附屬設(shè)備安全專(zhuān)用要求(GB9706.14—1997.1dtIEC60601-2-32：1994）GB9706.15醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專(zhuān)用要求（GB9706.15-1999.idtIEC60601-1-1:1995)GB9706.18醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專(zhuān)用要求（GB9706.18-2006.IEC60601-2-44:2002.IDT）GB10151醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件GB/T19042.5醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)第3-5部分：X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像性能驗(yàn)收試驗(yàn)(GB/T19042.5—2006.1EC61223-3-5:2004.IDT)YY/T0291醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法術(shù)語(yǔ)和定義GB9706.18和GB/T19042.5中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1偽影rtifact在CT圖像中出現(xiàn)而實(shí)際物體并不存在的假像分類(lèi)、命名與基本組成4.1按對(duì)電擊的防護(hù)類(lèi)型及

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