標準解讀

《YY/T 0084.1-2009 圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定》相較于《YY/T 0084.1-1992》,在內容上進行了多方面的更新與調整,具體變化包括但不限于以下幾個方面:

  1. 適用范圍的明確:新版標準對適用對象做了更清晰地界定,明確了該標準適用于設計壓力不超過0.3MPa、設計溫度不高于150℃的圓形壓力蒸汽滅菌器。

  2. 引用文件的更新:隨著技術進步及相關標準體系的發(fā)展,《YY/T 0084.1-2009》中引用了一些新的國家標準或行業(yè)標準,以確保其內容更加符合當前的技術水平和安全要求。

  3. 材料要求的變化:對于制造圓形壓力蒸汽滅菌器所使用的主要受壓元件材料,新版本提出了更為嚴格的要求,并增加了部分新型號鋼材的應用指導。

  4. 計算方法及公式的修訂:針對不同類型的受壓元件(如筒體、封頭等),《YY/T 0084.1-2009》引入了更加科學合理的強度計算公式,同時細化了相關參數的選擇依據,使得計算結果更加準確可靠。

  5. 增加了非破壞性檢測項目:為了進一步保證產品質量,《YY/T 0084.1-2009》增加了對某些關鍵部件進行無損探傷檢驗的規(guī)定,比如射線照相法(RT)、超聲波檢測(UT)等。

  6. 提高了安全系數:考慮到設備長期運行的安全性和可靠性,《YY/T 0084.1-2009》適當提高了某些條件下使用的安全系數值。

  7. 補充了操作維護指南:除了基本的設計制造要求外,新版本還增加了關于如何正確安裝、使用以及日常維護保養(yǎng)等方面的具體指導建議。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實施
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文檔簡介

犐犆犛11.080.99

犆47

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

犢犢/犜0084.1—2009

代替YY/T0084.1—1992

圓形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定

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20090616發(fā)布20101201實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

犢犢/犜0084.1—2009

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4材料!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4

5滅菌器圓筒的強度計算!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5

6封頭!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7

7器蓋!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10

8法蘭與聯(lián)接件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12

9滅菌器的安全附件及有關規(guī)定!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!17

犢犢/犜0084.1—2009

前言

YY/T0084分為兩個部分:

———圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定;

———矩形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定。

本部分為YY/T0084的第1部分。

本部分代替YY/T0084.1—1992《圓形壓力蒸汽滅菌器主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定》。

本部分與YY/T0084.1—1992相比主要變化如下:

———本部分中所有的符號、術語、定義、計算公式、材料的選用均按GB150—1998的規(guī)定,除了特

殊型式法蘭的強度計算。

———主要受壓元件的計算:

1)主要受壓元件:圓筒、加強圈、封頭、器蓋、法蘭的計算,采用GB150—1998中相應的強度

計算公式,仍保留滅菌器常用結構的計算;

公式統(tǒng)一按計算厚度δ,不用設計厚度δ′。

2)對圓筒、封頭、器蓋的計算,特別是外壓時的強度計算采用GB150—1998中規(guī)定的圖表

法確定,刪去原標準中的“拉姆公式”等;

3)保留原標準中松式法蘭、整體法蘭和任意式法蘭的型式。對圖中和計算公式的符號采用

GB150—1998標準(特殊型式的法蘭除外);

4)保留YY/T0084.1—1992中滅菌器常用法蘭的型式和計算公式,保留聯(lián)接件的計算

公式;

5)滅菌器的安全附件及其有關規(guī)定,按各安全附件新頒布的法定標準執(zhí)行;按GB4793.4—

2001和《壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定制定安全要求。

6)刪除YY/T0084.1—1992“5焊縫系數與焊接”、“6資格與職責”。與強度計算的有關規(guī)

定,在第9章中敘述。

本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口。

本部分起草單位:上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)

督檢驗中心、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。

本部分主要起草人:鐘柏牛、鄭紅琴、徐紅蕾、王道軍。

本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:

———WS2/Z19—1975、YY/T0084.1—1992。

犢犢/犜0084.1—2009

圓形壓力蒸汽滅菌器

主要受壓元件強度計算及其有關規(guī)定

1范圍

YY/T0084的本部分規(guī)定了單層、雙層圓形壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)主要受壓元件強度

計算及其有關規(guī)定,對于本部分未予規(guī)定的則由相應的標準規(guī)定。

本部分適用于設計壓力不大于0.4MPa的圓形壓力蒸汽滅菌器。

本部分也適用于承載負壓的圓形壓力蒸汽滅菌器。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過YY/T0084的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文

件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成

協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本

部分。

GB150—1998鋼制壓力容器

GB4793.4—2001測量、控制及實驗室用電氣設備的安全

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