YY 0310-2005X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

ICS11.040.50C43中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0310-2005代替YY0310—1008X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography2005-12-07發(fā)布2006-12-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY0310-2005前本標(biāo)準(zhǔn)代替了YY0310—1998《X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件》本標(biāo)準(zhǔn)與YY0310—1998相比主要變化如下:刪除了附錄A；-采用了GB/T19042.5中的部分定義本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司：本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王建軍、牟莉、韓強(qiáng)、王壽民。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：YY0310—1998。

YY0310-2005X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備(以下簡稱CT掃描裝置)分類、命名與基本組成、要求、試驗(yàn)方法等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5579醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座連接GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求（GB9706.1-1995.idtIEC60601-1:1988)GB9706.11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（GB9706.11-1997.idtIEC601-2-28:1993）GB9706.12醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求三.并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求（GB9706.12-1997.idtIEC60601-1-3:1994)GB9706.14醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求(GB9706.14—1997.1dtIEC60601-2-32：1994）GB9706.15醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全專用要求（GB9706.15-1999.idtIEC60601-1-1:1995)GB9706.18醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備安全專用要求（GB9706.18-2006.IEC60601-2-44:2002.IDT）GB10151醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件GB/T19042.5醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第3-5部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備圖像性能驗(yàn)收試驗(yàn)(GB/T19042.5—2006.1EC61223-3-5:2004.IDT)YY/T0291醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法術(shù)語和定義GB9706.18和GB/T19042.5中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)3.1偽影rtifact在CT圖像中出現(xiàn)而實(shí)際物體并不存在的假像分類、命名與基本組成4.1按對電擊的防護(hù)類型及