標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 0815-2010 差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯熔化焓、結(jié)晶度和熔點》是一項針對醫(yī)用材料領(lǐng)域內(nèi)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的檢測標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用差示掃描量熱儀(DSC)來測量UHMWPE樣品的熔化焓、結(jié)晶度以及熔點的方法。
根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),實驗前需要對樣品進行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理,包括但不限于去除表面污染物、控制樣品大小與形狀等步驟,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。對于DSC測試條件的選擇也給出了明確指導(dǎo),比如升溫速率通常設(shè)定在10°C/min左右,但具體數(shù)值可以根據(jù)實際情況調(diào)整;此外還涉及到基線校正、空白對照實驗等方面的要求。
在數(shù)據(jù)處理方面,《YY/T 0815-2010》提供了詳細(xì)的計算公式用于從DSC曲線中提取所需信息。例如,通過測量樣品完全熔融過程中吸收的熱量來確定其熔化焓;利用已知純物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值對比分析可得樣品的相對結(jié)晶度;而熔點則是指DSC曲線上出現(xiàn)最大吸熱峰時對應(yīng)的溫度值。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2010-12-27 頒布
- 2012-06-01 實施
文檔簡介
ICS1104040
C35..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T0815—2010
差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯
熔化焓結(jié)晶度和熔點
、
Standardtestmethodformeasurementofenthaloffusionercent
py,p
crstallinitandmeltinointofultra-hih-molecularweihtolethleneb
yy,gpggpyyy
meansofdifferentialscanningcalorimetry
2010-12-27發(fā)布2012-06-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T0815—2010
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯熔化
ASTMF2625—2007《
焓結(jié)晶度和熔點編制
、》。
本標(biāo)準(zhǔn)與的技術(shù)性差異如下
ASTMF2625—2007:
刪除了第章關(guān)鍵詞
———15“”;
將附錄改為附錄內(nèi)容不變
———X1A,。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會
(SAC/
歸口
TC110/SC1)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人馬春寶姜熙齊寶芬
:、、。
Ⅰ
YY/T0815—2010
差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯
熔化焓結(jié)晶度和熔點
、
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)描述了超高分子量聚乙烯熔化焓和熔點的測定方法以及結(jié)晶度的計算方法
(UHMWPE),。
本方法可用于粉料固化成型后的材料成品或使用過的本方法也可用于經(jīng)輻射的
、、UHMWPE。
或化學(xué)交聯(lián)的的熔化焓熔點和結(jié)晶度的測定
UHMWPE、。
本方法不針對具體應(yīng)用指定結(jié)晶度范圍或熔點
。
以國際單位表示的數(shù)值為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)值括號內(nèi)的數(shù)值僅供參考
。。
本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題確
,。
立適當(dāng)?shù)陌踩安僮饕?guī)范以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任
,,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
差示掃描量熱法測定聚合物轉(zhuǎn)變溫度
ASTMD3418(Testmethodfortransitiontemperatures
ofpolymersbydifferentialscanningcalorimetry)
差示掃描量熱法測定熔化焓和結(jié)晶度
ASTME793(Testmethodforenthalpiesoffusionand
crystallizationbydifferentialscanningcalorimetry)
差示掃描量熱儀和差熱分析儀的溫度校準(zhǔn)方法
ASTME967(Testmethodfortemperaturecali-
brationofdifferentialscanningcalorimetersanddifferentialthermalanalyzers)
差示掃描量熱儀的熱流校準(zhǔn)操作規(guī)程
ASTME968(Practiceforheatflowcalibrationofdiffer-
entialscanningcalorimeters)
熱分析儀和流變儀的操作規(guī)程
ASTME1953(Practicefordescriptionofthermalanalysisand
rheologyapparatus)
3符號和定義
下列符號和定義適用于本文件
。
31
.
ΔHf
結(jié)晶度為材料的理論熔化焓
100%
溫馨提示
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