標準解讀
《YY/T 0865.1-2011 超聲 水聽器 第1部分:40 MHz以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪》是一項針對使用水聽器對頻率不超過40MHz的醫(yī)用超聲設備產(chǎn)生的聲場進行測量與描述的技術標準。該標準適用于醫(yī)療領域中使用的各類超聲診斷及治療裝置,旨在通過規(guī)范化的測試方法來確保這些設備輸出聲波的安全性和有效性。
根據(jù)此標準,首先定義了幾個關鍵術語,如“水聽器”是指能夠將聲能轉換成電信號的傳感器;“聲場特性”則涵蓋了包括但不限于聲壓、聲強在內(nèi)的多個物理量。此外,還詳細規(guī)定了如何利用水聽器來進行準確可靠的聲場測量,這包括了對實驗環(huán)境的要求(例如溫度控制)、水聽器的選擇及其校準程序等基礎性指導原則。
對于實際操作過程,《YY/T 0865.1-2011》提供了具體的步驟指南,比如如何設置測試系統(tǒng)、怎樣執(zhí)行掃描以獲取完整的聲場分布圖等。同時,也強調(diào)了數(shù)據(jù)分析的重要性,要求使用者不僅要記錄原始數(shù)據(jù),還需采用適當?shù)姆椒ㄌ幚磉@些信息,以便于后續(xù)分析或與其他同類產(chǎn)品比較時使用。
此外,該標準還特別指出了在不同應用場景下可能需要調(diào)整的部分,以及當遇到特殊情況時應采取何種措施等內(nèi)容,從而為科研人員和技術開發(fā)者提供了一個全面而靈活的操作框架。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-12-31 頒布
- 2013-06-01 實施
文檔簡介
ICS1104050
C41..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
超聲水聽器
第1部分40MHz以下醫(yī)用超聲場的
:
測量和特征描繪
Ultrasonic—Hydrophone—
Part1Measurementandcharacterizationofmedicalultrasonic
:
fieldsupto40MHz
(IEC62127-1:2007,IDT)
2011-12-31發(fā)布2013-06-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
目次
前言…………………………
Ⅲ
引言…………………………
Ⅳ
范圍………………………
11
規(guī)范性引用文件…………………………
21
術語和定義………………
32
符號………………………
414
測量要求…………………
515
測量步驟…………………
620
聲束特性描繪……………
721
對特殊超聲場的要求……………………
826
符合性聲明………………
928
附錄資料性附錄原理說明…………
A()30
附錄資料性附錄水聽器和定位系統(tǒng)………………
B()32
附錄資料性附錄聲壓和聲強………………………
C()37
附錄資料性附錄電壓至聲壓的轉換………………
D()38
附錄資料性附錄空間平均效應的修正……………
E()42
附錄資料性附錄缺乏掃描幀同步條件下多模式醫(yī)用超聲場的聲輸出參數(shù)…
F(),44
附錄資料性附錄傳播媒質和脫氣…………………
G()49
附錄資料性附錄特殊超聲場………………………
H()50
附錄資料性附錄水聽器測量聲學量值的不確定度評估…………
I()52
附錄資料性附錄換能器和水聽器定位系統(tǒng)………
J()54
附錄資料性附錄聲束寬度中點法…………………
K()55
參考文獻……………………
56
Ⅰ
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
前言
超聲水聽器分為三個部分
YY/T0865《》:
第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪
———1:40MHz;
第部分以下醫(yī)療超聲場水聽器的校準
———2:40MHz;
第部分以下醫(yī)用超聲場水聽器的特性
———3:40MHz。
本部分為的第部分
YY/T08651。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分等同采用超聲水聽器第部分以下醫(yī)用超聲場的測量和
IEC62127-1:2007《1:40MHz
特征描繪及其修改件
》1:2008。
本部分對僅作了極少量的編輯性修改均不影響一致性程度
IEC62127-1,。
本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出
。
本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會
(SAC/TC10/SC2)
歸口
。
本部分起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
:。
本部分主要起草人蔣時霖王志儉
:、。
Ⅲ
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
引言
本部分的主要目的是定義了能夠采用水聽器法測量的各種聲參數(shù)這些參數(shù)用于詳
YY/T0865:,
細說明和在特征上描繪液體尤其是水中傳播的超聲場描述了可用于確定這些參數(shù)的測量步驟對特
、;。
定裝置的相關測量標準諸如或適用的聲參數(shù)可查閱本
,,IEC61689、IEC61157、IEC61847IEC62359
部分
。
本部分的宗旨是基于聲壓參數(shù)的聲場技術規(guī)范在采用壓電水聽器描繪聲場時聲壓是基本的測量
,,
量當然如果將來其他測量裝置諸如熱敏電阻熱電偶或光纖水聽器投入使用可能需要有附加定
。,,,、,
義和步驟的新標準
。
本部分規(guī)定的聲強參數(shù)應作為導出量值僅在相對于被測超聲場特定假設條件下有實際意義
,,。
Ⅳ
YY/T08651—2011/IEC62127-12007
.:
超聲水聽器
第1部分40MHz以下醫(yī)用超聲場的
:
測量和特征描繪
1范圍
的本部分規(guī)定了采用經(jīng)校準的水聽器測量聲場的方法其聲場由工作在頻
YY/T0865,,40MHz
率范圍以下的醫(yī)用超聲設備在液體中產(chǎn)生
。
本部分的目的是
:
基于聲學基礎定義一組可測量的聲參數(shù)
———;
在這些測量的特定假設條件下定義一組可導出的輔助性聲參數(shù)稱為導出聲強參數(shù)
———,,;
定義了可用于確定聲壓參數(shù)的測量步驟
———;
定義了采用經(jīng)校準的水聽器能夠在頻率范圍以下進行聲參數(shù)測量的條件
———,40MHz;
定義了對因采用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器引起的限制進行修正的步驟
———。
注1在本部分中采用國際單位制對特定參數(shù)諸如聲束面積和聲強為簡便起見也可使用十進制的倍數(shù)或約數(shù)
:,,,,,
例如聲束面積可采用2聲強可采用2或2
,cm,W/cmmW/cm。
注2按照定義水聽器可以是壓電型或光纖型的但依據(jù)引言本部分不涉及光纖水聽器
:,,,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
電工術語聲學和電聲學
GB/T2900.86—2009(IEC60050-801:1994,IDT)
數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋統(tǒng)計容忍區(qū)間的確定
GB/T3359—2009(ISO16269-6:2005,IDT)
聲學醫(yī)用體外壓力脈沖碎石機的聲場特性和測量
GB/T16407—2006(IEC61846:1998,IDT)
醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出公布要求
GB/T16846—2008(IEC61157:1992,IDT)
聲學聚焦超聲換能器發(fā)射場特性的定義與測量方法
GB/T20249—2006(IEC61828:2001,
IDT)
超聲聲場特性確定醫(yī)用診斷超聲場熱和機械指數(shù)的試驗方法
YY/T0642—2008
(IEC62359:2005,IDT)
超聲脈沖回波診斷設
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