標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy/t 0170.2-1994 丁字形牙挺》與《ws 2-205-1983》相比，在內(nèi)容上進行了多方面的調(diào)整和更新，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

首先，針對產(chǎn)品規(guī)格，《yy/t 0170.2-1994》細(xì)化了對丁字形牙挺的具體尺寸要求，包括但不限于工作端的長度、寬度以及手柄的設(shè)計等，確保了不同型號之間的一致性和標(biāo)準(zhǔn)化程度更高。此外，對于材料的選擇也提出了更加明確的要求，比如推薦使用不銹鋼材質(zhì)，并對其物理性能如硬度、韌性等方面設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)值。

其次，在制造工藝方面，《yy/t 0170.2-1994》增加了更多關(guān)于表面處理的規(guī)定，旨在提高器械的耐腐蝕性及美觀度。同時，還強調(diào)了生產(chǎn)過程中需嚴(yán)格控制的質(zhì)量檢驗環(huán)節(jié)，以保證最終產(chǎn)品的安全性和可靠性。

再者，該標(biāo)準(zhǔn)加強了對包裝、標(biāo)志與說明書的要求。不僅規(guī)定了包裝材料應(yīng)具備良好的防護性能，而且詳細(xì)列出了產(chǎn)品標(biāo)簽上必須包含的信息項，如制造商名稱、地址、生產(chǎn)日期、批號等，以便于用戶識別并追蹤產(chǎn)品質(zhì)量問題。


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  • 1994-07-02 頒布
  • 1994-11-01 實施
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YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/r0170.2-94丁字形牙挺1994-07-02發(fā)布1994-11-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0170.2-94字形牙挺代替WS2-205-831主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了丁字形牙挺(以下簡稱丁字挺)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸、財存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于丁字形牙挺。該產(chǎn)品供撬松及撬除牙根等用。2用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲運圖示標(biāo)志GB1220不銹鋼棒GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查）GB4340金屬維氏硬度試驗方法YY/T01499不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕試驗方法ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志3產(chǎn)品分類丁字挺的型式、基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定.國家醫(yī)藥管理局1994-07-02批準(zhǔn)1994-11-01實施

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