YY/T 0939-2014超聲骨密度儀寬帶超聲衰減(BUA)的試驗(yàn)方法

ICS1104050

C41..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0939—2014

超聲骨密度儀

寬帶超聲衰減BUA的試驗(yàn)方法

()

Ultrasoundbonesonometers—

TestmethodofbroadbandultrasoundattenuationBUA

()

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0939—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究

:、

所合肥工業(yè)大學(xué)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)中國(guó)有限公司

、、()。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人蔣時(shí)霖朱承綱彭虎洪春浪

:、、、。

Ⅰ

YY/T0939—2014

引言

寬帶超聲衰減的測(cè)量與計(jì)算在細(xì)節(jié)上各個(gè)制造商可能有所不同譬如換能器發(fā)射信號(hào)的

(BUA),,

帶寬時(shí)域信號(hào)采樣的頻率線性擬合的頻率區(qū)間等都有可能造成寬帶超聲衰減最后計(jì)算結(jié)果

,,,(BUA)

的不同

。

由于以上原因目前寬帶超聲衰減值的測(cè)量和計(jì)算有其不確定性即兩臺(tái)超聲骨密度儀測(cè)

,,(BUA),

量同一試樣時(shí)有可能得到不同的寬帶超聲衰減值針對(duì)這個(gè)問(wèn)題本標(biāo)準(zhǔn)除了闡述通常的寬帶

(BUA),,

超聲衰減試驗(yàn)方法外還提出了一種測(cè)量寬帶超聲衰減相對(duì)值的試驗(yàn)方法

(BUA),(BUA)。

Ⅱ

YY/T0939—2014

超聲骨密度儀

寬帶超聲衰減BUA的試驗(yàn)方法

()

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲骨密度儀寬帶超聲衰減的試驗(yàn)方法

(BUA)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于超聲骨密度儀寬帶超聲衰減的測(cè)量與驗(yàn)證

(BUA)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

超聲骨密度儀

YY0774—2010

超聲水聽(tīng)器第部分以下醫(yī)用超聲場(chǎng)的測(cè)量和特征描繪

YY/T0865.1—20111:40MHz

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

YY0774—2010YY/T0865.1—2011。

4試驗(yàn)方法

41試驗(yàn)環(huán)境

.

試驗(yàn)環(huán)境應(yīng)符合制造商規(guī)定的環(huán)境參數(shù)如溫度濕度氣壓和或海拔高度等

,、、/。

42試驗(yàn)設(shè)備

.

參見(jiàn)第章的測(cè)量要求試驗(yàn)用的試樣可以由制造商指定測(cè)量方法如圖

YY/T0865.1—20115,,1

所示

。

圖1BUA測(cè)量示意圖

注1脈沖發(fā)射器產(chǎn)生電脈沖供發(fā)射探頭使用