YY/T 0275-2011牙用充填器

ICS11060

C33.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T0275—2011

代替

YY/T0275—1995,YY/T0276—1995,YY/T0278—1995

牙用充填器

Dentalpluggers

2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥

行業(yè)標準

牙用充填器

YY/T0275—2011

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100013)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

/p>

年月第一版

20132

*

書號

:155066·2-24249

版權(quán)專有侵權(quán)必究

YY/T0275—2011

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替銀汞合金充填器水門汀充填器

YY/T0275—1995《》、YY/T0276—1995《》、

根管充填器

YY/T0278—1995《》。

本標準與的區(qū)別如下

YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995:

整合取名為牙用充填器

———YY/T0275—1995、YY/T0276—1995、YY/T0278—1995,《》;

增加可選用的壓力蒸汽耐腐蝕試驗方法

———;

增加周期檢驗規(guī)則

———;

增加附錄

———A。

本標準由全國外科器械標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC94)。

本標準起草單位常州市歐特科醫(yī)療器械有限公司上海醫(yī)療器械集團有限公司手術(shù)器械廠上

:、()、

海市醫(yī)療器械檢測所

。

本標準主要起草人蔣震宇章紅霞翁秉豪楊亞芬李蘇英杜軍丁偉

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———ZBC33002—1985、YY/T0275—1995;

———ZBC33004—1985、YY/T0276—1995;

———ZBC33003—1985、YY/T0278—1995。

Ⅰ

YY/T0275—2011

牙用充填器

1范圍

本標準規(guī)定了牙用充填器簡稱充填器產(chǎn)品的分類要求試驗方法檢驗規(guī)則標志包裝運輸

()、、、、、、、

貯存

。

本標準適用于牙體修復時充填和壓緊充填材料燙干根管壁的充填器

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范極限與配合第部分公差偏差和配合的基礎(chǔ)

GB/T1800.1(GPS)1:、

計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗

GB/T2829()

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006

手術(shù)器械標志

YY/T1052

3分類

31充填器由頭部和手柄組成分整體式和連接式

.,。

32充填器頭部可制成單頭或雙頭其型式按充填材料分為銀汞合金水門汀粘固粉和根管材料

.,、()。

33充填器的型式和基本尺寸應符合圖圖和表的規(guī)定其頭端形狀和代號參見附錄

.1~31,A。

34充填器的頭部應以中規(guī)定的